اثرات مکمل پروپولیس بر شاخص های گلایسمیک و آنزیم های کبدی در افراد بزرگسال - یک فرا تحلیل از مطالعات کارآزمایی بالینی

مجریان: مهدیه عباسعلیزاد فرهنگی

خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر از نوع مطالعه ثانویه بر روی مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. تمامی مراحل انجام این مطالعه از قبیل سرچ، انتخاب مقالات ورودی، استخراج اطلاعات از مقالات ورودی، بررسی کیفیت مطالاعات توسط دو نفر از محققان انجام خواهد شد و در صورت به وجود آمدن اختلاف با محقق سوم مشورت خواهد شد. جهت دستیابی به کلیه مطالعات منتشر شده در زمینه اثر مصرف مکمل پروپولیس بر روی شاخص های گلایسمیک و آنزیم های کبدی پایگاه داده ها شامل (Scopus, Embase, Web of Science, PubMed,) و Google Scholar بدون اعمال هیچ گونه محدودیت زمانی جستجو خواهد شد.پیامدهای اولیه طرح شامل شاخص های گلایسمیک (FBG insulin, HOMA-IR HbA1c) و پیامد های ثانویه شامل آنزیم های کبدی (ALT, AST, GGT) می باشد. جستجو با استفاده از کلمات کلیدی بدست امده از مطالعه مقالات انجام شده در این زمینه و با عملکرد AND و OR انجام خواهد شد. اصطلاحات زیر در سرچ استفاده گردید: Search strategy was done using the following text keywords (Propolis OR propolis* OR propolis OR green propolis OR red propolis OR bee glue OR bee bread OR bee propolis OR propolis extract OR brown propolis OR honey bee propolis OR propolisina) AND (serum glucose OR plasma glucose OR fasting plasma glucose OR fasting serum glucose OR fasting glucose OR blood glucose OR fasting blood sugar OR FBS OR FPG OR insulin OR homeostatic model assessment for insulin resistance OR quantitative insulin check index OR HOMA-IR OR HbA1c OR QUICKI OR HOMA-IR OR diabetes OR type 2 diabetes) AND (Liver enzymes OR alanine aminotransferase OR ALT OR aspartate aminotransferase OR AST OR gamma-glutamyl transferase OR GGT. AND (Intervention Studies OR intervention OR controlled trial OR randomized OR "andomised OR random OR randomly OR placebo OR assignment) همچنین فهرست منابع مورد استفاده در تمامی مقالات منتشر شده در این حوزه بررسی خواهد شد تا سایر منابع احتمالی در مطالعه وارد شوند و از کامل بودن منابع اطینان حاصل شود. پس از کامل شدن جستجو، دو محقق به صورت جداگانه عنوان و چکیده تمام مطالعات شناسایی شده را بررسی خواهند کرد و مقالات غیر مرتبط و تکراری خارج خواهد شد. سپس متن کامل مقالات باقی مانده بطور کامل بررسی خواهد شد تا مقالات واجد شرایط انتخاب شوند. معیار ورود مطالعات کارآزمایی بالینی کنترل دار (RCTs) • افراد بالای ۱۸ سال • داشتن گروه کنترل • صرفا مداخله با پروپولیس معیار خروج • مقالاتی که بر روی حیوانات یا در شرایط آزمایشگاهی انجام شده باشند • مقالات با زبان غیر انگلیسی -مقالاتی که روی افراد کمتر از 18 ساله یا زنان باردار و شیرده باشند. در ضمن مقالاتی که علاوه بر پروپولیس از ترکیبات دیگر استفاده کرده باشند نیز وارد نخواهند شد. پیامدهای اولیه مطالعه شامل: 1-شاخص های گلایسمیک (FBG insulin, HOMA-IR HbA1c) پیامدهای ثانویه مطالعه شامل: 1- آنزیم های کبدی (ALT, AST, GGT) بررسی اعتبار علمی مقالات و منابع و ارزیابی کیفیت مطالعات (16) کیفیت مطالعات وارد شده با استفاده از Cochrane Risk of Bias Tool توسط دو نفر از محققان مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.این روش 7 حیطه زیر را بررسی می کند: 1-تقسیم تصادفی(random sequence generation) 2-روش تقسیم تصادفی(allocation concealment) 3-گزارشات انتخابی((Selective reporting 4-اطلاعات ناکامل(Incomplete outcome data) 5-کورسازی(شرکت کنندگان و پرسنل) 6-کورسازی(ارزیابی نتیجه) 7-سایر سوگیری ها قدرت شواهد رویکرد GRADE برای ارزیابی قطعیت شواهد هر پیامد استفاده خواهدشد (17)، قطعیت پیامدها به عنوان 4 درجه طبقه‌بندی شد: خیلی کم، کم، متوسط ​​و زیاد، که در آن درجه بالا نشان می‌دهد که با اطمینان بالا، تخمین زده می‌شود. اثر متقارن با اثر واقعی است، درجه متوسط ​​نشان دهنده احتمال بالای تناسب است، با این حال احتمال کمی تفاوت های قابل توجهی بین اثر تخمین زده شده و اثر واقعی وجود دارد، درجه پایین نشان دهنده احتمال بیشتر تفاوت های اساسی است و درجه بسیار پایین نشان می دهد که اثر برآورد شده احتمالاً با اثر واقعی متفاوت است. 1-Inconsistency 2-Indirectness 3-Impression 4-Publication Bias پس از استخراج داده ها از نرم افزار آماری STATA ورژن 22 برای آنالیز داده ها استفاده می شود. داده ها شامل میانگین و فاصله اطمینان 95% می باشد. در آنالیز ابتدا دستور Metan مورد استفاده قرا می گیرد. در صورتی که شاهدی بر وجود هتروژن بودن وجود نداشته باشد (P > 0.1) از مدل fixed-effect ودر صورت هتروژن بود داده ها از مدل random-effects استفاده خواهد شد. آنالیز حساسیت به منظور تعیین اثر هر یک از مطالعات یا گروه خاصی از مطالعات بر اثر کل انجام خواهد گرفت. تحلیل چشمی funnel plots برای ارزیابی خطای انتشارات استفاده خواهد شد. برای تعیین بهترین دوز مصرفی مکمل پروپولیس بر روی شاخص های گلایسمیک و آنزیم های کبدی از روش fractional polynomial modeling استفاده خواهد شد. فرموله کردن سوال: P: افراد بزرگسال I : مکمل یاری پروپولیس C: پلاسبو، کنترل O: شاخص های مربوط به شاخص های گلایسمیک و آنزیم های کبدی نوع مطالعات اولیه: کارآزمایی های بالینی