تاثیر بخیه رحمی از نوع "نخبستن همیان" یا "کیسه زر"(purse-string) در مقایسه با سایر روش های مرسوم بستن برش سزارین بر میزان نقص اسکار رحم: یک مرور سیستماتیک و متاآنالیز از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده
The effect of purse-string uterine suture compared to conventional methods of caesarean section closure on the rate of uterine scar defects: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
مجریان: مژگان میرغفوروند
خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضراز نوع مرور سیستماتیک و متاآنالیز میباشد. برای مرور سیستماتیک حاضر، PICO به شرح زیر میباشد: : P زنان باردار با اندیکاسیون سزارین، سن حاملگی بیش از 34 هفته و حاملگی تک قلو. معیارهای خروج: بیماری مادر مثل دیابت، سو تغذیه و کمبود ویتامین ها و پروتئین ها، نداشتن سابقه سزارین قبلی، سزارین اورژانسی به دلیل: آشفتگی وضعیت جنین، پرولاپس بند ناف، پره اکلامپسی شدید، اکلامپسی، جداشدگی جفت، جفت سرراهی، وازاپرویا، یا برش عرضی بخش تحتانی رحم گسترش یافته مانند بارداری چندقلویی :I بسته شدن رحم به صورت دولایه purse-string در زایمان سزارین :C سایر تکنیک ها برای بستن برش رحم (تکنیک مرسوم تک لایه یا دولایه پیوسته بدون lock) :O پیامد اولیه در این مطالعه به صورت پیامد مرتبط با ارزیابی سونوگرافی به صورت میزان نقص اسکار رحم بعد از زایمان سزارین خواهد بود. پیامدهای ثانویه در این مطالعه به صورت پیامدهای مرتبط با جراحی شامل: مدت زمان جراحی (دقیقه)، طول برش بعد از بسته شدن رحم به صورت دولایه purse-string (سانتی متر) ، میزان خون از دست رفته در جراحی (میلی لیتر) و ضخامت باقی مانده میومتر (میلی متر) خواهند بود. :S مطالعات کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده در این مرور سیستماتیک و متاآنالیز، پایگاه دادههای اطلاعاتی به زبان انگلیسی و فارسی Pub Med، Cochrane Library، Google scholar، Scopus، Web of science، SID، Magiranبطور سیستماتیک جستجو خواهد شد. کیفیت مقالات وارد شده با استفاده از موارد ذکر شده در هندبوک کوکران برای مطالعات کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده (RCT) با استفاده از ROB2 ررسی خواهد شد و متاآنالیز با استفاده از نرم افزار RevMan 5.3 انجام خواهدگرفت. هتروژنتیتی با آماره squared (I²) و P-value حاصل از تست chi2 مورد بررسی قرار خواهد گرفت. و درصورتی که I² بیشتر از 50% و P-value کمتر از 05/0 باشند از random- effect به جای fixed- effect استفاده خواهد شد. ساب گروپ انالیز برای پیامد اولیه بر اساس مدت زمان ارزیابی سونوگرافی و گروه های مقایسه انجام خواهد گرفت. سوگیری انتشار در صورتی که تعداد مقالات وارد شده بیشتر از 10 باشد به صورت نمودار قیفی نمایش داده خواهد شد. همچنین Trial Sequential Analysis برای پیامد اولیه جهت تخمین اندازه نمونه مورد نیاز و مرزهای نظارت متوالی آزمایشی(trial sequential monitoring boundaries) استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 73150 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر بخیه رحمی از نوع "نخبستن همیان" یا "کیسه زر"(purse-string) در مقایسه با سایر روش های مرسوم بستن برش سزارین بر میزان نقص اسکار رحم: یک مرور سیستماتیک و متاآنالیز از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده |
| عنوان لاتین طرح | The effect of purse-string uterine suture compared to conventional methods of caesarean section closure on the rate of uterine scar defects: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. |
| نوع طرح | گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | اطلاعات سلامت (health information) |
| نوع مطالعه | مطالعات مرور سیستماتیک |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | باتوجه به اینکه تکنیک بسته شدن رحم به صورت دولایه purse-string روشی جدید می باشد و نتایج حاصل از مطالعات انجام گرفته در این زمینه نتایج امید بخشی در کاهش نقص اسکار رحمی داده اند و همچنیین تاکنون متاانالیزی در این زمینه انجام نگرفته است، برای ارایه یک روش مناسب برای بستن برش سزارین که منجر به یکپارچگی برش گردد، مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر بخیه رحمی از نوع purse-string بر میزان نقص اسکار رحم بعد از زایمان سزارین (پیامد اولیه) و پیامدهای مرتبط با جراحی و ارزیابی سونوگرافی بعد از سزارین(پیامدهای ثانویه) انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | |
| چکیده انگلیسی طرح | In this systematic review and meta-analysis, English and Persian databases, including PubMed, Cochrane Library, Google Scholar, Scopus, Web of Science, SID, and Magiran, will be systematically searched. The quality of the included articles will be assessed using the criteria mentioned in the Cochrane Handbook for Randomized Controlled Trials (RCTs) using the ROB2 tool, and the meta-analysis will be performed using RevMan 5.3 software. Heterogeneity will be assessed using the squared statistic (I²) and the P-value from the chi-square test. If I² is greater than 50% and the P-value is less than 0.05, a random-effects model will be used instead of a fixed-effects model. Subgroup analysis for the primary outcome will be conducted based on the duration of sonographic evaluation and the comparison groups. Publication bias will be assessed using funnel plots if the number of included articles is greater than 10. Trial Sequential Analysis will also be used for the primary outcome to estimate the required sample size and trial sequential monitoring boundaries. |
| کلمات کلیدی | بسته شدن رحم به صورت دولایه purse-string: در این روش برش رحمی لایه اول به صورت عرضی از خط داخلی میومتر-دسیدوا عبور داده می شود. لایه دوم به صورت موازی و عرضی از خط بیرونی صفاق میومتر- احشایی به طور پیوسته به شکل یک بسته بندی کیف (purse-string) عبور می کند. پس از بسته شدن purse-string دولایه، از یک نخ بخیه شماره 1 ویکریل به صورت شکل هشت برای بستن سوراخ در مرکز برش رحم استفاده می شود (18). |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مژگان میرغفوروند | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| مهسان نبی قدیم | همکار اصلی |
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | همکار اصلی |
| مهسا مقالیان | همکار اصلی |
| مریم واعظی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر بخیه رحمی از نوع نخ بستن همیان میزان نقص برش سزارین را کاهش می دهد.متن خبر نقص برش سزارین یک ناهنجاری ساختاری در میومتر است. بخیه رحمی از نوع "نخ بستن همیان" ممکن است میزان بروز نقص سزارین را کاهش دهد و یافته های متناقض در مطالعات انجام گرفته در این زمینه، انجام این مرور سیستماتیک را توجیه می کند. در این مرور سیستماتیک و متاآنالیز ، جستجوی سیستماتیک در پایگاههای اطلاعاتی PubMed، Cochrane، Scopus، Web of Science، SID و موتور جستجوی Google scholar انحام گرفت. جستجو تا تاریخ 8 آگوست 2024 انجام گرفت. خطر سوگیری مطالعات وارد شده با استفاده از ابزار خطر بایاس 2 مورد ارزیابی قرار گرفت. قطعیت شواهد با استفاده از رویکرد GRADE بررسی شد. در این مطالعه، 8 مطالعه وارد شد و نتایج متاآنالیز نشان داد که میزان نقص برش سزارین در گروه مداخله (نخ بستن همیان) در مقایسه با گروه کنترل به طور معنی داری کاهش یافت. همچنین طول برش سزارین در گروه مداخله کوتاهتر از گروه کنترل و ضخامت میومتر در گروه مداخله بیشتر از گروه کنترل بود. علیرغم تاثیر مثبت نخ بستن همیان، با توجه به قطعیت کم و خیلی کم شواهد، انجام مطالعات بیشتر در این زمینه پیشنهاد می شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
