اثرات مکمل یاری عصاره هیدروالکلی شاهتره (Fumaria parviflora) بر بیان ژنهای فاکتورهای التهابی، شاخصهای تن سنجی و ترکیب بدنی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی
Effects of hydro-alcoholic extract of Fumaria parviflora supplementation on gene expressions of inflammatory parameters, anthropometric indices and body composition in patients with type 2 diabetes: A clinical trial
مجریان: هلدا توتونچی , فرزاد نجفی پور
خلاصه روش اجرا: مطالعهی حاضر به شکل کار آزمایی بالینی تصادفی دوسوکور بر روی 70 بیمار از زنان سنین ٢٠ تا٥٠ سال (غیر یائسه) و همچنین در مردان سنین٢٠ تا65 سال و محدودهی BMI بین ٢٥ تا ٤٠ کیلوگرم بر مترمربع مبتلابه دیابت نوع دو انجام میشود. طول مدت مکمل یاری دو ماه در نظر گرفتهشده است. پرسشنامه مشخصات فردی در ابتدای ورود به مطالعه توسط افراد مورد مطالعه تکمیل خواهد شد. نمونهها با استفاده از نرمافزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه مکمل هیدروالکلی شاهتره و یا دارونما قرار میگیرند. در ابتدا و انتهای مطالعه پس از ١٢تا١٠ساعت ناشتایی نمونه خون وریدی به میزان 5 میلیلیتر از تمام بیماران جهت تعیین و مقایسهی اثر مکمل شاهتره و دارونما بر تغییر بیان ژن فاکتورهای التهابی (BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-1)گرفتهشده و بر طبق دستورالعمل ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 72508 |
| عنوان فارسی طرح | اثرات مکمل یاری عصاره هیدروالکلی شاهتره (Fumaria parviflora) بر بیان ژنهای فاکتورهای التهابی، شاخصهای تن سنجی و ترکیب بدنی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی |
| عنوان لاتین طرح | Effects of hydro-alcoholic extract of Fumaria parviflora supplementation on gene expressions of inflammatory parameters, anthropometric indices and body composition in patients with type 2 diabetes: A clinical trial |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی, گرنت - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری فوق تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تحقیقات نشان داده است که اختلالات چربی، تولید فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو به دلیل کمبود هورمون انسولین و یا هایپرگلایسیمی بروز میکند. انسولین و دیگر داروهای شیمیایی پایین آورنده قند خون نقش مهمی در درمان این بیماری دارند، اما به علت عوارض این داروها امروزه تمایل به استفاده از گیاهان دارویی برای بهبود دیابت و مشکلات ناشی از آن افزایشیافته است. شاهتره بانام علمی Fumaria parviflora L. (Fumariacea) گیاهی است علفی و یکساله که بهصورت سنتی از آن برای تحریک فعالیت کبد و کیسه صفرا، درمان اختلالات گوارشی مانند اسهال، پایین آوردن تب، درمان بیماریهای پوستی نظیر آکنه و اگزما و همچنین بهعنوان دیوروتیک استفاده میشده است. این گیاه به دلیل دارا بودن ترکیبات فنلی دارای خواص آنتیاکسیدانی بوده که خود منجر به کاهش سطوح آنزیمهای کبدی و خنثی شدن رادیکالهای آزاد و کاهش التهاب میشود. با توجه به نتایج ناهمگن در مورد ارتباط شاهتره با مارکرهای اکسیداتیو و التهاب و شواهد ناکافی اثرات هیدروالکلی شاهتره در کنترل دیابت، همچنین فقدان مطالعهی مداخلهای در مورد اثربخشی این مکمل بر شاخصهای التهابی در مبتلایان به دیابت مطالعهی حاضر باهدف تعیین اثر مکمل یاری شاهتره بر بیان ژنهای فاکتورهای التهابی در افراد مبتلابه دیابت نوع دو طراحیشده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره هیدروالکلی شاهتره و دارونما بر بیان ژن فاکتورهای التهابی (BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-1) در افراد مبتلا به دیابت نوع دو تحت رژیم کم کالری -تعین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره هیدروالکلی شاهتره و دارونما برشاخصهای تن سنجی در افراد مبتلابه دیابت نوع دو تحت رژیم کم کالری -تعین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره هیدروالکلی شاهتره و دارونما بر ترکیب بدن در افراد مبتلابه دیابت نوع دوتحت رژیم کم کالری |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study is conducted as a randomized clinical trial on 70 patients, including women aged 20 to 50 years (non-menopausal) and men aged 20 to 50 years, with a BMI ranging from 25 to 40 kg/m2, who are diagnosed with type 2 diabetes. The study duration is planned to be two months as a complementary intervention. A personal characteristics questionnaire will be completed by the study participants at the beginning of the study. Samples will be allocated to one of two groups, Fumaria hydroalcoholic capsules or placebo, using random allocation software (RAS) with a random block method. Blood samples (5 milliliters of venous blood) will be collected from all patients after 12 to 10 hours of fasting at the beginning and end of the study to determine and compare the effects of Fumaria and placebo supplements on the expression of inflammatory markers including BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-. |
| کلمات کلیدی | شاهتره : شاهتره با نام علمی (Fumaria parviflora L. Fumariacea) گیاهی است علفی به ارتفاع 20 تا 80 سانتیمتر. قسمت مورد استفاده گیاه، کلیه اندامهای آن مخصوصاً سرشاخه گلدار است که به حالت تازه یا خشک مصرف میشود. اندامهای مختلف این گیاه دارای موادی نظیر مواد رزینی، املاح معدنی، ، اسیدهای آلی قابل تبلور به نام اسید موسیلاژ، کله ریترین فوماریک و آلکالوییدی به نام فومارین است. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | از آنجایی که شیوع بیماری دیابت در کشور رو به افزایش است و عدم درمان آن علاوه بر سلامت عمومی جامعه میتواند پیامدهای جبرانناپذیری برای فرد بیمار مانند ابتلا به بیماریهای میکرووسکولار مانند نفروپاتی، رتینوپاتی و نوروپاتی بیماریهای ماکرووسکولار مانند بیماریهای قلبی و غیره را به دنبال داشته باشد.و همچنین میتواند هزینههای گزافی برای بیماران و دولت به همراه داشته باشد درنتیجه ذینفعان این طرح جامعه، بیمار و سیاستگذاران میباشند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| هلدا توتونچی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| فرزاد نجفی پور | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الهام دلیرعبداللهی نیا | دانشجوی مالک پایان نامه |
| آرش کریمی | همکار اصلی |
| مهدی وجدی | همکار اصلی |
| حلیمه امیرآزاد | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر احتمال میرود مکمل یاری عصاره هیدرو الکی شاهتره برخی از بیومارکرهای استرس اکسیداتیو/ آنتی اکسیدانی را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بهبود بخشد.متن خبر مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی کنترلدار در 70 فرد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شد. افراد واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما (35=n در هر گروه) تقسیم شدند. گروه مداخله روزانه یک کپسول 500 میلی گرمی عصاره هیدروالکی شاهتره و گروه کنترل به همان میزان دارونما (نشاسته) به مدت 8 هفته دریافت کردند. در پایان مطالعه، درمان با شاهتره به طور معنی داری منجر به کاهش بیان ژنهای BAX، NF-κBو MCP-1 و سبب افزایس بیان ژنهای BCL-2 و Nrf-2 گردید. همچنین سطح سرمی فاکتورهای التهابی ICAM، IL-6، TNF-aو مالون دی آلدئید در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل به طور قابل توجهی کاهش و سطح سرمی پارامترهای آنتی اکسیدانی SOD ، GPx و TAC افزایش معنی دای یافت. به طور کلی، نتیجه مطالعه حاضر اثرات مفید مکمل یاری عصاره هیدرو الکی شاهتره بر بهبود برخی از بیومارکرهای استرس اکسیداتیو/ آنتی اکسیدانی را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را نشان داد. مطالعات با حجم نمونه و طول مدت مداخله طولانی تر برای تایید نتایج به دست آمده پیشنهاد می گردد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
