بررسی نقش هیستروسکوپی در موفقیت لقاح مصنوعی
Evaluating the role of hysteroscopy in the success of IVF
مجریان: پروین حکیمی
خلاصه روش اجرا: 130 زن نابارور بدون پاتولوژی شناخته شده بصورت تصادفی به دو گروه با هیسترسکوپی و بدون هیسترسکوپی به روش تخصیص تصادفی بلوکه بندی شده، تخصیص خواهند یافت. هیستروسکوپی توسط یک جراح در مرحله اولیه تا میانی فولیکولر چرخه قاعدگی، 1 تا 2ماه قبل از انتفال جنین انجام می شود.در هر دو گروه تحریک تخمک گذاری با لتروزول و سینال اف و hMG و ستروتاید انجام می شود. زمانی که حداقل دو تا سه فولیکول 18 میلی متری در سونوگرافی رویت شد، آزاد سازی تخمک ها توسط دکاپپتیل و hCG انجام می شود.حداکثر در یک یا دو سیکل بعد از هیستروسکوپی، از روز دوم سیکل قاعدگی آمادگی آندومتر برای انتقال جنین به روش HRT و با استروژن و پروژسترون انجام میگردد و حداکثر 2 تا 3 جنین 3 روزه (کلیواژ) و به صورت Freez منتقل می گردند.فاز لوتئال با آمپول و شیاف پروژسترون تا پایان سه ماهه اول حمایت می شود.میزان حاملگی شیمیایی، حاملگی بالینی، سقط، تولد زنده طبق معیارهای موجود بررسی می شود و نتایج بررسی های هیستروسکوپی و مداخلات انجام شده با نتایج حاصل از انتقال جنین در دو گروه با وبدون هیستروسکوپی بررسی ومقایسه می گردد. برای مقایسه متغیرهای طبقه بندی شده و کیفی از آزمون کای دو و برای آنالیز متغیرهای کمی از آزمون تی-مستقل (در صورت نرمال) و از آزمون من-ویتنی (در صورت غیرنرمال) استفاده خواهد شد
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 71825 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی نقش هیستروسکوپی در موفقیت لقاح مصنوعی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluating the role of hysteroscopy in the success of IVF |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | کاهش ناتوانی و عوارض اختلالات باروری و درمان ناباروری |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 10 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | نرخ حاملگی را می توان با بهبود شرایط انتقال و کشت جنین یا انتخاب بلاستوسیست افزایش داد، اما این پیشرفت ها در افزایش نرخ حاملگی بیش از 40% تا 50% موفق نبوده است (1). پاتولوژی های داخل رحمی می توانند بر میزان بارداری در زنانی که از ART استفاده می کنند (لقاح آزمایشگاهی و/یا تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی ) تأثیر بگذارند. بنابراین، ارزیابی محیط داخل رحمی به منظور به حداکثر رساندن نرخ لانه گزینی جنین های با کیفیت بالا ضروری است (2). هیستروسکوپی تست استاندارد طلایی برای ارزیابی شرایط داخل رحمی است (3). هیستروسکوپی میتواند برای تشخیص ناهنجاریهایی مانند چسبندگی داخل رحمی، پولیپهای آندومتر، فیبرومهای زیر مخاطی، آندومتریت یا ناهنجاریهای ساختاری رحم از طریق مشاهده دهانه رحم و داخل رحم و همچنین از طریق مداخلات اصلاحی همزمان در صورت لزوم استفاده شود. علاوه بر این، می توان از آن برای انجام بیوپسی استفاده کرد (4). مشخص شده است که درمان پاتولوژی های داخل رحمی از طریق هیستروسکوپی منجر به بهبود نتایج تولید مثل می شود، زیرا ضایعات داخل رحمی می توانند بر میزان لانه گزینی تأثیر منفی بگذارند (5-7). شناسایی پاتولوژی اصل در بیماران با نازایی بدون پاتولوژی شناخته شده از یک طرف و افزایش موفقیت IVF از طرف دیگر هر دو از چالش های علم ناباروری می باشند، در این تحقیق تلاش ما شناسایی عوامل داخل رحمی ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده با کمک هیسترسکوپی به منظور ارتقاء رویکرد تشخیصی در بیماران نابارور و درمان همزمان اختلالات فوق توسط هیستروسکوپ به منظور افزایش کارایی IVF و کاهش موارد شکست IVF می باشد.به عبارتی همزمان با تشخیص و درمان توام اختلالات در بیماران با ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده ، سیاست گذاری های موجود در این خصوص را ارتقا می دهیم |
| اهداف اختصاصی | تعیین نقش هیستروسکوپی در شناسایی پاتولوژی های داخل رحمی به عنوان یکی از دلایل ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده -تعیین نقش هیستروسکوپی در درمان پاتولوژی های داخل رحمی در ناباروری های توجیه نشده - تعیین نقش هیستروسکوپی در افزایش میزان حاملگی شیمیایی به دنبال IVF در ناباروری های بدون پاتولوژی شناخته شده -تعیین نقش هیستروسکوپی در افزایش میزان حاملگی بالینی به دنبال IVF در ناباروری های بدون پاتولوژی شناخته شده -تعیین نقش هیستروسکوپی در کاهش میزان سقط به دنبال IVF در ناباروری های بدون پاتولوژی شناخته شده -تعیین نقش هیستروسکوپی در افزایش تولد زنده به دنبال IVF در ناباروری های بدون پاتولوژی شناخته شده |
| چکیده انگلیسی طرح | 130 infertile women with no known pathology will be randomly assigned to two groups with hysteroscopy and without hysteroscopy using a block randomization procedure. Hysteroscopy is performed by a surgeon in the early to mid-follicular stage of the menstrual cycle, 1 to 2 months before embryo transfer. In both groups, ovulation stimulation is done with Letrozole, Sinal F, hMG, and cetrotide. When at least two to three 18 mm follicles are seen in the ultrasound, the oocytes are released by decapeptil and hCG. At most, one or two cycles after hysteroscopy, from the second day of the menstrual cycle, the endometrium is ready for embryo transfer. HRT is performed with estrogen and progesterone and maximum 2 to 3 embryos of 3 days (cleavage) are transferred as Freez. Luteal phase with Progesterone ampoules and suppositories are supported until the end of the first trimester. The rate of chemical pregnancy, clinical pregnancy, abortion, live birth is checked according to existing criteria, and the results of hysteroscopy and interventions are checked with the results of embryo transfer. The chi-square test will be used to compare the categorical and qualitative variables, and the independent t-test (if normal) and the Mann-Whitney test (if non-normal) will be used to analyze the quantitative variables |
| کلمات کلیدی | IVF: به معنی "بارور ساختن تخمک در آزمایشگاه" است. ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده: به فقدان علت شناخته شده برای شکست در رسیدن به بارداری بعد از 12 ماه تلاش علیرغم بررسی های انجام شده اطلاق می گردد. هیستروسکوپی: هیستروسکوپی روشی تشخیصی درمانی است که به پزشک امکان بررسی داخل حفره رحم و شناسایی و درمان اختلالات داخل رحم را می دهد. , جواني جمعيت - مواليد جواني جمعيت - ناباروري |
| ذینفعان نتایج طرح | در این مرحله بیمار مراجعه کننده با نازایی بدون پاتولوژی شناخته شده از این مطالعه سود می برد به این دلیل که با هیستروسکوپی تشخیصی احتمال شناسایی پاتولوژی های داخل رحمی که ممکن است عامل اصلی ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده باشد را فراهم میکند وضمن شناسایی عامل ایجاد کننده ناباروری و درمان همزمان آن با هیستروسکوپی ، احتمال موفقیت در IVF نیز به دنبال هیستروسکوپی افزایش می یابد. در مرحله دوم کادر درمان از این مطالعه سود میبرند که حین شناسایی محیط داخل رحمی برای ناباروری و شناسایی عامل ایجاد کننده در ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده و اصلاح با هیستروسکوپی ، احتمال موفقیت در IVF نیز افزایش می یابد و در آخرین مرحله سیاست گزاران سود خواهند برد چون ضمن شناسایی پاتولوژی های داخل رحمی در بیماران با ناباروری بدون پاتولوژی شناخته شده و درمان آنها و کمک به افزایش موفقیت IVF در زمان و هزینه بیماران با مشکلات ناباروری صرفه جویی می شود و در تعیین سیاستگذاری های کشوری نیز مفید خواهد بود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| پروین حکیمی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| آتوسا جعفری | همکار اصلی |
| لعیا فرزدی | همکار اصلی |
| عالیه قاسم زاده | همکار اصلی |
| حسین عزیزی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر انجام هیستروسکوپی در سیکلهای IVF قبل از انتقال جنین میتواند میزان موفقیت درمان را به میزان قابل توجهی افزایش بدهد.متن خبر با توجه به فراوانی زوجهای نابارور در جامعه و هزینه های بالای درمان و استرسهای روحی که به زوجین وارد می شود یافته های این مطالعه می تواند کمک قابل توجهی به افزایش موفقیت درمان در افراد نابارور بکند در این پژوهش در گروهی از بیماران قبل از انتقال جنین هیستروسکوپی تشخیصی انجام شد و در گروه دیگر مداخله ای قبل انتقال انجام نشد و نتایج مطالعه افزایش قابل توجه بارداری را در گروه مداخله نشان داد بنابراین بر اساس این پژوهش توصیه می شود در سیکلهای IVF قبل از انتقال جنین هیستروسکوپی تشخیصی برای بررسی حفره رحم و تشخیص موارد غیر طبیعی در نمونه های بافت شناسی انجام گیرد تا قبل از شروع درمان برای انتقال جنین هر موردی که باروری را تحت تاثیر قرار بدهد برطرف شده و سپس انتقال جنین انجام شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
