اثر مکمل یاری میواینوزیتول بر سطح پلاسمایی ویسفاتین ، حساسیت انسولینی و شاخص های آتروژنیک در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of myo-inositol supplementation on visfatin plasma level, insulin sensitivity and atherogenic indices in patients with non-alcoholic fatty liver disease
مجریان: سید رفیع عارف حسینی , مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل یاری میواینوزیتول بر سطح پلاسمایی ویسفاتین ، حساسیت انسولینی و شاخص های آتروژنیک در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی 44 نفر بیمار مبتلا به کبدچرب غیرالکلی پس از بررسی معیارهای ورود و اخذ رضایت نامه آگاهانه صورت خواهد گرفت. سپس افراد با تخصیص تصادفی به دو گروه 22 نفره ی مکمل (دو ساشه دوگرمی میو اینوزیتول در روز قبل از نهار و شام) و دارونما (دو ساشه دوگرمی در روز مالتودکسترین قبل از نهار و شام) تقسیم شده و مدت 8 هفته مکمل یا دارونما را استفاده خواهند نمود. در ابتدا و انتهای مطالعه ، خونگیری در حالت ناشتا جهت اندازه گیری سطوح ویسفاتین پلاسمایی، حساسیت انسولینی (Quicki) و شاخص های آتروژنیک صورت خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 71566 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری میواینوزیتول بر سطح پلاسمایی ویسفاتین ، حساسیت انسولینی و شاخص های آتروژنیک در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of myo-inositol supplementation on visfatin plasma level, insulin sensitivity and atherogenic indices in patients with non-alcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) یکی از علل اصلی بیماری مزمن کبدی در جهان است. مقاومت به انسولین ، یک عامل خطر مستقل برای شدت NAFLD است و استرس اکسیداتیو همراه با چاقی در ایجاد مراحل پیشرفته تر بیماری دخیل هستند. در حال حاضر هیچ دارویی برای درمان این بیماری تأیید نشده ؛اما بنظر می رسد استفاده از مکمل ها در کنار تغییر سبک زندگی در درمان این بیماری مفید باشد.میواینوزیتول رایج ترین شکل اینوزیتول هاست که در تنظیم فعالیت هورمون انسولین نقش دارد.باتوجه به محدود بودن کارآزمایی های بالینی برای تعیین تاثیر این مکمل برشاخص های آتروژنیک و نبود مطالعه ای در خصوص تاثیر این مکمل برسطح ویسفاتین در بیماران مبتلا به NAFLD، این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل میواینوزیتول بر سطح پلاسمایی ویسفاتین ، حساسیت انسولینی و شاخص های آتروژنیک در بیماران مبتلا به NAFLD انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل MIو دارونما برسطح پلاسمایی ویسفاتین در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه اثرمکمل MI و دارونما بر شاخص حساسیت انسولینی (Quicki) در بیماران مبتلا به NAFLD - تعیین و مقایسه اثر مکمل MI و دارونما بر شاخص های آتروژنیک(non HDL-C/HDL-C، TG/HDL-C،TC/HDL-C،LDL-C/HDL-C)در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه اثر مکمل MI و دارونما بر دریافت انرژی و درشت مغذی ها، وزن و توده چربی بدن در بیماران مبتلا به NAFLD |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is aimed to determine the effects of myo-inositol supplementation on visfatin plasma levels, insulin sensitivity and atherogenic indices in patients with non-alcoholic fatty liver disease. This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted on 44 patients with non-alcoholic fatty liver disease after assesing the inclusion criteria and obtaining informed consent. Then, the people were randomly allocated into two groups of 22 people: MI (two 2-gram sachets of myo-inositol per day before lunch and dinner) and placebo (two 2-gram sachets of maltodextrin per day before lunch and dinner) and they will consume supplement or placebo for 8 weeks. At baseline and end of the intervention, following questionnaires will be completed: personal details, IPAQ and a 3-day food recalls. , body composition will be assessed and a fasting blood sample will be taken to assess , liver enzymes , visfatin , FBS , insulin and lipid profile(TG,TC,LDL,HDL) .Ultrasonography will be carried out to determine the grade of fatty liver before and after the intervention. insulin sensitivity (Quick index) and atherogenic indices (non HDL-C/HDL-C, logTG/HDL-C, TC/HDL-C, LDL -C/HDL-C) will be calculated based on in formula. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیر الکلی: به تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 درصد وزن کبد در غیاب سوء مصرف الکل (>20 گرم در روز در زنان و >30 گرم در روز در مردان) ، مصرف دارو ، هپاتیت ویروسی و برخی بیماری های ژنتیکی اطلاق می شود. طیف وسیعی از اختلالات کبدی را از استئاتوز ساده تا استئاتوهپاتیت غیرالکلی (NASH) ، فیبروز ، سیروز و هپاتوکارسینوما شامل می شود. بررسی آنزیم های کبدی ، اولتراسونوگرافی و بیوپسی کبدی از جمله روش های تشخیص NAFLD هستند. با وجود اینکه بیوپسی کبدی استاندارد طلایی در تشخیص این بیماری است اما بعلت تهاجمی بودن و هزینه ی بالای آن ، سایر روش ها مانند اولتراسونوگرافی متداول تر هستند[59]. میو اینوزیتول Myo-inositol, MI)): قند الکلی شش کربنه و رایج ترین شکل اینوزیتول است که در بدن انسان به فرم آزاد از گلوکز سنتز می شود ؛ اسیدفیتیک منبع آن در رژیم غذایی است. محلول در آب بوده و در مطالعه حاضر به شکل پودر و ساشه های دو گرمی، دو بار در روز استفاده می شود[34]. ویسفاتین: یک آدیپوسیتوکین است که در همه گونه های زنده یافت می شود و اولین بار به عنوان فاکتور افزایش دهنده کلنی سلول های پیشسازB (PBEF) شناسایی شد، اما مشخص شد که دارای عملکردهای آنزیمی در بیوسنتز نیکوتین آمید آدنین دی نوکلئوتید است و در عضلات اسکلتی، کبد، کاردیومیوسیت ها و سلول های مغز بیان می شود[60]. حساسیت به انسولین: بصورت غلظت انسولین لازم برای ایجاد نصف اثر حداکثر تعریف می شود و کاهش پاسخ دهی به اثرات متابولیک انسولین ، از جمله تحریک مصرف گلوکز و یا مهار تولید کبدی گلوکز ، مقاومت به انسولین نامیده می شود. در مطالعه حاضر جهت سنجش مقاومت به انسولین، از شاخص Quicki برای اندازه گیری گلوکز و انسولین در حالت ناشتا استفاده گردید[61]. شاخص های آتروژنیک: شامل نسبت های non HDL-C/HDL-C، TG/HDL-C، TC/HDL-Cو HDL-C/LDL-C است و با بیماری های قلبی عروقی ارتباط دارند[62]. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به NAFLD |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سید رفیع عارف حسینی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| آیلی سبحانی فر | دانشجوی مالک پایان نامه |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| سارا عارف حسینی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری با MIسبب کاهش توده بدون چربی و سطح گلوکز خون بدون تأثیر بر حساسیت انسولینی، شاخصهای آتروژنیک و ویسفاتین در بیماران مبتلا به NAFLD شد.متن خبر از آنجایی که شواهدی وجود داشت که میواینوزیتول(MI) دارای خواص آنتیاکسیدانی، ضددیابتی و ضدالتهابی است مطالعه حاضر باهدف تعیین اثر مکمل یاری MI (دو ساشه دو گرمی) در مقایسه با دارونما (دو ساشه دو گرمی مالتو دکسترین) بمدت 8 هفته بر سطح پلاسمایی ویسفاتین، حساسیت انسولینی و شاخصهای آتروژنیک در بیماران مبتلا به NAFLD انجام شد.نتایج حاکی از کاهش در مقدار توده بدون چربی بدون تغییر در دریافت انرژی و درشت مغذیها، وزن،نمایه توده بدن و توده چربی بدن بود. گرچه در پایان مطالعه اختلاف زیادی در سطح پلاسمایی ویسفاتین بین گروه دریافت کنندهی MIو دارونما یافت شده بود. مکملیاری با MI در مقایسه با دارونما سبب کاهش در غلظت سرمی گلوکز شده بود در حالیکه بر حساسیت انسولینی، شاخصهای آتروژنیک و آنزیمهای کبدی تاثیری نگذاشته بود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
