مقایسهی تاثیر عصارهی گزنه با کنتراسپتیوهای خوراکی ترکیبی (COCs) بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده سهسو کور
Comparative efficacy of Nettle (Urtica dioica) with Combined Oral Contraceptive pills (COCs), on Clinical and Paraclinical Symptoms of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Triple Blind Randomized Controlled Trial
مجریان: مهناز شهنازی منصوری , عزیزه فرشباف خلیلی
خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سوکور (فرد انتخابکنندهی افراد مورد پژوهش، جمع آوری کنندهی دادهها، تجزیه و تحلیلکننده و شرکتکنندگان از نوع مداخلهی دریافتی بیاطلاع خواهند بود) میباشد که بر روی 60 زن 18 تا 40 سالهی مراجعهکننده به کلینیکهای دانشگاه علوم پزشکی و دانشکدهی طب سنتی که بر اساس تشخیص نهایی مبتلا به سندرم تخمدان پلیکیستیک باشند، انجام خواهد شد و انتخاب نمونه ها به روش آسان و در دسترس خواهد بود. پس از اخذ کد اخلاق از کمیتهی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز و ثبت در مرکز کارآزمایی بالینی ایران، پژوهشگر به مراکز فوق مراجعه کرده و خانمهای واجد شرایط را انتخاب کرده و اهداف و روش کار را به طور کامل برایشان توضیح خواهد داد و در صورت تمایل فرد به شرکت در مطالعه، رضایتنامهی کتبی آگاهانه در اختیارش قرار خواهد داد، پرسشنامههای مشخصات فردی- اجتماعی و مامایی، شاخصهای آنتروپومتریک، مشخصات قاعدگی و هیرسوتیسم تکمیل خواهد شد، سپس شرکتکنندگان به طور تصادفی و با تخصیص 1:1 و با اندازه بلوکهای 6 تایی در دو گروه مداخله (دریافت کنندهی عصارهی گزنه) و کنترل (دریافت کنندهی COCs) تخصیص داده خواهند شد. توالی تخصیص توسط کمک پژوهشگر و با استفاده از نرم افزارG-Power مشخص خواهد شد و بلوک بندی توسط نرم افزار RAS انجام خواهد شد. به شرکت کنندگان در هر دو گروه سبک زندگی سالم (تغذیه و فعالیت بدنی) توسط پژوهشگر آموزش داده خواهد شد، و به آنها آموزش خواهیم داد که در طول مدت درمان قصد بارداری نداشته باشند و از یک روش پیشگیری از بارداری مطمئن استفاده کنند. برای پنهانسازی تخصیص، دارو یا پلاسبو در پاکتهای مات، پشت سر هم شمارهگذاری شده قرار داده خواهد شد، و آماده کردن انها بر اساس توالی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش از شماره 1 تا 60 انجام خواهد شد. طول مدت مداخله 12 هفته خواهد بود، شرکتکنندگان در گروه مداخله کپسولهای 500 میلیگرمی عصارهی گزنه (حاوی فلاوونویید، تانن و استرول) به تعداد 30 عدد روزانه یک عدد که توسط شرکت سینا نواندیش تهیه و بسته بندی خواهد شد و بعدا توسط دانشکدهی دارو سازی بخش تحقیقات دارویی بررسی و محتویات آن دقیقا مشخص خواهد شد و شرکتکنندگان در گروه کنترل کپسولهای LD (حاوی 30میکروگرم اتینیل استرادیول و 150 میکروگرم لوونورژسترول) را به تعداد 21 عدد به همراه 9 عدد کپسول حاوی مادهی بیاثر جهت مصرف در یک سیکل 30 روزه که دقیقا مشابه کپسولهای گزنه بسته بندی و عددگذاری شده است (تا بیمار به ترتیب از کپسول های LD شروع کند و در پایان به 9 عدد پلاسبو برسد) که توسط شرکت سینا نواندیش تهیه خواهد شد، دریافت خواهند کرد. به بیمار آموزش خواهیم داد که دارو شب بعد از شام مصرف گردد تا عارضهی گوارشی نداشته باشد. برای حفظ پذیرش داروها فقط برای یک ماه داده خواهد شد و به آنها خواهیم گفت که باقیماندهی داروها در مراجعات بعدی داده خواهد شد. نمونهی خون وریدی با استفاده از سرنگ ml 5 به مقدار ml 5 از ناحیه ی براکیال گرفته خواهد شد و در لولهی آزمایش ریخته و بلافاصله به آزمایشگاه منتقل خواهد شد و پس از سانتریفیوژ نمونه ها در rpm3000 نمونه سرم به میکروتیوپ های ml 1/5 انتقال و تا زمان آنالیز در دمای 70- درجه سانتیگراد نگهداری خواهد شد. پاکتها همراه پرسشنامهها به زنان داده خواهد شد و به آنها گفته خواهد شد روزانه یک عدد از کپسولها را سر ساعت مشخص مصرف کنند. پس از اتمام مداخله مجددا، فرم مشخصات قاعدگی (هر ماه به مدت سه ماه) و فرم هیرسوتیسم تکمیل خواهد شد و همچنین نمونه خون گرفته خواهد شد و سطح سرمی تستسترون توتال، (Fasting Blood Sugar) FBS، DHEA (Dehydroepiandrosterone)، (Follicle Stimulation Hormone) FSH، LH (Luteinizing Hormone) قبل از مداخله و سه ماه بعد ار مداخله ارزیابی خواهد شد. جهت بررسی میزان پذیرش دارو چک لیست مصرف روزانه در اختیار مشارکتکنندگان قرار داده خواهد شد تا هر روز به دنبال مصرف دارو در جای مربوطه علامت زده شود. همچنین از آنها درخواست خواهد شد تا در هر مراجعه پاکتهای دارویی را جهت بررسی تعداد داروی مصرفی و باقیمانده با خود بیاورند. به علاوه، برگ حوادث جانبی در اختیار انها قرار داده خواهد شد تا در صورت بروز حادثه به دنبال مصرف دارو یادداشت نمایند. حوادث جانبی به طور کامل به شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد که البته طبق تحقیقات حادثه جانبی و حساسیت خاصی برای گزنه گزارش نشده است (1)، و به آنها توصیه خواهد شد در صورت مشاهدهی هرکدام از آنها به محقق اطلاع دهند . هر شب با پیامک به شرکتکننده، مصرف دارو یادآوری خواهد شد و هفتهای یکبار تماس تلفنی جهت ایجاد انگیزه در شرکتکننده برای ماندن در مطالعه برقرار خواهد شد. در پایان مداخله میزان رضایت از مصرف دارو بررسی خواهد شد. در صورت AUB و عدم پاسخ به درمان بیوپسی اندومتر انجام انجام خواهد شد. برای تعیین روایی پرسشنامههای مشخصات فردی- اجتماعی و مامایی و مشخصات قاعدگی از روایی محتوا و صوری استفاده خواهد شد. دادهها پس از جمعآوری با نرمافزار SPSS نسخهی 26، مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. برای مقایسهی میانگین نمرهی هیرسوتیسم و مقادیر شاخصهای پاراکلینیکی در قبل از مداخله از آزمون تی مستقل و بعد از مداخله از آزمون ANCOVA با تعدیل مقادیر پایه استفاده خواهد شد.در این مطالعه از روش modify intention to treat و با کنار گذاشتن نمونه هایی که برای آنها امکان اندازه گیری پیامد وجود ندارد، استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 70995 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسهی تاثیر عصارهی گزنه با کنتراسپتیوهای خوراکی ترکیبی (COCs) بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده سهسو کور |
| عنوان لاتین طرح | Comparative efficacy of Nettle (Urtica dioica) with Combined Oral Contraceptive pills (COCs), on Clinical and Paraclinical Symptoms of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Triple Blind Randomized Controlled Trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | نوآوری و ضرورت اجرای طرح: سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS) مجموعه عوامل مرتبط با عدم تعادل هورمونی است که زنان واقع در سنین باروری را درگیر میکند که سبب طیف وسیعی از اختلالات نظیر کیستهای ریز تخمدانی در سونوگرافی، هیپرآندروژنیسم (با تظاهرات بالینی هیرسوتیسم، آکنه و طاسی به فرم مردانه)، مقاومت به انسولین و در نتیجه هیپرانسولینمی جبرانی مرتبط با آن، الیگو یا عدم تخمکگذاری، سیکلهای قاعدگی نامنظم و افزایش خطر ابتلا به فشار خون و بیماریهای قلبی عروقی میگردد. روشهای درمانی متعددی از جمله تغییر سبک زندگی (رژیم غذایی، فعالیت بدنی)، جراحی و دارو درمانی توصیه شده است. امروزه به دلیل عوارض زیاد داروهای شیمییایی به ویژه در خانمهای سنین باروری از قبیل سردرد، سرگیجه، تهوع، حساسیت پستان، تغییر وزن، تغییرات خلقی، آکنه و افزایش فشارخون، استفاده از داروهای گیاهی مد نظر پژوهشگران قرار گرفته است. یکی از این داروهای گیاهی عصارهی گزنه است، مطالعات متعددی در زمینه تأثیر عصارهی گزنه بر سندرم متابولیک، دیابت، و هیرسوتیسم انجام شده است، نتایج مطالعات انجام شده نشان میدهد که گزنه به دلیل افزایش تولید گلوبولین متصل شونده به هورمونهای جنسی(SHBG) (Sex hormone binding globulin) باعث کاهش تستسترون آزاد سرم میشود، بر کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو موثر است و اثرات داروهای خوراکی ضد هیپرگلیسمی معمولی را بهبود میبخشد. شیوع نسبتا بالای سندرم تخمدان پلیکیستیک در خانمهای ایرانی و عوارض زیاد این سندرم و همچنین هزینههای بالا و عوارض جانبی زیاد داروهای موجود مورد استفاده برای درمان آن، و عدم انجام مطالعهی انسانی جهت بررسی تاثیر عصارهی گزنه بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک، ما را برآن داشت تا این مطالعه را با هدف مقایسهی تاثیر عصارهی گزنه با کنتراسپتیوهای خوراکی ترکیبی (COCs) بر بهبود علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک انجام دهیم. دستاورد نوآورانهی این طرح کشف روشهای درمانی طبیعی، کم عارضه و در عین حال ارزان برای کاهش نشانههای کلینیکی و پارا کلینیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک میباشد. |
| اهداف اختصاصی | 1) مقایسه‌­ی میانگین سطح سرمی DHEA و تستسترون توتال در دو گروه مداخله (دریافت‌کننده‌ی عصاره‌ی گزنه) و کنترل (دریافت‌کننده‌ی LD) بعد از اتمام مداخله با کنترل نمره‌ی آنها قبل از مداخله -2) مقایسه‌­ی میانگین نمره‎ی هیرسوتیسم در بین دو گروه مداخله (دریافت‌کننده­ی عصاره­ی گزنه) و کنترل (دریافت‌کننده‌ی LD) پس از اتمام مداخله با کنترل نمره‌ی قبل از مداخله -پیامد ثانویه شماره.1 : مقایسه­ی میزان طبیعی شدن سیکل­های قاعدگی ( طول مدت، تعداد روزها و میزان خونریزی قاعدگی ) در دو گروه مداخله (دریافت­کننده­ی عصاره­ی گزنه) و کنترل (دریافت­کننده­یLD) بعد از اتمام مداخله با کنترل نمره­ی قبل از مداخله -پیامد ثانویه شماره 2: مقایسه ی میانگین سطح سرمی FBS در دو گروه مداخله ( دریافت‌کننده‌­ی عصاره‌­ی گزنه) و گروه کنترل (دریافت‌کننده­ی LD) پس از اتمام مداخله با کنترل نمره‌­ی قبل از مداخله -پیامد ثانویه شماره 3: مقایسه­‌ی میانگین سطح سرمی گنادوتروین­ها (FSH و (LH در دو گروه مداخله (دریافت­‌کننده‌ی عصاره‌ی گزنه) و گروه کنترل (دریافت­‌کننده‌یLD) پس از اتمام مداخله با کنترل نمره‌ی قبل از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a three-blind randomized controlled trial (the person selecting the subjects, the data collector, the analyst, and the participants will be unaware of the type of intervention received). It will be done on 60 women aged 18 to 40 referring to the clinics of the University of Medical Sciences and the Faculty of Traditional Medicine, who are diagnosed with polycystic ovary syndrome based on the final diagnosis, and the samples will be selected in an easy and accessible way will be. After obtaining the code of ethics from the Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences and registering in the Clinical Trial Center of Iran, the researcher will visit the above centers and select the eligible women and will fully explain the objectives and work methods to them and if they wish The person will provide written informed consent to participate in the study, the questionnaires of personal-social and midwifery characteristics, anthropometric indicators, menstrual characteristics and hirsutism will be completed, then the participants will be randomly allocated with 1:1 allocation and with a block size of 6 Tai will be allocated in two intervention groups (recipient of nettle extract) and control (recipient of COCs). The allocation sequence will be determined by the research assistant using G-Power software and blocking will be done by RAS software. Participants in both groups will be taught a healthy lifestyle (diet and physical activity) by the researcher, and we will teach them not to become pregnant during treatment and to use a reliable method of contraception. To conceal the allocation, the drug or placebo will be placed in opaque envelopes numbered consecutively, and their preparation will be done according to the sequence of allocation by a person not involved in the research from number 1 to 60. The duration of the intervention will be 12 weeks, the participants in the intervention group will receive 30 capsules of 500 ml nettle extract (containing flavonoids, tannins and sterols) per day, which will be prepared and packaged by Sina Novandish and later by the faculty. The pharmaceutical research department will investigate and its contents will be determined exactly, and the participants in the control group will receive 21 LD capsules (containing 30 micrograms of ethinyl estradiol and 150 micrograms of levonorgestrel) along with 9 capsules containing an ineffective substance. To be used in a 30-day cycle, which is exactly the same as the nettle capsules, packed and numbered (so that the patient starts with LD capsules in order and reaches 9 placebos at the end), which will be prepared by Sina Novandish Company. We will teach the patient to take the medicine at night after dinner so that he does not have digestive complications. To maintain acceptance, the drugs will be given only for one month and we will tell them that the rest of the drugs will be given in the next visits. A venous blood sample will be taken from the brachial area using a 1/5 ml syringe and poured into a test tube and immediately transferred to the laboratory, and after centrifugation of the samples at 3000 rpm, the serum samples will be placed in 5 ml microtubes Transfer and will be kept at -70 degrees Celsius until analysis. In this study, the modify intention to treat method will be used by leaving out the samples for which it is not possible to measure the outcome. |
| کلمات کلیدی | سندرم تخمدان پلیکیستیک (Polycystic Ovary Syndrom) تعریف نظری: مجموعه علائم مرتبط با عدم تعادل هورمونی که زنان واقع در سنین باروری را درگیر میکند (60)، که نه تنها با اختلال باروری مانند ناباروری بدون تخمکگذاری و عوارض بارداری، بلکه با افزایش خطر اختلالات متابولیسم گلوکز و افزایش نشانگرهای عوارض قلبی عروقی مشخص میشود (61)، هیپرآندروژنیسم و مقاومت به انسولین از ویژگیهای مشخصهی این سندرم است که مقاومت به انسولین و هیپرانسولینمی جبرانی آن تولید آندروژن را افزایش میدهند (62). تعریف عملی: خانمهایی که بر اساس معیارهای روتردام مبتلا به سندرم تخمدان پلیکیستیک و واجد معیارهای ورود به مطالعه باشند. وجود دو معیار از این سه معیار: هیپرآندروژنیسم بالینی یا بیوشیمیایی، اختلالات سیکل قاعدگی و یا علائم سونوگرافیک تخمدان پلیکیستیک برای تشخیص PCOS کافی است (63). عصارهی گزنه تعریف نظری: گزنه با نام علمی Urtica Dioica یک گیاه چند سالهی علفی که در مناطق بایر معتدل و گرمسیری در سراسر جهان رشد میکند، 60 جنس و بیش از 700 گونه دارد (64)، یک گیاه علفی دو پایه است که ارتفاع آن به یک تا دو متر میرسد برگهای سبز نرم که 5 تا 15 سانت طول دارند و به صورت مخالف بر روی یک ساقهی سبز سیمی کشیده شده اند برگها دارای یک حاشیه دندانهدار قوی یک پایهی قلب و یک نوک تیز هستند (65)، ترکیبات فتوشیمیایی رایج گیاه فلاوونئییدها/تاننها، ترکیبات فرار و استرولها هستند (64)، دارای اثرات ضد آندروژن (66)، ضد التهاب و ضد درد (67) میباشد. تعریف عملی: در این مطالعه کپسولهای 500 میلیگرمی (69) ساخت شرکت سینا نواندیش استفاده خواهد شد که به صورت 90 کپسول ml500 به شکل بلیسترهای دهتایی در داخل پاکتهای مات آماده خواهد شد و در ابتدای هر ما تعداد 30 عدد به بیماران داده خواهد شد به مدت سه ماه این کار ادامه خواهد داشت تا مطالعه به پایان برسد. قرص های ترکیبی ضد بارداری خوراکی تعریف نظری: ضد بارداری خوراکی حاوی مقادیر کم دو هورمون پروژستین و استروژن (مشابه استروژن و پروژسترون بدن زنان) که شامل HD، LD وتری فازیک میباشد (68). COCs سبب کاهش تولید آندروژن تخمدانی، افزایش ظرفیت اتصال به استرویید، افزایش SHBG شده و دارای اثرات آنتی آندروژنی بوده و با آندورژنها در اتصال به رسپتورهای آندروژنی رقابت میکند و به این ترتیب سبب بهبود سندرم تخمدان پلیکیستیک میشود (69). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از ضدبارداری خوراکی قرص LD میباشد، هر کپسول حاوی یک عدد قرصLD و هر قرصLD حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول (استروژن) و 150 میکروگرم لوونورژسترول (پروژسترون)میباشد، به تعداد 21 عدد به همراه 9 عدد کپسول حاوی مادهی بی اثر جهت مصرف در یک سیکل 30 روزه که دقیقا مشابه کپسولهای گزنه بسته بندی و عددگذاری شده است (تا بیمار به ترتیب از کپسولهای LD شروع کند و در پایان به 9 عدد پلاسبو برسد) که توسط شرکت سینا نواندیش تهیه خواهد شد. نشانه های بالینی تعریف نظری: نشانههای بالینی شامل نشانهها و علائم مشاهده شده ناشی از یک بیماری در یک شخص است (70). تعریف عملی: در این مطالعه نشانههای بالینی شامل اختلالات قاعدگی و هیرسوتیسم میباشد. اختلالات قاعدگی (آمنوره/ الیگومنوره) تعریف نظری: فواصل بین چرخههای قاعدگی کوتاهتر از 21 روز یا بیشتر از45 روز در زنان بین 3-1 سال پس از قاعدگی و کمتر از 21 یا بیشتر از 35 روز در زنان بالای 3 سال پس از شروع قاعدگی تا قبل از یائسگی تعریف میشود (24) اگر فردی قبلا دارای قاعدگیهای منظم باشد، اما در طی سه ماه اخیر قاعده نشده باشد، آمنوره نامیده میشود (71)، یک علامت مهم در زنان دچار PCOS اولیگواوولاسیون و آنوولاسیون است که خود را به صورت آمنوره و اولیگومنوره نشان میدهد (72). طول مدت خونریزی قاعدگی نیز 3 تا 7 روز میباشد (71). تعریف عملی: در این مطالعه پرسشنامه اختلالات قاعدگی (فواصل سیکلهای قاعدگی و طول مدت خونریزی و میزان خونریزی در طی سه ماه اخیر) در ابتدای مطالعه و تا سه ماه بعد از مداخله (هر ماه) از بیمار پرسیده شده و تکمیل خواهد شد. میزان خونریزی قاعدگی از طریق جدول هیگام ارزیابی خواهد شد. مقیاس ارزیابی دیداری خون، ابزاری جهت ایجاد یک روش دقیق و در عین حال ساده برای ارزیابی میزان خون از دست رفته در طی قاعدگی توسط چارت تصویری و ثبت تعداد پدها و تامپونهای مصرف شده با احتساب میزان آغشتگی پدها (نوارهای بهداشتی) یا تامپونها به خون میباشد. این مقیاس در واقع یک روش ساده غیر آزمایشگاهی است که در آن امتیازدهی بر اساس دیدن پدهای استفاده شده و ظاهر شده لخته انجام میگیرد. به این ترتیب که امتیاز برای روزهای خونریزی قاعدگی (روز اول تا اتمام خونریزی) محاسبه شده و در پایان دوران خونریزی با یکدیگر جمع میشود (73). سیستم امتیاز دهی بدین شرح خواهد بود: امتیاز 1: برای هر نوار بهداشتی که به مقدار کم با خون آغشته شده، امتیاز 5: برای هر نوار بهداشتی که به میزان متوسط با خون آغشته شده، امتیاز 20: برای هر نوار بهداشتی که کاملا با خون آغشته شده. برای هر لخته کوچک (کوچکتر از یک دایره با قطر2 سانتیمتر) امتیاز 1 و برای هر لختهی بزرگ (بزرگتر از یک دایره با قطر 3.5 سانتیمتر) امتیاز 5. برای هر بار سرریز شدن خون امتیاز5 تعلق میگیرد (74). هیرسوتیسم تعریف نظری: وجود موهای انتهایی با الگوی توزیع مردانه در زنان هیرسوتیسم نامیده میشود که این موها در صورت، سینه و شکم و در موارد شدیدتر پشت دستها و پاها، پایین کمر، باسن و قسمت داخلی بازوها و ران ظاهر میشوند (75). تعریف عملی: در این مطالعه نمره ی هیرسوتیسم قبل و بعد از مداخله با استفاده از معیار Ferriman–Gallwey ارزیابی خواهد شد. این پرسشنامه استاندارد میباشد و نیازی به تعیین روایی ندارد و برای تعیین پایایی از روش inter-rater reliability استفاده خواهد شد. شاخص توده ی بدنی (BMI) (Body Mass Index) تعریف نظری: : شاخص توده بدنی از طریق تقسیم وزن بر مربع قد به دست میآید که مقدار نرمال آن بین 18/5 تا 25 میباشد (72). تعریف عملی: در این مطالعه قد افراد با سانتیمتر و وزنشان با وزنهی استاندارد و توسط محقق قبل و بعد از مداخله اندازهگیری خواهد شد و در فرمول BMI قرار داده میشود و عدد حاصل در چک لیست مشخصات آنتروپومتریک ثبت خواهد شد. دهیدرواپی آندرسترون DHEA =Dehidroepyandrosteron تعریف نظری: DHEA و DHEA-S از زونارتیکولاریس قشر آدرنال ترشح میشوند که معمولا به عنوان معیاری برای آندروژنهای اضافی آدرنال استفاده میشود، اگرچه تخمدان منبع اصلی ترشح آندروژن در سندرم تخمدان پلیکیستیک در نظر گرفته میشود حدود 20 تا 30 درصد از بیماران با افزایش سطوح آندروژن آدرنال به ویژه DHEA مراجعه میکنند (76). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی DHEA به روش الیزا قبل و سه ماه بعد از مداخله سنجش خواهد شد. تستسترون توتال تعریف نظری: آندروژن ها هورمون های استروییدی هستند که نقش مهمی در رشد، تولید مثل و تکامل زنان و مردان دارند، تستسترون فراوانترین آندروژن در گردش مردان است که توسط محور هیپوتالاموس- هیپوفیز- گناد کنترل میشود، دهیدرواپی آندروسترون و دهیدرواپی اندروسترون سولفات از انواع دیگر آنروژن ها هستند که توسط غدهی آدرنال تولید میشوند (77). اکثر تستسترون به پروتئین های اتصال دهنده متصل میشوند (98درصد) که در درجهی اول گلوبولین متصل شونده به هورمونهای جنسی (SHBG) و آلبومین، که در مردان 44 تا 65 درصد تستسترون به SHBGو 33 تا 54 درصد به آلبومین متصل میشود در حالی که در زنان 66 تا 78 درصد به SHBG و 20 تا 32 درصد هم به آلبومین متصل میشود و 2 تا 3 درصد تستسترون در گردش است و به فرم فعال میباشد (78). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی تستسرون آزاد به روش الیزا قبل و سه ماه بعد از مداخله سنجش خواهد شد. قند خون ناشتا (FBS=Fasting Blood Sugar) تعریف نظری: قند خون ناشتای مختل (IFG) به عنوان یک مرحلهی واسط هموستاز طبیعیه گلوکز و بیماری دیابت در نظر گرفته میشود (79). در سال 1997 انجمن دیابت آمریکا قند خون ناشتای مختل را در محدودهی 125-110 میلی گرم در دسی لیتر تعریف کرد (80). اما در سال 2003 این انجمن مجدا این تعریف را تغییر داد و به قند 125-100 میلیگرم در دسی لیتر کاهش داد (81). FBS یاFasting Plasma Glucose (FPG) را گلوکز بیشتر از 126میلیگرم در دسی لیتر تعریف میکنند (82). تعریف عملی: در این مطالعه FBS قبل و سه ماه بعد از مداخله به روش اسپکتوفتومتری سنجش خواهد شد. هورمون محرک فولیکول (FSH) و لوتینیزه کننده (LH) تعریف نظری: هورمونهای محرک هورمونهای جنسی (گنادوتروپین ها) که از هیپوتالاموس ترشح میشوند و در سندرم تخمدان پلیکیستیک نسبت LH به FSH افزایش مییابد (83). FSH به عنوان اولین محـرک رشد فولیکـولی، تبـدیل آنـدروژن بـه اسـتروژن را در سـلولهـای گرانولوزا توسط آنزیمهای سیستم آروماتاز تحریک میکند (84). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی FSH و LH به روش الیزا قبل و سه ماه بعد از مداخه سنجش خواهد شد. جواني جمعيت - مخاطرات باروري فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | ذینفعان این مطالعه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلیکیستیک هستند که در صورت مشاهدهی برابری یا برتری عصارهی گزنه نسبت به OCP در درمان PCOS میتوان به عنوان یک روش درمانی مستقل و یا مکمل با سایر روشها تجویز شود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهناز شهنازی منصوری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| عزیزه فرشباف خلیلی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| خدیجه حاجی زاده | مشاور |
| محمدرضا میرزائی | مشاور |
| فریده مجدی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اسانس گزنه در کاهش مقادیر هورمونهای جنسی، نمره هیرسوتیسم و مدت خونریزی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلیکیستیک به اندازه قرصهای ال دی موثر می باشد.متن خبر این مطالعه یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سوکور بود که بر روی 60 زن 18 تا 45 ساله ی مراجعهکننده به کلینیکهای دانشگاه علوم پزشکی و دانشکدهی طب سنتی که بر اساس تشخیص نهایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بودند، انجام شد. شرکتکنندگان به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند. طول مدت مداخله 12 هفته بود و شرکتکنندگان در گروه مداخله کپسولهای عصارهی گزنه و در گروه کنترل کپسولهای حاوی ال دی روزانه یک عدد دریافت کردند. قبل از آغاز مداخله و در پایان هفتهی 12 مقیاس پرمویی و پرسشنامههای اختلالات قاعدگی تکمیل شد، و همچنین خونگیری انجام شد. نتایج پژوهش نشان داد که عصاره گزنه در کاهش مقادیر هورمونهای جنسی (دهیدرواپی اندرسترون، تستسترون توتال) و هورمونهای موثر بر تخمک گذاری (محرک فولیکول FSH، لوتینیزه کننده LH )، در کاهش علائم پر مویی و کاهش طول مدت خونریزی به اندازه ال دی موثر بود، ولی در کاهش مقادیر قند خون ناشتا موثرتر ار قرصهای ال دی بود و در کاهش فواصل بین خونریزیها (روز) و شدت خونریزی قرصهای ال دی موثرتر از عصاره گزنه بود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
