تاثیر مکمل یاری با صمغ بادام تلخ بر شاخص های استرس اکسیداتیو، التهابی و ایندوتوکسیمای متابولیک در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
The effect of bitter almond gum supplementation on oxidative stress, inflammation markers and metabolic endotoxemia in women with type 2 diabetes
مجریان: پروین دهقان
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری با صمغ بادام تلخ بر شاخص های استرس اکسیداتیو، التهابی و ایندوتوکسیمای متابولیک در 44 نفر از زنان مبتلا به دیابت نوع 2، در صورت حائز بودن معیارهای ورود به مطالعه انجام خواهد یافت. معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت، محدوده سنی 30 تا 50 سال، 25<Kg/m2)35>BMI ) و نداشتن تغییرات وزنی در طی 3 ماه گذشته، نداشتن درمان انسولینی و استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون، مصرف فیبر به میزان کمتر از 25 گرم در روز و تمایل به مصرف پری بیوتیک در طول مطالعه و عدم استفاده از پروبیوتیک ها و معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل استفاده از درمان انسولینی، گلوکوکورتیکوئیدها و ملین ها،داروهای ضدچاقی، مولتی ویتامین، داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDS)، داروهای آنتی بیوتیکی ، دریافت مکمل های آنتی اکسیدانی، حداقل سه ماه قبل از شروع مطالعه، سابقه گرفتن رژیم کاهش وزن طی 6 ماه گذشته یا رژیم غذایی ویژه، داشتن بیماری هایی چون بیماری های روده ای نظیر التهاب روده، سرطان روده و مشکلات گوارشی، اختلالات تیروئیدی، بیماری قلبی، کلیوی، کبدی، ریوی ، عفونی و سایر سرطان های تحت درمان با رادیوتراپی، مصرف الکل و یا سیگار، بارداری، شیردهی، ورزشکار بودن و فعالیت فیزیکی سنگین و عدم تمایل به مصرف پری بیوتیک و همچنین یائسگی بوده و معیار خروج از مطالعه نیز بروز علایم گوارشی در طول مطالعه می باشد .با توجه به اطلاعات مربوط به مطالعه مشابه، حجم نمونه برای هر گروه 19 نفر برآورد گردید (مطابق با فرمول مناسب) که با احتمال ریزش، برای هر گروه 22 نفر در نظر گرفته شد. افراد مورد مطالعه بعد از داشتن شرایط ورود به مطالعه از بیماران مراجعه کننده کلینیکهای غدد دانشگاههای علوم پزشکی تبریز انتخاب خواهند شد. افراد بطور تصادفی به دو گروه 22 نفره مداخله (دریافت کننده صمغ بادام تلخ) و دارونما (دریافت کننده مالتودکسترین) با استفاده از نرم افزار RAS و در قالب بلوک های ۴ نفری تقسیم خواهند شد. موضوع مطالعه و بی خطر بودن مکمل دریافتی برای بیماران توضیح داده شده و از بیماران رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. گروه مداخله بمدت 2 ماه روزانه دو بسته پودر 2/5گرمی صمغ بادام تلخ و گروه دارونما دو بسته پودر2/5 گرمی مالتودکسترین دریافت خواهند نمود.یک بسته از پودرها را در صبح و یک بسته از پودر را در شب، در داخل مواد غذایی مانند سالاد یا ماست دریافت خواهند کرد. برای اطمینان از مصرف و پیگیری شکایت بیماران ازآنها خواسته خواهد شد که بسته های پودر پر باقیمانده را در پایان مطالعه تحویل دهند. اندازه گیری شاخص های استرس اکسیداتیو، التهابی و ایندوتوکسیمای متابولیک به صورت ناشتا در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد. همچنین جهت ارزیابی میزان دریافت غذایی پرسشنامه 24 ساعت خوراک ، برای 3 روز هفته (دو روز کاری و یک روز تعطیل) و چک لیست تن سنجی در ابتدا و انتهای مطالعه پر خواهد شد. در پایان مطالعه، داده های بدست آمده با استفاده از نرم افزار های آماری SPSS و با روش های آماری مناسب آنالیز خواهد گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 70646 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری با صمغ بادام تلخ بر شاخص های استرس اکسیداتیو، التهابی و ایندوتوکسیمای متابولیک در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 |
| عنوان لاتین طرح | The effect of bitter almond gum supplementation on oxidative stress, inflammation markers and metabolic endotoxemia in women with type 2 diabetes |
| نوع طرح | گرنت - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | دیابت نوع 2 چهارمین علت اصلی مرگ و میر درکشورهای توسعه یافته بوده و در حال حاضر 5/1 میلیون نفر در ایران، مبتلا به دیابت هستندکه این رقم روبه افزایش است. این بیماری شامل گروهی ازاختلالات متابولیک است که اهمیت آن، علاوه بر شیوع بالا، عوارض ناشی از آن شامل، بیماری های قلبی وعروقی، اختلالات کلیوی، فشارخون، رتینوپاتی، نوروپاتی، قطع عضو و فلج اندام های تحتانی می باشد که علاوه بر کاهش کیفیت زندگی، امید به زندگی را در این بیماران کاهش می دهد. اگر چه دریافت بالای انرژی، سن بالا، عدم تحرک و چاقی از مهمترین عوامل خطر ساز بروز دیابت نوع 2 شناخته شده اند، اما شواهد اخیر حاکی از این است که تغییر در فلور میکروبی روده، افزایش سطح لیپو پلی ساکارید سرم (LPS با ایجاد استرس اکسیداتیو تغییر درآدیپوکین ها، هورمون ها ی موثر براشتها، عوامل التهابی و سیستم ایمنی با افزایش به مقاومت انسولین، نارسایی درعملکرد سلول هaای بتا پانکراس، اختلال در تحمل گلوکز و دیابت نوع2 همراه است. درکنار درمان های دارویی، از مکمل های مختلف برای کاهش عوارض دیابت استفاده می شود که ازآن جمله می توان به پری بیوتیک اشاره نمود. پری بیوتیک ها با افزایش بیفیدو باکترها و مهار رشد باکتری های پاتوژن، تعدیل سیستم ایمنی، توقف فعالیت روتاویروس ها، احیا فعالیت میکروفلورروده ای بعد از مصرف آنتی بیوتیک ها و تولید آنزیم های هضمی، درمان اسهال و سندرم روده تحریک پذیر و پیشگیری از التهاب های روده ای و بروز سرطان، دخالت در متابولیسم مواد لیپیدی، افزایش جذب Ca، Mg، Fe، Zn و کاهش PH روده ای، تعدیل ترشح پپتیدهای روده ای دخیل در اشتها، منجر به افزایش سلامتی میزبان می گردند. پری بیوتیک ها با افزایش پپتیدهای کاهنده اشتها، GLP1، PYY، کاهش هورمون افزاینده اشتها، گرلین و کاهش سطح لیپو پلی ساکارید اثر خود را بر روی میزان دریافت انرژی اعمال می نمایند. از بین پری بیوتیک ها می توان به نشاسته مقاوم، فروکتانهای اینولینی، دکسترین مقاوم و صمغ بادام تلخ اشاره نمود. صمغ بادام تلخ از تراوشهای درخت بادام کوهی به دست میآید که مشخصه این بادام حضور ترکیب تلخ آمیگدالین در میوه آن است. صمغ این درخت به رنگهای سفید زرد و نارنجی است که نوع سفید آن حاوی مقادیر بیشتری کربوهیدرات بوده (82_90 درصد) و خواص پره بیوتیکی بیشتری دارد. تنها یک مطالعه انسانی در ارتباط با اثر صمغ بادام تلخ بر روی شاخصهای تن سنجی لیپیدهای پلاسما و هیپرانسولینمی وجود دارد که اثرات مفیدی از این صمغ گزارش شده است. با این حال نیاز به مطالعات بیشتری در این زمینه وجود دارد. مطالعات in vitro نیز خواص ضدمیکروبی، آنتی اکسیدانی و ضد توموری را برای این صمغ گزارش کردهاند. مطالعات انسانی و حیوانی حاکی از این است که پری بیوتیک ها با افزایش رشد بیفیدوباکترها وکاهش رشد باکتریهای گرم منفی و نهایتا کاهش سطح لیپو پلی ساکارید سرم، میزان دریافت انرژی ودرشت مغذی ها کاهش می دهند. این امر هم نیازمند انجام مطالعات اختصاصی تر بر روی هر یک از پری بیوتیک ها می باشد. با توجه به عدم وجود مطالعه ای در زمینه تاثیر صمغ بادام تلخ بر روی پارامترهای تعادل اکسیدان و پراکسیدان و شاخصهای التهابی بر ایجاد عوارض بیماری در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، براساس مرور برمتون انجام یافته، این مطالعه با هدف بررسی اثرات احتمالی مفید صمغ بادام تلخ در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در کاهش عوارض دیابت و بهبود کیفیت زندگی این بیماران در کنار درمان های رایج صورت می گیرد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر صمغ بادام تلخ و دارونما بر دریافت انرژی و درشت مغذی ها در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 -تعیین و مقایسه اثر صمغ بادام تلخ و دارونما بر استرس اکسیداتیو (ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدئید ) در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 -تعیین و مقایسه اثر صمغ بادام تلخ و دارونما بر شاخص های التهابی hs-CRP در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 - تعیین و مقایسه اثر صمغ بادام تلخ و دارونما بر سطح ایندوتوکسیمای متابولیک در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 - تعیین و مقایسه اثر صمغ بادام تلخ و دارونما بر شاخصهای گلایسمیک در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study will be conducted as a double-blind clinical trial with the aim of determining the effect of supplementing with bitter almond gum on the indicators of oxidative stress, inflammation and metabolic endotoxemia in 44 women with type 2 diabetes, if they meet the inclusion criteria. Inclusion criteria include having a history of diabetes for at least 6 months, age range from 30 to 50 years, BMI between 25 to 35 and no weight changes during the last 3 months, no insulin treatment and use of blood sugar lowering drugs, fiber consumption less than 25 grams per day and the desire to consume prebiotics during the study and the non-use of probiotics and the criteria for not entering the study include the use of insulin therapy, glucocorticoids and laxatives, anti-obesity drugs, multivitamins, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotic drugs, receiving antioxidant supplements, at least three months before the start of the study, a history of taking a weight loss diet in the last 6 months or a special diet, having diseases such as intestinal diseases such as intestinal inflammation, intestinal cancer and digestive problems, thyroid disorders, heart, kidney, liver, lung, infectious and other cancers treated with radiotherapy, alcohol consumption or smoking, pregnancy, breastfeeding, being an athlete and heavy physical activity and not wanting to take prebiotics and Also, it was menopause and the exclusion criterion was the occurrence of gastrointestinal symptoms during pregnancy It is a study.According to the information related to the similar study, the sample size for each group was estimated to be 19 people (according to the appropriate formula), which was considered to be 22 people for each group with the possibility of attrition. The study subjects will be selected from the patients who refer to the endocrinological clinics of Tabriz Medical Sciences Universities after meeting the conditions for entering the study. People will be randomly divided into two groups of 22 intervention (receiving bitter almond gum) and placebo (receiving maltodextrin) using RAS software and in the form of blocks of 4 people. The subject of the study and the safety of the received supplement are explained to the patients and written consent will be obtained from the patients. The intervention group will receive two packets of 2.5 grams of bitter almond gum powder daily for 2 months, and the placebo group will receive two packets of 2.5 grams of maltodextrin powder. One packet of powders in the morning and one packet of powder at night, inside food such as drinks and Or they will receive yogurt. To ensure consumption and follow up on patients' complaints, they will be asked to hand over the remaining powder packs at the end of the study. The measurement of oxidant and peroxide balance and inflammatory indices will be done in the fasting state at the beginning and end of the study. Also, in order to evaluate food intake, a 24-hour food questionnaire will be filled for 3 days of the week (two working days and one holiday) and an anthropometric checklist will be filled at the beginning and end of the study. At the end of the study, the obtained data will be analyzed using SPSS statistical software and appropriate statistical methods. |
| کلمات کلیدی | دیابت نوع 2: افرادی که قند خون ناشتای آنها بیشترازmg/dl 126 است.این بیماری که بیشتر در بزرگسالان،بعداز40 سالگی مشاهده میشود ناشی ازکمبود ترشح انسولین یا مقاومت به انسولین می باشد. پری بیوتیک (Prebiotic): پری بیوتیکها ترکیبات قابل فرمانتاسیون و مقاوم به هضم و جذب اطلاق می شود که قادر به ایجاد تغییرات ویژه در ترکیب و فعالیت فلور میکروبی روده در راستای سلامتی میزبان هستند. صمغ بادام تلخ: خواص پره بیوتیکی داشته و به زودو، صمغ فارسی و یا شیرازی نیز معروف است، از تراوشهای درخت بادام کوهی از خانواده رزاسه (Amygdalus scoparia Spach)است. مالتو دکسترین: ترکیب کربوهیدراتی حاصل از هیدرولیز نشاسته است که در آن مولکول های گلوگز با پیوندهای (1,4)α و (1,6)α به هم اتصال یافته اند. مالتودکسترین دارای (DE<20)است. این ترکیب از لحاظ شکل و طعم مانند نشاسته مقاوم و مالتو دکسترین مقاوم می باشد ولی دارای خاصیت فیبری نبوده و در روده کوچک سریعا هضم می گردد. سیتوکین ها (Cytokines): سیتوکین ها عوامل تعدیل کننده سیستم ایمنی هستند. آدیپوکین ها (Adipokines): آدیپوکین ها یا آدیپوسیتوکین ها، سیتوکین های (پروتئین های سیگنال دهنده سلولی) مترشحه از بافت چربی هستند که شامل کمرین (Chemerine)، اینترلوکین-6، مهار کننده فعال ساز پلاسمینوژن-1، پروتئین متصل شونده به رتینول، فاکتور نکروزه کننده تومور-آلفا و ویسفاتین می باشند. لپتین، رزیستین و آدیپونکتین (سه هورمون مترشحه از بافت چربی سفید) نیز جزو آدیپوکین ها محسوب می شوند. α،TNF ،hs-CRP و خانواده اینترلوکین (IL): از دسته سیتوکین های پیش التهابی هستند. لیپوپلی ساکاریدها (LPS): جزء ساختمان غشاء خارجی باکتری های گرم منفی می باشند که محرک بالقوه التهاب بوده و منجر به ایندو- توکسیما می گردند. TLR4:رسپتورهایی بر سطح سلول ها هستندکه لیپوپوتیئن ها و پپتیدوگلیکان های مشتق از باکتری های گرم منفی را تشخیص می دهند. فراورده هاي دارويي و گياهي فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| پروین دهقان | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سبا ساعتی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مجید مبصری | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری با صمغ بادام تلخ ممکن است با بهبود شاخص های گلایسمی، استرس اکسیداتیو، شاخص التهابی و لیپوپلی ساکارید در کنترل دیابت مؤثر باشد.متن خبر دیابت ملیتوس اختلال شایعی است که عامل خطر مهمی برای بیماری های قلبی و عروقی محسوب می شود. اخیراً تغییر میکروفلور روده ای به عنوان عوامل احتمالی دخیل در ایجاد چاقی، هیپر گلیسمی، مقاومت انسولینی، استرس اکسیداتیو و التهاب در دیابت مطرح شده اند.بر این اساس مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری با صمغ بادام تلخ بر شاخص های استرس اکسیداتیو، التهابی و ایندوتوکسیمای متابولیک در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی گردید.پنج گرم در روز مکمل یاری با صمغ بادام تلخ، به مدت 8 هفته منجر به کاهش معنی داری در دریافت انرژی ، کربوهیدرات ، چربی، وزن، ،BMI سطحMDA ، هموگلوبین گلیکوزیله، HOMA-IR ، hs-CRP و LPS در مقایسه با گروه دارونما گردید. اما تغییرات FBS نسبت به گروه دارونما معنی دار نبود. براین اساس مکمل یاری با صمغ بادام تلخ ممکن است با بهبود شاخص های گلایسمی، استرس اکسیداتیو، شاخص التهابی و لیپوپلی ساکارید در کنترل دیابت مؤثر باشد. ، در صورت تایید آن در کار آزمایی های آتی می توان آن را به عنوان مکمل غذایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 توصیه نمود |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
