بررسی تاثیر استفاده از تکارتراپی به همراه بیوفیدبک در مقایسه با بیوفیدبک به تنهایی در درمان بی اختیاری مدفوع کودکان 4 تا 16 سال : کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده
Investigating the effects of tecar therapy with biofeedback in comparison with biofeedback alone on the treatment of fecal incontinence in children (4-16 years): a randomized clinical trial
مجریان: فریبا قادری , سلمان نظری مقدم
خلاصه روش اجرا: این پژوهش یک مطالعه مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی(RCT) است . جعیت هدف در این مطالعه کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع هستند که توسط پزشک متخصص گوارش کودکان به کلینیک فیزیوتراپی مرکز جامع توانبخشی دانشکده علوم پیراپزشکی و توانبخشی مشهد ارجاع داده خواهند شد. بعد از در نظرگرفتن معیار های ورود و خروج از مطالعه و رضایت آگاهانه، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه، گروه اول(درمان با بیوفیدبک)، گروه دوم(درمان بابیوفیدبک همراه با تکارتراپی) طبقه بندی می شوند. در هردو گروه مداخلات به مدت 6 هفته و زیر نظر فیزیوتراپیست کف لگن انجام خواهد شد. بیماران به مدت 6 هفته پیگیری خواهند شد. در این مطالعه تعداد دفعات دفع بی اختیار درهفته ، شدت بی اختیاری بر اساس پرسشنامه رینتالا و میزان یبوست بوسیله پرسشنامه یبوست اطفال و کیفیت زندگی توسط پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان قبل و بعد از مداخله در دو گروه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 70450 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر استفاده از تکارتراپی به همراه بیوفیدبک در مقایسه با بیوفیدبک به تنهایی در درمان بی اختیاری مدفوع کودکان 4 تا 16 سال : کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده |
| عنوان لاتین طرح | Investigating the effects of tecar therapy with biofeedback in comparison with biofeedback alone on the treatment of fecal incontinence in children (4-16 years): a randomized clinical trial |
| نوع طرح | گرنت - پایان نامه |
| اولویت طرح | اختلالات رشد، تکامل و تغذیه در کودکان و نوزادان |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بی اختیاری مدفوع یکی از مشکلات شایع در کودکان درمراجعات کلینیکی است که 8/0تا 8/7 درصد جمیت کودکان جهان را درگیر میکند و به عنوان سومین شایع ترین علائم گوارشی در نوجوانان ایرانی گزارش شده است . شواهد نشان داده که تعداد قابل توجهی از کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع در معرض خطر اختلالات روانی هستند و به دنبال این مشکل در معرض آسیب های شدید روانی و اجتماعی قرارمی گیرند. روش های درمانی متعددی برای درمان بی اختیاری مدفوع کودکان وجود دارد از جمله مداخلات جراحی و فیزیوتراپی . مداخلات جراحی معمولا با هدف اصلاح آناتومیکال یا عملکردی رکتوم ،کف لگن یا اسفنکترهای مقعدی انجام می شوندکه علی رغم درنظرگرفتن خطرات جراحی و تحمیل هزینه های سنگین به بیمار، این روش در درمان بیماران مبتلا به بی اختیاری مدفوع به دنبال ضعف عضلات کف لگن و ناهماهنگی کارکرد این عضلات در فرآیند دفع ، ناکارآمد می باشد. بیوفیدبک یکی از درمان های مطرح در زمینه درمان بی اختیاری مدفوع کودکان می باشد که درکاهش علائم بی اختیاری مدفوع نزدیک به 75٪ موثر است. تکارتراپی نیز یک فرآیند ترمودینامیک است که به علت داشتن اثرات جانبی بسیار کم ، به تازگی دردرمان بیماریهای کف لگن مورد استفاده قرار می گیردکه به نظر می رسد استفاده از اثرات آن که منجر به ترمیم کلاژن موجود در سلول و متعاقب آن فعال شدن فیبروبلاست ها که نقش حیاتی در ترمیم و انسجام بافت همبند دارند می تواند به ما در دستیابی به بهبود بیشتر کمک کند و در تقویت و افزایش اثر بیوفیدبک برای حصول به نتیجه درمانی بهتر تاثیر چشمگیری داشته باشد. با این حال اثر این مداخله در درمان بی اختیاری مدفوع کودکان بررسی نشده است. لذا با در نظرگرفتن اهمیت درمان غیرجراحی و غیرتهاجمی برای این کودکان و تاثیر بهبودی در مسیرسلامت روانی و اجتماعی بیماران ،این مطالعه با هدف مقایسه بیوفیدبک تراپی به تنهایی به عنوان درمان استاندارد قابل قبول با ترکیب بیوفیدبک تراپی و تکارتراپی طراحی گردید و اجرا خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه اثرتکارتراپی به همراه بیوفیدبک و بیوفیدبک به تنهایی بر بهبود تعداد دفعات بی اختیاری مقایسه اثرتکارتراپی به همراه بیوفیدبک و بیوفیدبک به تنهایی برشدت بی اختیاری مقایسه اثرتکارتراپی به همراه بیوفیدبک و بیوفیدبک به تنهایی برشدت یبوست عملکردی مقایسه اثرتکارتراپی به همراه بیوفیدبک و بیوفیدبک به تنهایی بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is an interventional randomized clinical trial (RCT). The target population of this study is the children with fecal incontinence (FI) who will be referred to the physiotherapy clinic of the rehabilitation faculty of Mashhad by a pediatric gastroenterologist. Patients will be randomly assigned into two groups considering the inclusion and exclusion criteria, the participants will ask to sign the informed consent. The first group (treatment with biofeedback animation) and the second group (treatment with biofeedback animation along with tecar therapy). The Intervention will be conducted for 6 weeks in both groups under the supervision of a pelvic floor physiotherapist. Patients will be monitored for a period of six weeks. In this study the frequency of incontinence in a week will be recorded and severity of incontinence will be measured by Rintala questionnaire, the level of constipation by the constipation pediatrics questionnaire and the quality of life by pediatrics fecal incontinence quality of life questionnaire before and after intervention period. |
| کلمات کلیدی | _ بی اختیاری مدفوع تعریف شرحی: بی اختیاری مدفوع به معنی خروج بی اختیار مدفوع حداقل یک بار در هفته تعریف می شود که ممکن است به صورت اولیه یا ثانویه به بیماری دیگری رخ دهد. که به 4 دسته اصلی تقسیم بندی می شود. دسته اول احتباس عملکردی مدفوع است که انجام نشدن دفع منجر به بی اختیاری وکثیفی سرریز می شود(29). دسته دوم بی اختیاری های غیر احتباسی که می تواند به علل مختلف از جمله مدفوع با قوام کم یا اختلال در عضلات کف لگن یا مشکلات شناختی ایجاد شود .دسته سوم علل ارگانیک و ناهنجاریهای مادرزادی و جراحی های آنورکتال و دسته چهارم به دنبال بیماریهای سیستم اعصاب از قبیل اسپینا بیفیدا ومیلومننگوسل و ... (37) تعریف کاربردی: در این مطالعه کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع بر اساس تشخیص متخصص گوارش اطفال به شرطی که جزو دو دسته سه و چهار نباشند وارد خواهند شد. (38) (39). 2_یبوست عملکردی تعریف شرحی: یبوست مزمن اختلال یا سختی در عبور مدفوع ،سختی مدفوع و احساس تخلیه ناقص با یا بدون درد شکم که ممکن است به صورت اولیه یا ثانویه به بیماری دیگری رخ دهد(29) .اجابت مزاج کمتر از 2 بار در هفته ،حرکات دردناک یا سفت روده یا قطر زیاد مدفوع نشان دهنده یبوست عملکردی است و اگر فرد حداقل دو معیار از 6 معیار روم 3 را داشته باشد جزو بیماران دارای یبوست عملکردی تلقی می شود (40). یبوست ممکن است ناشی از یک بیماری ارگانیک باشد، یا بیشتر اوقات (در 90٪ موارد)، یک مشکل عملکردی است. از طیفی از علل ارگانیک یبوست، می توان موارد زیر را برجسته کرد: بیماری هیرشپرونگ در کودکان خردسال و همچنین ناهنجاری های آناتومیکی و مشکلات غدد درون ریز، متابولیک یا عصبی. با این حال، علل ارگانیک یبوست نادر است (38). تعریف کاربردی: در این مطالعه کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع به دنبال یبوست عملکردی با تشخیص متخصص گوارش اطفال و با رعایت معیار رم3 وارد خواهند شد. اگرکودک حداقل دو مورد از معیار رم 3 را برای حداقل دو ماه داشته باشد مبتلا به یبوست عملکردی لحاظ خواهد شد. یبوست در دوران کودکی در صورتی که درمان نشود می تواند منجر به بی اختیاری مدفوع شود که این کودکان در مطالعه ما وارد خواهند شد(29, 41). 3_کیفیت زندگی: تعریف شرحی : بی اختیاری مدفوع باعث مشکلات جسمی و روانی می شود و بر کیفیت زندگی مبتلایان تاثیر می گذارد. کودک مبتلا به بی اختیاری مدفوع به دلیل بوی بد ذرات مدفوع از همسالان خود طرد می شود و در معرض مشکلاتی از قبیل افسردگی اضطراب و پرخاشگری و اختلالات روانی خواهد بود . بیش از یک سوم کودکان مبتلا ممکن است مشکلات رفتاری و به دنبال آن کاهش سطح کیفیت زندگی را تجربه کنند(41). تعریف کاربردی: ارزیابی کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به بی اختیاری مدفوع ، از طریق پرسشنامه FIQOL مخصوص کودکان که شامل یک فرم کودک و یک فرم والد است محاسبه خواهد شد و میتواند به عنوان ابزاری برای ارزیابی کیفیت زندگی درکودکان مبتلا به بیاختیاری مدفوع باشد.(42) |
| ذینفعان نتایج طرح | با توجه به اینکه بی اختیاری مدفوع از مشکلاتی است که کودکان مبتلا سال های طولانی از عمر خود از آن رنج می برند بنابراین استفاده از روش های درمانی کارآمد میتواند در بهبود علایم و کیفیت زندگی این کودکان موثر باشد. لذا بررسی روش های درمانی غیر تهاجمی و آموزش آن به درمانگرهایی که در زمینه کف لگن فعالیت میکند، میتواند در این راستا موثر باشد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| فریبا قادری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| آزاده مطلبی لطف ابادی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حمیدرضا کیانی فر | مشاور |
| سلمان نظری مقدم | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر علائم بی اختیاری مدفوع درکودکان با درمان غیر تهاجمی فیزیوتراپی کف لگن کاهش می یابد.متن خبر بی اختیاری مدفوع یکی از مشکلات شایع در کودکان میباشد که کیفیت زندگی کودک و خانواده او را تحت تاثیر قرار می دهد. بنابراین استفاده از روش های درمانی کارآمد میتواند در بهبود علایم و کیفیت زندگی این کودکان موثر باشد. بیوفیدبک یکی از تکنیکهای آموزش تسهیل و تقویت عضلات کف لگن است که بعنوان درمان پذیرفته شده در این بیماران کاربرد دارد. تکار تراپی بعنوان یک مدالیته جدید مطرح است که در این مطالعه کارآزمایی بالینی به بررسی اثر ترکیبی تکارتراپی و بیوفیدبک در مقایسه با بیوفیدبک به تنهایی در درمان شدت بی اختیاری مدفوع و یبوست عملکردی پرداخته شد.
با توجه به نتایج کلی مطالعه مشخص شدکه انجام فیزیوتراپی بعنوان یک درمان غیرتهاجمی و موثر میتواند در درمان کودکان مبتلا به بی اختیاری مدفوع و یبوست مزمن مطرح باشد و اضافه کردن تکارتراپی به بیوفیدیک در صورت وجود امکانات لازم در بهبود شدت بی اختیاری و عملکرد جسمانی در کیفیت زندگی کودکان موثرتر خواهد بود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
