ارزیابی بالینی اثر بخشی پپتیدهای زیست فعال تخلیص یافته از جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس در التیام زخم های ناشی از جراحی فلپ پریودنتال (کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور)
Clinical evaluation of the efficacy of purified bioactive peptides from Spirulina Platensis algae on the healing of wounds after periodontal flap surgery (double-blinded randomized clinical trial)"
مجریان: مریم کوه سلطانی , معصومه فرامرزی
خلاصه روش اجرا: برای تهیه پپتید های تخلیص یافته، پروتئین اسپیرولینا را در بافر فسفات حل کرده و امکان هیدراته شدن کامل آن در حین همزدن مداوم در دمای محیط فراهم می گردد. سپس مخلوط آنزیمی تثبیت شده در بافر به محلول حاوی پروتئین اسپیرولینا افزوده می شود و فرآیند واکنش هیدرولیز طی می شود و پس از اتمام واکنش و سانتریفیوژ نمونه، محلول رویی برداشته شده و با خشک کردن انجمادی به صورت پودر در می آید و در مراحل بعد خصوصیات عملکردی پروتئین هیدرولیز شده با استفاده از روش های استاندارد و با استفاده از اسپکتوفتومتری سنجیده خواهد شد و توالی های پپتیدی و وزن مولکولی آنها جهت تهیه ژل بررسی خواهد شد. سپس بیماران دارای اندیکاسیون جراحی فلپ پریودنتال در 2 ناحیه دهان انتخاب خواهند شد و در یکی از نواحی جراحی قبل از سوچور از ژل حاوی ترکیبات اسپیرولینا در زیر فلپ (مورد) استفاده خواهد شد و در ناحیه شاهد از ژل استفاده نخواهد شد. پس از 1، 4 و 8 هفته معیار های تورم بافت نرم، رنگ لثه، عمق پروب پاکت، clinical attachment loss، bleeding index، plaque index مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. همچنین بیمار در 7 روز اول پس از جراحی به پرسشنامه VAS بر اساس میزان درد ، نوع درد، تعداد مسکن های مورد استفاده، خونریزی ناحیه پس از جراحی، تورم صورت، تورم ناحیه جراحی پاسخ خواهد داد. در نهایت معیار های مورد ارزیابی جهت مقایسه نواحی مورد مطالعه و نواحی کنترل، تجزیه و تحلیل آماری خواهند شده و سطح معنی داری ۰/۰۵ در نظر گرفته خواهد شد. برای مقایسه متغیرهای کمی بین دو ناحیه جراحی از آزمون تی مستقل (Independent t-test) استفاده خواهد شد. در صورت غیرنرمال بودن یا کیفی بودن متغیر اندازه گیری از آزمون من ویتنی ( Mann Whitney U) و برای متغیر دو حالته از آزمون Chi-Squared استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 70294 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی بالینی اثر بخشی پپتیدهای زیست فعال تخلیص یافته از جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس در التیام زخم های ناشی از جراحی فلپ پریودنتال (کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور) |
| عنوان لاتین طرح | Clinical evaluation of the efficacy of purified bioactive peptides from Spirulina Platensis algae on the healing of wounds after periodontal flap surgery (double-blinded randomized clinical trial)" |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | مطالعات سلولی مولکولی و پزشکی بازساختی در دندانپزشکی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | رویکرد جراحی از روش های مرسوم درمانی جهت درمان بیماری های پریودنتال در موارد متعدد مانند موثر نبودن درمان های مکانیکی حذف جرم و پلاک محسوب می شود. استفاده از مواد دارویی پس از جراحی می تواند باعث تسکین نسبی درد های پس از جراحی و بهبود علایم التهابی و تسریع بازسازی بافتی شود. همچنین استفاده از دارو های با منشاء طبیعی با توجه به عوارض کمتر مورد توجه قرار گرفته است. این مطالعه در نظر دارد به بررسی آثار ترکیبات زیست فعال اسپیرولینا پلاتنسیس بر روی ترمیم زخم های دهانی بپردازد. نتایج حاصله می تواند به عنوان مقدمه ای بر مطالعات آتی در ارائه مواد دارویی جهت استفاده گسترده تر به منظور ترمیم زخم های جراحی نواحی حفره دهان محسوب شود. |
| اهداف اختصاصی | تخلیص پروتئین اسپیرولینا، هیدرولیز آنزیمی آن با آنزیم های آزاد و تولید ژل حاوی ترکیبات زیست فعال اسپیرولینا -مقایسه میزان درد، تورم بافت نرم، رنگ لثه، عمق پروب پاکت، Clinical Attachment Loss، Bleeding index، Plaque index در دو ناحیه مورد (فلپ با استفاده از ژل اسپیرولینا) و شاهد (فلپ بدون عدم استفاده از ژل اسپیرولینا) |
| چکیده انگلیسی طرح | To prepare the purified peptides, the spirulina protein will be dissolved in phosphate buffer, allowing it to be fully hydrated while stirring continuously at ambient temperature. The enzyme mixture stabilized in the buffer is then added to the spirulina protein containing solution and the hydrolysis reaction process will takes place. When the reaction is completed and the sample is centrifuged, the supernatant will be removed and pulverized by freeze-drying. Next, the functional properties of the hydrolysed protein will be measured using standard methods and spectrophotometry, and their peptide sequences and molecular weights will be assessed to prepare the gel. In the next step, patients with periodontal flap surgery indication in 2 oral areas will be selected and the gel containing spirulina compounds will be used before suturing in the intervention side but not the other side. and after 1, 4 and 8 weeks, soft tissue swelling, gingival color, pocket probing depth, clinical attachment loss, bleeding index and plaque index will be evaluated. Also, in the first 7 days after surgery, the patients will answer to the VAS questionnaire based on the pain, the number of analgesics taken and bleeding in the area after surgery. Finally, the evaluated criteria will be statistically analysed by Independent t-test, Mann whitney U and Chi squared to compare the study areas and control areas. |
| کلمات کلیدی | پریودنشیوم: بافت های حمایت کننده دندان اعم از لثه، استخوان آلوئول و لیگامان دور دندانی[20] پریودنتیت: بیماری التهاب لثه که با درگیری تمام بافت های حمایت کننده دندان، می تواند باعث آسیب های غیرقابل برگشت شود و با از دست رفتن اتصالات لیگامان پریودنتال و تحلیل بافت لثه و تحلیل استخوان همراه است.[21] اسپیرولینا: جلبک سبز- آبی که امروزه ترکیبات حاصل از آن عموما به عنوان مکمل های غذایی در صنایع دارو سازی به کار می رود.[9] ترمیم زخم: فرآیند فیزیولوژیک به منظور بازیابی عملکرد و یکپارچگی ساختار بافتی به دنبال تروما یا آسیب جراحی [22] |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار: تسریع روند بهبودی زخم حاصل از جراحی و کاهش درد و تورم ناشی از آن می تواند باعث بهبود وضعیت سلامت دهانی بیمار شود. صنایع داروسازی: در صورت اثبات تاثیرات مطلوب ترکیبات مورد نظر به عنوان یک روش درمانی مناسب، امکان تولید محصولات دارویی با ترکیبات مورد نظر وجود خواهد داشت. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم کوه سلطانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| معصومه فرامرزی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| پویا الماسی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حامد همیشه کار | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر استفاده از ژل حاصل از جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس باعث تسریع بهبود زخم حاصل از جراحی لثه و کاهش میزان درد می شود.متن خبر جراحی از روش های مرسوم درمانی جهت درمان بیماری های لثه در موارد متعدد مانند موثر نبودن درمان های مکانیکی مانند جرمگیری محسوب می شود. استفاده از مواد دارویی با منشاء طبیعی حین جراحی می تواند باعث تسکین درد های پس از جراحی و بهبود علایم التهابی و تسریع بازسازی بافتی با عوارض کمتر شود. طبق نتایج این مطالعه، در گروهی که در ناحیه جراحی لثه ژل اسپیرولینا پلاتنسیس گذاشته شد، بهبود بیشتری در شاخص های ترمیم بافتی شامل شاخص پلاک، شاخص خونریزی، عمق پروب، میزان قرمزی لثه و کاهش میزان درد و کاهش مصرف مسکن پس از جراحی، در مقایسه با گروه شاهد مشاهده شد. پیشنهاد می شود مطالعات بیشتری با استفاده از دوزهای مختلف جلبک اسپیرولینا برای بررسی کامل ارتباط ژل اسپیرولینا با سلامت لثه انجام گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
