بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر سطوح سرمی فاکتورهای التهابی TNF-α ، hs-CRP، IL-1β و MCP-1 در بیماران بزرگسال مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: : کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سو کور
The effect of oleoylethanolamide supplementation on serum levels of inflammatory factors (IL-1β, hs-CRP, TNF-α, MCP-1) in adult patients with non-alcoholic fatty liver disease: A triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial
مجریان: هلدا توتونچی , فرزاد نجفی پور
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی کنترلدار سه سوکور در60 فرد بزرگسال چاق مبتلا به NAFLD انجام خواهد شد. افراد واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما (30=n در هر گروه) تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلیگرمی OEA و گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما (نشاسته) به مدت12 هفته دریافت خواهند کردند. در ابتدا و انتهای مطالعه سطوح سرمی فاکتورهای التهابی TNF-α ، hs-CRP، IL-1β و MCP-1 در بیماران قبل و بعد از مکمل یاری به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 70088 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر سطوح سرمی فاکتورهای التهابی TNF-α ، hs-CRP، IL-1β و MCP-1 در بیماران بزرگسال مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: : کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سو کور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of oleoylethanolamide supplementation on serum levels of inflammatory factors (IL-1β, hs-CRP, TNF-α, MCP-1) in adult patients with non-alcoholic fatty liver disease: A triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | ارائه الگوهای مناسب در مدیریت نظام سلامت |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری فوق تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 9 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | شیوع بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) به سرعت در حال افزایش بوده و میانگین شیوع جهانی آن در جمعیت عمومی بزرگسالان در محدوده 25 تا 30 درصد و در افراد چاق، بیماران دیابتی و یا مبتلا به سندرم متابولیک بیش از 70 درصد گزارش شده است. افزایش تولید گونههای فعال اکسیژن (ROS) که بیشتر ناشی از اختلالات میتوکندریایی، تولید سیتوکینها و آدیپوکینهای التهابی میباشند، پراکسیداسیون چربیها در غشای سلولهای کبدی را افزایش میدهند و در پیشرفت NAFLD نقش قابل توجهی ایفا میکند. مداخلات تغذیه ای جهت کاهش وزن به عنوان اولین گام در مدیریت بیماران مبتلا به NAFLD پیشنهاد شده است. اولئیل اتانول آمید(OEA)، ترکیب شبه اندوکانابینوئیدی، نقش مهمی در هومئوستاز انرژی و کنترل دریافت مواد غذایی دارد. با توجه به اینکه تا کنون هیچ مطالعه انسانی در زمینه بررسی اثرات مکمل یاری OEA بر عملکرد کبدی از طریق تاثیر بر شاخص های التهابی صورت نگرفته است، از این رو، مطالعه حاضر برای نخستین بار به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری OEA بر سطوح سرمی فاکتورهای التهابی TNF-α ، CRP IL-1β و MCP-1 در بیماران بزرگسال مبتلا به NAFLD طراحی گردید |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل ­یاری OEA و دارونما بر سطوح سرمی فاکتورهای التهابی TNF-α، hs-CRP، IL-1β و MCP-1 در بیماران بزرگسال مبتلا به NAFLD |
| چکیده انگلیسی طرح | This triple-blind placebo-controlled randomized clinical trial will be conducted on 60 obese patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Eligible individuals will be divided into intervention and placebo groups (n=30 in each group), randomly. The intervention group will be received two 125-mg OEA capsules daily and the placebo group will be received similar doses of starch capsules for 12 weeks. At pre-and post-intervention phase, serum levels of inflammatory factors including Interleukin-1β (IL-1β), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), tumour necrosis factor-α (TNFα), and monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) will be assessed. |
| کلمات کلیدی | بیماری کبد چرب غیرالکلی (NAFLD): تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 درصد وزن کبد در غیاب مصرف الکل، داروها و هپاتیت ویروسی است که شامل طیفی از علائم بالینی و پاتولوژیکی از استئاتوز کبدی تا NASH، فیبروز، سیروز و در نهایت، سرطان سلولهای کبدی می¬باشد (1). بزرگسالان چاق مبتلا به NAFLD: بیماران با NAFLD تشخیص داده شده توسط پزشک متخصص بر اساس اولترا سونوگرافی با BMI در محدوده 30 تا 40 کیلوگرم بر مترمربع (چاقی درجه 1و2) اولئیل اتانول آمید (OEA): واسطه لیپیدی مشابه از نظر ساختاری با اندوکانوبینوئیدها که از طریق مکانیسم غیروابسته به گیرندههای کانابینوئیدی منجر به کاهش دریافت غذا و کنترل وزن میگردد (4). |
| ذینفعان نتایج طرح | با توجه به شیوع روز افزون بیماری کبد چرب در ایران ، لزوم طراحی برنامه های کمک درمانی جهت بهبود وضعیت این بیماران ضروری به نظر میرسد. امید است با حصول نتیجه مثبت از مصرف مکمل مورد مطالعه ، از این ترکیب در روند درمان افراد چاق مبتلا به بیماری کبد چرب استفاده شود و بتوان در مسیر ارتقای سطح سلامت عمومی جامعه ، بهبود کیفیت زندگی و افزایش رضایتمندی افراد مبتلا به این بیماری و تخفیف بار و هزینه های درمان گامی برداشت. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| هلدا توتونچی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| مجید مبصری | همکار اصلی |
| فرزاد نجفی پور | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علیرضا استاد رحیمی | مشاور |
| فاطمه نائینی | همکار اصلی |
| فریده ذوالرحیم | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر احتمال میرود مکملیاری اولئیل اتانول آمید برخی از بیومارکرهای استرس اکسیداتیو/ آنتی اکسیدانی را در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی بهبود بخشد.متن خبر استرس اکسیداتیو یک عامل اصلی در پاتوفیزیولوژی بیماری کبد غیر چرب الکلی (NAFLD) در نظر گرفته می شود. مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی کنترلدار سه سوکور در 60 فرد بزرگسال مبتلا به NAFLD چاق انجام شد. افراد واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما )30=n در هر گروه) تقسیم شدند. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلیگرمی اولئیل اتانول آمید ((OEA و گروه کنترل به همان میزان دارونما (نشاسته) به مدت 12 هفته دریافت کردند. در پایان مطالعه، تفاوت آماری معنیداری در میانگین غلظت سرمی فاکتورهای التهابی بین دو گروه مشاهده نشد. سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام (TAC) و سوپراکسید دیسموتاز (SOD) به طور قابل توجهی در گروه OEA نسبت به دارونما افزایش یافت و غلظت سرمی مالون دی آلدئید (MDA) و لیپوپروتئین با چگالی کم اکسید شده (ox-LDL) در گروه OEA نسبت به دارونما در پایان مطالعه کاهش معنی داری نشان داد. با این وجود، در سطوح سرمی گلوتاتیون پراکسیداز و کاتالاز تغییر معنیدار بین گروهی مشاهده نشد. به طور کلی، نتیجه مطالعه حاضر اثرات مفید مکمل OEA بر بهبود برخی از بیومارکرهای استرس اکسیداتیو/ آنتی اکسیدانی را در بیماران چاق مبتلا به NAFLD نشان داد |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
