استفاده از پرونده الکترونیک سلامت (EHR) در کارآزمایی های بالینی: مرور سیستماتیک
Use of Electronic Health Record (EHR) in clinical trials: A systematic review
مجریان: لیلا راننده کلانکش
خلاصه روش اجرا: طراحی مطالعه این مطالعه یک بررسی سیستماتیک خواهد بود که بر اساس موارد گزارش ترجیحی برای دستورالعملهای PRISMA انجام خواهد شد. استراتژی جستجو جستجوی متون با استفاده از پایگاه داده PubMed، Scopus، Web of Sciences، خواهد بود و ترکیبی از کلمات کلیدی و موضوعات پزشکی (MeSH) که مورد استفاده قرار خواهد گرفت عبارتند از: پرونده الکترونیک سلامت، EHR، کارآزمایی بالینی. همچنین از عملگرهای بولی (AND، OR و NOT) نیز برای ترکیب این اصطلاحات استفاده خواهد شد. جستجو بر روی عناوین و چکیده ها انجام خواهد شد. جستجو بدون محدودیت زمانی انجام خواهد شد. همچنین، در این مرحله با یک کتابدار برای تایید مناسب بودن استراتژی جستجو مشورت خواهدشد. استراتژی جستجو در هر پایگاه داده بر این اساس تطبیق داده خواهدشد. به عنوان مثال، استراتژی جستجو در پایگاه داده PubMed به شرح زیر خواهدبود: ("EHR"[title/abstract] OR "Electronic health record"[title/abstract] OR "Electronic health records"[title/abstract]") AND ("clinical trial"[title/abstract] OR "RCT"[title/abstract] OR "RCT Trial"[title/abstract]) علاوه بر این، منابع مقالات انتخاب شده برای شناسایی مطالعات اضافی که توسط جستجوهای اولیه بازیابی نشدهاند (مرجع بر اساس مرجع) بررسی خواهند شد. معیارهای واجد شرایط بودن مطالعات شناسایی شده بر اساس عناوین، چکیده ها و متون کامل بررسی خواهند شد. معیارهای ورود شامل (1) مطالعاتی که در مجلات منتشر شده باشند، (2) به زبان انگلیسی باشند، و (3) EHR را به منظور تأثیرگذاری بر کارآزماییهای بالینی بررسی کرده باشند. مرور مقالات، نامه ها، چکیده ها، کنفرانس ها، سرمقاله ها، یادداشت ها و منابعی که به طور کامل در دسترس نباشند حذف خواهند شد. مدیریت داده پس از پیاده سازی استراتژی های جستجو و شناسایی همه مطالعات، نتایج جستجو از پایگاه های داده الکترونیکی مختلف در یک کتابخانه EndNote x7 مدیریت خواهدشد. پس از شناسایی مطالعات احتمالی، ابتدا مطالعات تکراری بازیابی شده از پایگاه داده های مختلف حذف خواهند شد. سپس غربالگری در دو مرحله انجام خواهدشد. در مرحله اول، دو نویسنده به طور مستقل عناوین و چکیدههای مطالعات را با استفاده از استراتژی جستجو و آنهایی که از منابع اضافی بر اساس معیارهای واجد شرایط بودن بازیابی شدهاند، بررسی خواهندکرد تا مطالعات بالقوه را شناسایی کنند. در مرحله بعد، متن کامل مقالاتی که به طور بالقوه مرتبط در نظر گرفته میشوند، بازیابی خواهندشد. سپس دو نویسنده به طور مستقل متن کامل مقالات بازیابی شده را از نظر معیارهای واجد شرایط بودن ارزیابی خواهند کرد. اختلاف نظر بین دو نویسنده از طریق گفتگو یا با مشارکت داور سوم حل خواهد شد. در نهایت، دو بازبین لیست نهایی مطالعات گنجانده شده را تایید خواهند کرد. یک نمودار جریان PRISMA از روش انتخاب مطالعه ارائه خواهد شد تا نمای کلی از تصمیمات اتخاذ شده در فرآیند جمع آوری داده ها ارائه شود تا فرآیند شناسایی و غربالگری مقالات برای گنجاندن در بررسی سیستماتیک و دلایل حذف مطالعات را نشان دهد. انتخاب مطالعه و استخراج داده ها دو نویسنده به طور مستقل دادههایی را از مقالاتی که معیارهای ورود را دارند استخراج خواهند کرد. داده های استخراج شده شامل ویژگی های مطالعه (ازجمله نام نویسندگان، کشور، نوع مطالعه و هدف مطالعه)، کاربرد EHR در کارآزمایی بالینی، نتایج استفاده از EHR در کارآزمایی بالینی و ارزیابی نتیجه گزارش شده خواهد بود. در صورت نیاز به توضیحات و اطلاعات بیشتر، با نویسندگان مطالعه از طریق ایمیل تماس گرفته خواهد شد. ارزیابی کیفیت چک لیست Critical Appraisal Skills Program (CASP) برای ارزیابی مقالات انتخاب شده در رابطه با جنبه های مختلف استفاده خواهد شد. امتیازدهی مقالات به این صورت خواهد بود: اگر مقاله ای کمتر از 30 درصد چک لیست را کسب کند، ضعیف و اگر بین 30 تا 70 درصد امتیاز داشته باشد، کیفیت متوسط و اگر امتیاز بالای 70 درصد داشته باشد، کیفیت خوب داشته باشد. همچنین بر اساس دامنه امتیاز، مقالات بی کیفیت حذف خواهند شد. آنالیز داده: داده های مطالعات وارد شده به صورت کیفی توصیف و ارائه خواهدشد. نویسندگان یافته ها را به منظور دستیابی به یک اجماع مورد بحث قرار خواهند داد. همچنین در تمام مراحل انجام مطالعه ملاحظات اخلاقی از قبیل اصل امانتداری و عدم تناقض در استخراج نتایج و خودداری از هرگونه پیش داوری صورت خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 69869 |
| عنوان فارسی طرح | استفاده از پرونده الکترونیک سلامت (EHR) در کارآزمایی های بالینی: مرور سیستماتیک |
| عنوان لاتین طرح | Use of Electronic Health Record (EHR) in clinical trials: A systematic review |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | توسعه زیرساختهای فناورانه الکترونیکی کردن فرایند های بیمارستانی و سلامت |
| نوع مطالعه | مطالعات مرور سیستماتیک |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 4 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مطالعات کارآزمایی بالینی اساس پزشکی مبتنی بر شواهد هستند که استانداردی برای ارزیابی فواید و مضرات مداخلات پزشکی هستند. برای بهبود کارآزماییهای بالینی، ابزارهای جدیدی برای بینش راحت و مبتنی بر دادهها در مورد جمعیت بیماران موجود ایجاد شدهاند. یکی از مهم ترین این ابزارها، پرونده الکترونیک سلامت (EHRs) است که از کارآزمایی های بالینی پشتیبانی میکند، زیرا پتانسیل زیادی برای مطالعات بزرگ و عملی ارائه می دهد. EHR یک پایگاه داده الکترونیکی حاوی اطلاعات بیمار است که در طول دوره مراقبت های پزشکی جمع آوری میشود. بنابراین میتواند اطلاعات پزشکی و سلات را به راحتی در اختیار محققان قرار دهد. لذا این مطالعه مروری سیستماتیک با هدف شناسایی اثرات استفاده از EHR در کارآزماییهای بالینی انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | بررسی استفاده از پرونده الکترونیک سلامت (EHR) در کارآزمایی های بالینی |
| چکیده انگلیسی طرح | Background: Clinical trial studies are the basis of evidence-based medicine which are the standard for evaluating the benefits and harms of medical interventions. To improve clinical trials, new tools have been developed for comfortable, data-driven insights into existing patient populations. Electronic Health Records (EHRs) may support Clinical Trials, Which offers great potential for large and practical studies. The EHR is an electronic database containing patient information collected during the course of medical care. Therefore, in this study, a systematic review was conducted with the aim of identifying the effects of using the EHR in clinical trials. Method: This systematic review was performed based on preferential reporting items for the PRISMA guidelines. Literature search was performed using PubMed database and a combination of keywords including: Electronic health record, EHR, clinical trial. The search was conducted on 12/1/2021. Inclusion criteria included studies that were (1) published in journals, (2) in English, and (3) reviewed EHR in order to influence clinical trials. The identified articles were reviewed by two researchers to select related studies based on inclusion criteria. The data of the included studies were qualitatively described and presented. Results: In total, 464 studies were identified and after screening, 19 articles were included for the final analysis. The included studies published in various international journals up to 12/1/2021 have been further conducted in the United States. In the included studies, most of the EHR were used to identify eligible patients. Discussion: In general, the use of EHR in clinical trials is for purposes other than patient care, in fact, for the secondary use of this tool. According to studies, the use of EHR serves different purposes in clinical trials. In almost all studies, the results showed that the use of EHR is useful in clinical trials. |
| کلمات کلیدی | EHR, Electronic Health Record, clinical trials |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| الهام منقش | مجری دانشجویی(کمیته تحقیقات دانشجویی) |
| لیلا راننده کلانکش | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر استفاده از پرونده الکترونیک سلامت در انجام کارآزماییهای بالینی استخدام، غربالگری، جمع آوری داده ها و طراحی کارآزمایی را می تواند بهبود بخشد.متن خبر کارآزمایی های بالینی برای پیشرفت پزشکی از اهمیت بالایی برخوردار است و پرونده الکترونیک سلامت در کارآزمایی های بالینی برای اهداف مختلفی استفاده می شود و در انجام کارآزماییهای بالینی بسیار مفید است. محققان برای دسترسی آسان به داده های دقیق و جامع تر، می توانند از EHR در مطالعات خود استفاده کنند. EHRs تمام داده های فردی، از جمله اطلاعات جمعیت شناختی، بالینی، تشخیصی و درمانی را جمع آوری می کند. علاوه بر این، تمام داده ها به صورت یکپارچه در EHR در دسترس هستند. بنابراین یکپارچه سازی داده های EHR امکان سنجی و کارآیی کارآزمایی بالینی را در استخدام، غربالگری، جمع آوری داده ها و طراحی کارآزمایی بهبود می بخشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
