مقایسه اثر بخشی دهان شویه های حاوی بتامتازون با دگزامتازون در بهبود ضایعات لیکن پلان دهانی، کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور
Comparison of the effectiveness of mouthwashs containing betamethasone with dexamethasone in the improvement of oral lichen planus lesions: A randomized double blind placebo controlled trial
مجریان: سحر خادم نژاد
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه کار ازمایی بالینی تصادفی دو سویه کور 40 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی از بین بیماران مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان، فک و صورت دانشکده دندانپزشکی تبریز انتخاب خواهند شد .بیماران به صورت تصادفی در 2 گروه قرار خواهند گرفت یک گروه دهانشویه حاوی بتامتازون و یک گروه دهانشویه حاوی دگزامتازون دریافت خواهند کرد . اندازه ی بزرگ ترین ضایعه ی موجود در دهان یک بار قبل از شروع درمان و بار دیگر 6 هفته بعد از درمان اندازه گیری و امتیاز دهی خواهد شد. نتایج به صورت آمار توصیفی میانگین و انحراف معیار گزارش خواهد شد. برای مقایسه ی حالت قبل و بعد هر بیمار در مورد اندازه ی ضایعات از آزمون واریانس با اندازه گیری مکرر و برای سیستم امتیاز دهی Thongprasom از آزمون Kruskal wallis استفاده خواهد شد. به منظور مقایسه ی اندازه ی ضایعات قبل و بعد از درمان در دو گروه از آزمون تی تست مستقل وبرای مقایسه ی نتایج سیستم امتیاز دهی Thongprasom از آزمون من ویتنی استفاده خواهد شد. برای آنالیز داده ها نرم افزار SPSS25 استفاده خواهد شد. سطح معنی داری کمتر از 05/0 در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 69465 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر بخشی دهان شویه های حاوی بتامتازون با دگزامتازون در بهبود ضایعات لیکن پلان دهانی، کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the effectiveness of mouthwashs containing betamethasone with dexamethasone in the improvement of oral lichen planus lesions: A randomized double blind placebo controlled trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهداشت دهان و دندان و اقدامات پیشگیری از پوسیدگی های دندانی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 9 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بیماری لیکن پلان دهانی شیوع بالایی داشته و جز شرایط پیش بدخیم است. در نتیجه یافتن روش درمانی موثر جهت بهبود ضایعات دهانی، گامی مؤثر در کاهش احتمال ابتلا به ضایعات بدخیم که تهدید کننده ی زندگی بیمار هستند، خواهد بود. در منابع علمی استفاده از کورتیکواستروئید های موضعی به عنوان خط اول درمان این ضایعات ذکر شده است اما در مورد میزان اثربخشی هر کدام از کورتیکواستروئید ها شواهد کافی در دسترس نمی باشد و اکثر مطالعات کورتیکواستروئید ها را با سایر خانواهده های دارویی مقایسه کرده اند و در مورد کورتیکواستروئید ها در مراکز درمانی مختلف به طور سلیقه ای تجویز می شوند. از این رو هدف از این مطالعه مقایسه میزان اثر بخشی دهان شویه حاوی بتامتازون با دگزامتازون در بهبود ضایعات دهانی لیکن پلان دهانی می باشد . |
| اهداف اختصاصی | تعیین میزان اثربخشی دهان شویه حاوی بتامتازون در بهبود ضایعات دهانی لیکن پلان بر اساس سیستم امتیاز دهی Thongprasom -تعیین میزان اثربخشی دهان شویه حاوی دگزامتازون در بهبود ضایعات دهانی لیکن پلان بر اساس سیستم امتیاز دهی Thongprasom -مقایسه میزان اثربخشی دهان شویه حاوی بتامتازون با دگزامتازون در بهبود ضایعات دهانی لیکن پلان بر اساس سیستم امتیاز دهی Thongprasom |
| چکیده انگلیسی طرح | In this study, a two-way blind randomized clinical trial 60 Patients with oral lichen planus among patients referred to the oral medicine of Tabriz Dental School will be selected. Patients will be randomly divided into 2 groups. One group will receive a betamethasone-containing mouthwash and one group will receive a dexamethasone-containing mouthwash. The size of the largest lesion in the mouth will be measured and scored once before treatment and again 6 weeks after treatment. The results will be reported as descriptive statistics of mean and standard deviation. Repeated measurement variance test will be used to compare the before and after condition of each patient in terms of lesion size and Kruskal wallis test will be used for Thongprasom scoring system. Independent t-test will be used to compare the size of lesions before and after treatment in two groups and Mann-Whitney test will be used to compare the results of Thongprasom scoring system. SPSS25 software will be used for data analysis. Significance level less than 0.05 will be considered. |
| کلمات کلیدی | لیکن پلان : یک بیماری التهابی مزمن نسبتا شایع پوستی-مخاطی با اتیولوژی نا مشخص است که در مخاط دهان طیفی از ضایعات به صورت خطوط رتیکولر تا زخم ایجاد می کند (28). کورتیکو استروئیدها: به استروئیدهایی گفته میشود که در بخش قشری(کورتکس) غده فوق کلیوی (آدرنال) ساخته میشوند. استروئیدها ترکیبات چربی با چهار حلقه کربنی هستند. کورتیکواستروئیدها به دو گروه عمده مینرالوکورتیکوئیدها (mineralocorticoids)مانند آلدوسترون و گلوکوکورتیکوئیدها (glucocorticoids) مانند کورتیزول تقسیم بندی میشوند(29). |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران: بیماری لیکن پلان دهانی شیوع بالایی داشته و جز شرایط پیش بدخیم است. در نتیجه یافتن روش درمانی موثر جهت بهبود ضایعات دهانی، گامی مؤثر در بهتر شدن کیفیت زندگی بیماران خواهد بود. دندانپزشکان: با توجه به اینکه درمان ضایعات دهانی بیماری لیکن پلان یکی از چالشهای دندانپزشکان به خصوص متخصصیصن بیماریهای دهان و فک و صورت می باشد پیدا کردن درمان مناسب می تواند در انتخاب طرح درمان کمک کننده باشد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سحر خادم نژاد | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| کتایون کاتبی | مشاور |
| رویا انگوتی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر هر دو دهانشویه بتامتازون و دگزامتازون می توانند در بهبود ضایعات لیکن پلان دهانی موثر واقع شوندمتن خبر بیماری لیکن پلان دهانی شیوع بالایی داشته و جز شرایط پیش بدخیم است. در منابع علمی استفاده از کورتیکواستروئید های موضعی به عنوان خط اول درمان این ضایعات ذکر شده است اما در مورد میزان اثربخشی هر کدام از کورتیکواستروئیدها شواهد کافی در دسترس نمی باشد و اکثر مطالعات، کورتیکواستروئید ها را با سایر خانواده های دارویی مقایسه کرده اند. نتایج مطالعه حاضر نشان داد هر دو دهانشویه بتامتازون و دگزامتازون می توانند در بهبود ضایعات لیکن پلان دهانی موثر واقع شوند، اما تفاوتی بین دو دهانشویه از لحاظ میزان اثرگذاری وجود ندارد. جهت حصول نتایج دقیق تر، فالوآپ های طولانی در مطالعات بعدی پیشنهاد میشود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
