تاثیر ممبران ژلاتینی اسفنجی حاوی نانوکورکومین و نانوهیدروکسی آپاتیت بر روی رژنراسیون استخوان و بهبود کیفیت بافت نرم ناحیه دندان اکسترکت شده: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
Effect of spongy gelatin membrane containing nanocurcumin and nanohydroxyapatite on bone regeneration and improvement the soft tissue quality in extracted socket: A Clinical Trial
مجریان: جواد یزدانی , فرزین احمدپورپورناکی
خلاصه روش اجرا: ارزیابی عملکرد در سطح سلولی غشای ژلاتینی اسفنجی حاوی نانوکورکومین به که روش هوادهی میکسینگ مخلوط تهیه شده، نشان دهنده زیست سازگاری و قابلیت القای استخوان سازی می باشد. همچنین برای ارزیابی رفتار بازسازی استخوان توسط ممبران تهیه شده ، پس از آزمایش Invivo بر روی مدل حیوانی سگ پس از ۲ ماه بعد از جراحی طی بررسی ناحیه با عکس رادیوگرافی نشان دهنده عملکرد مناسب جهت تحریک استخوان سازی در ناحیه با دیفکت استخوانی می باشد. در ادامه این مطالعات در مرحله بعد، مطالعه کار آزمایی بالینی به صورت مداخله ای تصادفی دو سوکور، از ممبران ذکر شده در ۲۰ بیمار به صورت split mouth که کاندید ایمپلنت Early میباشند جهت بررسی کیفیت استخوان سازی استفاده خواهد شد. در سمت مداخله از ممبران اسفنجی حاوی نانوکورکومین و نانو هیدروکسی آپاتیت و در سمت شاهد بدون انجام هیچ مداخله ای بخیه صورت خواهد شد. ساکت از نوع چهار دیواره دندان های تک ریشه یا دو ریشه خواهد بود. قبل از انجام پروسه اکسترکشن ، ضخامت لثه چسبنده با پروب پریودنتال اندازه گیری خواهد شد. این تحقیقات مطابق با مقررات انسانی آزمایشی وزارت علوم و فناوری ایران بوده و پروتکل توسط کمیته اخلاق قانونی دانشگاه علوم پزشکی تبریز مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت . به بیمار قبل از ورود به مطالعه تمامی آپشنهای ساکت گرفت، عدم ساکت گرفت و نیاز به GBR (Guided Bone Regeneration) و غیره برای انجام ایمپلنت و .... متعاقب اکسترکت دندان توضیح داده می شود (در واقع به صورت روتین یک بخش) و در صورت عدم پذیرش ساکت گرفت به ایشان پیشنهاد انجام یک مداخله پژوهشی فقط در یک سمت دهان متعاقب کشیدن دو طرفه دندان انجام می شود. پس از جاگذاری ممبران ، ساکت دندانی با استفاده از بخیه ۵-۰ سوچور می شوند. بعد از ۲ ماه توسط متخصص جراح فک و صورت دوم که از نوع مداخله آگاه نبوده ، نمونه برداری انجام گرفته و ایمپلنت جایگذاری خواهد شد. در طول کاشت ایمپلنت، استخوان مورد نیاز برای بررسی ویژگی های بافت شناسی با کمک یک استئوتوم ظریف یا فرز ترفاین برداشت خواهد شد. ضخامت لثه در قسمتی که استخوان به کمک یک استئوتوم ظریف یا فرز ترفاین برداشته شده، به کمک پروب پریودنتال اندازه گیری می شودو با ضخامت لثه در ابتدای پروسه مقایسه می شود. در مورد اندازه قطر و طول نمونه ، حداقل قطر 1 میلی متر و طول حداقل 8 میلی متر خواهد بود. نمونه ها با فورمالدئید 10 درصد فیکس شده، با فورمات سدیم دکلسیفیه و پارافین ممبران تهیه خواهد شد. از هر نمونه سه سکشن بافت شناسی به طور تصادفی انتخاب میشوند و پس از رنگ آمیزی H&E، هر بخش با میکروسکوپ نوری ( بزرگنمایی x40،Olympus, Tokyo, Japan ) بررسی خواهند شد. با استفاده از نرم افزار تجزیه و تحلیل تصویر Image-Pro Plus 6.0 (Media Cybernetics Inc, Acton, MA, USA)، مقدار استخوان تازه تشکیل شده به صورت درصد نسبت استخوان جدید به تمام سطح کل سکشن مورد بررسی گزارش میشود. همچنین ۲ ماه بعد از جراحی جهت بررسی ناحیه از عکس رادیوگرافی پانورامیک (OPG) استفاده خواهد شد. جهت آنالیز آماری داده ها از تی تست یا معادل آن من ویتنی استفاده خواهد شد. داده ها توسط نرم افزار SPSS ورژن ۲۴ انجام شده و سطح معنی داری ۰.۰۵≥p در نظر گرفته شد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 69366 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر ممبران ژلاتینی اسفنجی حاوی نانوکورکومین و نانوهیدروکسی آپاتیت بر روی رژنراسیون استخوان و بهبود کیفیت بافت نرم ناحیه دندان اکسترکت شده: یک مطالعه کارآزمایی بالینی |
| عنوان لاتین طرح | Effect of spongy gelatin membrane containing nanocurcumin and nanohydroxyapatite on bone regeneration and improvement the soft tissue quality in extracted socket: A Clinical Trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | فناوریهای نوین در دندانپزشکی با تاکید بر فناوری نانو، نانوذرات، بایومتریالها و اپلیانسهای داخل دهانی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | غشا های جراحی موجود در بازار به تنهایی قادر به ترمیم بافت سخت یا نرم نیستند و اثرات ضد میکروبی ندارند و نیازمند استفاده از مواد درمانی در کنار ممبران هستند. برای مقابله با این نقطه ضعف، در طول دو دهه گذشته، غشاهای مختلف با استفاده از تکنیک های معمول ساخته شده اند. تحولات در علوم مواد ، در حال حاضر اجازه می دهد بسیاری از موانع را حذف و قادر به تولید مواد چند کاره باشیم. با توجه به اثرات ترمیم بافت، هدایت رشد استخوان و نیز اثرات ضد میکروبی کورکومین در این کار به دنبال تهیه یک ممبران اسفنجی چند کاره هستیم. |
| اهداف اختصاصی | تاثیر ممبران ژلاتینی اسفنجی حاوی نانوکورکومین و نانوهیدروکسی آپاتیت بر روی رژنراسیون استخوان -مقایسه تاثیر ممبران ژلاتینی اسفنجی حاوی نانوکورکومین و نانوهیدروکسی آپاتیت بر بهبود کیفیت بافت نرم ناحیه دندان اکسترکت شده |
| چکیده انگلیسی طرح | Evaluation of performance at the cellular level of sponge gelatinous membrane containing nanocurcumin by mixed aeration mixing method shows biocompatibility and the ability to induce bone formation. Also, to evaluate the bone regeneration behavior prepared by the membranes, after the In vivo test on a dog as an animal model, 2 months after surgery, during the examination of the area with radiography ( OPG ), it shows the appropriate function to stimulate bone formation in the area with bone defect. In the continuation of these studies, in the next stage, a double-blind randomized clinical trial study, the membrane mentioned in 20 split-mouth patients who are candidates for Early implants will be used to evaluate the quality of ossification. On the intervention side, a membrane containing Nano-curcumin and Nano-hydroxyapatite will be sutured and on the control side, sutures will be made without any intervention. The sockets will be 4-wall-socket of one root or two roots teeth. The width of attached gingiva will be measured with a periodontal probe before beginning of the procedure. This research is in accordance with the experimental human regulations of the Ministry of Science and Technology of Iran and the protocol will be evaluated by the Legal Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences. After placing the membrane in dental socket, sockets are sutured 5-0 using sutures. After 2 months, a sampling will be performed by a second specialist ( Oral and Maxillofacial Surgeon) who is not aware of the type of intervention and the implant will be placed. During implant placement, the bone needed for histological examination will be removed using a fine osteotomy or trephine bur. Width of gingiva will be measured with a periodontal probe in the section that have taken samples with Light osteotome or Terfine bur and will be compared with pre-operation width. From Dimensional perspective , Samples will be in 1mm diameter and 8mm of length. Samples will be prepared with 10% fixed formaldehyde, with decalcified sodium formate and paraffin membrane. Three histological sections are randomly selected from each sample, and after H&E staining, each section will be examined with a light microscope (x40 magnification, Olympus, Tokyo, Japan). Using Image-Pro Plus 6.0 image analysis software (Media Cybernetics Inc, Acton, MA, USA), the amount of newly formed bone is reported as a percentage of the ratio of new bone to the total area of the study section. Also, 2 months after the surgery, a radiograph will be used to examine the area. For statistical analysis of data, t-test or mann-whitney was performed by SPSS software version 24 and a significance level of p≥0.05 was considered. |
| کلمات کلیدی | Guided bone regeneration: روش جراحی است که از غشاهای سد جهت هدایت رشد بافت های استخوانی و لثه ای جدید در مکان هایی با حجم کم یا ابعاد استخوانی یا لثه برای عملکرد مناسب، زیبایی یا بازسازی پروتز استفاده می کنند (1). کورکومین:Curcumin یا دی فرولوئیل متان جزء اصلی طبیعی ادویه زردچوبه است و دارای خواص ضد التهابی میباشد. و یک آنتیاکسیدان قوی است (3). Local drug delivery: در این سیستم ، هدف درمانی با قرار دادن عوامل ضد میکروبی به طور مستقیم در محل های زیر لثه یا پاکت پریودنتال، که داروی فعال را به صورت فوری یا کنترل شده وپایدار برای مبارزه با حمله میکروبی را آزاد میکند و به طور همزمان اثرات نامطلوب آن بر روی نقاط non-oral و سیستمیک بدن به حداقل می رسد (2). Socket preservation : فرایندی است که در آن حجم استخوان هنگام اکسترکشن برای اهداف بعدی مانند پروتز ایملنت یا پارسیل یا پونتیک بریج حفظ می شود(19). فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران کاندید early ایمپلنت |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| جواد یزدانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فرزین احمدپورپورناکی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| سولماز ملکی دیزج | مشاور |
| سینا حصاری | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر استفاده از غشای حاوی نانوکورکومین و نانوهیدروکسی آپاتیت در حفره دندان کشیده شده، میتواند باعث بهبود کیفیت لثه گردد.متن خبر نقایص استخوان ناحیه فک ناشی از بیماری لثه، کشیدن دندان و تصادفات است که منجر به از دست دادن دندان، محدودیتهای زیبایی، و چالشهایی در قرار دادن ایمپلنت می شود. پس از خارج کردن دندان ، تحلیل سریع و غیرقابل برگشت استخوان فک برای قرار دادن ایمپلنت چالش ایجاد کند. بر اساس مطالعه انجام شده، استفاده از غشای اسفنجی ژلاتینی حاوی ذرات نانو کورکومین (ماده فعال زردچوبه) و ماده معدنی اصلی استخوان (هیدروکسی آپاتیت) در بازه دو ماهه، در بیماران کاندید ایمپلنت تحت جراحی کشیدن دندان، باعث بهبود کیفیت و ضخامت بافت لثه نسبت به گروهی گردیده که این درمان را دریافت نکردند، گردید. بر همین اساس کاربرد این غشا حاوی کورکومین و هیدروکسی آپاتیت در این بیماران باعث تر میم بهتر استخوان فک گردیده اما تاثیر قابل معناداری در مقایسه با گروه گروهی که این درمان را دریافت نکردند در بازساری استخوان نداشت.
استفاده از ترکیبات طبیعی ماننده ماده فعال زردچوبه با تحمیل هزینه کمتر میتواند مزایا مختلف در زمینه های مختلف پزشکی مانند بازسازی ها و تسریع ترمیم بافت و کاهش التهاب دارد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
