بررسی عوارض زودرس و دیررس تزریق ریتوکسیماب در بیماران مبتلا پمفیگوس ولگاریس بستری در بخش پوست بیمارستان سینا از آغاز فروردین1397 الی انتهای اسفند 1400
An overview of immediate and late-onset adverse effects of Rituximab in treatment of patients afflicted with pemphigus vulgaris admitted in Dermatology ward of Sina Hospital from beginning of Farvardin 1397 to end of Esfand 1400
مجریان: فائقه شیخ علیزاده نوبر
خلاصه روش اجرا: این مطالعه پس از تایید پروپوزال توسط دانشکده علوم پزشکی تبریز و دریافت کد اخلاق انجام خواهد شد. پیش از شروع مطالعه پژوهشگر تاییدیه های مورد نیاز را اخذ خواهد نمود. این مطالعه از نوع توصیفی خواهد بود که در یک بازه ی زمانی 4 ساله از سال 1397 الی 1400 در بیمارستان سینای تبریز انجام خواهد شد.بیماران مبتلا به پمفیگوس ولگاریس که در این بازه زمانی به بیمارستان مراجعه نموده اند و بیماری آنها با نظر پزشک متخصص پوست تایید شده است جمعیت مورد نظر مطالعه ما خواهند بود. روش نمونه گیری در این مطالعه به روش تمام شماری میباشد. بیمارانی که در این بازه زمانی از ریتوکسی مب به عنوان درمان استفاده نموده اند وارد مطالعه خواهند شد.بیمارانی که قبل از شروع مطالعه از ریتوکسی مب استفاده کردند و بیماران بدحال یا باردار و بیماران کمتر از 18 سال از مطالعه خارج خواهند شد. بیمارانی که به هر دلیلی ریتوکسیمب با دوزاژ خارج از پروتکل 500 میلیگرم هر هفته به مدت 4 هفته، تزریق برایشان انجام شده، از مطالعه خارج خواهند شد. پژوهشگر با مراجعه به پرونده بیماران با استفاده از چک لیست از پیش تهیه شده که به تایید استاد راهنما رسیده است ، عوارض را از پرونده استخراج خواهد کرد. در صورت ابهام در حیطه عوارض بلندمدت، تحت نظر کمیته اخلاق و استاد محترم با تماس تلفنی کسب اطلاعات بیشتر تا حد امکان با ذکر اینکه فرد مورد تماس حق دارد از در اختیار قرار دادن هریک از موارد مورد سوال خودداری کند، انجام خواهد شد. در پایان داده های مطالعه با استفاده از نرم افزار spss نسخه ی 21 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 69330 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی عوارض زودرس و دیررس تزریق ریتوکسیماب در بیماران مبتلا پمفیگوس ولگاریس بستری در بخش پوست بیمارستان سینا از آغاز فروردین1397 الی انتهای اسفند 1400 |
| عنوان لاتین طرح | An overview of immediate and late-onset adverse effects of Rituximab in treatment of patients afflicted with pemphigus vulgaris admitted in Dermatology ward of Sina Hospital from beginning of Farvardin 1397 to end of Esfand 1400 |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | مطالعات غیر مداخله ای (همبستگی - توصیفی) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با وجود استفاده بالینی 20 ساله از این دارو هنوز مسائل روشن نشده زیادی شامل مکانیسم اثر و مقاومت، برنامه بهینه، تعامل با شیمی درمانی، و همچنین عوامل پیش بینی کننده برای میزان پاسخ و مدت زمان باقی مانده است .با توجه به اینکه در این زمینه مطالعات اندکی در ایران انجام شده است ، نیاز به مطالعات بیشتر برای آشنایی با عوارض زودرس و دیررس ریتوکسیماب وجود دارد تا بتوان جهت مدیریت عوارض اقدام نمود. لذا در مطالعه پیش رو درصدد برآمدیم تا به بررسی عوارض زودرس و دیررس تزریق ریتوکسیماب در بیماران مبتلا پمفیگوس ولگاریس بستری در بیمارستان سینا در سال 1397 الی اسفند 1400 بپردازیم. |
| اهداف اختصاصی |
|
| چکیده انگلیسی طرح | Pemphigus Vulgaris is an autoimmune bollous disorder with a variable incidence in different populations, from 0.76 per million population in Finland to as high as 16 per million in some jewish populations. Rituximab is a monoclonal antibody with a wide use in treatment of cancer and autoimmune disorders. Since 2006, rituximab has been used to treat severe and resistant cases of PV. In June 2018, FDA approved the use of rituximab in treatment of pemphigus vulgaris. But just as many other biological agents, rituximab is not free of adverse effects. According to studies, adverse effects of rituximab can vary from negligible mild drug reactions to severe and sometimes life-threatening side effects such as anaphylactic shock, pulmonary edema and cardiac toxicity and late-onset symptoms such as activation of latent infections. In this project, we try to shed light on the prevalence of early-onset and late-onset adverse effects of rituximab in patients afflicted with PV who have received rituximab in Sina hospital of Tabriz affiliated with university of medical sciences. |
| کلمات کلیدی | پمفیگوس ولگاریس : پمفیگوس ولگاریس یک بیماری پوستی مزمن نادر و شایعترین شکل پمفیگوس است. پمفیگوس از کلمه یونانی پمفیکس به معنای تاول گرفته شده است. این به عنوان یک واکنش حساسیت مفرط نوع II طبقه بندی می شود که در آن آنتی بادی ها علیه دسموزوم ها، اجزای پوست که برای حفظ لایه های خاصی از پوست به یکدیگر متصل می شوند، تشکیل می شوند. با حمله دسموزوم ها، لایه های پوست جدا می شوند و تصویر بالینی شبیه به تاول ایجاد می شود. ریتوکسی مب : Rituximab که با نام تجاری Rituxan در میان سایرین فروخته میشود، یک داروی آنتیبادی مونوکلونال کایمریک است که برای درمان برخی بیماریهای خودایمنی و انواع سرطان استفاده میشود. این دارو برای لنفوم غیرهوچکین، لوسمی لنفوسیتی مزمن (در بیماران غیرسالمندان)، آرتریت روماتوئید، گرانولوماتوز همراه با پلی آنژییت، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک، پمفیگوس ولگاریس، میاستنی گراویس و ویروس اپشتین-باروکوکات استفاده می شود. این دارو با تزریق آهسته به داخل ورید انجام می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| فائقه شیخ علیزاده نوبر | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| نیلوفر تراب مارالانی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
