پیامدهای طولانی مدت تزریق داخل مثانه ای سم آبوبوتولینوم-A(دیسپورت)در زنان مبتلا به بیش فعالی ایدیوپاتیک دترسور

مجریان: هانیه صالحی پورمهر , الهام جهان تابی

خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر یک مطالعه کوهورت گذشته نگر بوده که جمعیت هدف شامل کلیه زنان بالغ بطور تمام سرشماری با تشخیص اثبات شده OAB از نظر یورودینامیکی که نسبت به درمان با آنتی‌کولینرژیک‌ها مقاوم بوده (حداقل برای سه ماه)، که جهت درمان تکمیلی بین سال‌های 1398 تا 1400 به مرکز بیمارستان امام رضای تبریز مراجعه کردند و سم بوتولینیوم داخل مثانه ای دریافت کردند می باشد. این تعداد بر اساس برآورد اولیه 230 نفر می باشد. معیار های ورود به مطالعه شامل ابتلا به سندرم مثانه بیش‌فعال، تکمیل بودن پرونده بیمار و امکان انجام تماس جهت تکمیل دیتاهای مورد نیاز در صورت نیاز، و انجام تزریق داخل مثانه ای بوتاکس می باشد. معیار های خروج از مطالعه شامل بیش‌فعالی عضله دترسور نوروژنیک (NDO)، سابقه نورومدولاسیون ساکرال، وجود پرولاپس لگن، ناهنجاری های مادرزادی دستگاه ادراری تحتانی، بارداری، علائم بی اختیاری استرسی ادرار، سابقه جراحی شکم/لگن، سابقه پرتودرمانی و سابقه تزریق قبلی بوتاکس، و عدم امکان تماس یا فالوآپ بیماران می باشد اطلاعات بیماران زن بالغ مبتلا به سندرم مثانه بیش‌فعال که به بیمارستان امام رضای تبریز مراجعه کرده بودند به صورت گذشته نگر و با مراجعه به پرونده بیمار استخراج خواهد گردید. این اطلاعات شامل موارد زیر می باشند: تعداد دفعات بی‌اختیاری روزانه، فوریت و شب ادراری، نمره پرسش‌نامه ICIQ-OAB پس از دفعات تزریق دیس‌پورت، رضایت بیماران پس از تزریق که به سه دسته بسیار زیاد، زیاد و متوسط تقسیم خواهد شد، میزان بهبودی حاصل از درمان که بر اساس مقیاس VAS تعیین می شود، و طول دوره بی‌علامتی به دنبال تزریق دیسپورت می باشد. مطالعه حاضر یک مطالعه کوهورت گذشته نگر بوده که جمعیت هدف شامل کلیه زنان بالغ بطور تمام سرشماری با تشخیص اثبات شده OAB از نظر یورودینامیکی که نسبت به درمان با آنتی‌کولینرژیک‌ها مقاوم بوده (حداقل برای سه ماه)، که جهت درمان تکمیلی بین سال‌های 1398 تا 1400 به مرکز بیمارستان امام رضای تبریز مراجعه کردند و سم بوتولینیوم داخل مثانه ای دریافت کردند می باشد. این تعداد بر اساس برآورد اولیه 230 نفر می باشد. پرسشنامه ICIQ-OAB ابزاری مختصر و قوی برای ارزیابی علائم OAB و اثرات آن بر کیفیت زندگی و نتایج درمان بیماران است. این پرسشنامه مختصر و کوتاه OAB همچنین می تواند توسط پزشکان عمومی و پزشکان کلینیک های اولیه و ثانویه برای غربالگری بیماران OAB استفاده شود و همچنین ابزاری برای ساده سازی ارتباط بین پزشک و بیمار است. از سوی دیگر وسیله مناسبی برای انجام پروژه های تحقیقاتی است، دو بار برای بیماران یک بار قبل از درمان و در دوره فالوآپ برای بیماران تکمیل خواهد شد. تجزیه و تحلیل آمار توصیفی تک متغیره با استفاده از روش ناپارامتریک، روش کاپلان مایر (KM) برای تخمین بقای کلی (overall survival)، آزمون log-rank برای مقایسه بقا استفاده خواهد شد. مقادیر P کمتر از 0.05 از نظر آماری معنی دار در نظر گرفته خواهد شد.