اثرات انفوزیون پروپوفول با و بدون لیدوکائین بر درد و نیاز به داروی سدیشن حین انجام کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپی رتروگراد (ERCP )
Effects of propofol infusion with and without lidocaine on pain and need for sedation during Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography(ERCP)
مجریان: مرجان دهدیلانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در طی سالهای 1402 با مشارکت بیماران کاندید ERCP در بخش آندسکوپی بیمارستان امام رضا ( علوم پزشکی تبریز) انجام خواهد شد. حداقل حجم نمونه بر اساس نتایج مطالعه پایلوت تعیین خواهد شد و بیماران مورد مطالعه در مطالعه پایلوت نیز به حجم نمونه نهایی افزوده خواهند شد. بیماران به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و به روش تصادفی ( بلوک های چهارتایی) به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. برای تمام بیماران 0/2 میلیگرم به ازای یک کیلوگرم از وزن میدازولام و دو میکروگرم فنتانیل به ازای هر یک کیلوگرم از وزن تزریق خواهد شد. برای بیماران گروه مداخله 1/5 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن لیدوکائین دریافت خواهند نمود و سپس 4 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن در یک ساعت از لیدوکائین را به صورت انفوزیون دریافت خواهند نمود و برای بیماران گروه کنترل نیز به همان حجم سرم نرمال سالین انفوزیون خواهد شد. تزریق پروپوفول به صورت بولس به شکل زیر انجام خواهد شد: برای بیماران بیشتر از 75 سال پروپوفول به میزان 0/25 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن تزریق خواهد شد. برای بیماران بین 75 تا 40 سال پروپوفول به میزان 0/50 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن تزریق خواهد شد. برای بیماران کمتر از 40 سال پروپوفول به میزان 0/75 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن تزریق خواهد شد. سپس پروپوفول به صورت انفوزیون پروپوفول با سرعت 2 تا 4 میلی گرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن در ساعت داده خواهد شد. همچنین در صورت وجود درد، همکاری ضعیف و نارضایتی پزشک انجام دهنده ERCP داروی پروپوفول به میزان 0.5 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم از وزن به صورت بولوس تزریق خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 68710 |
| عنوان فارسی طرح | اثرات انفوزیون پروپوفول با و بدون لیدوکائین بر درد و نیاز به داروی سدیشن حین انجام کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپی رتروگراد (ERCP ) |
| عنوان لاتین طرح | Effects of propofol infusion with and without lidocaine on pain and need for sedation during Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography(ERCP) |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | درد و مکانیسمهای کاهش آن |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مروری بر متون حاکی از اثرات مفید لیدوکائین وریدی در کاهش شدت درد و رضایت حین جراحی می شود؛ با این حال با توجه به کمبود مطالعات در زمینه انفوزیون این دارو در حین انجام ERCP و نیاز به شواهد قوی در مورد اثرات این روش، انجام مطالعه حاضر ضرورت دارد. |
| اهداف اختصاصی | اثرات انفوزیون پروپوفول با لیدوکائین بر درد و نیاز به داروی سدیشن حین انجام ERCP -اثرات انفوزیون پروپوفول بدون لیدوکائین بر درد و نیاز به داروی سدیشن حین انجام ERCP -مقایسه اثرات انفوزیون پروپوفول با و بدون لیدوکائین بر درد و نیاز به داروی سدیشن حین انجام ERCP |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a randomized clinical trial that will be conducted during 1402 with the participation of ERCP candidate patients in the endoscopy department of Imam Reza Hospital (Tabriz Medical Sciences). The minimum sample size will be determined based on the results of the pilot study and the patients studied in the pilot study will be added to the final sample size. Patients will be included in the study by available sampling method and will be randomly assigned to two intervention and control groups (blocks of four). For all patients, 0.2 mg of midazolam per kilogram of weight and two micrograms of fentanyl per kilogram of weight will be injected. For the patients of the intervention group, they will receive 1.5 mg of lidocaine per kilogram of weight, and then they will receive 4 mg of lidocaine per kilogram of weight in one hour as an infusion, and for the patients of the control group, the same Normal serum volume of saline will be infused. Propofol injection will be done as a bolus as follows: For patients over 75 years of age, propofol will be injected at the rate of 0.25 mg per kilogram of weight. For patients between 75 and 40 years of age, propofol will be injected at the rate of 0.50 mg per kilogram of weight. For patients less than 40 years of age, propofol will be injected at the rate of 0.75 mg per kilogram of weight. Then, propofol will be given as a propofol infusion at a rate of 2 to 4 mg per kilogram of weight per hour. Also, in case of pain, poor cooperation and dissatisfaction of the doctor performing ERCP, propofol drug will be injected in the form of a bolus of 0.5 mg per kilogram of weight. |
| کلمات کلیدی | انفوزیون: تزریق آرام و پیوسته دارو را انفوزیون می گورند(8) : ERCP روشی است که طی آن پزشک می تواند لوله های کوچکی به نام مجاری لوزالمعده (پانکراس) و صفراوی که در درون بدن بیمار وجود دارد را مشاهده کند(3) سدیشن: سدیشن یا آرام بخش آگاهانه ترکیبی از داروها است که در طول عمل به بیمار برای حفظ آرامش و حس نکردن هیچ گونه درد و حتی مراحل جراحی کمک می کند(9). |
| ذینفعان نتایج طرح | در این مطالعه با توجه به اینکه شدت درد کنترل خواهد شد، بیماران به صورت مستقیم از نتایج این طرح بهره خواهند برد |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد حسین صومی | مشاور |
| مرجان دهدیلانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مریم ناقی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
