بررسی روش blind anal fistula treatment (BAFT) جهت درمان فیستول آنال

مجریان: رامین آژوغ

خلاصه روش اجرا: این مطالعه بصورت یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی (Randomized Clinical Trial) انجام خواهد گرفت . جامعه هدف در این مطالعه شامل بیماران مبتلا به فیستول پری آنال بستری در بیمارستان امام رضا تبریز کاندید عمل جراحی هستند. معیار های ورود: تمام بیماران کاندید جراحی فیستول پری آنال بستری در بیمارستان امام رضا تبریز معیارهای خروج: بیماران مبتلا به دیابت، بیماران با مشکلات انعقادی، بیماران مبتلا به بیماری های التهابی روده (IBD)، بیماران مبتلا به بدخیمی و بیماران با سابقه جراحی فیستول پری آنال در این مطالعه تمام بیماران مبتلا به فیستول پری آنال کاندید عمل جراحی بستری در بیمارستان امام رضا تبریز به صورت نمونه گیری در دسترس در سال 1400  وارد مطالعه خواهند شد. ابتدا بیماران از نظر معیار های ورود و خروج به مطالعه انجام شده و پس از انتخاب افراد مورد مطالعه، پرسشنامه ها در اختیار آن ها قرار داده میشوند. به آنها توضیح داده می شود که اطلاعاتشان به صورت کاملاً محرمانه حفظ خواهد شد و نتایج پژوهش به صورت نتیجه‌گیری کلی و آماری منتشر خواهد گردید و میتوانند در صورت تمایل هر زمان که بخواهند از ادامه پژوهش انصراف دهند. فرم رضایت آگاهانه برای بیماران تکمیل می شود. بیماران بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار آماری RandList 1.2 به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه اول بیماران با روش فیستولوتومی با ستون و در گروه دوم با روش BAFT درمان خواهند شد. حجم نمونه شامل 50 نفر از بیماران بستری در بیمارستان امام رضا تبریز خواهند بود که به 2 گروه 25 نفری تقسیم خواهند شد. جهت تعیین حجم نمونه متغیر میزان بهبودی به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شد. تغییرات 20% بین دو گروه در میزان بهبودی و با درنظر گرفتن آلفا=0.05 و توان 80% تعداد 22 نمونه برای هر گروه در نظر گرفته شد که جهت افزایش اعتبار مطالعه تعداد 25 نمونه برای هر گروه مورد بررسی قرار خواهد گرفت. اطلاعات جمعیتی- درمانی بیماران با استفاده از  چک لیست از پیش طراحی شده مشخصات عمومی، شامل اطلاعات فردی و اطلاعات پزشکی، از طریق مصاحبه چهره به چهره جمع آوری خواهد شد. اطلاعات فردی شامل سن، جنس، میزان تحصیلات و غیره می باشد. میزان رضایتمندی و مدت زمان بستری مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. ابزار گرد آوری داده ها شامل فرم ثبت اطلاعات، ابزار استاندارد سنجش دیداری درد (Visual analogue scale)، ترازو و قدسنج seca، پرسشنامه رضایت سنجی و پرونده پزشکی قبلی بیمار می باشد. پس از انجام عمل جراحی، اطلاعات و داده ها جمع آوری  شده و داده ها آنالیز خواهند شد. داده ها با استفاده از نرم افزار spss نسخه23 و با استفاده از آزمون های آماری مورد تحلیل خواهند گرفت. از روش های آماری توصیفی (فراوانی، درصد: میانگین، انحراف معیار) برای توصیف متغیر ها استفاده خواهد شد.جهت تعیین رابطه بین متغیر های اسمی از آزمون آماری ناپارامتریک کای دواستفاده خواهد شد. از آماره های مقایسه میانگین (تی تست و آنوا) برای مقایسه میانگین نمرات استفاده خواهند شد. در صورت نیاز جهت کنترل متغیر های مزاحم یا مخدوش کننده از تحلیل کواریانس استفاده خواهد شد.از ضریب همبستگی پیرسون/اسپیرمن برای تعیین همبستگی بین متغیر های کمی استفاده خواهد شد.