بررسی شیوع و علایم بالینی یبوست در کودکان مبتلا به فلج مغزی و مقایسه اثر درمانی دو داروی لاکتولوز و پلی اتیلن گلیکول
Prevalence and clinical manifestations of constipation in children with cerebral palsy and comparison of the therapeutic effectiveness of polyethylene glycol with lactulose
مجریان: مریم شعاران , شهرام صادق وند
خلاصه روش اجرا: تمام کودکان 15-1 ساله دچار فلج مغزی (CP) که به کلینیک سرپایی مرکز آموزشی درمانی کودکان یا کلینیک تخصصی دانشگاه علوم پزشکی تبریز جهت پیگیری مراجعه میکنند پس از اخذ شرح حال دقیق در صورت وجود کرایترای یبوست وارد مطالعه میشوند. پس از اخذ رضایت از والدین شرکتکنندگان به صورت تصادفی و توسط اعداد کامپیوتری به دو گروه 1 و 2 تقسیم میشوند. در گروه 1 درمان شامل پلی اتیلن گلیکول با دوز 1 gr/kg/day و در گروه 2 لاکتولوز 1 ml/kg/day خواهد بود. بیماران ابتدا یک ماه بعد و سپس هر سه ماه از نظر پاسخ درمانی و علایم بالینی تحت ویزیت کنترل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 68259 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی شیوع و علایم بالینی یبوست در کودکان مبتلا به فلج مغزی و مقایسه اثر درمانی دو داروی لاکتولوز و پلی اتیلن گلیکول |
| عنوان لاتین طرح | Prevalence and clinical manifestations of constipation in children with cerebral palsy and comparison of the therapeutic effectiveness of polyethylene glycol with lactulose |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | اختلالات رشد، تکامل و تغذیه در کودکان و نوزادان |
| نوع مطالعه | بررسی مقطعی ( Cross Sectional) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مطالعهای که داروهای مذکور را در بیماران فلج مغزی مقایسه نماید، در منطقه ما در دست نیست. با توجه به شیوع بالاتر فلج مغزی در کشورهای در حال توسعه لازم است مطالعات بیشتری در خصوص شیوع یبوست در کودکان فلج مغزی بر اساس معیارهای استاندارد صورت گرفته و تأثیر انواع داروها ارزیابی و مقایسه گردد؛ حال آن که مطالعات کمی در این زمینه، چه در کشور ما و چه در سطح جهان انجام شده است. این امر حاکی از اهمیت مطالعه شیوع یبوست در کودکان فلج مغزی و مقایسه تأثیر داروهای شایع مذکور در کشور ما میباشد. با این مطالعه میتوان تصمیماتی در جهت مدیریت بهتر یبوست در بیماران مذکور اتخاذ نمود و از عوارض ناشی از یبوست پیشگیری کرد. |
| اهداف اختصاصی | بررسی علایم و پاسخ به درمان یبوست در کودکان مبتلا به CP -مقایسه لاکتولوز و پلی اتیلن گلیکول از نظر بهبود دفعات دفع در کودکان CP -مقایسه لاکتولوز و پلی اتیلن گلیکول از نظر بهبود قوام دفع در کودکان CP |
| چکیده انگلیسی طرح | Cerebral palsy (CP) is a movement control disorder that occurs as a result of static damage to the developing brain. The disease, in fact, includes a group of disorders related to the development of movement and posture. The result of these disorders is a restriction on the patient's activities. These disorders are attributed to non-progressive abnormalities that occur in the developing brain of the fetus or baby. Cerebral palsy movement disorders are often associated with sensory, cognitive, communication, and seizure disorders. Children with generalized cerebral palsy often suffer from all-inclusive disorders, among which constipation is common. The prevalence of constipation in children with cerebral palsy is estimated at 26 to 74%, depending on the definition of constipation, the diagnostic method, and how patients are selected. This problem sometimes leads to serious complications such as intestinal obstruction and bleeding in these children. In addition, those around the child are unable to manage this complication and suffer a lot. The cause of constipation in patients with cerebral palsy is related to neurological factors, diet, lifestyle and reduced mobility. According to one study, the more severe the disability, the higher the incidence of constipation. Hypotension, musculoskeletal disorders, bone deformities, and prolonged immobility exacerbate constipation and fecal incontinence (6). In healthy children, the frequency of defecation decreases normally in early childhood, from more than 4 times a day to 1.2 times at 4 years of age. Constipation usually presents as infrequent bowel movements, large stool size, and difficult or painful bowel movements. Dirty clothing may occur in the absence of constipation and may be voluntary or involuntary (7). Diagnosis of functional constipation in children is currently based on the Rome IV criteria, which is an updated version of the Rome III criteria. Our general approach in children with functional constipation includes the following steps: examining the presence or absence of fecal accumulation in the intestine, treating fecal accumulation if present, initiating oral medication, parent education, careful follow-up, and adjusting medications as needed. The goal of treatment is to maintain soft bowel movements for excretion once or twice a day. It is important to make sure that bowel movements are regular. Commonly used drugs for this purpose include lactulose, magnesium milk (MOM) and polyethylene glycol (Pidrolax). A study comparing these drugs in patients with cerebral palsy is not available in our area. Due to the higher prevalence of cerebral palsy in developing countries, it is necessary to conduct more studies on the prevalence of constipation in children with cerebral palsy based on standard criteria and to evaluate and compare the effectiveness of different drugs; However, few studies have been conducted in this field, both in our country and worldwide. This indicates the importance of studying the prevalence of constipation in children with cerebral palsy and comparing the effects of these common drugs in our country. With this study, decisions can be made to better manage constipation in these patients and prevent the complications of constipation. All children aged 1-15 years with cerebral palsy (CP) who refer to the outpatient clinic of the Pediatric Educational Center or the specialized clinic of Tabriz University of Medical Sciences for follow-up are included in the study after obtaining an accurate history if there is constipation. After obtaining the consent of the parents, the participants are randomly divided into two groups 1 and 2 by computer numbers. In group 1, treatment will include polyethylene glycol at a dose of 1 g / kg / day and in group 2, lactulose 1 ml / kg / day. Patients will be monitored first one month later and then every three months for response and clinical signs. |
| کلمات کلیدی | یبوست: دشواری دفع که به صورت بالینی و طبق کرایتریای Rome IV تشخیص داده میشود. فلج مغزی (CP): نوعی ناتوانی فیزیکی با شروع از دوره کودکی است که اغلب حالت استاتیک داشته و انواع مختلفی دارد. پلی اتیلن گلیکول (PEG): نوعی پلیمر غیر قابل جذب که با مولکول آب باند هیدروژنی تشکیل میدهد و با هیدراسیون محتوای کولون اثر درمانی در یبوست دارد. لاکتولوز: یک دی ساکارید نیمه سنتتیک غیر قابل جذب متشکل از گالاکتوز و فروکتوز میباشد که با اعمال اثر اسموتیک در کولون موجب جذب آب به داخل لومن شده و به عنوان داروی ضد یبوست کاربرد دارد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران و خانواده آنها به صورت مستقیم از نتایج طرح بهره برده و در نهایت با شناخت داروی موثرتر و در نتیجه کاهش هزینههای درمانی جامعه و سیستم سلامت نیز بهرهمند خواهند شد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علی تقی زاده اورنگی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مریم شعاران | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| شهرام صادق وند | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر علیرغم بهبود یبوست در کودکان فلج مغزی با هر یک از داروهای پلیاتیلنگلیکول و لاکتولوز تاثیر درمانی پلیاتیلنگلیکول بیشتر از داروی لاکتولوز میباشدمتن خبر طی این مطالعه 48 بیمار مبتلا به فلج مغزی که طی یک دوره 12 ماهه به درمانگاه سرپایی اعصاب بیمارستان کودکان مراجعه کرده بودند از نظر ابتلا به یبوست ابتدا به وسیله کرایتریای Rome IV تشخیص داده شده و سپس از نظر علایم مورد بررسی قرار گرفتند. طی این مطالعه مشخص شد شیوع یبوست در کودکان مبتلا به فلج مغزی حدود 15.6 درصد میباشد. همچنین بیماران به صورت تصادفی در گروه یک و دو تحت درمان با دو داروی پلی اتیلن گلیکول و لاکتولوز قرار گرفتند و مشخص گردید که اثربخشی داروی پلی اتیلن گلیکول در درمان این عارضه بالاتر از اثربخشی داروی لاکتولوز میباشد. با توجه به اینکه یبوست یکی از شایعترین عوارض طولانی مدت و گاها ناتوان کننده ابتلا به فلج مغزی میباشد لازم است مطالعات بیشتری با جامعه آماری بالاتر در ارتباط با این عارضه انجام گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
