بررسی اثربخشی شاک ویو تراپی درناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی
Evaluation of the effectiveness of shock wave therapy in drug-resistant impotence
مجریان: محسن امجدی زین الحاجلو , محسن محمدرحیمی
خلاصه روش اجرا: پس از کسب کد اخلاق از کمیته منطقه ای اخلاق زیستی در پژوهش های انسانی، پژوهشگر با مراجعه به درمانگاه ارولوژی بیمارستان امام رضا (ع) با توجه به معیار های ورود و خروج و توضیح اهداف مطالعه به افراد واجد شرایط و کسب رضایت آگاهانه بیماران را وارد مطالعه می کند.در این مطالعه هزینه ای توسط بیماران پرداخت نخواهد شد. در طی این مطالعه به مدت 6 هفته و هر هفته یک جلسه درمان با شاک ویو تراپی با انرژی0.25میلی ژول به ازای میلی متر مربع بدن برای بیماران انجام شده و پیگیری سه ماه بعد و پاسخ به درمان بیماران با استفاده از پرسشنامه اندازه گیری خواهد شد. پرسشنامه بین المللی شاخص های عملکرد نعوذ که توسط Rosen و همکاران طراحی شده است و به عنوان استاندارد تشخیصی اختلال نعوذ به کار می رود. این مقیاس 15سؤالی است و 5 محدوده اصلی عملکرد جنسی شامل عملکرد ارگاسمیک، میل جنسی، عملکرد نعوظی، رضایت از مقاربت و رضایت کلی فرد را میسنجد. پرسشنامه توسط خود فرد پر می شود و بر اساس نمره ای که فرد بر اساس این پرسشنامه می گیرد شدت ناتوانی جنسی به ۵ دسته تقسیم می شود: شدید (نمره ۵ تا ۷)، متوسط (نمره ۸ تا ۱۱)، خفیف تا متوسط (نمره ۱۲ تا ۱۶)، خفیف ( نمره ۱۷ تا ۲۱)، نرمال (نمره ۲۲ تا ۲۵). این پرسشنامه توسط پاکپور و همکاران ترجمه شده و روایی و پایایی آن با آلفای کرونباخ بالای 70 در تمام رده های پرسشنامه به اثبات رسیده است. داده های جمع آوری شده با استفاده از نرم افزار SPSS مورد آنالیز قرار خواهد گرفت و در تمامی آزمون های آماری حد معنی داری 0.05 در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 68152 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثربخشی شاک ویو تراپی درناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the effectiveness of shock wave therapy in drug-resistant impotence |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | ناتوانی جنسی یا اختلال نعوذ به صورت عدم توانایی حفظ نعوذ جهت عملکرد رضایت بخش جنسی تعریف می شود این اختلال به طور معنی داری باعث کاهش کیفیت زندگی فرد و همسر وی می شود. LiESWT یک روش درمانی نسبتا جدید است که در آن درآزمایشات invitro منجر به افزایش فاکتورهای رشد عروقی و در نتیجه آنژیوژنز و افزایش فلوی بافتی خون شده است. با توجه به این که علت اصلی اختلال نعوذ در ارتباط با اختلالات عروقی است، احتمال داده می شود این مدالیته بتواند در درمان اختلال نعوذ موثر باشد. البته مطالعات انجام شده در این زمینه محدودیت های بسیاری از جمله حجم نمونه های اندک، همگن نبودن نمونه و پیگیری های کوتاه مدت داشته و هنوز نمی توان از این درمان به عنوان درمان استاندارد اختلال نعوذ در بیمارانی که به درمان دارویی پاسخ نمی دهند یادکرد ، فلذا مطالعه ی حاضر با هدف ارزیابی اثربخشی LiESWT در بیماران مبتلا به اختلال نعوذ که به درمان دارویی با PDE5i ها پاسخ نداده اند انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین تاثیر شاک ویو تراپی بر عملکرد ارگاسمیک در بیماری ناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی -تعیین تاثیر شاک ویو تراپی بر میل جنسی در بیماری ناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی -تعیین تاثیر شاک ویو تراپی بر عملکرد نعوذی در بیماری ناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی -تعیین تاثیر شاک ویو تراپی بر رضایت از مقاربت در بیماری ناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی -تعیین تاثیر شاک ویو تراپی بر رضایت کلی فرد در بیماری ناتوانی جنسی مقاوم به درمان دارویی |
| چکیده انگلیسی طرح | Impotence or erectile dysfunction is defined as the inability to maintain an erection for satisfactory sexual function. This disorder significantly reduces the quality of life of a person and his spouse. LiESWT is a relatively new treatment method in which in vitro tests lead to an increase in vascular growth factors resulting in angiogenesis and an increase in tissue blood flow. Given that the main cause of erectile dysfunction is related to vascular disorders, it is possible that this modality can be effective in the treatment of erectile dysfunction. However, studies in this field have many limitations, such as small sample size, heterogeneity of samples and short-term follow-up, and this treatment can not yet be mentioned as the standard treatment for erectile dysfunction in patients who do not respond to drug therapy. Therefore, the aim of this study was to evaluate the effectiveness of LiESWT in patients with erectile dysfunction who did not respond to drug therapy with PDE5i. After obtaining the code of ethics from the regional committee of bioethics in humanities research, the researcher referred to the urology clinic of Imam Reza (AS) hospital according to the entry and exit criteria and explained the objectives of the study to eligible individuals and obtained patients' informed consent. Enters the study.in this study, no fee will be paid by the patients. During this study, for 6 weeks and every week, a session of shockwave therapy with 0.25mJ/mm2 energy was performed for patients and follow-up three months later and the response to treatment of patients will be measured using a questionnaire. The International Index of Erectile function, developed by Rosen et al., Is used as a diagnostic standard for erectile dysfunction. This scale has 15 questions and measures 5 main areas of sexual function including orgasmic function, libido, erectile function, sexual satisfaction, and overall satisfaction. The questionnaire will be filled in by the person himself and based on the score that the person gets based on this questionnaire, the severity of impotence is divided into 5 categories: severe (score 5 to 7), moderate (score 8 to 11), mild to moderate ( Score 12 to 16), mild (score 17 to 21), normal (score 22 to 25). This questionnaire has been translated by Pakpour et al. And its validity and reliability with Cronbach's alpha above 70 have been proven in all categories of the questionnaire. The collected data will be analyzed using SPSS software and a significance level of 0.05 will be considered in all statistical tests. |
| کلمات کلیدی | تعریف واژه های اختصاصی: اختلال نعوذ (erectile dysfunction) تعریف نظری ناتوانی مداوم در دستیابی و حفظ نعوظ کافی برای اجازه دادن به عملکرد جنسی رضایت بخش است (21). تعریف عملیاتی با استفاده از شاخص بین المللی عملکرد نعوذ(IIEF-5) زیر 22 سنجیده خواهد شد (22). عدم پاسخ به PDE5i: تعریف عملیاتی علی رغم نبود یک تعریف واحد در مطالعات، Lee و همکاران در مطالعه ی مروری خود تعریفی ارائه کردند که در مطالعه ی حاضر نیز این تعریف به کار رفته است: وقوع اختلال نعوذ بعد از 4 بار اقدام با استفاده از حداکثر دوز دارویی قابل تحمل (24). |
| ذینفعان نتایج طرح | ذینفعان شامل بیماران که با توجه به شیوع نسبتا بالای این بیماری درصد بالایی از جامعه را شامل می شود و همچنین پزشکان که درصورت موفق بودن این روش می توانند روش جدیدی برای درمان به کار برند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محسن امجدی زین الحاجلو | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| محسن محمدرحیمی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| آیدا جاملو | دانشجوی مالک پایان نامه |
| لیلا واحدی | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
