تأثیر مکمل میواینوزیتول بر وضعیت تغذیه ای, استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of myo-inositol supplementation on nutritional status , oxidative stress and liver function in patients with non-alcoholic fatty liver disease
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل میواینوزیتول بر وضعیت تغذیه ای، استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی 50 نفر بیمار مبتلا به کبدچرب غیرالکلی پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه صورت خواهد گرفت. سپس افراد با تخصیص تصادفی به دو گروه 25 نفره ی مکمل (دو ساشه دوگرمی در روز نیم ساعت قبل از نهار و شام) و دارونما (دو ساشه دوگرمی درنیم ساعت روز مالتودکسترین قبل از نهار و شام) تقسیم شده و مدت 8 هفته مکمل یا دارونما را استفاده خواهند نمود. همچنین به افراد هر دو گروه در ابتدای مطالعه توصیه های غذایی داده خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسش نامه های فردی، فرم کوتاه فعالیت فیزیکی (IPAQ)،اشتها و ثبت غذایی 3 روزه تکمیل و اندازه گیری های تنسنجی و همچنین خونگیری در حالت ناشتا جهت اندازه گیری سطوح سرمی فاکتور های استرس اکسیداتیو (TAC, SOD, MDA,GPX,NO ,کاتالاز ,فعالیت آریل استرازی PON1 )، عملکرد کبدی (ALT,AST و آلبومین و شمارش پلاکتها جهت برآورد امتیاز فیبروز کبد و اولتراسونوگرافی کبد صورت خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 68124 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر مکمل میواینوزیتول بر وضعیت تغذیه ای, استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of myo-inositol supplementation on nutritional status , oxidative stress and liver function in patients with non-alcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به شیوع بالای بیماری کبد چرب غیر الکلی در جهان و علایم و عوارض قلبی عروقی ، عصبی و کلیوی و کبدی ناشی از این بیماری ونبود درمان تایید شده برای آن و وجود شواهد مثبت برای تاثیر مکمل ها و گزارش اثرات مفید مکمل میواینوزیتول در کاهش برخی عوارض مرتبط با کبد چرب غیر الکلی از جمله شرایط اکسیدانی و کارآزمایی های بالینی بسیار محدود در زمینه تعیین تاثیر مکمل میواینوزیتول درشاخص های آنتی اکسیدانی در انسان این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل میواینوزیتول بر وضعیت تغذیه ای، عوامل اکسیدانی و آنتی اکسیدانی(TAC, SOD, MDA,GPX ,NO, PON1 وCAT) و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به NAFLD انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل میواینوزیتول و دارونما بر مقدار دریافت انرژی، درشت - و ریزمغذی‌هاو وضعیت اشتها در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه اثر مکمل میواینوزیتول و دارونما بر شاخص های تن سنجی (BMI ,WC, WHR, WHtR و وزن) در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه اثر مکمل میو اینوزیتول و دارونما بروضعیت اکسیدانی آنتی اکسیدانی ( سطوح سرمی TAC، GPx ، SOD ، MDA ، CAT و NO) وفعالیت آریل استرازی PON1در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه اثر مکمل میو اینوزیتول و دارو نما بروضعیت عملکرد کبدی (اولترا سونوگرافی کبد وسطوح آنزیمی آنزیم های ALTو AST) و امتیاز فیبروز کبدی در بیماران مبتلا به NAFLD |
| چکیده انگلیسی طرح | The aim of this study was to determine the effect of myo-inositol supplementation on nutritional status, oxidative stress and liver function in a patient with non-alcoholic fatty liver. This placebo-controlled double-blind clinical trial was performed on 50 patients with non-alcoholic fatty liver disease after reviewing the inclusion and non-inclusion criteria and obtaining the consent . Then, randomly assigned subjects were divided into two groups of 25 supplements (two sachets each containing 2 gerams of myo-inositol 30 minutes before lunch and dinner) and placebo (two sachets each containing 2 gerams of maltodextrin per day 30 minutes before lunch and dinner) and used the supplement or placebo for 8 weeks. Dietary recommendations are also given to people at the beginning of the study. At the beginning and end of study demogeraphic information, physical activity (IPAQ), appetite and 3-day food record , completion and measurement of anthropometric indices including hight, weight and body mass index (BMI) , Waist Circumference(Wc),waist-to-height ratio (WHtR) and waist-to-hip ratio (WHR) , as well as fasting bleeding to regulate serum levels of oxidative stress factors (TAC, SOD, MDA, GPX, NO, catalase, aryl esterase activity (PON1), liver function (ALT, AST and albumin and plastics were counted for distribution based on liver fibrosis scores and liver ultrasonography. |
| کلمات کلیدی | 1. کبد چرب غیرالکلی(NAFLD) : طیف گسترده ای از شرایط ، از تجمع ساده چربی (کبد چرب یا استئاتوز) تا استئوهپاتیت (NASH) ، فیبروز و سیروز را شامل میشودکه در غیاب مصرف الکل به مقدار قابل توجه ، با وجود استئاتوز در بیش از 5٪ سلولهای کبدی مشخص میشود . 2. میو اینوزیتول Myo-inositol) MI) (cis 2 1،2،3،5 ‐ ترانس ،6 4،6 ‐ سیکلوهگزان هگزول) برجستهترین و جدیدترین ایزومر اینوزیتول است که به طور طبیعی از غلات جدا شده و مشتقات آن انواع مسیرهای داخل سلولی را تنظیم میکند . 3. شاخص های اکسیداتیو: در این مطالعه منظور از شاخص های اکسیداتیو ( سطوح سرمی TAC، GPx ، SOD ، MDA ، CAT و NO ) وفعالیت آریل استرازی PON1 می باشد 4. مالون دی آلدئید (MDA): یکی از محصولات نهایی پراکسیداسیون اسیدهای چرب اشباع نشده در سلول ها است. افزایش رادیکال های آزاد باعث تولید بیش از حد MDA می شود. سطح مالون دی آلدئید معمولاً به عنوان نشانگر استرس اکسیداتیو شناخته می شود . 5. سوپر اکسید دیس موتاز (SOD ) : مهمترین سیستم دفاعی آنتی اکسیدانی در برابر O2 • - هستند که از سه ایزوفرم SOD در پستانداران تشکیل شده اند که همه آنها برای فعال شدن به فلز کاتالیزور (Cu یا Mn) نیاز دارند . 6. ظرفیت آنتی اکسیدانی کل (TAC): آنالیزی است که اغلب برای ارزیابی وضعیت آنتی اکسیدانی نمونه های بیولوژیکی استفاده میشود و میتواند پاسخ آنتی اکسیدانی را در برابر رادیکال های آزاد تولید شده در یک بیماری خاص ارزیابی کند . 7. گلوتاتیون پر اکسیداز (GPX): استرس اکسیداتیو در پاتوفیزیولوژی بسیاری از بیماری ها نقش دارد. گلوتاتیون پراکسیداز پلاسما آنزیم آنتی اکسیدانی است که در مایع خارج سلول وجود دارد . 8. کاتالاز (CAT) : آنزیمی برای زدودنH2O2 و محافظت از پراکسیداسیون لیپید دیواره سلول و لیپوپروتئین ها است. افزایش فعالیت آن در چندین بیماری به عنوان یک واکنش جبران کننده مشاهده شده است . 9. نیتریک اکساید (NO): محصولی از اندوتلیوم طبیعی ، تعیین کننده اصلی عملکرد طبیعی اندوتلیال و عروق است. در حالت های التهابی ، تولید NO توسط عروق به میزان قابل توجهی افزایش می یابد و همراه با سایر ROS ها ، به استرس اکسیداتیو کمک میکند. 10. وضعیت تغذیهای: در این مطالعه منظور از وضعیت تغذیهای، انرژی و درشت مغذی های دریافتی و شاخصهای تن سنجی (نمایه توده بدنی (BMI) , دور کمر, دور کمر به دور باسن و دور کمر به قد ایستاده است. 11. عملکرد کبدی: در این مطالعه عملکرد کبدی بر اساس وضعیت آنزیمهای کبدی (ALT,AST)، آزمایشات سونوگرافی و امتیاز فیبروز تعیین می گردد. 12. آلانین آمینوترانسفراز (ALT) و آسپارتات آمینوترانسفراز (AST): این آنزیم ها به طور معمول در غلظتهای کم در سرم قابل تشخیص هستند ودر سیتوزول سلولهای کبدی تجمع مییابند، هر فرآیندی که منجر به از بین رفتن یکپارچگی غشای سلولهای کبدی یا نکروز شود ، منجر به آزادسازی AST و ALT در غلظت های بالاتر در سرم میشود . |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورتی که مکمل میو اینوزیتول اثر مثبتی بر استرس اکسیداتیو داشته باشد بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و صنایع داروئی از ذینفعان این طرح شمرده خواهند شد |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| سمیه رستمی نوشهر | دانشجوی مالک پایان نامه |
| سارا عارف حسینی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکملیاری با میواینوزیتول سبب بهبود وضعیت استرس اکسیداتیو ، عملکرد کبدی و شاخص های چاقی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی گردید.متن خبر با توجه به شواهد مربوط به اثر مفید میواینوزیتول(MI) در بهبود مقاومت انسولینی، مطالعه حاضر باهدف تعیین تأثیر مکمل یاری MI (4 گرم در روز) در مقایسه با دارونما (مالتودکسترین) همراه با توصیه¬های غذایی به مدت 8 هفته بر وضعیت استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی و شاخص¬های تن¬سنجی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی انجام شد .نتایج نشان داد که مکملیاری با MI نه تنها سبب کاهش وزن، نمایه توده بدن و تمایل به مواد غذایی چرب گردید بلکه سطح سرمی اکسید نیتریک و آنزیمهای کبدی را نیز کاهش داد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
