اثر مکمل یاری پودر هسته خرما بر وضعیت تغذیه ای، شاخصهای متابولیکی، استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
The effect of date seed powder supplementation on nutritinal status, metabolic, oxidative stress and inflammatory parameters in patients with type 2 diabetes
مجریان: پروین دهقان
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری پودر هسته خرما بر وضعیت شاخصهای متابولیکی، استرس اکسیداتیو، و التهابی در بین 36 نفر از افراد مبتلا به دیابت نوع 2، در صورت حائز بودن معیارهای ورود به مطالعه انجام خواهد یافت. معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت، محدوده سنی 30 تا 50سال، BMI بین 25 تا 35 نداشتن تغییرات وزنی در طی 3 ماه گذشته، نداشتن درمان انسولینی و استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون، تمایل به مصرف پودر هسته خرما در طول مطالعه و معیارهای خروج از مطالعه شامل استفاده از درمان انسولینی، داروهای گلوکوکورتیکوئیدی، ملین ها، ضد چاقی، مولتی ویتامین ها، ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDS)، آنتی بیوتیکها، دریافت مکمل های آنتی اکسیدانی حداقل سه ماه قبل از شروع مطالعه، سابقه گرفتن رژیم کاهش وزن طی 6 ماه گذشته یا رژیم غذایی ویژه، داشتن بیماری هایی چون بیماری های روده ای نظیر التهاب روده، سرطان روده و مشکلات گوارشی، اختلالات تیروئیدی، بیماری قلبی، کلیوی، کبدی، ریوی ، عفونی و سایر سرطان های تحت درمان با رادیوتراپی، مصرف الکل و یا سیگار، بارداری، شیردهی، ورزشکار بودن، فعالیت فیزیکی سنگین و عدم تمایل به مصرف پودر هسته خرما و بروز علایم گوارشی در طول مطالعه می باشد. با توجه به اطلاعات مربوط به مطالعه Jubayer و همکاران و بر اساس تغییرات پارامتر HDL ، حجم نمونه برای هر گروه 17 نفر برآورد گردید (با استفاده از نرم افزار PASS) که با احتمال ریزش 15 درصد ، برای هر گروه 20 نفر در نظر گرفته شد. افراد مورد مطالعه بعد از داشتن شرایط ورود به مطالعه از بیماران مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان افضلی پور کرمان انتخاب خواهند شد. افراد بطور تصادفی به دو گروه 18 نفره مداخله (دریافت کننده مکمل پودر هسته خرما) و کنترل (دریافت کننده مالتودکسترین) با استفاده از نرم افزار RAS و در قالب بلوک های 6 نفری تقسیم خواهند شد. در ابتدای مطالعه، موضوع مطالعه و بی خطر بودن مکمل دریافتی برای بیماران توضیح داده شده و از بیماران رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. در خصوص افراد بی سواد برای اخذ رضایت نامه در حضور فرد همراه آنها پروتکل مطالعه توضیح خواهد شدو در صورت موافقت با اخذ امضا وارد مطالعه خواهند شد. گروه مداخله بمدت 2 ماه روزانه دو بسته پودر 2.5 گرمی پودر هسته خرما و گروه کنترل دو بسته پودر 2.5 گرمی مالتودکسترین دریافت خواهند نمود. یک بسته از پودرها را در صبح و یک بسته از پودر را در شب، در داخل مواد غذایی نظیر نوشیدنی ها و یا ماست دریافت خواهند کرد. برای اطمینان از مصرف و پیگیری شکایت از بیماران خواسته خواهد شد که بسته های پودر پر باقیمانده را در پایان مطالعه تحویل دهند. اندازه گیری شاخص های وضعیت آنتی اکسیدانی، الگوی لیپیدی، شاخص های گلایسمیک و فاکتورهای التهابی سرم در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد. همچنین پرسشنامه های دموگرافیک، دریافت غذایی برای 3 روز هفته (دو روز کاری و یک روز تعطیل)، فعالیت فیزیکی و تن سنجی در ابتدا و انتهای مطالعه پر خواهد شد. همچنین توصیه های تغذیه ای شامل محدود کردن کالری وچربی دریافتی، توصیه به الگوی رژیم مدیترانه ای (استفاده از روغن زیتون، دریافت بالای سبزیجات، حبوبات، مغزها، مصرف متوسط ماهی، دریافت پایین گوشت قرمز و فراوری شده و لبنیات پرچرب)، توصیه به غلات کامل، کاهش مصرف نوشیدنی های شیرین شده، آب میوه ها، نوشیدنی های حاوی سوکروز و شربت ذرت، محدود کردن روعن های حیوانی و جامد و اسید های چرب ترانس، به بیماران توضیح داده می شود(36) .در پایان مطالعه، داده های بدست آمده با استفاده از نرم افزار های آماری SPSS و با روش های آماری مناسب آنالیز خواهد گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 68035 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری پودر هسته خرما بر وضعیت تغذیه ای، شاخصهای متابولیکی، استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 |
| عنوان لاتین طرح | The effect of date seed powder supplementation on nutritinal status, metabolic, oxidative stress and inflammatory parameters in patients with type 2 diabetes |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در صورت مشاهده اثر مفید مکمل هسته خرما، از آن به عنوان یک مکمل سالم و کم هزینه در بیماران دیابتی استفاده خواهد شد. با توجه به اینکه در حال حاضر هسته خرما به عنوان ضایعات به صورت محدود در تغذیه دام مورد استفاده قرار می گیرد، استفاده از آن می تواند به رونق اقتصاد کشاورزی در کشور هم کمک نماید. همچنین علی رغم انجام مطالعات حیوانی و تایید اثرات مفید آن تا بحال مقاله ای در مورد مشاهده اثر مکمل یاری پودر هسته خرما در افراد دیابتی انجام نگرفته است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر پودر هسته خرما و دارونما بر دریافت انرژی و درشت مغذی ها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - تعیین و مقایسه اثر پودر هسته خرما و دارونما بر پارامترهای متابولیکی (گلوکز خون ناشتا، هموگلوبولین گلیکوزیله (HbA1)، مقاومت به انسولین و الگوی لیپیدی) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 -تعیین و مقایسه اثر پودر هسته خرما و دارونما بر وضعیت آنتی اکسیدانی (ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدئید ) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - تعیین و مقایسه اثر مصرف پودر هسته خرما و دارونما بر شاخص های آنتروپومتریک (وزن، BMI، WHR) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study will be conducted as a double-blind clinical trial with the aim of determining the effect of date seed powder supplementation on the status of metabolic, oxidative stress, and inflammatory parameters in 36 patients with type 2 diabetes, if the inclusion criteria are met. . Inclusion criteria included having at least 6 months of history of diabetes, age range 30 to 50 years,35>BMI≥25 and no weight changes during the last 3 months, no insulin therapy and use of antihypertensive drugs, propensity to take Palm kernel powder during the study and exclusion criteria included the use of insulin therapy, glucocorticoid drugs, laxatives, anti-obesity, multivitamins, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics , receiving minimal antioxidant supplements Three months before the start of the study, a history of weight loss diet during the last 6 months or special diet, having diseases such as intestinal diseases such as inflammatory bowel disease, intestinal cancer and digestive problems, thyroid disorders, heart disease, kidney, liver, lung Infectious and other cancers treated with radiotherapy, alcohol or smoking, pregnancy, lactation, being an athlete, strenuous physical activity and unwillingness to consume date seed powder, and gastrointestinal symptoms during the study. According to the information of Jubayer et al.'s study and based on changes in HDL parameter, the sample size for each group was estimated to be 17 people (using PASS software) which with a probability of 15 % drop, 18 people were considered for each group. . The subjects will be selected from the patients referred to the endocrinology clinic of Afzalipour Hospital in Kerman after having the inclusion conditions. Individuals will be randomly divided into two groups of 20 intervention (receiving date seed powder supplement) and control (receiving maltodextrin) using RAS software in 6-person blocks. At the beginning of the study, the subject of the study and the safety of the supplement received will be explained to the patients and written consent will be obtained from the patients. In the case of illiterate people, the study protocol will be explained in order to obtain consent in the presence of the person accompanying them, and if they agree to obtain a signature, they will enter the study. The intervention group will receive two packs of 2.5 g of date seed powder daily for 2 months and the control group will receive two packs of 2.5 g of maltodextrin powder. They will receive one packet of powder in the morning and one packet of powder in the evening, inside foods such as drinks or yogurt. To ensure consumption and follow-up, patients will be asked to deliver the remaining powder packets at the end of the study. Measurements of antioxidant status, lipid pattern, glycemic index and serum inflammatory factors will be performed at the beginning and end of the study. Also, demographic questionnaires, food intake for 3 days a week (two working days and one day off), physical activity and anthropometry will be filled in at the beginning and end of the study. Also nutritional recommendations include limiting calories and fat intake, recommending the Mediterranean diet pattern (using olive oil, high intake of vegetables, legumes, nuts, moderate consumption of fish, low intake of red and processed meat and high-fat dairy), recommend Whole grains, reducing the consumption of sweetened beverages, fruit juices, beverages containing sucrose and corn syrup, limiting animal and solid fats and trans fats are explained to patients (36). At the end of the study, the obtained data will be analyzed using SPSS statistical software and appropriate statistical methods. |
| کلمات کلیدی | هسته خرما: هسته خرما حاوی مقادیر قابل توجهی از مواد غذایی مفید مانند پلی فنول ها، فیبرهای غذایی و پروتئین می باشد. در این مطالعه از پودر هسته خرما به عنوان مکمل استفاده خواهد شد (16). مالتو دکسترین: مالتو دکسترین ترکیب کربوهیدراتی با پیوندهای (1,4)α است که از لحاظ شکل و طعم مانند پودر هسته خرما می باشد ولی سفید رنگ می باشد که در این مطالعه مقدار اندکی رنگ خوراکی مجاز برای همرنگ سازی با پودر هسته خرما به آن اضافه خواهد شد (26). نمایه توده بدن (Body mass index: BMI): BMI از تقسیم وزن (kg) به مجذور قد (m) محاسبه می شود(27). وضعیت تغذیه: وضعیت تغذیه در این مطالعه منظور از وضعیت تغذیه دریافت انرژی و درشت مغذی ها است(28). وضعیت اکسیداتیو: وضعیت اکسیداتیو در این مطالعه منظور از وضعیت اکسیداتیو سطوح سرمیTAC وMDA2 در خون تام است(29). وضعیت التهابی: وضعیت التهابی در این مطالعه سطوح سرمی hs-CRP3 و TNF-α4 به عنوان شاخص های وضعیت التهابی در نظر گرفته شده است(30). مالون دی آلدئید(MDA ): مالون دی آلدئید محصول جانبی پراکسیداسیون لیپیدی که نشانگر آسیب اکسیداتیو است (31). TAC (ظرفیت تام آنتی اکسیدانی): وضعیت کل آنتی اکسیدانی بدن را نشان می دهد (32). الگوی لیپیدی :تعیین الگوی لیپیدی در این مطالعه شامل کلسترول تام (TC)،لیپوپروتئین با دانسیته بالا (HDL)،لیپو پروتئین با دانسیته پایین (LDL)و تری گلیسرید(TG) می باشد . ترکیب بدن: ترکیب بدن شامل توده ی چربی (FM) و توده ی بدون چربی (FFM) می باشند که برای ارزیابی سایز، شکل و ترکیب بدن در افراد اندازه گیری می شوند(33). پلاسبو: پلاسبو یا دارونما در این مطالعه ترکیب از مالتودکسترین و رنگ خوراکی خواهد بود که توسط شرکت داروسازی از لحاظ طعم، حجم و شکل با پودر هسته خرما مشابه سازی خواهد شد (34). مقاومت به انسولین (Insulin resistance): مقاومت به انسولین، نوعی وضعیت متابولیکی است که در آن، هورمون انسولین نمی تواند تاثیر کافی در کاهش قند خون داشته باشد. در این مطالعه، مقاومت به انسولین از شاخص HOMA-IR طبق فرمول زیر محاسبه خواهد شد(35): HOMA-IR: fasting glucose (mmol/l)× fasting insulin (μU/ml) /22.5 فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت مثبت بودن نتایج و تایید توسط کارآزمایی های بالینی آتی، احتمالا بتوان مکمل پودر هسته خرما را به عنوان مکمل گیاهی موثر به بیماران دیابتی توصیه کرد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد حسین گذشتی | مشاور |
| مهدی محمدی زاده | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین دهقان | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر پودرهسته خرما میتواند شاخصهای گلایسمی، الگوی لیپیدی واسترس اکسیداتیو را دربیماران دیابتی نوع دو بهبود دهد.متن خبر دیابت نوع 2به عنوان یکی از شایعترین بیماریهای مزمن شناخته میشودکه تغییر در الگوی لیپیدی، افزایش استرس اکسیداتیو و کاهش ظرفیت آنتی اکسیدانی از عوارض مزمن دیابت نوع 2میباشد.بر این اساس، در مطالعه حاضر به بررسی تأثیر مکمل یاری پودر هسته خرما بر وضعیت تغذیه ای، شاخصهای متابولیکی و استرس اکسیداتیو دربیماران دیابتی پرداخته شد. نتایج مطالعه نشان داد که مصرف پودر هسته خرما به عنوان یک غذای فراسودمند می تواند باعث بهبود وضعیت تغذیه ،شاخصهای متابولیکی و استرس اکسیداتیو شده و نهایتا با کاهش عوارض بیماری دیابت، کیفیت زندگی این بیماران را افزایش دهد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
