اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط واکسن های BNT162b2 و mRNA-1273 علیه واریانت های نگران کننده SARS-CoV-2: یک مرور نظام مند بر روی مطالعات آزمایشگاهی
Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 vaccines induced neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 variants of concern: A systematic review of in vitro studies
مجریان: سعید صفیری
خلاصه روش اجرا: BNT162b2 و mRNA-1273 دو نوع واکسن مبتنی بر mRNA هستند که مجوز استفاده اضطراری را دریافت کرده اند. ظهور انواع جدید سندرم حاد تنفسی کرونا ویروس 2 (SARS-CoV-2) نگرانی های کاهش حساسیت نسبت به خنثی سازی توسط آنتی بادی های ایجاد شده علیه آن ها را ایجاد کرده است. هدف ما در این مرور نظام مند، بررسی آخرین یافته های آزمایشگاهی ارزیابی اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ناشی از BNT162b2 و mRNA-1273 علیه واریانت های نگران کننده ی SARS-CoV-2 خواهد بود. در این مطالعه، پایگاه های PubMed ،Scopus و Web of Science را علاوه بر bioRxiv و medRxiv با کلمات کلیدی از جمله "SARS-CoV-2" ،"BNT162b2" ،"mRNA-1273" و "neutralizing antibody" تا پایان ژوئن 2021 جستجو خواهد شد. برای ارزیابی کیفیت مطالعات وارد شده، از چک لیست CONSORT استفاده می گردد. سنتز داده ها از طریق سنتز روایی انجام خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 68009 |
| عنوان فارسی طرح | اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط واکسن های BNT162b2 و mRNA-1273 علیه واریانت های نگران کننده SARS-CoV-2: یک مرور نظام مند بر روی مطالعات آزمایشگاهی |
| عنوان لاتین طرح | Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 vaccines induced neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 variants of concern: A systematic review of in vitro studies |
| نوع طرح | گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | غربالگری، اپیدمیولوژی، پیشگیری و مراقبت در بیماریهای نوپدید و بازپدید |
| نوع مطالعه | مطالعات مرور سیستماتیک |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به این مسئله که در ماه های اخیر، جهش های زیادی در پروتئین اسپایک SARS-CoV-2 ظاهر شده است که منجر به شناسایی و معرفی واریانت های جدید این ویروس شده است. از طرف دیگر، این واریانت های جدید، پتانسیل افزایش انتقال، شدت یا فرار از تشخیص، واکسن و درمان های موجود را دارا می باشند. در نتیجه انجام مطالعه ای به شکل مرور نظام مند که آخرین یافته ها در مورد اثربخشی واکسن های تولید شده بر روی واریانت های نگران کننده SARS-CoV-2 را در مطالعات حیوانی، بررسی کند، در طراحی مطالعات انسانی آینده و تعیین موارد استفاده از واکسن ها مفید واقع خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | بررسی میزان تغییرات در تیتر خنثی سازی 50% در مطالعات وارد شده -بررسی آرایه های سرولوژیک استفاده شده برای سنجش آنتی بادی های خنثی کننده در مطالعات وارد شده -بررسی حجم نمونه در مطالعات وارد شده -بررسی تعداد روزهای سپری شده از دریافت نوبت دوم واکسن های مورد بررسی -بررسی سویه ی کنترل برای مقایسه در برابر سویه های نگران کننده در مطالعات وارد شده -بررسی سابقه ی ابتلای قبلی به عفونت SARS-CoV-2 در شرکت کنندگان مطالعات وارد شده -بررسی جنسیت و میانگین سنی شرکت کنندگان در مطالعات وارد شده |
| چکیده انگلیسی طرح | BNT162b2 and mRNA-1273 are two types of mRNA-based vaccine platforms that have received emergency use authorization. The emergence of novel severe acute respiratory syndrome (SARS-CoV-2) variants has raised concerns of reduced sensitivity to neutralization by their elicited antibodies. We will aim to systematically review the most recent in vitro studies evaluating the effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 induced neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 variants of concern. Relevant records will be retrieved through searching of PubMed, Scopus, and Web of Science in addition to pre-print servers of bioRxiv and medRxiv with terms, including “SARS-CoV-2”, “BNT162b2”, “mRNA-1273”, and “neutralizing antibody” up to the end of June 2021. A modified version of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklist will be used for assessing included study quality. Data synthesis will occur through narrative synthesis. |
| کلمات کلیدی | کووید-19 (Coronavirus disease 2019 (COVID-19)): یک بیماری ویروسی که به طور کلی با تب بالا مشخص می شود. سرفه، تنگی نفس، لرز، درد عضلانی، سر درد، گلو درد، کاهش حس چشایی و یا بویایی و سایر علائم عفونت های تنفسی ویروسی همراه است. در موارد شدید، تعداد زیادی از علائم مرتبط با انعقاد خون که اغلب با شدت کووید-19 مرتبط هستند، مشاهده می شود. عامل بیماری severe acute respirator syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) است. سارس-کوو-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) (SARS-CoV-2): عامل کووید-19 است. این ویروس از خانواده ی ویروس های بتا می باشد. سویه های سارس-کوو-2 (SARS-CoV-2 variants): بر اساس انواع توالی SARS-COV-2 در مقایسه با توالی مرجع (NC_045512.2) تعریف می شود. بسیاری از آنها تحت جهش های مختلف و تأثیر بالقوه آنها بر COVID-19 (به عنوان مثال، قابلیت انتقال، تشخیص، اثر بخشی واکسن یا تظاهرات یا شدت بالینی) تحت تحقیق هستند. بیش از 900 واریانت ثبت شده تا فوریه 2021 وجود دارد. واریانت های نگران کننده سارس-کوو-2 (SARS-CoV-2 variants of concern): بر اساس گزارش سازمان جهانی بهداشت، این واریانت ها شامل، انواع آلفا (Lineage B.1.1.7)، Beta (Lineage B.1.351) ،Gamma (Lineage P.1) و Delta (Lineage B.1.617.2) نامگذاری شده که برای اولین بار، به ترتیب در انگلستان، آفریقای جنوبی، برزیل و هند پدیدار شدند. |
| ذینفعان نتایج طرح | نتایج این مطالعه می تواند برای صنایع واکسن سازی در تعیین اهداف برای تولید واکسن های آینده با تمرکز بر واریانت های نگران کننده و نوپدید SARS-CoV-2 و همین طور برای سیاست گذاران نظام سلامت در مورد تعیین واکسن های مناسب برای واکسیناسیون در سطح جامعه با در نظر گرفتن واریانت های موجود در کشور، مفید واقع شود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سعید صفیری | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| خلیل انصارین | همکار اصلی |
| سید آریا نژادقادری | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط برخی واکسن های کووید علیه واریانت های نگران کننده کروناویروس می تواند کاهش یافته باشد.متن خبر واریانتهای آلفا، بتا، گاما و دلتا به عنوان چهار واریانت نگران کننده اخیرا شناسایی گردیده است. مطالعات وارد شده در این مطالعه، روش های مختلفی برای ارزیابی خنثی سازی ویروس زنده یا سودوویروس جهت اندازه گیری تیتر خنثی سازی مورد استفاده قرار گرفته است. بعد از دو دز واکسیناسیون توسط BNT162b2 یا mRNA-1273، واریانت بتا و آلفا به ترتیب کمترین و بیشترین حساسیت را نسبت به آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. همچنین واریانت گاما و دلتا نیز سطح متوسطی از فعالیت های آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند. نتایج مطالعه حاضر حاکی از حفاظت کاهش یافته احتمالی افراد دریافت کننده واکسن های mRNA در برابر واریانت های نگران کننده اخیر می باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط برخی واکسن های کووید علیه واریانت های نگران کننده کروناویروس می تواند کاهش یافته باشد.متن خبر واریانتهای آلفا، بتا، گاما و دلتا به عنوان چهار واریانت نگران کننده اخیرا شناسایی گردیده است. مطالعات وارد شده در این مطالعه، روش های مختلفی برای ارزیابی خنثی سازی ویروس زنده یا سودوویروس جهت اندازه گیری تیتر خنثی سازی مورد استفاده قرار گرفته است. بعد از دو دز واکسیناسیون توسط BNT162b2 یا mRNA-1273، واریانت بتا و آلفا به ترتیب کمترین و بیشترین حساسیت را نسبت به آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. همچنین واریانت گاما و دلتا نیز سطح متوسطی از فعالیت های آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند. نتایج مطالعه حاضر حاکی از حفاظت کاهش یافته احتمالی افراد دریافت کننده واکسن های mRNA در برابر واریانت های نگران کننده اخیر می باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط برخی واکسن های کووید علیه واریانت های نگران کننده کروناویروس می تواند کاهش یافته باشد.متن خبر واریانتهای آلفا، بتا، گاما و دلتا به عنوان چهار واریانت نگران کننده اخیرا شناسایی گردیده است. مطالعات وارد شده در این مطالعه، روش های مختلفی برای ارزیابی خنثی سازی ویروس زنده یا سودوویروس جهت اندازه گیری تیتر خنثی سازی مورد استفاده قرار گرفته است. بعد از دو دز واکسیناسیون توسط BNT162b2 یا mRNA-1273، واریانت بتا و آلفا به ترتیب کمترین و بیشترین حساسیت را نسبت به آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. همچنین واریانت گاما و دلتا نیز سطح متوسطی از فعالیت های آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند. نتایج مطالعه حاضر حاکی از حفاظت کاهش یافته احتمالی افراد دریافت کننده واکسن های mRNA در برابر واریانت های نگران کننده اخیر می باشد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر اثربخشی آنتی بادی های خنثی کننده ایجاد شده توسط برخی واکسن های کووید علیه واریانت های نگران کننده کروناویروس می تواند کاهش یافته باشد.متن خبر واریانتهای آلفا، بتا، گاما و دلتا به عنوان چهار واریانت نگران کننده اخیرا شناسایی گردیده است. مطالعات وارد شده در این مطالعه، روش های مختلفی برای ارزیابی خنثی سازی ویروس زنده یا سودوویروس جهت اندازه گیری تیتر خنثی سازی مورد استفاده قرار گرفته است. بعد از دو دز واکسیناسیون توسط BNT162b2 یا mRNA-1273، واریانت بتا و آلفا به ترتیب کمترین و بیشترین حساسیت را نسبت به آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. همچنین واریانت گاما و دلتا نیز سطح متوسطی از فعالیت های آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند. نتایج مطالعه حاضر حاکی از حفاظت کاهش یافته احتمالی افراد دریافت کننده واکسن های mRNA در برابر واریانت های نگران کننده اخیر می باشد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
