تاثیر پیش دارویی با مسکن ایبوبروفن در مقایسه با تجویز پلاسبو در احساس درد مرتبط با قرار دادن دستگاه های انکوریج موقت (TADs) ، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور.
Effect of preemptive ibuprofen analgesic compared to placebo on pain perception associated with the placement of temporary anchorage devices (TADs), A double blinded randomised clinical trial.
مجریان: آرمان محمدی شایان
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی چند مرکزی ، تصادفی و دوسویه کور است که شامل 2 گروه 25 نفری خواهد بود، پیش دارویی با دارو و پلاسبو نیم ساعت قبل از قرار دادن Temporary Anchorage Device (TAD ) برای هر دو گروه از بیماران صورت خواهد گرفت. در گروه اول 400 میلی گرم ایبوپروفن (Advil، Pfizer Inc.) و به گروه دوم پلاسبو داده می شود، کلیه TAD ها (MCT BIO ، Orthodontic Screw - OA) توسط دستیار تخصصی ارتودنسی آموزش دیده در ناحیه خلف قوس فک بالا قرار داده خواهد شد. از بیماران خواسته می شود که پرسشنامه کوتاه McGill (SF-MPQ) را جهت ارزیابی شدت و نوع درد در ساعات زیر ثبت کنند: بلافاصله پس از قرار دادن TAD (T1) ، 1 ساعت پس از قرار دادن TAD (T2) ، 12 ساعت پس از قرار دادن TAD (T3)، 24 ساعت بعد از قرار دادن TAD (T4)، نتایج به دست آمده توسط روشهای امار توصیفی میانگین و انحراف معیار گزارش میشود برای ارزیابی داده های از آزمون آماری Sign و نرم افزار SPSS 25 استفاده خواهد شد.پلاسبو در عوض مسکن اخلاقی خواهد بود؟ و بالعکس در صورت روتین نبودن ،چرا باید بیمار پلاسبو دریافت کند؟ در طرح تحقیقاتی حاضر مسکن قبل از قرارگذاشتن پیچ مورد استفاده قرار می گیرد که در حال حاضر روتین نمی باشد . و بیمار در استفاده از مسکن بعد از قرار دادن اسکرو در صورت داشتن درد بلامانع است .دریافت پللاسبو نیز قبل از قرار دادن اسکرو می باشد نه بعد از آن .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 67766 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر پیش دارویی با مسکن ایبوبروفن در مقایسه با تجویز پلاسبو در احساس درد مرتبط با قرار دادن دستگاه های انکوریج موقت (TADs) ، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور. |
| عنوان لاتین طرح | Effect of preemptive ibuprofen analgesic compared to placebo on pain perception associated with the placement of temporary anchorage devices (TADs), A double blinded randomised clinical trial. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 8 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تحقیقات زیادی در مورد تجویز داروهای مسکن قبل و بعد از عمل برای کاهش درد در درمان های ارتدنسی مثل قرار دادن سپریتور ، کشیدن مولر سوم ، جراحی های جزئی دندانی و فعال کردن اپلاینس های ارتودنسی انجام شده است اما هیچ تحقیقی جهت نشان دادن نتیجه استفاده از داروهای ضد درد به صورت بیش دارویی قبل از قرار دادن TAD انجام نشده است. علاوه بر این مطالعات مشابه نشان دهنده درد زیاد پس از قرار دادن TAD می باشند به طوری که اکثر بیماران نیازمند مصرف دارو بوده اند. از این رو در این مطالعه فرض بر این می باشد که تجویز پیش دارویی می تواند درد بعد از گذاشتن مینی اسکرو را کاهش دهد. بنابراین این مطالعه برای تعیین تأثیر پروفیلاکسی داروهای ضد درد قبل از جراحی بر احساس درد بعد از قرار دادن TAD انجام خواهد گرفت. |
| اهداف اختصاصی | تعین نوع و شدت درد در زمانهای مختلف ارزیابی در گروە استفادە از ایبوپرفن -تعین نوع و شدت درد در زمانهای مختلف ارزیابی در گروە استفادە از پلاسیبو -مقایسە شدت درد در زمانهای مختلف در دو گروە -مقایسه نوع درد در زمانهای مختلف ارزیابی بین دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | A multicentre, randomized, double-masked trial, The Research will consist of 2 groups of 25 participants each, the medication (Ibuprofen and placbo) will be given to both groups thirty minutes befor the TAD placement, 400 mg Ibuprofen (Advil، Pfizer Inc.) for the first group and placebo for the second group. All the TADs (MCT BIO ، Orthodontic Screw - OA) will be inserted by multiple experienced orthodontists. Patients will be asked to fill the questionnaire form (translated SF-MPQ) and Discomfort and severity of pain will be recorded at the following times: immediately after TAD placement (T1), 1 hour after TAD placement (T2), 12 hours after TAD placement (T3), 24 hour after TAD placement (T4). The results obtained will be reported according to descriptive statistical mean and standard deviation. To evaluate the statistical test data (Sign) and (SPSS 25) software will be used. |
| کلمات کلیدی | TADs: دستگاه هایی که به صورت پیچ یا پلیت در استخوان قرار میگیرند و انکوریج اسکلتی را تامین میکنند(18). VAS: مقیاس بصری سنجش درد که از 0 تا 100 درد را ارزیابی میکند(19). MPQ: پرسشنامه ارزیابی درد مکگیل(20). SF-MPQ: فرم کوتاه پرسشنامه ارزیابی درد مکگیل(21). NSAIDs: دارو های ضد التهاب غیر استروئیدی که از طریق مهار تولید پروستاگلاندین ها اثرات ضد دردی را ایفا میکنند(14). TENS: تحریک الکتریکی عصب از راه پوست(14). |
| ذینفعان نتایج طرح | متخصص ارتودنسی: نتایج این مطالعه می تواند به دانش موجود اضافه کند و به ارتودنتیست کمک کند تا در صورت نیاز به قرار دادن دستگاه های انکوریج موقت ، بهترین روش کاهش درد را برای بیماران در نظر بگیرد. بیماران ارتودنسی: همچنین به بیماران کمک می کند کمترین درد را در حین و بعد از جراحی تجربه کنند و بتوانند فانکشن نرمال داشته باشند و پذیرش TAD ها را در بین بیماران افزایش دهد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| آرمان محمدی شایان | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| پرستو نسترین | مشاور |
| علی شایان فر | مشاور |
| هیژا شفیق رشیدی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
