تعیین ارتباط بین علایم دستگاه ادراری تحتانی و عفونتSARS-CoV-2
Lower urinary tract dysfunction with SARS-CoV-2 infection.
مجریان: سکینه حاج ابراهیمی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک مطالعه کوهورت دو مرکزی با همکاری دانشگاه بریستول انگلستان و مرکز تحقیقات پزشکی مبتنی بر شواهد بوده که پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق در هر مرکز بر روی 100 نفر (هر گروه 50 نفر) بیمار مبتلا به SARS-COV-2 و یا جمعیت شاهد بدون عفونت SARS-CoV-2 یا سابقه عفونت SARS-CoV-2 در یک سال گذشته که بستری در بیمارستان هستند انجام خواهد گرفت. نمونه گیری در دو مرکز شامل بیمارستان امام رضای دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دپارتمان عفونی بیمارستان بریستول انگلستان انجام خواهد شد. پیامد اصلی میزان بروز و شدت علائم دستگاه ادراری تحتانی خواهد بود. پس از تصویب طرح و تایید علمی پرسشنامه طرح تحقیقاتی، مجوز لازم از کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز گرفته خواهد شد. پژوهشگران با مراجعه به مراکز مذکور از بین بیماران بستری شده این مراکز به روش مبتنی بر هدف به تعداد نمونه مورد نیاز انتخاب خواهند کرد. سپس اهداف و روش مطالعه به آنان توضیح داده خواهد شد و در صورت تمایل به شرکت در مطالعه، از نظر معیارهای ورود و خروج بررسی خواهند شد و در صورت حائز شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. ابتدا اهداف مربوط به مطالعه به بیماران توضیح داده شده و بعد از کسب رضایت آگاهانه، مطالعه آغاز خواهد شد. ابتدا مشخصات دموگرافیک ثبت خواهد شد و شرکت کنندگان در مطالعه یک پرسشنامه معتبر علائم ادراری که شامل ICIQ-FLUTS (برای بیماران زن) و ICIQ-MLUTS (برای بیماران مرد) را تکمیل می کنند (11،12). پرسشنامه های ICIQ بطور خاص برای تعیین شیوع LUTS ، میزان آزاردهندگی و تأثیر آنها بر کیفیت زندگی تهیه شده است. این پرسشنامه ها در انستیتوی ارولوژی بریستول ، NBT تهیه و اعتبارسنجی شده¬اند و یک مزیت مهم ICIQ این است که اجازه می دهد علائم خاص دستگاه ادراری تحتانی را که برای پاسخ دهنده آزار دهنده است شناسایی کند. روایی پرسشنامه های مذکور در مطالعات قبلی در ایران نیز تعیین شده اند. پرسشنامه ها ابتدا، سه ماه و هشت ماه بعد تکمیل می شوند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: 1. کسانی که با عفونت تشخیص داده شده SARS-CoV-2 و علائم COVID-19 دربیمارستان بستری شده¬اند. 2. کسانی که آزمایش SARS-Cov-2 منفی داشته و سابقه ثبت شده قبلی SARS-CoV-2 (گروه کنترل) را ندارند و در بیمارستان بستری هستند. معیارهای ورود / خروج عبارتند از: بزرگسالان بالای 18 سال و قادر به تکمیل پرسشنامه که حاوی معیارهای ذکر شده قبلی که شامل ابتلا به عفونت و بستری در بخش های مربوط به کرونا بوده و یا گروه کنترل که عفونت تایید شده را نداشته باشند می باشد. همچنین این بیماران باید قبل از ابتلا به کرونا علایم ادراری نداشته باشند در طول مدت مطالعه به سیستیت باکتریایی مبتلا نشوند و سابقه هیچ بیماری زمینه ای یا سابقه از بیماریی که بر سیستم ادراری تحتانی تاثیرگذار باشد را نداشته باشند
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 67680 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین ارتباط بین علایم دستگاه ادراری تحتانی و عفونتSARS-CoV-2 |
| عنوان لاتین طرح | Lower urinary tract dysfunction with SARS-CoV-2 infection. |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | غربالگری، اپیدمیولوژی، پیشگیری و مراقبت در بیماریهای نوپدید و بازپدید |
| نوع مطالعه | مطالعه هم گروهی ( Cohort ) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | سندرم حاد تنفسی کرونا ویروس 2 (SARS-CoV-2) ، که باعث بیماری COVID-19 می¬شود، همچنان روزانه هزاران نفر را آلوده می¬کند. دیسترس تنفسی مهمترین پیامد کوتاه مدت SARS-CoV-2 است که منجر به بستری شدن در بیمارستان می¬شود. با این حال، تظاهرات غیر تنفسی به طور فزاینده ای شناخته می¬شود که سبب آسیب بافت¬های دیگر مانند کلیه، کبد، روده و قلب می¬شوند (1،2) و پس از علائم اولیه آشکار می¬شوند که این موضوع یک زمینه بسیار مهم برای ادامه تحقیقات است (3) زیرا اثرات طولانی مدت ویروس بر عملکرد این بافت و تأثیر آن بر عملکرد اندام ناشناخته است. در نیمه دوم این دوره همه¬گیری، مطالعات کوچکی گزارش کرده¬اند که در بیماران مبتلا به عفونت SARS-CoV-2 بروز جدید علائم دستگاه ادراری تحتانی (LUTS) از جمله فوریت در دفع ادرار و تکرر ادراری و شب ادراری (4،5) اتفاق می¬افتد. پیشنهاد می¬شود که سیستیت ویروسی و التهاب دیواره مثانه زمینه ساز این علائم هستند. در مطالعه¬ای دیگر، علائم مجاری ادراری تحتانی (جدید و قبلاً کشف نشده) در بیماران بهبود یافته از COVID-19 و مستقل از عفونت های دستگاه ادراری طبیعی که خود به LUTS مرتبط هستند نیز گزارش شد (6). بعلاوه، مطالعه¬ای درمورد مردان مبتلا به LUTS مربوط به BPH و علائم COVID همزمان نشان داد که نمرات شدیدتر LUTS پیش بینی بدتری برای مدت اقامت در بیمارستان، نیاز به مراقبت های ویژه و حتی مرگ و میر دارند (7). این مطالعات کوچک و گذشته نگر بودند به طوری که هیچ مقیاس زمانی که LUTS ایجاد می شود ایجاد نشده و روابط علی بین گسترش علائم COVID-19 و LUTS مشخص نمی¬شود. علاوه بر این، shedding ویروسی mRNAویروس SARS-CoV-2 در ادرار ، حتی پس از بهبود علائم، همچنان ادامه دارد (8 ، 9). که نشاندهنده مخازن بافتی ویروسی است که یا از منشا کلیه و یا از سلولهای یورواپیتلیال که در اثر عفونت های باکتریایی مثانه هستند، اتفاق می¬افتد (10). بنابرای ، برای آگاهی از تأثیرات کوتاه مدت و طولانی مدت COVID-19 بر عملکرد دستگاه ادراری تحتانی، مطالعات آینده نگر بیشتری لازم است زیرا 1. کسانی که از بیماران COVID-19 مراقبت می کنند باید از افزایش شیوع LUTS و سیستیت مرتبط آگاه باشند. 2. اگر افزایش شیوع نشان داده شود، LUTS باید در مجموعه علائم مرتبط با COVID-19 باشد. و از همه مهمتر3. این نتیجه طولانی مدت COVID-19 به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی مبتلایان تأثیر می گذارد. در افراد مسن، LUTS و بی-اختیاری همچنین با زمین خوردن و افزایش خطر شکستگی، از بین رفتن پوست و عفونت های دستگاه ادراری مرتبط با کاتتر همراه است که مهمترین علت پذیرش در مراکز درمانی یا مراکز نگهداری از سالمندان است. بنابراین ، تشخیص به موقع این بیماران و هرگونه کاهش فعال علائم تأثیر بسیار زیادی دارد. بنابراین تعیین میزان تأثیر طولانی مدت عفونت COVID-19بر عملکرد LUT برای ارزیابی افزایش نیاز بالینی، به ویژه در افراد مسن و ایجاد زمینه ای اساسی برای مطالعات تحقیقاتی آینده در زمینه بیولوژی ویروسی ضروری است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین شیوع LUTS در بیماران مبتلا به عفونتSARS-CoV-2 و بیماران غیر مبتلا در بازه های زمانی 0، سه ماه و 8 ماه بعد -تعیین شدت علایم LUTS در بیماران دو گروه در بازه های زمانی 0، سه ماه و 8 ماه بعد -مقایسه شدت علایم LUTS در بیماران دو گروه در بازه های زمانی 0، سه ماه و 8 ماه بعد |
| چکیده انگلیسی طرح | Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), which causes Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), continues to infect many thousands of people each day. Respiratory distress is the most significant short-term consequence of SARS-CoV-2 that leads to hospital admission. However, it is increasingly recognised that there are non-respiratory manifestations that severely damage other tissues such as liver kidney, gut and heart (1,2) and become manifest after the initial symptoms. Thus, the Long-COVID-19 phenotype has emerged as a real entity, with a significant impact on patients including those of working age. This a very important area for continuing research (3) as the long-term effects of the virus on the functions of these tissue, and their impact on organ function, are unknown. In the latter half of this pandemic period small studies have reported that patients with SARS-CoV-2 infection develop de novo significant lower urinary tract symptoms (LUTS) such as urinary urgency and frequency and nocturia (4,5). It was proposed that viral cystitis and bladder wall inflammation may underlie these symptoms. In another study, de novo (new and previously undetected) lower urinary tract symptoms were also reported in patients recovering from COVID-19 and independent of normal urinary tract infections that themselves are associated with LUTS (6). Furthermore, a study of men with BPH-related LUTS and co-incidental COVID symptoms showed that more severe LUTS scores had a worse prognosis for hospital length-of-stay, intensive care requirements and even mortality (7). These studies were small and retrospective so that no time-scale over which LUTS develop were established and causal relationships could not be determined between development of COVID-19 symptoms and of LUTS. Additionally, viral shedding of SARS-CoV-2 viral mRNA in urine persists, even after symptom recovery (8, 9). This suggests tissue repositories of the virus, either from a renal origin, or from uro-epithelial cells as occurs with bacterial bladder infections (10). Thus, further prospective studies are required to understand the short and long-term effects of COVID-19 on LUT function because: i) those caring for COVID-19 patients should be aware of the increased prevalence of LUTS and associated cystitis; ii) if increased prevalence is shown, LUTS should be included in the symptom complex associated with COVID-19; and of most importance iii) this long-term consequence of COVID-19 would significantly impact the quality of life of sufferers. In the elderly, LUTS and incontinence are also associated with falls and fractures, skin deterioration and catheter associated urinary tract infections, and is often the precipitating reason for admission to residential or nursing home care. Therefore, early detection of these patients and any proactive alleviation of symptoms would have an enormous impact. It is therefore imperative to determine how long-term COVID-19 infection impacts on LUT function to assess increased clinical need, especially in the elderly, and to provide an essential background for future investigative studies into the viral biology. |
| کلمات کلیدی | تعریف بیماری COVID-19 تعریف نظری: بیماری کروناویروس (COVID-19) یک بیماری عفونی است که توسط یک کروناویروس تازه کشف شده ایجاد می شود. این کورونا ویروس 70% قرابت ژنتیکی با سارس دارد و در زیرگروه Sarbecovirus قرار دارد. تعریف عملی 1-مورد مشکوک • فرد با شرح حال سرفه خشک یا لرز یا گلودرد همراه با تنگی نفس با یا بدون تب سندروم SARI) ) که حداقل یکی از مشخصات زیر را داشته باشد: سابقه سفر/اقامت در استان هایی که انتقال محلی ویروس گزارش شده باشد, در عرض 14 روز قبل از شروع علائم بیماری سابقه تماس نزدیک با مورد محتمل/قطعی بیماری 19 COVID در عرض 14 روز قبل از شروع عالئم بیماری • کارکنان بهداشتی درمانی با شرح حال سرفه خشک یا لرز یا گلودرد با یا بدون تب که در تماس با بیماران تنفسی بوده اند (صرفنظر از شدت علائم -2مورد محتمل بیمار مشکوکی است که • بیمار با علائم تنفسی با تظاهرات رادیولوژیک بصورت انفیلتراسیون مولتی لوبولر یک یا دو طرفه در CT scan یا گرافی قفسه صدری • فرد مبتلا به پنومونی که علیرغم درمان های مناسب ، پاسخ بالینی نامناسب داشته و به شکل غیر معمول و سرعت غیرقابل انتظاری وضعیت بالینی بیمار حادتر و وخیم تر/فوت شود . 3-مورد قطعی فرد با تایید آزمایشگاهی ویروس ناشی از عفونت 19COVID صرف نظر از وجود علائم و نشانه های بالینی و ارتباط نزدیک علائم دستگاه ادراری تحتانی (LUTS: Lower urinary tract symptoms ) به گروهی از علائم بالینی مربوط به مثانه، اسفنکترو مجرای ادراری اشاره دارد. اگرچه LUTS سابقا یک اصطلاح ارجح برای بیماری پروستات بوده و معمولاً این اصطلاح برای آقایان کاربرد دارد ، علائم دستگاه ادراری تحتانی زنان را نیز تحت تأثیر قرار می¬دهد. LUTS ممکن است در 97٪ از مردان بالای سن 65 سال وجود داشته باشد و کیفیت سلامت افراد را بدتر کند. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به عفونتSARS-CoV-2 |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه حاج ابراهیمی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| هانیه صالحی پورمهر | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر بیماران بستری شده با کووید-19 هیچ گونه علائم دستگاه ادراری تحتانی را گزارش نکردند.متن خبر جدیدترین و مهم ترین تهدید برای جهان همه گیری ناشی از کروناویروس جدید (SARSCoV-2) است. با اینحال مشخص نیست که آیا بیماران کووید-19 علائم دستگاه ادراری تحتانی دارند یا خیر. تأثیر کووید-19 بر عملکرد دستگاه ادراری تحتانی در مطالعه مشاهده ای آینده نگر چند مرکزی شامل 238 بیمار که با علائم ناشی از کووید-19 در بیمارستان دانشگاهی آخن آلمان و تبریز در ایران بستری شده بودند، مورد بررسی قرار گرفت. هیچ یک از بیماران علائم دستگاه ادراری تحتانی را گزارش نکردند. SARS-CoV-2 در ادرار 19 درصد از بیماران مورد آزمایش یافت شد. میزان مرگ و میر در بیماران مبتلا به کووید-19 با هماچوری میکروسکوپی همراه با گلبول های سفید در ادرار، به طور قابل توجهی از 48% به 61% در گروه تبریز و در گروه آخن از 30% به 35% افزایش یافت. علاوه بر این، در گروه بیماران مبتلا به SARS-CoV-2 PCR ادرار ، میزان مرگ و میر از 30% به 58٪ افزایش یافت.
بیماران بستری شده با کووید-19 هیچ گونه علائم دستگاه ادراری تحتانی را گزارش نکردند، حتی بیمارانی که ادرار SARS-CoV-2 PCR مثبت داشتند. علاوه بر این، هماچوری، گلبول های سفید در ادرار و همچنین وجود SARS-CoV-2 در ادرار، فاکتورهای پیش آگهی منفی قوی در بیماران مبتلا به کووید-19 بستری شده بودند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
