مقایسه روش های مختلف برای محاسبه LOD و LOQ در یک روش آنالیزی بر مبنای HPLC برای دو داروی کاربامازپین و فنی توئین
Comparison of different methods for calculating LOD and LOQ in an HPLC-based analysis method for Carbamazepine and Phenytoin
مجریان: علی شایان فر
خلاصه روش اجرا: ابتدا منحنی کالیبراسیون مربوط به اندازه¬گیری چند دارو از جمله کاربامازپین و فنی توئین، توسط روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) به صورت تجربی رسم خواهد شد. از این داده ها برای محاسبه LOD و LOQ براساس روش های مختلف موجود در منابع استفاده خواهد شد. مقادیر عددی به دست آمده از آن¬ها با دیگر پارامتر های بیانگر حساسیت روش آنالیزی (LLOQ) که در دستورالعمل های FDA بیان شده است، مقایسه خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 67531 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه روش های مختلف برای محاسبه LOD و LOQ در یک روش آنالیزی بر مبنای HPLC برای دو داروی کاربامازپین و فنی توئین |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of different methods for calculating LOD and LOQ in an HPLC-based analysis method for Carbamazepine and Phenytoin |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | بررسی کیفیت، ایمنی و کنترل فیزیک و شیمیایی و میکروبی داروها، داروهای سنتی، غذا و فرآوردههای آرایشی و بهداشتی |
| نوع مطالعه | مطالعات علوم پایه (Experimental) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | محاسبه حد تشخیص مهمترین بخش یک کار آنالیزی می باشد. ولی به علت وجود روش های مختلف برای محاسبه حد تشخیص، مقادیر کاملا متفاوتی ممکن است برای حساسیت یک روش بدست آید. در این مطالعه هدف مشخص کردن این تفاوت ها می باشد. |
| اهداف اختصاصی | رسم منحنی کالیبراسیون برای داروی کاربامازپین و فنی توئین توسط روش HPLC -محاسبه LOD و LOQ از داده های حاصل از منحنی کالیبراسیون رسم شده و کروماتوگرام حاصل |
| چکیده انگلیسی طرح | The limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ) are common parameters to assess the sensitivity of analytical methods. In this study, the LOD and LOQ of Carbamazepine and Phenytoin in an analysis by HPLC will be calculated by different methods, and the results will be compared with sensitivity parameters [lower limit of quantification (LLOQ)] of U.S. Food and Drug Administration guidelines. A comparison of LOD and LOQ values will be done by various methods. |
| کلمات کلیدی | LOD : Limit of Detection : حد تشخیص LOQ : Limit of Quantitation : حد تعیین مقدار کمی LLOQ : lower limit of quantification : کمترین مقداری که از یک آنالیت در یک نمونه میتوان به صورت کمی اندازه¬گیری کرد HPLC : High-performance liquid chromatography :روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا FDA : Food and Drug Administration: سازمان غذا و دارو |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علی شایان فر | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| رها کاویانی | مجری دانشجویی(کمیته تحقیقات دانشجویی) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تفاوت قابل توجهی در مقدار عددی حد تشخیص یک روش آنالیزی بر اساس نوع روش محاسباتی انتخاب شده می تواند مشاهده گردد.متن خبر روشهای مختلف استاندارد جهانی برای تعیین حد تشخیص اندازهگیری غلظت دارو، مانند حد تشخیص (LOD) و حد تشخیص کمی (LOQ) با روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) مورد بررسی قرار گرفته است. سپس پارامتر حد پایین کمیسازی (LLOQ) که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) ارائه شده، با استانداردهای جهانی مقایسه شده و معیارهای بررسی تعیین حد تشخیص روش با استفاده از روش HPLC-UV برای اندازه گیری داروهایی مانند کاربامازپین و فنیتوئین مقایسه شدهاند. تفاوتهای قابل توجهی در مقادیر بدست آمده بر اساس روش مورد استفاده وجود دارد، که نشان میدهد حتی تفاوتهای جزئی در روش انتخابی میتواند بر نتایج تأثیر بگذارد. این مطالعه بر اهمیت پیروی از دستورالعملهای FDA در اندازه گیری دارویی تأکید میکند تا از تعیین دقیق غلظتهای دارویی اطمینان حاصل شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
