بررسی اثر انمای سدیم پنتابورات بر علائم بالینی و یافته های کولونوسکوپیک کولیت اولسروز سمت چپ
Evaluation of Sodium Pentaborate Enema on Left Side Ulcerative Colitis Clinical Signs and Colonoscopic Findings
مجریان: منوچهر خوشباطن
خلاصه روش اجرا: این مطالعه که اثر انمای محلول سدیم پنتابورات را بر علائم بالینی بیماران مبتلا به کولیت اولسروز سمت چپ و رکتوسیگموئیدیت بررسی میکند یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی به شرح زیر می باشد : تعداد 60 بیمار به طور تصادفی از بین بیماران مبتلا به کولیت اولسروز طرف چپ (درگیری تا خم طحالی) به طور تصادفی به دو گروه 30 نفری تقسیم شده و برای هر کدام از بیماران گروه مورد انمای ژل پنتابورات سدیم 0.2 درصد با حجم 100 سی سی هر شب 1 بار موقع خواب همراه با 2گرم قرص مزالازین تجویز خواهد شد. همچنین برای گروه شاهد انمای ژل بدون ماده موثره با همان شکل ظاهری با حجم 100 سی سی هر شب 1 بار موقع خواب به همراه 2 گرم قرص مزالازین تجویز خواهد شد. همه بیماران یک بار قبل از شروع مطالعه و یک بار یک ماه پس از دریافت موارد تجویزی تحت کولونوسکوپی قرار گرفته و بر اساس Mayo Score شدت بیماری آنها تعیین و بدین ترتیب تاثیر دارو بررسی خواهد شد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 67428 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر انمای سدیم پنتابورات بر علائم بالینی و یافته های کولونوسکوپیک کولیت اولسروز سمت چپ |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Sodium Pentaborate Enema on Left Side Ulcerative Colitis Clinical Signs and Colonoscopic Findings |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماری های اتوایمیون (آرتریت روماتوئید و لوپوس اریتماتوز سیستمیک) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به اثبات نقش ترمیمی نسبی داروهای موضعی در کولیت اولسروز طرف چپ و تجویز آنها همراه با داروهای خوراکی در سایر انواع کولیت اولسروز مثل پان کولیت و همچنین وارداتی بودن و هزینه گزاف داروهای موضعی در بازار دارویی ایران بر آن شدیم تا تاثیر سدیم پنتابورات موضعی را که اثر ترمیمی آن قبلا در زخم های پوستی ثابت شده و در زخم های مخاطی در دست مطالعه می باشد را در درمان موضعی کولیت اولسروز سمت چپ و رکتوسیگموئیدیت بررسی نماییم . بدیهی است در صورت اثبات اثرات درمانی این محلول ، گام مهمی در راستای درمان این بیماری همراه با هزینه کم و صرفه جویی ارزی برداشته خواهد شد . |
| اهداف اختصاصی | مقایسه ی فعالیت بیماری با Mayo Score در گروه دریافت کننده انمای محلول سدیم پنتابورات قبل و بعد از مداخله -مقایسه فعالیت بیماری با Mayo Score قبل و بعد از دریافت دارونما -مقایسه ی میانگین نمره Mayo Score دو گروه دریافت کننده محلول سدیم پنتابورات و گروه دریافت کننده دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | Sodium Pentaborate's anti-inflammatory and wound healing properties may be useful in experimental models of ulcerativecolitis. It's efficacy in humans needs to be investigated. methods: A randomized, doubleblind trial will be conducted in patients with UC. 60 patients will be randomized to eithersaffron solution enema plus mesalazine or placebo plus mesalazine. then we will study theresponse, defined as reduction in ulcerative colitis disease activity index at 4 weeks. |
| کلمات کلیدی | سدیم پنتابورات : نمک حاوی عنصر بور می باشد. Mayo Score : یک مقیاس کلینیکی جهت اندازه گیری شدت بیماری های التهابی روده می باشد. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| منوچهر خوشباطن | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| آرمان مسندی شیرازی نژاد | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین سربخش | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
