مقایسه نگهداری بیهوشی با ایزوفلوران یا سووفلوران با ماسک لارنژیال حین جراحی محدود در نوزادان و شیرخواران
Comparison of anesthesia maintenance with Isoflurane or Sevoflurane with Laryngeal mask during minor surgery in newborns and infants
مجریان: مهین سید حجازی
خلاصه روش اجرا: پس از کسب موافقت کمیته اخلاقی و اخذ رضایت نامه آگاهانه از والدین، تعداد 68 نفر شیرخوار زیر یک سال با وضعیت فیزیکی ASA I و ASA II که کاندیدای عمل الکتیو محدود، زیر یک ساعت می باشند وارد مطالعه می شوند. برای تمام کودکان قبل از بیهوشی میدازولام 0.03 mg/kg، فنتانیل 2 μg/kg ، لیدوکائین 1 mg/kg به عنوان پره مدیکاسیون وریدی و برای القای بیهوشی از پروپوفول 3-4.5 mg/kg استفاده خواهد شد. سپس ماسک لارنژیال سایز مناسب (بر حسب وزن بیمار) تعبیه شده و نگهداری بیهوشی در گروه اول با ایزوفلوران 1.5 درصد در مخلوط 50 درصد اکسیژن و 50 درصد N2O و در گروه دوم سووفلوران 2.5 درصد در مخلوط 50 درصد O2 و 50 درصد N2O استفاده خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش Balanced block Randomization در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. معیار های ورود به مطالعه: شیرخواران زیر یک سال کاندیدای اعمال جراحی الکتیو کمتر از یک ساعت مراجعه کننده به بیمارستان کودکان تبریز معیار های خروج از مطالعه: کودکان بالای یک سال، نیاز به لوله گذاری تراشه برای عمل جراحی، طولانی شدن عمل جراحی بیش از یک ساعت، بیماری زمینه ای قلبی-ریوی و... علائم حیاتی پایه قبل از اینداکشن، بعد از جاگذاری ماسک لارنژیال (LMA) ، سپس هر 15 دقیقه تا خروج از ریکاوری اندازه گیری شده و ثبت می شود. (فشار خون سیستولی و دیاستولی، ریت قلبی، CO2 بازدمی، ساچوریشن اکسیژن) عوارض حین عمل مانند زور دادن، سرفه، ترشحات اضافی، آژیتاسیون و لارینگواسپاسم، حرکت، تهوع و استفراغ در ریکاوری ثبت می شود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 67265 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه نگهداری بیهوشی با ایزوفلوران یا سووفلوران با ماسک لارنژیال حین جراحی محدود در نوزادان و شیرخواران |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of anesthesia maintenance with Isoflurane or Sevoflurane with Laryngeal mask during minor surgery in newborns and infants |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهبود کیفیت مراقبت های سلامت (با اخذ تائید برای موضوع ارائه شده از معاونت های درمان و بهداشت، حسب موضوع) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تسهیل نگهداری بیهوشی برای نوزادان و شیرخواران |
| اهداف اختصاصی | مقایسه ی تغییرات فشار خون سیستولی و دیاستولی حین بیهوشی بین دو گروه -مقایسه تغییرات ریت قلبی حین بیهوشی بین دو گروه -مقایسه شیوع عوارض حین بیهوشی بین دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | . After obtaining the consent of the ethics committee and informed consent of the parents, 68 infants under one year of age with physical condition ASA I - II, who are candidates for limited elective surgery (under one hour), are included in the study.For all children before anesthesia, midazolam 0.03 mg / kg, fentanyl 2 μg / kg, lidocaine 1 mg / kg will be used as intravenous premedication and propofol 3-4.5 mg / kg will be used to induce anesthesia. Then a laryngeal mask of appropriate size (according to the patient's weight) is implanted. for anesthesia Maintenance in the first group 1.5% isoflurane in a mixture of 50% oxygen and 50% N2O and in the second group 2.5% sevoflurane in a same mixture will be used .Patients are randomly divided into intervention and control groups by Balanced block Randomization method. Inclusion criteria: Infants under one year old candidate for elective surgery less than one hour referred to Tabriz Children's Hospital Exclusion criteria: children over one year, need for endotracheal intubation for surgery, prolongation of surgery more than an hour Underlying cardiovascular disease and ... Basic vital signs before induction, after laryngeal mask (LMA) placement, are then measured and recorded every 15 minutes until recovery.Systolic and diastolic blood pressure, heart rate, expiratory CO2, oxygen saturation) Intraoperative complications such as straining, coughing, excess discharge, agitation and laryngospasm, movement, nausea and vomiting are recorded.. |
| کلمات کلیدی | سووفلوران و ایزوفلوران: گاز های تبخیری بیهوشی تغییرات همودینامیک: شامل افزایش یا کاهش بیش از 20 درصد فشار خون و ضربان قلب نوزاد یا newborn : از زمان تولد تا 28 روزگی نوزاد نامیده می شود. شیرخوار یا infant : از زمان تولد تا 1 سالگی شیرخوار نامیده می شود. ASA class: تقسیم بندی وضعیت فیزیکی بیمار براساس نظر انجمن بیهوشی آمریکا Aldrete score: سیستم نمره دهی آلدریت مقیاسی است که برای تعیین زمان ترخیص بیماران از بخش مراقبت های پس از بیهوشی (PACU) استفاده می شود. Laryngospasm: لارینگواسپاسم به انقباض عضلانی غیر ارادی تار های صوتی گفته می شود. LMA: Laryngeal mask airway یا ماسک لارنژیال وسیله ای است برای برقراری راه هوایی در طی بیهوشی و عدم هوشیاری در بیمار. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهین سید حجازی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| افرا تقی زادیه | دانشجوی مالک پایان نامه |
| بهزاد علی اکبری شربیانی | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
