بررسی ایمونولوژیک و کلینیکال تاثیر داروی باریسیتینیب بر بیماران مبتلا به کوید-19 شدید بستری در بیمارستان: مطالعه مروری سیستماتیک
Immunologic and Clinical Investigation of Baricitinib Effect on Severe COVID-19 Hospitalized Patients: A Systematic Review
مجریان: حسن سلیمانپور
خلاصه روش اجرا: پس از تعیین کلید واژههای جستجو به دو صورت استفاده از کلید واژه های MeSH و Emtree وهم به صورت آزاد در پایگاههای اطلاعاتی The Cochrane Library, Medline(PubMed, Scopus, prequest, Embase, Ovidو google scholar برای لغات Baricitinib” " و “COVID-19 pneumonia” جستجو خواهند شد. در استراتژی search، تمامی مقالات به زبان انگلیسی مورد جستجو قرار خواهند گرفت. کلیه مطالعات کلینیکال تریال انجام شده دررابطه با تاثیر داروی باریسیتینیب بر پنومونی کوید-19 که در بیماران بالغ بستری در بیمارستان تجویز شده است و همچنین مطالعات حیوانی به صورت کارازمایی بالینی با مداخله تجویز باریسیتینیب درحیوانات آلوده به کوید-19 نیز وارد مطالعه خواهند شد. مقالات و مستندات بدست آمده از جستجوی انجام شده طی چند مرحله از نظر عنوان و چکیده و تمام متن غربالگری و مطالعات نهایی که دارای معیارهای ورود می باشند وارد جامعه آماری خواهند شد. مطالعات بدست آمده از نظر کیفیت مقالات و بررسی Bias ها و سوگیری های موجود توسط دو نفر متخصص به طور مستقل ارزیابی و با استفاده از چک لیست ( CONSORT) از نظر خطر تورش( انتخاب، عملکرد، گزارش، Attrition و ...) و نیز محتوا نقادی و مطالعات با کیفیت پایین کنار گذاشته خواهند شد. همچنین در صورت اختلاف نظر بین دو متخصص در هر مرحله از انتخاب ، پس از بررسی مجدد در صورت عدم حل اختلاف، از نفر سوم جهت ارزیابی بهره گرفته خواهد شد و بحث جمعی انجام خواهد شد. سپس داده های مربوطه از مطالعات با استفاده از جدول طراحی شده استخراج خواهند شد. نهایتا با استفاده از نرم افزار CMA 1.2 (comprehensive met analyzed) با روش Random Model Effect یا Fix Model effect برحسب شرایط داده ها آنالیز و مورد استفاده قرار خواهد گرفت و میزان ناهمگونی مطالعات و پراکندگی آنها بررسی شده و نمودارهای Forrest Plot و Funnel plot ارایه خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 67250 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ایمونولوژیک و کلینیکال تاثیر داروی باریسیتینیب بر بیماران مبتلا به کوید-19 شدید بستری در بیمارستان: مطالعه مروری سیستماتیک |
| عنوان لاتین طرح | Immunologic and Clinical Investigation of Baricitinib Effect on Severe COVID-19 Hospitalized Patients: A Systematic Review |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | توسعه روشهای درمانی جدید در بیماریهای واگیر |
| نوع مطالعه | مطالعات مرور سیستماتیک |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با استفاده از نتایج این مطالعه می توان بهترین شواهد بالینی را در مورد فواید واثرات تجویز داروی باریسیتینیب در موارد بیماری کوید-19 متوسط تاشدید در اختیار متخصصین طب اورژانس و بیهوشی و داخلی و عفونی در بخشهای مربوطه و ICU قرار داده ودر درمان بیماری کوید-19 به کار گرفت. |
| اهداف اختصاصی | تعیین تاثیر Baricitinib بر کاهش طوفان التهابی و مارکرهای التهابی مسیول در بیماری کوید-19 و تنظیم پاسخ سیستم ایمنی -تعیین safe بودنBaricitinib و عوارض جانبی دربیماری کوید-19 -تعیین کاهش تعداد روزهای بستری دربیماری کوید-19 درصورت استفاده از Baricitinib -تعیین کاهش نیاز به اکسیژن و یا NIV و نسبت PaO2/Fio2 بالاتر دربیماران کوید-19 درمان شده با Baricitinib -تعیین safe بودنBaricitinib و عوارض جانبی دربیماری کوید-19 |
| چکیده انگلیسی طرح | چکیده انگلیسی طرح: Two contributors will independently search the databases of Scopus, MEDLINE via PubMed, Embase, Ovid, Cochrane Library, Web of Science and google scholar with the proper combination of the MeSH Terms, Emtree terms and free keywords, representing “Baricitinib” and “COVID-19 pneumonia”. Only articles with English language will be searched and applied. Also, the reference list of the eligible studies will be reviewed to add other possible eligible studies. All the included articles will be screened by title, abstract, and full-text by two independent contributors. The points of disagreement between the contributors will be addressed to the third contributor. After data extraction, the probability of conducting a meta-analysis will be assessed and if possible, meta-analysis will be conducted using CMA 1.2 software with Random Model Effect or Fix Model effect depending on collected data. The results will be presented using forest plot and funnel plot. . |
| کلمات کلیدی | Baricitinib(باریسیتینیب): یک داروی خوراکی مهارکننده انتخابی JAK1,2 همراه بافعالیت ضدالتهابی است که در درمان بیماران آرتریت روماتویید فعال متوسط تا شدید تایید شده است که اخیرا مطالعات in-vitro و کلینیکال تریال ها اثرات مهاری اندوسیتوز clathrin-mediated روی ویروس SARS-CoV-2 را نشان داده است. (coronavirus disease 2019) Covid-19: یک بیماری مسری است که توسط ویروس SARS-CoV-2 ایجاد میشودکه با علایم تب و سرفه و خستگی و تنگی نفس و سرفه و کاهش حس بویایی تطاهر می کند. : CRS (cytokine Release syndrome) این سندرم یک پاسخ التهابی سیستمیک در پاسخ به عفونت ها،دارو و یاهر عامل دیگری است که باافزایش ناگهانی و بامقدار زیاد سیتوکین های التهابی مشخص میشود. ویروس پس از اتصال به سلولهای اپیتلیال آلویولار و فعال کردن سلولهای سیستم ایمنی سبب آزادشدن مقدارزیادی IL-6 وسایر سیتوکین های التهابی در مقادیر بالامیشود. تعيين کننده اجتماعي سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | باتوجه به پاندمی کوید-19و مورتالیتی بالای بیماری،درصورت تایید استفاده از داروی Baricitinib شاهد افزایش میزان بهبودی،کاهش دوره بستری ،کاهش میزان نیاز بیماران به ICU و کاهش مرگ ومیر با وجود کم عارضه بودن دارو خواهیم بود.متخصصین طب اورژانس و بیهوشی و داخلی و عفونی در صورت استفاده ازین داروی خوراکی برای بیماران نتایج مطلوب درمانی را از نتایج مطالعه شاهد خواهند بود و تجویز این دارو در دپارتمان اورژانس و بخش های بستری کوید-19 و ICU با توجه به مطالعات جهانی به پژوهشگران و سیاستگزاران حوزه سلامت گزارش و مورد استفاده قرار خواهد گرفت. و همچنین نتایج این مطالعه مروری سیتماتیک کامل و جامع در مجلات معتبر منتشر خواهد گردید. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| حسن سلیمانپور | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| آیدا محمدی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مرتضی قوجازاده | مشاور |
| سپیده تحسینی تکانتپه | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر داروی باریسیتینیب بر بیماران مبتلا به ذات الریه شدید ناشی از کووید-19 بستری در بیمارستان موثر استمتن خبر باریستینیب برای تجویز در 19-COVID موردتایید FDA است. نتایج مطالعه 2-ACTT و بررسی سیستماتیک و متاآنالیز ما در مورد هشت مطالعه همگروهی وپنج مطالعه کارآزمایی بالینی، نقش موثر بارسیتینیب در کنترل طوفان التهابی (سیتوکینی) و التهاب شدید، کاهش مرگ و میر، کاهش نیاز به تهویه مکانیکی و انتقال به بخش مراقبتهای ویژه، اینفلتراسیون بیشتر و سریعتر، کاهش نشانگرهای آزمایشگاهی التهابی و سیتوکین با استفاده از فرم خوراکی دارو و بدون عوارض جانبی جدی را تأیید میکند. براین اساس، تجویز کوتاه مدت قرص بارسیتینیب با دوز 4 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 7 تا 14 روز همراه با داروهای ضد ویروسی با و بدون کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد انعقاد پیشگیرانه در بیماران بستری با پنومونی متوسط تا شدید 19-COVID اکیداً توصیه میشود. در این مطالعه نیز به صورت واضحی نشان دادکه تجویز باریسیتینیب در بیماران با درگیری کووید-19 بستری در بیمارستان بهبودی بهتر و سریعتری داشتند و پیامد بهتری را نشان دادند. مطمئناً تجویز گسترده بارسیتینیب در سراسر جهان در همه کشورها با افزودن این دارو به پروتکل ملی درمان 19-COVID گام بزرگی در کنترل بیماری همه گیر، مرگ و میر، کاهش و درمان این بیماری تا واکسیناسیون تمام دنیا یا کشف داروی ضد ویروسی خواهد بود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
