اثر دهانشویه پیلوکارپین1% بر میزان ترشح بزاق در بیماران تحت رادیوتراپی سر و گردن: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور
The effect of 1% pilocarpine mouthwash on salivation in patients undergoing head and neck radiotherapy: a double-blind randomized clinical trial
مجریان: پریا مطهری
خلاصه روش اجرا: کاهش ترشح بزاق ناشی از رادیو تراپی یکی از مشکلات جدی است که بیماران تحت رادیو تراپی سروگردن را درگیر میکند. استفاده از داروی پیلوکارپین یکی از راه های درمانی است که جهت کاهش خشکی دهان مورد تایید قرار گرفته است.قرص پیلوکارپین بدلیل عوارض فراوانی که دارد به صورت روتین درایران برای بیمارانی که تحت رادیوتراپی قرار میگیرند تجویز نمیشود و بندرت در داروخانه های کشور یافت میشود به طوریکه ما در این طرح قصد داریم از قطره های چشمی پیلوکارپین جهت تهیه دهانشویه استفاده کنیم. بنابراین هیچگونه دارو و دهانشویه ی روتینی به بیماران تحت رادیوتراپی داده نمیشود و در این تحقیق هیچگونه دارو و دهانشویه ای حذف نخواهد شد. هدف از این مطالعه، بررسی اثر پیلوکارپین بصورت دهانشویه بر روی بیماران تحت رادیوتراپی میباشد. در این مطالعه 62 نفر از بیمارانی که تحت پرتودرمانی سروگردن قرارخواهند گرفت با رعایت معیار های ورود وخروج انتخاب خواهد شد و به صورت تصادفی به دو گروه کیس و کنترل تقسیم بندی خواهد شد. به بیماران در گروه کیس و کنترل به ترتیب دهانشویه ی پیلوکارپین و دارونما داده خواهد شد که از روز شروع رادیوتراپی به مدت 2 هفته از دهانشویه استفاده خواهند کرد و حجم بزاق غیرتحریکی در چها ر مرحله به روش spitting جمع آوری خواهد شد. حجم بزاق جمع آوری شده توسط پیپت مدرج اندازه گیری خواهد شد. نتایج در قالب شاخص های آمار توصیفی به صورت میانگین ± انحراف معیار و تعداد (درصد) گزارش خواهد شد. نرمالیته داده ها توسط آزمون کولموگروف اسمیرنوف بررسی خواهد شد. به منظور مقایسه میزان بزاق ترشح شده بین دو گروه در طول زمان از آنالیز واریانس اندازه های تکراری استفاده خواهد شد. P<0.05 به عنوان سطح معنی داری در نظر گرفته خواهد شد. برای تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار SPSS نسخه 24 استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 67101 |
| عنوان فارسی طرح | اثر دهانشویه پیلوکارپین1% بر میزان ترشح بزاق در بیماران تحت رادیوتراپی سر و گردن: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of 1% pilocarpine mouthwash on salivation in patients undergoing head and neck radiotherapy: a double-blind randomized clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهداشت دهان و دندان و اقدامات پیشگیری از پوسیدگی های دندانی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 8 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | کاهش ترشح بزاق ناشی از رادیوتراپی سر و گردن یک عارضه شایع رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطانهای سر و گردن است که بر کیفیت زندگی بیماران اثر قابل توجهی دارد و با توجه به عدم وجود درمان قطعی و داشتن عوارض بالای درمانهای سیستمیک یافتن روشهای درمانی موضعی می تواند کمک کننده باشد. یکی از داروهای سیستمیک بسیار موثر داروی پیلوکارپین می باشد که بدلیل عوارض جانبی متعدد آن مانند تعریق، گرگرفتگی، تهوع و افزایش ترشحات موکوسی راههای هوایی و عوارض قلبی عروقی در بسیاری از بیماران منع مصرف دارد. مطالعات نشان داده است که استفاده از این دارو در افراد سالم فاقد بیماری زمینه ای می تواند موثر باشد. با توجه به اینکه اثر این دارو به شکل دهانشوبه برای بیماران تحت رادیوتراپی سرو گردن تاکنون مورد مطالعه قرار نگرفته است، و استفاده از پیلوکارپین به صورت دهانشویه عوارض جانبی که در قرص مشاهده میشود را ندارد، در مطالعه حاضر به بررسی اثر دهانشویه پیلوکارپین در پیشگیری از کاهش ترشح بزاق ناشی از رادیوتراپی سر و گردن در بیمارستان شهید مدنی تبریز خواهیم پرداخت. نتایج مثبت بدست آمده از این مطالعه میتواند نقش بسزایی در بهبود کیفیت این بیماران داشته باشد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه میزان ترشح بزاق در دو گروه دریافت کننده دهانشویه پیلوکارپین و گروه کنترل در زمان های مختلف بعد از رادیوتراپی |
| چکیده انگلیسی طرح | Decreased salivation due to radiotherapy is one of the serious problems that affects patients undergoing head and neck radiotherapy. The use of pilocarpine is one of the treatment methods that has been approved to reduce dry mouth. Due to its many side effects, pilocarpine tablets are not routinely prescribed in Iran for patients undergoing radiotherapy and are rarely found in pharmacies in the country. In this plan, we intend to use pilocarpine eye drops to prepare mouthwash. Therefore, no routine medication or mouthwash is given to patients undergoing radiotherapy, and no medication or mouthwash will be omitted in this study. The aim of this study was to evaluate the effect of pilocarpine orally on patients undergoing radiotherapy. In this study, 62 patients who will undergo head and neck radiation therapy will be selected according to the entry and exit criteria and will be randomly divided into case and control groups. Patients in the case and control groups will be given pilocarpine and placebo mouthwash, respectively, which will use mouthwash for 2 weeks from the start of radiotherapy, and the volume of unstimulated saliva will be collected by spitting in four stages. The volume of saliva collected will be measured by a graduated pipette. The results will be reported in the form of descriptive statistics indices as mean مع standard deviation and number (percentage). The normality of the data will be checked by Kolmogorov-Smirnov test. In order to compare the amount of saliva secreted between the two groups over time, repeated measures analysis of variance will be used. P <0.05 will be considered as a significant level. SPSS software version 24 will be used for data analysis. |
| کلمات کلیدی | hyposalivation: به کاهش میزان ترشح بزاق در دهان گفته میشود که ممکن است با احساس کاهش ترشح بزاق همراه باشد یا نباشد(1). پیلوکارپین: داروی مقلد پاراسمپاتیک کولینرژیک که باعث تحریک ترشح غدد برون ریز (عرق،اشک،بزاق و...)می گردد(2). رادیوتراپی یا پرتودرمانی : پرتودرمانی به درمان بیماری با استفاده از پرتوهای نافذ مانند پرتوهای ایکس و آلفا و بتا و گاما که یا از دستگاه تابیده میشوند یا از داروهای حاوی مواد نشاندارشده ساطع میشوند گویند. کاربرد اصلی پرتو درمانی در معالجه و یا تقلیل امراض سرطانی میباشد(25). تعيين کننده اجتماعي سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران تحت رادیوتراپی سر وگردن: باتوجه به اینکه کاهش ترشح بزاق ایجادشده دراثررادیوتراپی سروگردن علاوه بر ایجاد پوسیدگی دندانی موجب کاهش کیفیت زندگی این بیماران نیز می شود وداروهای سیستمیک استفاده شده برای این مشکل نیز عوارض جانبی زیادی دارند،پیدا کردن یک راه حل موضعی مثل دهانشویه میتواند کیفیت زندگی این بیماران را تحت تاثیر قرار دهد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| پریا مطهری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| کتایون کاتبی | مشاور |
| نسترن هاشم زاده | همکار اصلی |
| فرید حیدری | دانشجوی مالک پایان نامه |
| رضا اقدام ضمیری | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
