| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 67085 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر روغن سیاه دانه بر بی اختیاری ادراری، کیفیت زندگی و عملکرد جنسی زنان یائسه |
| عنوان لاتین طرح | The effect of Nigella Sativa oil on urinary incontinence, quality of life and sexual function in postmenopausal women |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | سبک زندگی،کیفیت زندگی و سلامت روان سالمندان |
| نوع مطالعه | مطالعه توصیفی مداخله ای (پیش تجربی- تجربی- شبه تجربی) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | یائسگی زمان ویژه ای در زندگی زنان است. این زمان سازگاری و انتقال به یک وضعیت جدید زیست شناختی است که پیش بینی کننده انواع بیماری های مرتبط با مشکلات سلامتی است. علائم یائسگی ممکن است شامل علائم جسمی، علائم وازوموتور، استئوپروزیس، آتروفی دستگاه ادراری، عفونت ادراری و بی اختیاری ادراری، افزایش خطر بیماری های قلبی عروقی، کاهش میل جنسی و اختلال عملکرد جنسی همراه باشد، که ممکن است تأثیر منفی زیادی بر کیفیت زندگی زنان یائسه داشته باشد. این حالات می تواند احساس سالم بودن را مختل کند و بر کار، حضور در جامعه، فعالیت های جسمی و کیفیت زندگی تأثیر بگذارد. این علائم می تواند به صورت ناراحتی جزئی تا بروز علائم شدید و ناتوان کننده در افراد مختلف تظاهر نماید. بی اختیاری ادراری در زنان یائسه در نتیجه ی آتروفی ادراری تناسلی و افزایش سن به وجود می آید. گرچه بی اختیاری یک بیماری تهدیدکننده زندگی نیست، اما از دست دادن کنترل مثانه می تواند جنبه های اجتماعی، روانشناختی، خانوادگی، شغلی، جسمی و جنسی بیماران مبتلا را تحت تأثیر قرار دهد و باعث مشکلاتی از جمله کاهش کیفیت زندگی، ایجاد انزوای اجتماعی و محدود کردن فعالیت های اجتماعی و فعالیت های زندگی شود. کاهش رابطه ی جنسی و رضایت جنسی و احساس شرمساری با استرس فراوان در زنان همراه است که در نتیجه سبب کاهش رضایت از کیفیت زندگی زنان می شود و زنان را در این دوره از زندگی با مشکلات فراوان روبرو می کند. بنابراین، این بیماری، به عنوان یک معضل اجتماعی و سلامتی، مانع از اشتغال فرد در جامعه شده و منجر به شرمساری و کاهش فعالیت های فرد در جامعه می شود، در نهایت منجر به انتقال افراد مسن از خانه خانوادگی به خانه سالمندان می شود. باتوجه به بالابودن هزینه های درمانی و ناکارآمدی برخی روش های درمانی، استفاده از روش های جدید جهت درمان بسیار حائز اهمیت است. سیاه دانه که در طب سنتی بسیار مورد استفاده قرار می گیرد، برای درمان بسیاری از اختلالات و بیماری ها مانند سرفه، آسم، گرفتگی بینی، سردرد، درد دندان، بیماری های دستگاه گوارش، اختلالات قاعدگی و ناتوانی جنسی تجویز شده است و تحقیقات نشان داده اند که ترکیبات موجود در سیاه دانه در عوارضی که مربوط به کمبود استروژن هستند می توانند موثر باشند. به دلیل جذب پوستی این ترکیبات از طریق روغن سیاهدانه، احتمال می رود که ترکیبات مذکور در بهبود بی اختیاری ادراری کمک کننده باشند و سرشار از مواد معدنی و ویتامین ها است که در کاهش علایم یائسگی بسیار کاربردی است و توصیه به استفاده از آن در افزایش کیفیت زندگی زنان یائسه شده است. طی جستجوهای صورت گرفته توسط پژوهشگران طرح، تاکنون مطالعه ای اثر روغن سیاه دانه را بر بی اختیاری ادرار و کیفیت زندگی زنان یائسه بررسی نکرده است، لذا پژوهشگران برآن شدند تا تأثیر روغن سیاه دانه را بر بی اختیاری ادرار و کیفیت زندگی اختصاصی بیماران دارای بی اختیاری ادرار (پیامدهای اولیه) و کیفیت زندگی اختصاصی یائسگی و عملکرد جنسی (پیامدهای ثانویه) را در زنان یائسه بررسی کنند. |
| اهداف اختصاصی | 1 . مقایسه میانگین نمره بی ­اختیاری ادراری 8 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه مداخله (دریافت ­کننده روغن سیاه دانه) و گروه کنترل (دریافت­ کننده پلاسبو) با کنترل اثر نمره قبل از مداخله - مقایسه میانگین نمره کیفیت زندگی اختصاصی بیماران دارای بی­ اختیاری ادرار 8 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه مداخله (دریافت­ کننده روغن سیاه دانه) و گروه کنترل (دریافت­ کننده پلاسبو) با کنترل اثر نمره قبل از مداخله -مقایسه میانگین نمره کیفیت زندگی اختصاصی یائسگی 8 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه مداخله (دریافت­ کننده روغن سیاه دانه) و گروه کنترل (دریافت­ کننده پلاسبو) با کنترل اثر نمره قبل از مداخله -مقایسه میانگین نمره کلی عملکرد جنسی و زیردامنه­ های آن 8 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه مداخله (دریافت­ کننده روغن سیاه دانه) و گروه کنترل (دریافت ­کننده پلاسبو) با کنترل اثر نمره قبل از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | The aim of this experimental study (three-blind randomized controlled clinical trial) was to determine the effect of Nigella Sativa oil on urinary incontinence, quality of life and sexual function in postmenopausal women, which will be performed on 60 registered postmenopausal women in Urmia health centers. After obtaining a license from the Ethics and Study Committee at the Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT), a sampling permit will be obtained from the Research Vice Chancellor of the School of Nursing and Midwifery and Tabriz University of Medical Sciences. For sampling, densely populated and socio-economic health centers in the city of Tabriz will be considered. The researcher will refer to the health centers of Tabriz and extract the list of postmenopausal women from the existing files (Sib system), then these people will be contacted by phone number and during this telephone call, the goals and method of conducting the research will be briefly explained. will be given. Individuals in the same phone call will be checked for entry and exit criteria and if they meet the conditions and want to participate in the research, they will be invited. In the face-to-face meeting, the goals and methods of the research will be fully explained and if postmenopausal women are willing to cooperate, the urinary incontinence questionnaire will be completed through interviews with the participants, then postmenopausal women from three The first question of the Questionnaire for Urinary Incontinence Diagnosis (QUID = Questionnaire for Urinary Incontinence Diagnosis) with a score of four or higher or one of the second three questions of the same questionnaire with a score of six or higher has been included in the study and their informed written consent form And will be signed, then the questionnaires of demographic-social characteristics and quality of life specific to patients with urinary incontinence (I-QoL = Incontinence Quality of Life), standard questionnaire of short form urinary incontinence (ICIQ- UISF = International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form), Menopause Quality of Life Questionnaire (MENQOL = Menopause Quality of Life) and Female Sexual Function Index (FSFI = Female Sexual Function Index) will be completed by participants. The sequence of allocation by the non-involved person in the study will be determined by random blocking method with 4 and 6 block sizes. In order to conceal the allocation (Allocation Concealement), black seed oil and placebo oil will be placed in numbered consecutive opaque envelopes based on the allocation sequence and codes specified for the drug or placebo. The envelopes will be opened in the order of people's entry into the study and the type of intervention received by the person will be determined. Consumption of Nigella Sativa oil in the form of 2 to 3 drops under the navel on the abdomen and sides twice a day without massage for 8 weeks. This study as a three-blind study and the participant, data collector and data analyzer will not know the placement of participants in the control and intervention group. Eight weeks after the intervention, the study questionnaires will be completed again through interviews with the participants. Reliability of urinary incontinence questionnaires, specific quality of life of patients with urinary incontinence, quality of life questionnaire of postmenopausal women and female sexual function index with test on 20 people and determination of internal cohesion (Cronbach's alpha coefficient) and then test with two intervals The week and the Intra Correlation Coefficient (ICC) will be determined. To compare urinary incontinence, quality of life of postmenopausal women, specific quality of life of patients with urinary incontinence and sexual function between the two groups, independent t-test will be used before the intervention and after the intervention, ANCOVA test with adjusted baseline score. will be used. |
| کلمات کلیدی | یائسگی: تعریف نظری: یائسگی پس از 12 ماه آمنوره ناشی از قطع دائمی عملکرد تخمدان تشخیص داده می شود. میانگین سنی یائسگی 51 سال است. تعریف عملی: در این مطالعه، زنانی وارد مطالعه خواهندشد که طی 12 ماه اخیر قاعده نشده باشند و معیارهای حائز شرایط را داشته باشند. بی اختیاری ادراری: تعریف نظری: این اختلال به عنوان شکایت از هر گونه نشت غیر ارادی ادرار تعریف شده است. تعریف عملی: در این مطالعه، کسانی که از پرسشنامه بی اختیاری ادرار QUID از سه سوال اول نمره چهار و بیشتر و یا از سه سوال دوم همین پرسشنامه نمره شش و بیشتر را کسب کنند، وارد مطالعه خواهندشد. کیفیت زندگی: تعریف نظری: ادراک افراد از موقعیت زندگی در رابطه با اهداف، انتظارات و استانداردهای خودشان در چهارچوب فرهنگی و ارزش سیستمی که در آن زندگی می کنند. تعریف عملی: کیفیت زندگی در این مطالعه با استفاده از دو پرسشنامه (پرسشنامه کیفیت زندگی اختصاصی بیماران دارای بی اختیاری ادرار و کیفیت زندگی ویژه بیماران یائسه) سنجش خواهدشد. پرسشنامه کیفیت زندگی اختصاصی بیماران دارای بی اختیاری ادرار دارای 22 عبارت است و در این پرسشنامه سه حیطه محدودیت رفتار (هشت عبارت)، روانی–اجتماعی (نه عبارت) و گرفتاری های اجتماعی (پنج عبارت) را بررسی می کند. هر پرسش 5 پاسخ با امتیازات 1 تا 5 دارد که به ترتیب از خیلی زیاد با امتیاز 1 (شدیدترین حالت بی اختیاری ادرار) تا اصلاً با امتیاز 5 (بدون عارضه بی اختیاری ادرار) نمره دهی می شود. مجموعه امتیازات این سه حیطه جمع شده و تبدیل به یک مقیاس 0 تا 100 می شود و امتیاز بالاتر بیانگر کیفیت زندگی بهتر است. پرسش نامه کیفیت زندگی زنان یائسه دارای 29 سوال بسته با دامنه رتبه بندی صفر تا شش براساس مقیاس لیکرت و شامل 4 بعد: وازوموتور 3 سوال، روانی- اجتماعی 7 سوال، جسمی 16 سوال و جنسی 3 سوال است و نمره دهی کیفیت زندگی زنان یائسه از جمع نمرات به دست آمده از این 4 زیردامنه محاسبه می گردد. برحسب نحوه امتیازدهی به صورت مقیاس لیکرت 6 امتیازی و تعداد سوالات موجود، حداقل و حداکثر نمره کسب شده در بعد وازوموتور 0 تا 18، روانی- اجتماعی 0 تا 42، جسمی 0 تا 96 و جنسی 0 تا 18 می باشد. نمره کل کیفیت زندگی از جمع ابعاد مذکور از 0 تا 174 می باشد عملکرد جنسی: تعریف نظری: رفتاری است که موجبات لذت فرد و شریک جنسی اش را فراهم می کند و شامل تحریک اجزای جنسی اولیه همراه با مقاربت است، احساس نامتناسب گناه یا اضطراب در آن وجود ندارد و از سر اجبار نیست. تعریف عملی: در این مطالعه عملکرد جنسی با استفاده از پرسشنامه ی FSFI سنجش خواهد شد. این پرسشنامه حاوی شش جزء اصلی شامل تمایلات جنسی، تهییج جنسی، لوبریکاسیون واژن، تجربه ارگاسم، رضایت جنسی و درد هنگام نزدیکی می باشد که بر اساس پاسخگویی شرکت کنندگان به سوالات پرسشنامه در طی هشت هفته گذشته بررسی می شود و پس از محاسبه ضریب هر یک از حیطه ها، محدوده نمره میل جنسی نمره صفر تا شش، تحریک جنسی و لوبریکاسیون نمره صفر تا سه، ارگاسم، رضایت و درد هر کدام نمره صفر تا چهار است. امتیاز کلی نیز از مجموع 6 حیطه محاسبه می گردد. حداقل امتیاز 2 و حداکثر امتیاز 36 است. روغن سیاه دانه: تعریف نظری: گیاهی است علفی و یک ساله متعلق به خانوادهRanunculaceae ، بومی جنوب غربی آسیا است که به عنوان چاشنی غذا یا کاربرد دارویی استفاده می شود. تعریف عملی : منظور از روغن سیاه دانه در این مطالعه بطری30 میلی لیتری روغن سیاه دانه است که توسط شرکت باریچ اسانس تهیه خواهدشد. روغن سیاه دانه به مدت هشت هفته دوبار در روز توسط شرکت کنندگان استفاده خواهد شد. پلاسبو: تعریف نظری: از هرگونه درمانی (شامل دارو، جراحی، رواندرمانی یا حتی درمان های ساختگی و فریبکارانه) که برای تخفیف یک علامت یا بیماری بکار میرود در حالیکه واقعاً بیاثر بوده یا آنکه اثر آن برای حالت مورد معالجه اختصاصی نمیباشد. تعریف عملی: در این مطالعه پارافین مایع به عنوان پلاسبو به کار خواهد رفت که مشابه دارو در بطری 30 میلی لیتری توسط شرکت باریچ اسانس تهیه خواهدشد و به مدت هشت هفته دوبار در روز توسط شرکت کنندگان استفاده خواهد شد. |
| ذینفعان نتایج طرح | زنان یائسه به علت کنترل بهتر بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی، دولت از بابت کاهش هزینه های مراقبتی، کادر مراکز درمانی و سلامت بابت کاهش حجم کاری به علت کاهش مراجعه زنان یائسه، زنان یائسه منزوی از جامعه به علت عدم اعتماد به نفس از ذینفعان نتایج این طرح می باشند. هم چنین نتایج این مطالعه می تواند مورد استفاده برنامه ریزان و سیاست گذاران قرار بگیرد تا از نتایج آن برای برنامه ریزی در راستای بهبود بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی زنان یائسه ایرانی استفاده نمایند |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مژگان میرغفوروند | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| لاله خدائی | مشاور |
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | مشاور |
| افسانه علیزاده قره تپه | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین باستانی علمداری | همکار اصلی |
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر روغن سیاه دانه بر بی اختیاری ادراری ترکیبی و کیفیت زندگی ویژه ی بی اختیاری ادراری موثر بود.متن خبر این کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سوکور بر روی 60 زن یائسه شهر تبریز در سال 1400 انجام شد. شرکتکنندگان با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند. شرکت کنندگان روغن سیاه دانه یا پلاسبو را به صورت 2 تا 3 قطره روی شکم در زیر ناف بدون ماساژ 2 بار در روز به مدت 8 هفته مصرف کردند. سه اسید چرب اساسی در ترکیب روغن تخم سیاه دانه وجو داشت که شامل لینولئیک اسید (49/3%)، اولئیک اسید (23/6%) و پالمیتیک اسید (17/2%) بود که مسئول خاصیت دارویی سیاه دانه بود که در شیشه های 20 میلی لیتر تهیه شده بود. پرسشنامه های بی اختیاری ادرار، بی اختیاری ادراری فرم کوتاه، کیفیت زندگی، شاخص عملکرد جنسی زنان و کیفیت زندگی ویژه ی بی اختیاری ادراری قبل و بعد از اتمام مداخله تکمیل گردید. نتایج نشان داد که بعد از مداخله، میانگین نمره بی اختیاری ادراری ترکیبی در گروه مداخله به طور معنی داری کمتر از گروه کنترل بود و میانگین نمره کیفیت زندگی ویژه ی بی اختیاری ادراری در گروه مداخله به طور معنی داری بیشتر از گروه کنترل بود، اما از نظر متغیرهای بی اختیاری ادراری استرسی، بی اختیاری ادراری فوریتی، عملکرد جنسی و کیفیت زندگی زنان یائسه تفاوت معنی دار آماری بین گروه های مطالعه وجود نداشت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |