بررسی تاثیر تزریق داخل رحمی هورمون رشد در همراهی با هورمون درمانی در سیکل های انتقال جنین فریز شده در بیماران دارای آندومتر نازک مقاوم به درمان
The impact of intrauterine injection of of growth hormone plus hormone replacement in non-responsive thin endometrium in freezed embryo transfer Cycles
مجریان: عالیه قاسم زاده
خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: این مطالعه ،یک مطالعه مداخله ای قبل -بعد (Intervention afther-before )است که پس از اخذ کد اخلاقی از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز، در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نازایی بیمارستان الزهرا تبریز انجام خواهد شد. تعداد25بیماربین سنین 19-45سال ، دارای جنین فریز شده اتولوگ یا اهدایی که حداقل یک بار سیکل انتقال جنین فریزشان ،به دلیل ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلیمترکنسل شده .وارد این طرح خواهند شد .بیماران در روز یکم یا دوم سیکل قاعدگی ، تحت سونوگرافی ترانس واژینال قرار گرفته و در صورت عدم وجود کیست یا فولیکول بالای ۱۲ میلیمتر و یا ضایعه فضاگیر در حفره آندومتر ،درمان لازم برای آماده سازی آندومتر را با دوز ۶ میلی گرم استرادیول والرات خوراکی دریافت میکنند و در روز دهم سیکل ،در صورتی که ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلیمتر باشد دوز دارو به ۸ میلیگرم افزوده شده، وامپول انوکساپارین زیرجلدی روزانه بر اساس وزن بیمار ،شروع شده ،مجدداً در روز سیزدهم سیکل ،در صورتی که ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلیمتر باشد تزریق داخل رحمی یک روز درمیان ،5واحدهورمون رشداز فرم دارویی سیناتروپین از شرکت سیناژن ،بصورت فرم قلمی 5میلی در 1.5سی سی که حاوی 15 واحد هورمون رشد میباشد ،زیر گاید سونوگرافی ابدومینال با کاتتر مخصوصiui ،تا زمانی که ضخامت اندومتر به بالاتر یامساوی ۷ میلیمتر برسدانجام میشود (حداکثر 5نوبت)در صورت عدم افزایش ضخامت ،سیکل کنسل شده ودر صورت افزایش ضخامت به 7 میلی متر وبالاتر ونمای تری لاین اندومتر، سه روز بعد آمپول پروژسترون عضلانی 50میلی گرم روز اول وسپس روزانه 100میلیگرم ،شروع شده و انتقال جنین کلیواژ ۳ روز بعد و جنین بلاستوسیست پنج روز بعد ،انجام می شود و دو هفته بعد از انتقال جنین ،آزمایش خون حاملگی (Chemical pregnancy)درخواست شده و در صورت مثبت بودن ،سونوگرافی واژینال 4هفته بعد از انتقال جنین برای روییت ساک حاملگی و رویان (Clinical pregnancy) انجام میشود. ودر هفته 12 بارداری برای مشاهده رشد جنین وادامه دار بودن بارداری (Ongoing pregnancy)سونوگرافی توسط پژوهشگر انجام میشود .در روز شروع پروژسترون ،سطح خونی استرادیول برای اطلاع از کافی بودن سطح استرادیول سرم ،چک میشود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66529 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر تزریق داخل رحمی هورمون رشد در همراهی با هورمون درمانی در سیکل های انتقال جنین فریز شده در بیماران دارای آندومتر نازک مقاوم به درمان |
| عنوان لاتین طرح | The impact of intrauterine injection of of growth hormone plus hormone replacement in non-responsive thin endometrium in freezed embryo transfer Cycles |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | کاهش ناتوانی و عوارض اختلالات باروری و درمان ناباروری |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 5 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | لانه گزینی موفقیت آمیز و انتقال رویان به عوامل متعددی مانند کیفیت رویان منتقل شده و قابلیت پذیرش آندومتر بستگی دارد .در مواردی که ضخامت آندومتر علیرغم هورمون تراپی کمتر از ۷ میلیمتر باشد احتمال لانه گزینی موفق و بارداری پایین می باشد و این بیماران کاندید استفاده از رحم اجارهای هستند، این مطالعه در جهت کمک به افزایش ضخامت آندومتر در این گروه و جلوگیری از کنسل شدن سیکل انتقال و مناسب کردن ضخامت اندومتر برای لانه گزینی و بالا بردن احتمال بارداری و کاهش میزان سقط و کاهش استفاده از رحم اجارهای طرح ریزی شده است |
| اهداف اختصاصی | تعیین درصد وفراوانی بیمارانی که پس از تزریق داخل رحمی هورمون رشد، ضخامت اندومتر انها به بالای 7 میلی متر خواهد رسید -تعیین درصد و فراوانی حاملگی بیوشیمیایی بعد از تزریق داخل رحمی هورمون رشد -تعیین درصد و فراوانی حاملگی کلینیکال بعد از تزریق هورمون رشد -تعیین همبستگی تعداد دفعات تزریق هورمون رشد و افزایش ضخامت اندومتر -تعیین درصد و فراوانی حاملگی ongoing بعد از تزریق هورمون رشد |
| چکیده انگلیسی طرح | This is a prospective intervention before-after study which will conduct in infertility ward of Alzahra academic hospital after ethical committee approve. 25 Women between19- 45 years old with thin endometrium:(less than 7mm) and history of cancellation FET cycle due to thin endometrium will enroll to this study to investigate the effect of the using growth hormone intra uterine perfusion combined with replacement cycle in the treatment of non-responsive thin endometrium. Growth hormone uterine cavity perfusion is the useful method for treatment of non-responsive thin endometrium and is helpful for improvement of endometrial thickness and receptivity that could improve embryo implantation rate by assistance for HRT Under the high estrogen level. |
| کلمات کلیدی | Thin endometrium: اگر ضخامت2 لایه آندومتر در نزدیکی فوندوس رحم در مقطع ساژیتال سونوگرافی ترنس واژینال کمتر از 7 باشد. Growth Hormone : هورمون رشد که دارای 191 اسید آمینه بوده و بصورت ویال های صناعی با اسم تجاری سیناتروپین (5میلیگرم در 1.5 سی سی حاوی15 واحدهورمون رشد )شرکت سیناژن، در داروخانه موجود است جواني جمعيت - ناباروري |
| ذینفعان نتایج طرح | زوج های نازایی که دارای جنین فریز شده هستند ولی به دلیل ضخامت کم آندومتر، سیکل انتقال جنین آنها کنسل شده است و کاندید استفاده از رحم اجاره ای هستند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| عالیه قاسم زاده | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| صغرا حسینی اقدم | همکار اصلی |
| مریم برادران بی نظیر | همکار اصلی |
| لعیا فرزدی | همکار اصلی |
| کبری حمدی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تزریق هورمون رشد به داخل رحم میتواند موجب افزایش ضخامت اندومتر و در نتیجه افزایش شانس حاملگی در سیکلهای انتقال جنین شود.متن خبر علیرغم پیشرفت در روشهای کمک باروری موفقیت روش IVF هنوز با انتقال بهترین جنینها حدود 50% میباشد. کاشته شدن جنین در یک آندومتر رسیده در طی فاز لانه گزینی معمولا در روز ۲۲-۲۴ سیکل اتفاق میافتد. . ضخامت بالاتر از ۷ میلیمتر در سونوگرافی ترانس واژینال به عنوان معیار پذیرش آندومتر مطرح شده است. میزان بارداری و تولد زنده به صورت چشمگیری در صورت ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلیمتر پایین بوده است. در برخی بیماران کاندید انتقال جنین درIVF ضخامت اندومتر علیرغم دریافت داروهایی مثل استروژن کم باقی می ماند و برای درمان اندومتر نازک روشهای مختلفی مورد بررسی قرار گرفته است.در مطالعه حاضر تجویز داخل رحمی هورمون رشد با افزایش ضخامت آندومتر منجر به افزایش قدرت پذیرش آندومتر شده و امکان انتقال جنین و باروری را محقق کرده لذا این روش درمانی جدید به منظور کمک به بیمارانی که دارای جنین فریز شده هستند ولی سیکل های قبلی انتقال جنین آنها به دلیل ضخامت پایین آندومتر کنسل شده و کاندید استفاده از رحم اجاره ای شده اند و بهمین دلیل دچار فشارهای مضاعف روحی و روانی و مالی گردیده اند؛ نوید بخش می باشد. در بیماران با اندومتر نازک مقاوم تجویز داخل رحمی هورمون رشد توصیه میشود و تحقیق با حجم نمونه بیشتر پیشنهاد میشود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
