بررسی تاثیر مکمل یاری بوتیرات بر شاخص آتروژنیک پلاسما(AIP)، سطح سرمی hsCRP، بیان ژن گیرنده های آدیپونکتین(AdipoR1, R2) ، کیناز وابسته به آدنوزین مونوفسفات (AMPK) و پروتئین های آنکاپلر(UCP2,3) در افراد بزرگسال چاق تحت رژیم کاهش وزن: کارآزمایی بالینی سه سوکور
The Effects of butyrate supplementation on plasma atherogenic index(AIP), serum level of hsCRP, expression level of adiponectin receptors(AdipoR1, R2), AMP activated protein kinase(AMPK) and uncoupling proteins(UCP2,3) genes in Obese individuals on a weight loss diet: A Randomized, Triple- Blind, Placebo- Controlled Clinical Trial.
مجریان: ندا روشن روان
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سوکور بر روی 50 فرد چاق انجام خواهد شد و در طی آن بیماران به مدت 8 هفته روزانه یک عدد کپسول 600 میلی گرمی بوتیرات یا دارونما (حاوی نشاسته) دریافت خواهند کرد. در مرحله اول در صورت داشتن معیار های ورود به مطالعه و دریافت رضایت نامه، افراد به صورت تصادفی به دو گروه دریافت مکمل یا دارونما تقسیم خواهند شد. در طول دوره مداخله دریافت مکمل یا دارونما به بیماران یاداوری خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه های خون جمع آوری خواهند شد. بیان ژن ها در سلول های تک هسته ای خون محیطی(PBMCs) به روش Real-time PCR اندازه گیری خواهند شد. hsCRP به روش الایزا اندازه گیری خواهد شد. AIP با فرمول (log (TG/HDL محاسبه خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66497 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر مکمل یاری بوتیرات بر شاخص آتروژنیک پلاسما(AIP)، سطح سرمی hsCRP، بیان ژن گیرنده های آدیپونکتین(AdipoR1, R2) ، کیناز وابسته به آدنوزین مونوفسفات (AMPK) و پروتئین های آنکاپلر(UCP2,3) در افراد بزرگسال چاق تحت رژیم کاهش وزن: کارآزمایی بالینی سه سوکور |
| عنوان لاتین طرح | The Effects of butyrate supplementation on plasma atherogenic index(AIP), serum level of hsCRP, expression level of adiponectin receptors(AdipoR1, R2), AMP activated protein kinase(AMPK) and uncoupling proteins(UCP2,3) genes in Obese individuals on a weight loss diet: A Randomized, Triple- Blind, Placebo- Controlled Clinical Trial. |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | شیوع چاقی به طور روز افزونی در حال افزایش است که با افزایش ریسک بیماری های متابولیک مزمن در همراه است. رویکرد اساسی برای مبارزه با چاقی مداخلات تغذیه ای به منظور کاهش اشتها درنتیجه کاهش غذای دریافتی و همچنین افزایش مصرف انرژی است. بوتیرات یک اسید چرب چهار کربنی است که نقش مهمی در هومئوستاز انرژی، کنترل دریافت مواد غذایی وکاهش التهاب دارد. نتایج مطالعات قبلی نشان داده اند که بوتیرات بر اجزای تعادل انرژی تأثیر می گذارد، یعنی تحریک کننده مصرف انرژی و یا کاهش دهنده دریافت انرژی است، در نتیجه باعث کاهش چاقی و اختلالات مرتبط با چاقی می شود. یکی از مکانیسم های اثر بوتیرات در تعادل انرژی، افزایش آدیپونکتین است. آدیپونکتین یک سیتوکین مشتق از سلولهای چربی است که عملکرد برجسته ای در بهبود حساسیت به انسولین، از طریق هدف قرار دادن عملکردهای میتوکندریایی دارد. عملکرد ضد چاقی و حساسیت به انسولین آدیپونکتین، توسط گیرنده های آن دو ایزوفرم، adipoR1و adipoR2 اتفاق می افتد. سیگنالینگ پایین دست از گیرنده های آدیپونکتین شامل فعال شدن AMPK می شود که در نهایت با افزایش بیان پروتئین های آنکاپلر(3 &UCP2 ) باعث افزایش مصرف انرژی می گردد. از سوی دیگر مطالعات حیوانی نشان داده اند بوتیرات می تواند با کاهش التهاب و همچنین کاهش اختلالات لیپیدی در کاهش ریسک بیماری های قلبی- عروقی در چاقی موثر باشد. با توجه به اینکه تاکنون هیچ مطالعه انسانی در زمینه بررسی اثرات مکمل یاری بوتیرات بر هومئوستاز انرژی و التهاب صورت نگرفته است، از این رو، مطالعه حاضر برای نخستین بار به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری بوتیرات بر شاخص آتروژنیک پلاسما(AIP)، سطح سرمی hsCRP، بیان ژن گیرنده های آدیپونکتین(AdipoR1& R2) ، کیناز وابسته به آدنوزین مونوفسفات (AMPK) و پروتئین های آنکاپلر(UCP2&3) در افراد بزرگسال چاق طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه میزان شاخص آتروژنیک پلاسما قبل و بعد از مکمل یاری با بوتیرات و دارونما در افراد چاق -تعیین و مقایسه میزان سطح سرمی hsCRP قبل و بعد از مکمل یاری با بوتیرات و دارونما در افراد چاق -تعیین و مقایسه میزان بیان ژن های AdipoR1& R2، AMPKو UCP2&3 قبل و بعد از مکمل یاری با بوتیرات و دارونما در افراد چاق -تعیین و مقایسه شاخص های تن سنجی شامل (وزن، شاخص توده بدن(BMI)، دورکمر(WC)، دورکمر به دور باسن(WHR)، توده چربی(Fat mass)، توده بدون چربی (Fat free mass)) در افراد چاق، |
| چکیده انگلیسی طرح | This triple-blind placebo-controlled randomized clinical trial will be conducted on 50 obese Adults. Eligible individuals will be divided into intervention and placebo groups (n=25 in each group), randomly. The intervention group will be received 600mg butyrate capsule daily and the placebo group will be received similar doses of starch capsules for 8 weeks. At pre-and post-intervention phase, mRNA expression levels of of adiponectin receptors(AdipoR1& R2), AMP activated protein kinase(AMPK) and uncoupling proteins(UCP2&3) genes in the PBMCs as well as serum level of hsCRP will be assessed. AIP will be calculated by log(TG/HDL) formula |
| کلمات کلیدی | شاخص آتروژنیک پلاسما (AIP): یک فاکتور پیش گویی کننده بیماری های قلبی عروقی است به صورت log (TG/HDL) تعیین می شود[7]. اسید های چرب کوتاه زنجیر (SCFAs): اسیدهای چرب با زنجیرکوتاه عمدتا استات، پروپیونات و بوتیرات اسیدهای آلی تولید شده در لومن روده از طریق تخمیر باکتریایی کربوهیدرات های غیر قابل هضم غذایی می باشند[40]. بوتیرات: از اسیدهای چرب زنجیر کوتاه و دارای 4 کربن است. بوتیرات علاوه بر این که منبع اصلی انرژی کولونوسیت هاست دارای عملکرد مهارکننده هیستون داستیلازی است از این طریق اثرات متابولیکی متعدد، از جمله جلوگیری از چاقی ناشی از رژیم غذایی، مقاومت به انسولین و استئاتوز کبدی دارد[16]. پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا(hsCRP): این پروتئین به عنوان شاخصی از التهاب سیستمیک بوده و به عنوان عامل خطر مستقل برای بیماری های قلبی-عروقی می باشد[21]. گیرنده های آدیپونکتینAdipoR1& R2) ): آدیپونکتین یک سیتوکین مشتق از سلولهای چربی است که عملکرد برجسته ای در بهبود حساسیت به انسولین، از طریق هدف قرار دادن عملکردهای میتوکندریایی داردعملکرد ضد چاقی و حساسیت به انسولین آدیپونکتین، توسط گیرنده های آن دو ایزوفرم، adipoR1و adipoR2 اتفاق می افتد[29]. پروتئین های آنکاپلر(UCP2&3) :به عنوان ناقل پروتئینی در غشای میتوکندری شناخته شده اند و با هدایت پروتون ها به ماتریکس میتوکندری، مسیر متابولیسم اکسیداتیو(زنجیره انتقال الکترون) را از فسفریلاسیون ADP و سنتزATP جداکرده و موجب تولید گرما می شوند[36]. کیناز وابسته به آدنوزین مونوفسفات (AMPK): یک سرین ترئونین کیناز است که حسگر انرژی بسیار محافظت شده است و نقش مهمی در بیماری های قلبی عروقی، التهابی و اختلالات متابولیکی دارد [41]. |
| ذینفعان نتایج طرح | با توجه به هزینه هایی که سالانه اختلال چاقی به سیستم های بهداشتی و اقتصاد کشور تحمیل می سازد؛ کنترل، پیش گیری و درمان آن بایستی به عنوان اولویتی بهداشتی در جوامع تعریف گردد و روش های درمانی جدید مورد بررسی قرار گیرد. در صورت اثر بخش بودن نتایج این مطالعه و در صورت تایید توسط سایر مطالعات می توان ازاین فراورده در کنار اصلاح شیوه زندگی به عنوان رویکرد درمانی در پیشگیری و کنترل چاقی استفاده نمود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| ندا روشن روان | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| پریچهر امیری | همکار اصلی |
| مریم ثقفی اصل | همکار اصلی |
| سید احمد حسینی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل بوتیرات سدیم می تواند اثرات مطلوب ضد چاقی داشته باشد.متن خبر امروزه شیوع بیش از حد جهانی چاقی به عنوان عامل اصلی بیماری های مزمن غیرواگیر مطرح شده است. اسیدهای چرب با زنجیره کوتاه مشتق شده از میکروبیوم روده، به ویژه بوتیرات سدیم (NaBu)، مجموعه ای از ویژگی های دارویی در درمان شرایط متابولکی را در مطالعات سالهای اخیر نشان داده اند. نتایج این کارآزمایی بالینی نشان داد مصرف مکمل بوتیرات سدیم به میزان 600 میلی گرم در روز و به مدت 8 هفته می تواند اثرات مطلوب ضد چاقی را از طریق مسیرهای مولکولی در افراد چاق اعمال کند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
