تاثیر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان، وضعیت استرس اکسیداتیو، وضعیت تغذیه ای، عملکرد کبدی و ترکیب بدن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of propolis and placebo supplementation with weight loss diet on antioxidant-prooxidant balance, oxidative stress status, nutritional status, liver function and body composition in patients with nonalcoholic fatty liver disease
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر رژیم کاهش وزن با و بدون مکمل پروپولیس بر وضعیت تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان، وضعیت استرس اکسیداتیو، وضعیت تغذیه ای، عملکرد کبدی و ترکیب بدن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی 46 نفر بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه ی آگاهانه صورت خواهد گرفت. سپس افراد با تخصیص تصادفی به دو گروه مکمل (پروپولیس 3 کپسول 500mgای در روز بعداز هر وعده اصلی) و دارونما (نشاسته ذرت،3 کپسول 500mgای در روز بعداز هر وعده اصلی) تقسیم شده و به مدت 8 هفته مکمل پروپولیس یا دارونما را استفاده خواهند نمود. همچنین به افراد هر دو گروه رژیم کاهش وزن به صورت فردی داده خواهد شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات جمعیتی در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، و ثبت غذایی 3 روزه و نیز اندازه¬گیری شاخص¬های تن-سنجی(ترکیب بدنی) و برآورد نمایه شاخص بدنی(BMI) و همچنین خون گیری در حالت ناشتا جهت اندازه گیری سطوح سرمی شاخص PAB و نیز شاخص های استرس اکسیداتیو( GPX، SOD، TAC، MDA) و آنزیم های کبدی (ALT، ALP، GGT، AST) و آلبومین و FBS و شمارش پلاکت ها جهت برآورد امتیاز فیبرواسکن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66243 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان، وضعیت استرس اکسیداتیو، وضعیت تغذیه ای، عملکرد کبدی و ترکیب بدن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of propolis and placebo supplementation with weight loss diet on antioxidant-prooxidant balance, oxidative stress status, nutritional status, liver function and body composition in patients with nonalcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | کبدچرب غیرالکلی به عنوان شایعترین اختلال مزمن کبدی باشیوع 24% در جمعیت عمومی یکی از علل عمده مرگ و میر در اغلب کشورها می باشد.پروپولیس یا بره موم نوعی ترکیب طبیعی مشتق از صمغ های گیاهی جمع آوری شده توسط زنبورعسل می باشد که خواص بیولوژیکی از جمله آنتی اکسیدان ، ضد عفونی کننده ، ضد باکتری و ضد ویروسی برای آن گزارش شده است. مطالعات حیوانی حاکی ازاثرات مثبت پروپولیس بر مسیرهای استرس اکسیداتیو و متابولیکی بیماری NAFLD می باشد. با توجه به عدم وجود مطالعه کارآزمایی بالینی جهت مشخص نمودن اثر مکمل پروپولیس بر جنبه های متابولیکی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا بهNAFLD، این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با رژیم کاهش وزن بر تعادل انتی اکسیدان-پراکسیدان، وضعیت استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی و ترکیب بدن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر مقدار دریافت انرژی ، درشت مغذیها و مواد مغذی آنتی اکسیدانی( ویتامین A، ویتامین C، ویتامین E ،مس،روی و سلنیوم) در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین اثر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر سطح تعادل پراکسیدان-آنتی اکسیدان (PAB) در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین اثر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر روی سطح سرمی MDA و TAC و غلظت آنزیم های SOD و GpX گلبول های قرمز در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین اثر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر عملکرد کبدی( نتایج سونوگرافی، سطح آنزیم های کبدی(GGT,ALT,AST)، و امتیاز فیبروز) در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین اثر مکمل پروپولیس و دارونما همراه با کاهش وزن بر ترکیب بدن(FM,FFM,BW) و BMI |
| چکیده انگلیسی طرح | The aim of this study is to determine The effect of propolis and placebo supplementation with weight loss diet on prooxidant- antioxidant balance, oxidative stress status, nutritional status, liver function and body composition in patients with nonalcoholic fatty liver disease that will be performed on 46 patients with non-alcoholic fatty liver disease after reviewing inclusion and exclusion criteria and obtaining informed consent. Then subjects will be divided into two groups: supplement (propolis 3 capsules of 500 mg per day after each main meal) and placebo (corn starch, 3 capsules of 500 mg per day after each main meal) with random allocation.The subjects will use them for 8 weeks. They also in both groups will be given a weight loss diet individually at the beginning of study. Completion of demographic questionnaire at the beginning of the study, and completion of physical activity questionnaires (IPAQ), and 3-day food record, as well as measurement of anthropometric indices (body composition) and estimating body mass index (BMI) and Fasting blood sampling to measure serum levels of PAB and oxidative stress status markers (GPX, SOD, TAC, MDA) and liver enzymes (ALT, ALP, GGT, AST) and albumin and FBS and platelet count Will be performed to estimate the fiber scan score at the beginning and end of the study. |
| کلمات کلیدی | NAFLD: کبد چرب غیر الکلیNAFLD ( Non alcholic fatty liver disease) به تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 درصد وزن کبد(1) در عدم مصرف بیش از حد الکل اطلاق می گردد(2) استرس اکسیداتیو: عدم تعادل در سیستم پرواکسیدان- آنتی اکسیدان به عنوان آسیب اکسیداتیو یا استرس اکسیداتیو تعریف میشود(15). در این مطالعه جهت بررسی وضعیت استرس اکسیداتیو، ازشاخص سرمی PAB،TAC،غلظت آنزیم های آنتی اکسیدانی GPX، SOD در گلبول های قرمز و شاخص سرمی پراکسیداسیون لیپیدی MDA استفاده می کنیم پروپولیس: پروپولیس یا بره موم ماده ای است که توسط زنبور عسل از مواد استخراجی از گیاهان،شکوفه ها و صمغ ساخته می شود و با بزاق و انزیم های مترشحه از غدد بزاقی زنبورعسل ترکیب و به صورت ماده چسبناکی در می آید. ترکیبات پروپولیس شامل فلاوونوئیدها ، ترپنها ، اسیدهای فنولیک و همچنین پروتئین ، قند ، ویتامین ها و مواد معدنی فراوان است. فلاونوئیدها دارای دامنه وسیعی از خواص بیولوژیکی از جمله آنتی اکسیدان ، ضد عفونی کننده ، ضد باکتری و ضد ویروسی هستند(33-35). رژیم کاهش وزن: رژیم کاهش وزن در مطالعه حاضر براساس فرمول مفلین و با در نظر گرفتن ضریب فعالیت فیزیکی و گرمازایی غذا وسپس کاهش 500kcal از انرژی کل محاسبه شده و با تقسیم بندی انرژی به صورت 50% کربوهیدرات،30% چربی و 20% پروتئین، صورت خواهد گرفت(57). بیماران چاق: منظور از بیماران چاق در مطالعه حاضر بیماران BMI=30-40 می باشد که چاقی درجه 1 و 2 را شامل می شود. امتیاز فیبروز کبدی: در این مطالعه، امتیاز فیبروز کبدی سطح بر اساس سطوح سرمی آلبومین، انسولین، قند و نیز شمارش پلاکت ها برای برآورد امتیاز فیبروز کبدی براساس رابطه زیر تعیین خواهد شد(58). NAFLD fibrosis score=-1.675 + 0.037 * age (years) + 0.094 * BMI (Kg/m2) + 1.13 * impaired fasting glucose (IFG)/diabetes(yes=1,no=0) + 0.99 * ALT/AST ratio – 0.013 * platelet * (109/L) – 0.66 * albumin(g/dL) عملکرد کبدی: عملکرد کبدی با اندازه گیری سطح آنزیم های کبدی و یافته های سونوگرافی و امتیاز فیبروز بررسی می شود(58-60). وضعیت تغذیه ای: منظور از وضعیت تغذیه ای در مطالعه حاضر، انرژی، درشت مغذی ها، ریز مغذی های آنتی اکسیدانی(ویتامینA، ویتامینE، ویتامینC، سلنیوم) دریافتی و نمایه توده بدنی(BMI) می باشد. ترکیب بدن: منظور از ترکیب بدن اندازه گیری حجم توده چربی(FM)و حجم توده بدون چربی(FFM) و آب بدن (BW) با استفاده از دستگاه BIA می باشد(61). |
| ذینفعان نتایج طرح | نتایج مطالعه حاضر در صورت مثبت بودن و تأیید توسط کارآزماییهای بالینی آتی در خصوص اثر بخشی مکمل پروپولیس، احتمالا از آن به عنوان درمان کمکی جهت بیماران مبتلا به NAFLD را پیشنهاد نمود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| حمیده نظری بناب | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مه لقا نیک باف شاندیز | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن به مدت 8 هفته، منجر به بهبود سطوح GPX و امتیاز فیبروز کبدی در بیماران چاق مبتلا به NAFLD گردید.متن خبر با توجه به اهمیت استرس اکسیداتیو در پاتوژنز کبد چرب غیر الکلی و شواهد مبنی بر تاثیر مثبت پروپولیس (بره موم) بر عوامل متابولیک و استرس اکسیداتیو، مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مکمل پروپولیس و دارونما با دوز روزانه 1500 میلیگرمی همراه با کاهش وزن بر تعادل پرواکسیدان-آنتیاکسیدان، وضعیت استرس اکسیداتیو و عملکرد کبدی به مدت 8 هفته در بیماران چاق مبتلا به NAFLD انجام شد. نتایج نشان داد که مکملیاری پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بمدت 8 هفته توانست از کاهش سطوح خونی گلوتاتیون پراکسیداز و فیبروز کبدی در مقایسه با گروه دارونما پس از تعدیل بر مقادیر پایه و تغییرات انرژی جلوگیری نماید (05/0>p) در حالیکه در سایر شاخص های استرس اکسیداتیو، ترکیب بدن، دریافت انرژی ومواد مغذی و آنزیمهای کبدی تفاوتی بین دو گروه مشاهده نشد.لذا استفاده از مکمل پروپولیس می تواند اثرات مفیدی بر بهبود استرس اکسیداتیو و در نتیجه عملکرد کبدی در بیماران چاق مبتلا به NAFLD داشته باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
