ارتباط سطح سرمی ویتامین D با میزان موفقیت حاملگی در یک سیکل IVF: یک مطالعه کوهورت
The relationship of Vitamin D serum level and pregnancy success rate in a IVF cycle: a cohort study
مجریان: مژگان میرغفوروند
خلاصه روش اجرا: این مطالعه از نوع کوهورت آینده نگر خواهد بود که در مرکز ناباروری بیمارستان الزهرای شهر تبریز در سال 1399 اجرا خواهدشد. روی 116 زن نابارورکه تحت اولین سیکل IVF خود قرار خواهند گرفت انجام خواهد ¬شد. پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز و کسب مجوز نمونه¬گیری از معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی تبریز، پژوهشگر با مراجعه به مرکز ناباروری بیمارستان الزهرای شهر تبریز افراد دارای شرایط ورود به مطالعه را شناسایی کرده، سپس به آنها اطلاعاتی در مورد هدف و روش مطالعه داده و از آنها در صورت تمایل به شرکت در مطالعه رضایت نامه کتبی اخذ خواهد نمود، سپس پرسشنامه¬ مشخصات دموگرافیک بوسیله مصاحبه توسط پژوهشگر تکمیل شده و سپس نمونه خونی از آن ها گرفته شده و سپس آزمایشات مد نظر برای جمع آوری داده ها انجام خواهد ¬شد. نمونه خون برای اندازه¬گیری میزان سرمی ویتامین D از کلیه افراد شرکت کننده 7 روز قبل از انتقال جنین (در روز تجویز HCG) اخذ خواهد شد، مشارکت¬کنندگان بر اساس سطح سرمی ویتامین D در دو گروه کمبود یا ناکافی و کافی قرار خواهند گرفت و بر اساس مطالعه مروری Michael و همکاران [7] میزان سرمی ویتامین D زیر 20 کمبود، بین 29-21 ناکافی و بالای 30 کافی در نظر گرفته خواهد شد. سپس از نظر متغیرهای سن و علت ناباروری همسان¬سازی انجام خواهدگرفت. سپس شرکت¬کنندگان پیگیری خواهندشد و از نظر ساک حاملگی داخل رحمی و وجود ضربان قلب در سن حاملگی 7 هفته بررسی خواهند شد. برای تعیین پایایی آزمایشات، 5 نمونه اول با دو نام مختلف به آزمایشگاه ارسال شده و ضریب همبستگی بین نتایج محاسبه خواهدگردید. پس از جمع¬آوری اطلاعات، داده¬ها با استفاده از نرم¬افزار SPSS نسخه 24 آنالیز خواهند¬شد. روش¬های آماری مورد استفاده در مطالعه حاضر آزمون های آماری توصیفی و رگرسیون لجستیک چند متغیره خواهد بود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66206 |
| عنوان فارسی طرح | ارتباط سطح سرمی ویتامین D با میزان موفقیت حاملگی در یک سیکل IVF: یک مطالعه کوهورت |
| عنوان لاتین طرح | The relationship of Vitamin D serum level and pregnancy success rate in a IVF cycle: a cohort study |
| نوع طرح | گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | ارائه الگوهای مناسب در مدیریت نظام سلامت |
| نوع مطالعه | مطالعه هم گروهی ( Cohort ) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 21 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | کمبود ویتامین D یک مشکل مهم بهداشت جهانی در همه گروه¬های سنی به ویژه در زنان و دختران مخصوصا در منطقه خاورمیانه مطرح شده است. تحقیقات نشان داده است که 20تا 52% زنان در سن تولید مثل دچار کمبود ویتامین Dهستند. با توجه به این موضوع اخیرا نقش ویتامین D در فیزیولوژی تولید مثل نیز مورد توجه قرار گرفته است. کمبود ویتامین D یک فاکتور قابل درمان است که باعث افزایش شانس باروری در زنانی که تحت ART (Assisted Reproductive Technology) قرار می¬گیرند می¬شود همچنین انجام تست سرمی آن ارزان و در دسترس است و احتمالا این ویتامین باعث کاهش عوارض حاملگی مثل پره¬اکلامپسی، دیابت حاملگی و محدودیت رشد جنین می¬شود. همچنین بر اساس مطالعات انجام شده دریافتند که میزان حاملگی بالینی در هر چرخه ی IVF درمقادیر نرمال ویتامین D در مقایسه با مقادیر ناکافی ویتامین D بیشتر است و همچنین میزان حاملگی در هر انتقال جنین در گروه های کافی در مقایسه با گروه های ناکافی بیشتر است. ایران شیوع نازایی را 2/13 درصد گزارش کرده است که میزان شیوع آن بالاتر از میانگین جهانی است. باتوجه به اهمیت نازایی در ایران و با توجه به اینکه زنان ایرانی در سنین تولیدمثل از کمبود ویتامین D رنج می¬برند و نقش مهم ویتامین D در ضخامت اندومتر و افزایش شانس باروری بعد از IVF و همچنین عدم وجود مطالعات کافی در این زمینه، این مطالعه با هدف تعیین ارتباط بین سطح سرمی ویتامین D و میزان موفقیت حاملگی در یک سیکل IVF انجام خواهدگرفت. |
| اهداف اختصاصی | . تعیین ارتباط سطح سرمی ویتامین D با فراوانی وجود ساک حاملگی داخل رحمی در یک سیکل IVF -تعیین ارتباط سطح سرمی ویتامین D با فراوانی وجود ضربان قلب جنین در یک سیکل IVF |
| چکیده انگلیسی طرح | A prospective cohort study will be performed in the infertility center of Al-Zahra Hospital in Tabriz in 1399. It will be performed on 116 infertile women undergoing their first IVF cycle. After approving from the Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences, the researcher referred to the infertility center of Al-Zahra Hospital in Tabriz to identify eligible people, then gave them information Will give a written consent about the purpose and method of study and if they want to participate in the study, then the demographic characteristics questionnaire will be completed by interview with the researcher and then a blood sample will be taken from them and then the tests will be considered for Data collection will be done. Blood samples will be taken from all participants 7 days before embryo transfer (on the day of HCG administration) to measure serum vitamin D levels. Participants will be divided into two groups based on serum vitamin D deficiency or insufficient and sufficient And will be matched for age and cause of infertility. Participants will then be followed up and examined for intrauterine pregnancy sac and heart rate at 7 weeks of gestation.After data collection, the data will be analyzed using SPSS software version 24. The statistical methods used in the present study will be descriptive statistical tests and multivariate logistic regression. |
| کلمات کلیدی | نازایی تعریف نظری ناباروری، به معنای عدم دستیابی به یک بارداری موفق پس از 12 ماه رابطه جنسی محافطت نشده است [11]. ویتامین D تعریف نظری ویتامین D در دو ایزوفورم اصلی ویتامین D3(کله کلسیفرول) و ویتامین D2 (ارگوکلسیفرول) وجود دارد. که1,25 Dihydroxyvitamin D3 فرم فعال ویتامین D است [4]. ویتامین D3 از پیش ماده 7-دهیدروکسی کلسترول در پوست و یا از مصرف غداهایی مثل روغن ماهی یا زرده تخم مرغ در حالی که ویتامین D2 از قارچ و مخمر حاصل می¬شود. شایان ذکر است که ویتامین D2 و D3 متابولیسم یکسان دارند [5] . ویتامین D در کبد به 25 هیدروکسی ویتامین D متابولیزه می شود و از غلظت سرم آن می-توان به عنوان شاخص وضعیت ویتامین D استفاده کرد( 6). تعریف عملی میزان سرمی ویتامین D زیر 20 کمبود، بین 29-21 ناکافی و بالای 30 کافی در نظر گرفته خواهد شد. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مژگان میرغفوروند | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| کبری حمدی | همکار اصلی |
| شیرین اصولی تبریزی | همکار اصلی |
| مهسا روحی | همکار اصلی |
| ندا نیک خصال | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر میزان سطح سرمی ویتامین D زنان نابارور با بارداری موفق بالاتر از سطح سرمی زنان با بارداری ناموفق بود.متن خبر کمبود ویتامین D در زنان ممکن است در پاتوژنز ناباروری و اختلال عملکرد قاعدگی نقش داشته باشد. با توجه به درصد بالای سطح سرمی ویتامین D ناکافی در زنان سنین تولیدمثل، اخیراً نقش این ویتامین در فیزیولوژی تولیدمثل نیز مورد توجه قرار گرفته است. این مطالعه کوهورت آینده نگر در سال 1401 بر روی 116 زن با تشخیص ناباروری اولیه یا ثانویه در اولین سیکل IVF آنها انجام گرفت. شرکت کنندگان بر اساس سطح سرمی ویتامین D در هفت روز قبل از انتقال جنین در دو گروه شامل 1- سطح سرمی کمبود یا ناکافی و 2- سطح سرمی کافی قرار گرفتند و بعد از انجام IVF به مدت 7 هفته پیگیری شدند و از نظر وجود ساک داخل رحمی و ضربان قلب جنین در هفت هفتگی مورد بررسی قرار گرفتند. نتایج نشان داد که فراوانی موفقیت بارداری در گروه ویتامین D کافی 23/3% و در گروه ناکافی 13/6% بود. بر اساس آزمون لجستیک چندمتغیره و با کنترل تاثیر متغیرهای فردی-اجتماعی، تفاوتی بین دو گروه از نظر میزان موفقیت بارداری وجود نداشت. در نتیجه می توان گفت که هر چند میزان سطح سرمی ویتامین D زنان نابارور با بارداری موفق بالاتر از سطح سرمی زنان با بارداری ناموفق بود، ولی این تفاوت معنی دار نبود، در نتیجه انجام مطالعات با حجم نمونه بزرگ توصیه می شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
