تاثیر مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت متابولیکی، شاخص های Meta-inflammation، وضعیت تغذیه ای و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of propolis and placebo supplementation with weight loss diet on metabolic status, meta-inflammation, nutritional status and liver function in patients with non-alcoholic fatty liver
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت متابولیکی، شاخص های Meta-inflammation، وضعیت تغذیه ای و عملکرد کبدی بر روی 46 نفر بیمار مبتلا به کبدچرب غیرالکلی پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه صورت خواهد گرفت. سپس افراد با تخصیص تصادفی به دو گروه مکمل (پروپولیس سه کپسول 500 میلی گرمی در روز بعد از هر وعده غذایی) و دارونما (سه کپسول 500 میلی گرمی در روز بعد از هر وعده غذایی) تقسیم شده و به مدت 8 هفته مکمل یا دارونما را استفاده خواهند نمود. همچنین به افراد هر دو گروه در ابتدای مطالعه رژیم کاهش وزن بطور فردی داده خواهد شد. تکمیل پرسشنامه مشخصات جمعیتی در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسشنامه های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، و ثبت غذایی 3 روزه و نیز اندازه گیری شاخص های تن سنجی و برآورد شاخص نمایه توده بدنی (BMI) و همچنین خونگیری در حالت ناشتا جهت اندازه گیری سطوح سرمی شاخص های التهابی (TLR4,MCP1,TNFα)، شاخص های متابولیک (FBS, Insulin,TC, TG, HDL)، آنزیم های کبدی (ALT,AST,GGT) و آلبومین و شمارش پلاکتها جهت برآورد امتیاز فیبروز کبد در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66132 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت متابولیکی، شاخص های Meta-inflammation، وضعیت تغذیه ای و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of propolis and placebo supplementation with weight loss diet on metabolic status, meta-inflammation, nutritional status and liver function in patients with non-alcoholic fatty liver |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | کبدچرب غیرالکلی شایع ترین بیماری کبدی در جهان است که با شیوع 25 % در جمعیت عمومی، عامل عمده مرگ و میر در اغلب کشور ها می باشد. پروپولیس یا بره موم نوعی ترکیب طبیعی مشتق از صمغ های گیاهی جمع آوری شده توسط زنبورعسل می باشد که خواص ضد عفونی کنندگی، ضد التهابی، آنتی اکسیدانی، آنتی باکتریایی، ضد میکروبی، ضد قارچی، ضد سرطانی و تقویت کنندگی سیستم ایمنی بدن را دارد و به نظر میرسد که کاربردهای بسیاری در درمان بیماری های مختلف داشته باشد. مطالعات حیوانی حاکی از اثرات مثبت پروپولیس بر مسیرهای التهابی و متابولیکی بیماری NAFLD می باشد. با توجه به عدم وجود مطالعه کارآزمایی بالینی جهت مشحص نمودن اثر مکمل یاری پروپولیس بر وضعیت متابولیک و التهابی بیماران مبتلا به NAFLD، این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت متابولیکی، meta-inflammation، وضعیت تغذیه و عملکرد کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت متابولیکی (سطوح سرمی وضعیت گلیسمی – مقاومت انسولینی و الگوی لیپیدی) در بیماران NAFLD -تعیین و مقایسه مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر شاخص های meta-inflammation (سطح سرمیMCP-1,TNF-α, TLR-4) در بیماران مبتلا به NAFLD -تعیین و مقایسه مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن برشاخص های چاقی وزن و قد و BMI ,WC,WHR, WHtR)) در بیماران NAFLD -تعیین و مقایسه مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر وضعیت عملکرد کبدی و سطح سرمی آنزیم های کبدی (AST, ALT. GGT) و نیز امتیاز فیبروز در بیماران NAFLD - تعیین و مقایسه مکمل پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن بر انرژی و درشت مغذی های دریافتی در بیماران NAFLD |
| چکیده انگلیسی طرح | The aim of this study is to determine the effect of propolis supplementation with weight loss diet on metabolic status, meta-inflammation, nutritional status and liver function in patients with non-alcoholic fatty liver that will be performed on 46 patients with nonalcoholic fatty liver disease after evaluating inclusion and exclusion criteria and obtaining informed consent. Then, subjects will be divided into two groups of supplement (propolis three capsules 500 mg per day after the meal) and placebo (three capsules 500 mg per day after the meal) with random allocation and they will use the supplement or placebo for 8 weeks. Individuals in both groups will also be given an individual weight loss diet at the beginning of the study. Completion of demographic questionnaire at the beginning of the study, and completion of physical activity questionnaires (IPAQ), and 3-day food record, as well as measuring anthropometric indices and estimating body mass index (BMI) and Fasting blood sampling to measure serum levels of inflammatory markers (TLR4, MCP1, TNFα), metabolic markers (FBS, Insulin, TC, TG, HDL), liver enzymes (ALT, AST, GGT), albumin and Platelet counts will be performed at the beginning and end of the study to estimate liver fibrosis scores. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیرالکلی: به تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 تا 10 درصد وزن کبد، در غیاب سوء مصرف الکل(تا 20 گرم)، مصرف دارو و هپاتیت ویروسی اطلاق می شود. شامل طیف گسترده ای از اختلالات کبدی از استئاتوز کبدی ساده تا التهاب کبدی غیر الکلی(NASH) می باشد که ممکن است به سمت فیبروز کبدی و سیروز پیش رود(1,2,7,8). Meta inflammation: به التهاب مزمن با درجه خفیف اطلاق می شود که در بافت های متابولیک نظیر بافت آدیپوز , کبد اتفاق می افتد و باعث تغییر متابولیسم سیستمیک می گردد(9,11). پروپولیس: پروپولیس یا بره موم یک نوع ترکیب طبیعی است که از صمغ های گیاهی جمع آوری شده توسط زنبورعسل تهیه می شود. و به عنوان یک سد درمقابل ورود عوامل بیگانه مانند انگل ، باکتری و قارچ به داخل کندو عمل می کند و باعث مهار رشد این عوامل بیگانه می شود(23,24). وضعیت تغذیه ای: در این مطالعه منظور از وضعیت تغذیه ای، انرژی و درشت مغذی های دریافتی و شاخص های تن سنجی، نمایه توده بدنی (BMI) , دور کمر, دور کمر به دور باسن و دور کمر به قد ایستاده است. وضعیت متابولیکی: در مطالعه حاضر منظور از وضعیت متابولیک ارزیابی شاخص های تن سنجی، وضعیت التهابی، شاخص گلیسمی و الگوی لیپیدی می باشد. عملکرد کبدی: در مطالعه حاضر عملکرد کبدی بر اساس وضعیت آنزیم های کبدی (ALT,AST,GGT)، آزمایشات سونوگرافی و امتیاز فیبروز تعیین می گردد. وضعیت گلایسمی: در مطالعه حاضر وضعیت گلایسمی بر اساس میزان قندخون ناشتا، انسولین و شاخص HOMA-IR ارزیابی می شود. امتیاز فیبروز کبدی: در مطالعه حاضر امتیاز فیبروز کبدی بر اساس سطح سرمی آلبومین، انسولین، قند و نیز شمارش پلاکتها مطابق فرمول زیر برآورد می شود(41). NAFLD fibrosis score(41)= -1.675 +0.037 × age (years) + 0.094 × BMI (kg/m2) +1.13 ×IFG/diabetes (yes _ 1, no _ 0) +0.99 × AST/ALT ratio - 0.013 × platelet (×109/l) -0.66 × albumin (g/dl). رژیم کاهش وزن: در مطالعه حاضر رژیم کاهش وزن فردی بر اساس محاسبه نیاز انرژی براساس فرمول مفلین و کاهش 500kcal از انرژی محاسبه شده و توزیع (کربوهیدرات 50%، چربی 30%، پروتئین 20%) طراحی شده است. |
| ذینفعان نتایج طرح | نتایج مطالعه کنونی می تواند در مطالعات آتی مورد استفاده قرار بگیرد و در صورت مثبت بودن نتایج و تأیید توسط کارآزمایی های بالینی آتی، احتمالا مکمل پروپولیس به عنوان درمان کمکی جهت بیماران مبتلا به کبدچرب غیرالکلی مدنظر قرار گیرد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| مه لقا نیک باف شاندیز | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حمیده نظری بناب | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری با پروپولیس همراه با رژیم کاهش وزن سبب بهبود هموستاز گلوکز و عملکرد کبد در بیماران چاق مبتلا به NAFLD میگردد.متن خبر مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مکملیاری پروپولیس (بره موم) همراه با رژیم کاهش وزن (رژیم فردی با کسر 500 کیلو کالری کمتر از انرژی مورد نیازروزانه) بر وضعیت متابولیکی، شاخصهای التهاب متابولیکی(شاملTNF alpha-TLR4-MCP1)، وضعیت تغذیهای و عملکرد کبدی (آنزیمهای کبدی، شدت استئاتوز و امتیاز فیبروز کبدی) در 44 بیمار مبتلا به کبد چرب غیرالکلی (22 نفر دریافت کننده سه کپسول 500 میلی گرمی پروپولیس در روز) و 22 نفر سه کپسول 500 میلی گرمی نشاسته ذرت در روز) انجام شد. مکملیاری با پروپولیس سبب کاهش معنیداری در غلظت سرمی گلوکز، انسولین- HOMA-IRو امتیاز فیبروز کبدی در مقایسه با گروه دارونما پس از تعدیل بر مقادیر پایه، تغییرات انرژی دریافتی و فعالیت بدنی شد.تغییرات شاخصهای تنسنجی، دریافت انرژی و درشت مغذیها ، شدت استئاتوز کبدی، سطوح سرمی فراسنجهای لیپیدی، آنزیمهای کبدی و شاخصهای التهابی پس از تعدیل بر عوامل مخدوشگر، تفاوت معنیداری را در مقایسه با گروه دارونما نشان نداد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
