ارزش تشخیصی فاکتور رشد عصبی ادراری در تشخیص بیش فعالی دترسور در زنان دچار بی اختیاری ادراری مختلط
Diagnostic accuracy of urinary nerve growth factor level as a biomarker in detrusor overactivity of women with mixed urinary incontinence
مجریان: سکینه حاج ابراهیمی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک مطالعه تشخیصی است که جمعیت هدف آن را زنان دچار بی اختیاری ادراری مختلط 25-70 ساله مراجعه کننده به درمانگاه مرکز آموزشی-درمانی امام رضای تبریز که واجد شرایط مطالعه هستندف تشکیل می دهند. پژوهشگر پس از تصویب کمیته ی اخلاق با اخذ معرفینامه از دانشگاه و معرفی خود به مسئولین، در محیط پژوهش مستقر خواهد شد. برای افراد داوطلب که برای آنها انجام یورودینامیک توصیه شده است بعد از توضیح اهداف و روش مطالعه پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه ICIQ-OAB و ICIQ-SF تکمیل خواهد شد و در صورت دارا بودن معیارهای مطالعه برگ رضایتنامه آگاهانه ی کتبی امضا خواهد شد. از تمامی بیمارانی که به علت MUI مراجعه میکنند شرح حال، معاینه دقیق لگنی، استرس تست، و کشت و انالیز کامل ادرار انجام خواهد گرفت. پرسشنامه فارسی استاندارد ICIQ-OAB , ICIQ-UISF برای بیماران پرمی شود. در صورت وجود عفونت ادراری، پرولاپس شدید و نداشتن هیپر موبیلیتی بیمار از مطالعه خارج می شود . قبل از انجام یورودینامیک، نمونه ادرار از بیماران اخذ خواهد شد و نمونه بلافاصله بعد از جمع آوری به فریزر -70 منتقل و تا زمان تکمیل تمام نمونه های مورد نیاز در آنجا نگهداری شده و در نهایت توسط کیت الایزا جهت ارزیابی NGF ادراری مورد استفاده قرار خواهند گرفت. Inclusion criteria : خانم های25 تا 70 ساله با شکایت MUI xclusion criteriaE: شک به انسداد گردن مثانه یا مجرا ، سیستیت بینابینی ، سابقه مثانه نروپاتیک ،پرولاپس شدید لگنی ( گرید 3 و 4 پرولاپس بر اساس تقسیم بندی (POP-Q بیماری نروژنیک زمینه ای و عفونت ادراری .حجم نمونه :80 بیمار بر اساس فرمول کاکرین روش نمونه گیری : از خانم های 25 تا 70 ساله با MUI که برای درمان مراجعه می کنند و MUI دارند و کرایتریاهای خروج را ندارند،به تعداد 80 نفر به طور تصادفی ساده انتخاب خواهد شد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 66054 |
| عنوان فارسی طرح | ارزش تشخیصی فاکتور رشد عصبی ادراری در تشخیص بیش فعالی دترسور در زنان دچار بی اختیاری ادراری مختلط |
| عنوان لاتین طرح | Diagnostic accuracy of urinary nerve growth factor level as a biomarker in detrusor overactivity of women with mixed urinary incontinence |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | غربالگری و پایش روند بیماریهای غیرواگیر با تاکید بر بیماریهای کلیوی |
| نوع مطالعه | طراحی / ارزشیابی تستها |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | . اغلب زنانی که از MUI شکایت دارند ، هنوز نیاز به یک مطالعه ی یورودینامیک برای تشخیص DO قبل از تصمیم برای جراحی antiincontinence دارند. نشان داده شده که نصف زنان با سمپتومهای OAB ، DO ندارند (15). از طرف دیگر یورودینامیک یک روش تشخیصی گران و تهاجمی است و انجام ان در بیماران ممکن است با عوارض مهمی چون عفونت ادراری، سایر عفونت های سیستمیک، پارگی مثانه و مجرا، عدم تحمل و پذیرش بیمار همراه باشد. در حال حاضر جای خالی یک تست جدید دقیق و غیر تهاجمی و objective برای تشخیص OAB و بررسی نتایج درمانی بشدت حس می شود. بنابراین توسعه یک بیومارکر DO در زنان با سمپتوم های MUI ممکن است بی نهایت مفید باشد. مطالعات اخیر در اختلالات دستگاه ادراری تحتانی (LUT ) بخصوص در OAB بیماران، نشان داده است که پروتیین های ادراری ( نروتروفین ها، پروستاگلندین ها و سیتوکین ها) و serum C reactive protein وضخامت دیواره مثانه، تغییر میکند و این تغییرات میتواند بعنوان بیومارکر بیماری استفاده شود و توجه افزایش یابنده ای به نقش نروتروفین های ادراریNGF) ) nerve growth factor و brain derived neurotrophic factor (BDNF) در OAB می شود. نروتروفین ها فاکتورهای رشدی هستند که نرونها برای تمایز ، survival و نگهداری با حدود وسیعی از فعالیت در سیستم عصبی مرکزی و محیطی نیاز دارند . NGF و BDNF از سلولهای یوروتلیال و سلولهای عضله صاف دترسور رلیز می شوند. این نروتروفین ها به وسیله باند شدن به رسپتور های high affinity ، TrKA ( برای NGF ) و TrKB (برایBDNF ) عمل می کنند. رسپتورهای low affinity مثل p 75 هم ممکن است نقش مهمی در اثرات نروتروفین ها داشته باشد. NGF اولین نروتروفینی است که در سال 1950 به وسیله rita levi – montalcini کشف شده است . مطالعات کلینیکال اخیر pilot نشان داده که سطح ادراری NGF بطور قابل توجهی (تقریبا 12 برابر ) در بیماران با OAB نسبت به نرمال کنترل بیشتر است. بسطح ادراری NGF در بیماران OAB به نظر می رسد با شدت urgency مطابقت داشته باشد. در یک مطالعه sensitivity ، NGF/Cr ادرار 9/67 % و specificity 8/93 % گزارش شده است . در صورتی که سطح ادراری NGF در بیماران با SUI و DO و mixed UI فرق کند و با نتیجه یورودینامیک بیماران مطابقت داشته باشد NGF ممکن است بعنوان یک بیومارکر در تشخیص افتراقی MUI در زنان مفید باشد و جایگزین یورودینامیک شود . مطالعه حاضر برای اندازه گیری سطح ادراری NGF در بیماران با mixed UI و مقایسه ان با جواب یورودینامیک بیماران جهت تعیین حساسیت ، ویژگی ، PPV و NPV مربوط به NGF طرح ریزی شده است . |
| اهداف اختصاصی | تعیین میزان حساسیت NGF در تشخیص DO در زنان دچار MUI -تعیین میزان اختصاصیت NGF در تشخیص DO در زنان دچار MUI -تعیین PPV ، NPV و LR در بیماران . |
| چکیده انگلیسی طرح | Overactive bladder (OAB), especially detrusor overativity (DO) are among the common cause of UI (9). OAB is a clinical syndrome that is defined by the urgency with or without urgency UI, usually associated with daytime frequency and nocturia in the absence of proven infection or other specific causes (1). Urgency is the key symptom of the OAB, which indicates a defect in the bladder sensory pathway that should, but not necessarily, be associated with DO in the cystometry (10). Fifty eight percent of women with wet OAB have DO in urodynamic study (11). Due to high burden of UI on patients, their family and health system, the diagnosis of its pathophysiology is highly recommended (12) and treatment is depending on whether Stress UI or Urgency UI is prioritized (13, 14). The clinical diagnosis of OAB greatly varies and is based on subjective symptoms. However, the majority of women who complain of mixed UI (stress and urgency UI) still need an urodynamic study to diagnose DO before deciding to have anti-continence surgery. It is estimated that half of women with OAB symptoms, do not have DO. Urodynamic is an expensive and invasive diagnostic method, and it can lead to possible complications such as urinary tract infections, other systemic infections, bladder and urethral rupture, intolerance and acceptance of the patient (15). More objective, accurate and non-invasive method to diagnose and assess therapeutic outcome in OAB patients, is highly recommended. Evidence has shown that changes in urinary proteins levels in patients with OAB, and bladder outlet obstruction, could be a potential biomarker for diagnosis of DO (16). Biomarkers such as nerve growth factor (NGF) has been shown that be an alternative simple and more cost effectiveness method for diagnosis the DO. |
| کلمات کلیدی | UI : هر گونه دفع خود بخودی ادرار Stress UI : هر گونه دفع بی اختیار ادرار همراه با سرفه ، عطسه ، خنده وهر گونه افزایش فشار داخل شکمی . Urge UI : هر گونه دفع خود بخودی ادرار که قابل به تعویق انداختن نیست . Mixed UI : شامل مجموعه علایم Stress UI و Urge UI می باشد. Detrusor overactivity )DO) : انقباضات خودبخودی دترسوردر فاز پر شدن مثانه. Urgency : میل شدید و ناگهانی برای ادرار کردن . Biomarker : یک شاخص قابل اندازه گیری شدت یا وجود بعضی از بیماری ها است . NGF : یک پروتیین کوچک ترشحی است که برای رشد، نگهداری و survival نرونهای هدف خاص( nerve cell ) ضروری می باشد. حساسیت: به معنی نسبتی از موارد مثبت است که آزمایش آنها را به درستی به عنوان مثبت علامتگذاری میکند. حساسیت حاصل تقسیم موارد مثبت واقعی به حاصل جمع موارد مثبت واقعی و موارد منفی کاذب است. ویژگی:به معنی نسبتی از موارد منفی است که آزمایش آنها را به درستی به عنوان منفی علامتگذاری میکند. حاصل تقسیم موارد منفی واقعی به حاصل جمع موارد منفی واقعی و مثبت کاذب است. ارزش پیش بینی مثبت: ارزش اخباری مثبت بخشی از مواردی است که تست مثبت گزارش کرده و واقعا دچار بیماری هستند. این شاخص در واقع نسبت افرادی است که واقعا دچار بیماری هستند به کل مواردی که تست مثبت گزارش کرده است و شامل مواردی که سالم هستند و به اشتباه بیمار تشخیص داده شده اند. این ویژگی قادر به پیشگویی این نکته می باشد که اگر یک تست در یک فرد مثبت گزارش گردد، چقدر احتمال دارد که آن فرد واقعا بیمار باشد. ارزش پیش بینی منفی: ارزش اخباری منفی بخشی از مواردی است که تست منفی گزارش کرده و واقعا سالم هستند. این شاخص در واقع نسبت افرادی است که واقعا سالم هستند به کل مواردی که تست منفی گزارش کرده است و شامل مواردی که بیمار هستندو به اشتباه سالم گزارش شده اند. این ویژگی قادر به پیشگویی این نکته می باشد که اگر یک تست در یک فرد منفی گزارش گردد، چقدر احتمال دارد که آن فرد واقعا سالم باشد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران دچار بی اختیاری ادراری مختلط |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه حاج ابراهیمی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| هانیه صالحی پورمهر | همکار اصلی |
| مرتضی قوجازاده | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر فاکتور رشد عصبی در تشخیص بیش فعالی عضله دترسور مثانه ارزش تشخیصی دارد.متن خبر بی اختیاری ادرار بر کیفیت زندگی زنان تأثیر عمیقی دارد. مطالعات نشان داده است که تغییر در سطوح پروتئینهای ادرار می تواند یک نشانگر تشخیصی بالقوه در برخی بیماریهای اورولوژیکی باشد. هدف از مطالعه حاضر تعیین ارزش تشخیصی فاکتور رشد عصبی در زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری مختلط به عنوان نشانگرهای زیستی تشخیصی بیش فعالی عضله دترسور بود. در مطالعه حاضر 70 خانم در سنین بین 20 تا 75 سال مبتلا به بی اختیاری ادراری مختلط مورد بررسی اورودینامیکی و ارزیابی سطح فاکتور رشد عصبی ادرار با استفاده از روش الایزا قرار گرفتند. نتایج نشان داد که میانگین فاکتور رشد عصبی در بیماران مبتلا به بیش فعالی عضله دترسور در مقایسه با سطح آن در زنان بدون بیش فعالی عضله دترسور به میزان قابل توجهی بیشتر بود. مقدار آستانه فاکتور رشد عصبی ادرار 102.00پیکوگرم بر میلی لیتر حساسیت 88٪ و ویژگی 40٪ داشت. بر اساس حساسیت بالا و ویژگی پایین، می توان نتیجه گرفت که فاکتور رشد عصبی می تواند ابزار خوبی برای رد بیش فعالی عضله دترسور در هنگام منفی بودن آزمایش باشد. با این حال، مطالعات بیشتر با حجم نمونه بالاتر نیاز است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
