بررسی اثر مکمل یاری ملاتونین بر سطح سرمی ویسفاتین و شاخص حساسیت به انسولین در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
Investigating the effects of melatonin supplementation on plasma level of visfatin and insulin sensitvity in women with polycystic ovarian syndrome
مجریان: محمد علی زاده
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور است، که با هدف بررسی اثر مکمل یاری ملاتونین بر سطح سرمی Visfatin و شاخص حساسیت به انسولین برروی بیماران مبتلا به PCOS انجام خواهد گرفت. پس از تصویب طرح و کسب مجوز از دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، انتخاب بیماران مورد مطالعه آغاز خواهد گردید. جامعه آماری مورد مطالعه زنان مبتلا به PCOS هستند که از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان الزهرای تبریز بر اساس معیار های ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. سپس موضوع مورد مطالعه، اهداف، جزئیات و اهمیت پژوهش حاضر برای هر یک از بیماران به تفصیل بیان خواهد شد و برای افرادی که تمایل به همکاری داشته باشند، فرم رضایت نامه آگاهانه در اختیارشان قرار خواهد گرفت و افرادی که فرم رضایت نامه را پس از مطالعه تکمیل و امضاء نمودند، وارد مطالعه خواهند شد و فرم شناسایی افراد واجد شرایط شامل اطلاعات تنسنجی برای ایشان تکمیل میگردد، همچنین دریافت غذایی ملاتونین افراد با استفاده از پرسشنامه ی تعدد غذایی ملاتونین بررسی می شود. نمونه خونی ناشتا به منظور ارزیابی سطوح Visfatin ، قندخون ناشتا، انسولین ناشتا و شاخص حساسیت به انسولین QUICKI)) از بیماران گرفته می شود. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به طور تصادفی در دو گروه ملاتونین(17=n) و دارونما (17=n) تقسیم می شوند. طول مدت مداخله 8 هفته است. بیماران در گروه ملاتونین هرشب 2عدد قرص ملاتونین 3میلی گرم(نیچر مید، آمریکا) و در گروه دارونما 2 عدد دارونما مشابه با ملاتونین ساخت دانشکده داروسازی علوم پزشکی تبریز با ترکیبات (میکروکریستالین سلولز، نشاسته، لاکتوز، تالک و ژلاتین) دریافت می کنند. همچنین در طول مداخله توصیه های TLC به بیماران ارایه می گردد و از آن ها خواسته خواهد شد که فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی خود را در طول مطالعه تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند. کلیه متغیرها در پایان مطالعه ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65798 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر مکمل یاری ملاتونین بر سطح سرمی ویسفاتین و شاخص حساسیت به انسولین در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک |
| عنوان لاتین طرح | Investigating the effects of melatonin supplementation on plasma level of visfatin and insulin sensitvity in women with polycystic ovarian syndrome |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 16 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | باتوجه به شواهد موجود در خصوص اثر ملاتونین بر مقاومت به انسولین و کمبود این ماده در مایع فولیکولی بیماران PCOS، مکمل یاری با ملاتونین می تواند در بهبود حساسیت به انسولین کمک کننده باشد. همچنین باتوجه به افزایش سطح سرمی ویسفاتین در زنان مبتلا به PCOS و نقش آن در ایجاد مقاومت به انسولین، تعدیل در میزان این آدیپوکاین ضروری به نظر می رسد. بنابراین در نظر داریم تاثیر مکمل یاری ملاتونین را بر سطح سرمی ویسفاتین و شاخص حساسیت به انسولین در بیماران PCOS بررسی کنیم. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل یاری ملاتونین بر شاخص حساسیت به انسولین در بیماران مبتلا به PCOS. -تعیین اثر مکمل یاری ملاتونین بر سطح سرمی ویسفاتین در بیماران مبتلا به PCOS. -تعیین ارتباط بین سطح ویسفاتین سرم و شاخص حساسیت به انسولین در بیماران مبتلا به PCOS. |
| چکیده انگلیسی طرح | This is a double-blind randomized clinical trial study that aims to investigate the effects of melatonin supplementation on serum Visfatin level and insulin sensitivity index (QUICK) in patients with PCOS. After approving the proposal and obtaining a license from the Faculty of Nutrition of Tabriz University of Medical Sciences, the patients' recruitment will begin. The target population of the study is women with PCOS who will be selected from the patients referred to the gynecology clinic of Alzahra Hospital in Tabriz based on the inclusion criteria. Then, the subject, goals, and importance of the study will be explained in detail for each patient, and the informed consent form for those who wish to cooperate will be provided to submit then they will enter the study. And the identification form including anthropometric information is going to complete for them, Melatonin intake of individuals is also assessed using the Melatonin Frequency Questionnaire. Fasting blood samples are taken from patients to assess levels of Visfatin, fasting blood sugar, fasting insulin, and insulin sensitivity index (QUICKI). Patients are randomly divided into two groups, melatonin, and placebo, using a random number table. The duration of the intervention is 8 weeks. Patients in the melatonin group receive 2 melatonin 3 mg tablets every night (Nature Mead, USA) and in the placebo group 2 placebo-like melatonin made by Tabriz School of Pharmacy with compounds (microcrystalline cellulose, starch, lactose, talc, and gelatin). During the intervention, TLC recommendations are given to patients and they will be asked not to change their physical activity and diet during the study and to report any changes. All variables will be evaluated at the end of the study again. |
| کلمات کلیدی | PCOS: سندروم تخمدان پلی کیستیک ملاتونین : نوروهورمون مترشحه از غده پینه آل با خاصیت ترشح سرکادینی پارامترهای متابولیکی: قندخون ناشتا، انسولین ناشتا و شاخص حساسیت به انسولین QUICKI: شاخص حساسیت به انسولین با فرمول QUICKI = 1/[log )fasting insulin, μU/ml( + log )fasting glucose, mg/dl(] Visfatin: آدیپوکاینی است که افزایش آن منجر به مقاومت به انسولین می گردد DASS-21: پرسشنامه استرس، اضطراب، افسردگی |
| ذینفعان نتایج طرح | باتوجه به شیوع بالای PCOS در جامعه و تبعات آن مانند ناباروری در سنین باروری و بیماری های مزمن مانند دیابت نوع 2 و بیماری های قلبی عروقی در سنین یائسگی و هزینه بالای درمان این مشکلات، در صورت اثربخشی این طرح می توان هزینه های زیادی که برای درمان این بیماری صرف می شود را کاهش داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فخرالسادات فیاضی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| ریحانه موسوی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مصرف ملاتونین سطح مقاومت به انسولین را در افراد دارای وضعیتهای مختلف سلامتی کاهش میدهد.متن خبر این مرور بهروزرسانی شواهد درباره اثر ملاتونین بر شاخصهای مرتبط با مقاومت به انسولین را هدف گرفته است. جستوجوی مقالات تا مارس 2024 در منابع PubMed، ScienceDirect، SCOPUS و Google Scholar انجام شد و از بین 6114 مقاله، 18 مطالعه حیوانی و 15 کارآزمایی بالینی تصادفی واجد شرایط شدند. نتایج نشان میدهد مکمل ملاتونین باعث کاهش گلوکز پلاسمای ناشتا (FPG)، انسولین ناشتا، و شاخص مقاومت به انسولین (HOMA-IR) شده و شاخص QUICKI را افزایش داده است. مطابق کارآزماییهای بالینی تصادفی، مصرف ملاتونین به دوز 10 میلیگرم سطح HOMA-IR را در افراد دارای شرایط مختلف سلامتی کاهش میدهد. بهطور کلی، ملاتونین ممکن است انسولین ناشتا و HOMA-IR را کاهش داده و QUICKI را افزایش دهد، اما گلوکز ناشتا را تغییر نمی دهد. برای نتیجهگیری قطعی نیاز به مطالعات بیشتر با کیفیت بالا است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
