تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر تعادل پرو اکسیدان - آنتی اکسیدان ، Icam و Vcam در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
Title: The effect of seven-stroke probiotic supplementation on prooxidant-antioxidant balance, Icam and Vcam in patients with head trauma admitted to intensive care unit: a randomized controlled clinical trial
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی , سروین سنایی اسکویی
خلاصه روش اجرا: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما ی حاضر با هدف تعیین تاثیر پروبیوتیک هفت سویه بر تعادل پرواکسیدان- آنتی اکسیدان و وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه انجام خواهد شد. پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت آگاهانه از همراهان و بستگان درجه یک آن ها وارد مطالعه خواهند شد. در کل 40 بیمار دچار آسیب مغزی ناشی از تروما که دارای GCS زیر 8، تغذیه لوله ای بینی – معدی و متصل به دستگاه ونتیلاتور در دو زیر گروه 20 نفری "مکمل" و "دارونما" تقسیم بندی خواهند شد. در گروه کنترل سه کپسول روزانه (در فواصل 8 ساعت) و دارونما با همان شرایط از راه لوله بینی- معدی با شرایط کاملا استریل به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. قبل و بعد از مداخله، اطلاعات تن سنجی شامل وزن، قد و BMI با اندازه گیری طول اولنا از تمام بیماران انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه پرسشنامه دموگرافیک از بستگان درجه یک بیمار نیز گرفته خواهد شد. در طی کارآزمائی دریافت ویتامین ها و مینرال های انتی اکسیدان مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در ابتدا و پایان مداخله از بیماران در حالت ناشتا 7 سی سی خون وریدی گرفته شده پس ازجداسازی سرم، نمونه¬ها در دمای (70-) درجه سانتیگراد تا زمان اندازه گیری پارامترهای تعادل پرو اکسیدان - آنتی اکسیدان ، Icam و Vcam ذخیره خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65716 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر تعادل پرو اکسیدان - آنتی اکسیدان ، Icam و Vcam در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار |
| عنوان لاتین طرح | Title: The effect of seven-stroke probiotic supplementation on prooxidant-antioxidant balance, Icam and Vcam in patients with head trauma admitted to intensive care unit: a randomized controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تدوین و توسعه خطوط راهنما برای تغذیه در بیمارستان |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در صورت رسیدن به هدف مورد نظر کمک بسیار مهمی به بیماران ترومایی در جهت بهبود شرایط ایمنی و جلوگیری از بروز بیماری های ثانویه ناشی از نقص سیستم ایمنی به علت طول مدت بستری بالا در بخش های ویژه انجام خواهد گرفت. تاکنون در کشور تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک بر روی نشانگرهای استرس اکسیداتیو در بیماران ترومای سر انجام نشده است. همچنین مشابه این مطالعه در جوامع دیگر در دست اجرا قرار نگرفته است. |
| اهداف اختصاصی | هدف اختصاص اول: 1- تعیین اثر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر تعادل پیش اکسیدان-آنتی اکسیدان در بیماران دچار تروما به سر -هدف اختصاصی دوم: 2= تعیین اثر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر فاکتور های التهابی ICAM و VCAM در بیماران دچار تروما به سر و مقایسه آن با دارونما -هدف اختصاصی سوم: 3- تعیین اثر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر ارزیابی ارزیابی وضعیت تغذیه ای و دریافت ویتامین ها و مینرال های انتی اکسیدان در بیماران دچار تروما به سر |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study is a blinding random clinical trial with the present placebo that will be performed in the intensive care unit to determine the effect of the seven-stroke probiotic on the antioxidant-antioxidant balance and nutritional status in patients with head trauma. After reviewing the entry and exit criteria and obtaining informed consent from their first-degree companions and relatives, they will enter the study.A total of 40 patients with trauma-induced brain injury with GCS below 8, nasopharyngeal tube feeding, and the ventilator-connected device will be divided into two subgroups of 20 "supplement" and "placebo". In the control group, they will receive three daily capsules (at 8-hour intervals) and placebo with the same conditions through a nasopharyngeal tube under completely sterile conditions for 14 days. Before and after the intervention, anthropometric data including weight, height, and BMI will be measured by measuring the length of the ulna from all patients. At the beginning of the study, a demographic questionnaire will be taken from the patient's first-degree relatives. Antioxidant vitamins and minerals will be monitored during the trial. At the beginning and end of the intervention, fasting 7 ccs of venous blood taken from patients after serum isolation, the samples will be stored at (-70) ° C until the measurement of prooxidant-antioxidant balance parameters, Icam and Vcam. |
| کلمات کلیدی | آسیب مغزی ناشی از تروما: TBI به عنوان تغییری در عملکرد مغز یا سایر شواهد آسیب شناسی مغز ایجاد می شود که ناشی از یک نیروی خارجی است که می توانند منجر به اختلالات شناختی ، عاطفی ، حسی ، حرکتی و سایر مشکلات در طول زندگی شوند. پروبیوتیک: پروبیوتیک ها میکروارگانیسم های غیر بیماری زا هستند. بسیاری از این میکروارگانیسم ها بخشی از فلور روده طبیعی انسان هستند ، که در یک رابطه همزیستی زندگی می کنند و باعث افزایش سطح سلامتی ، افزایش مقاومت و ایمنی بدن می شوند. استرس اکسیداتیو: استرس اکسیداتیو به عنوان یک اختلال جدی در تعادل پرو اکسیدان-آنتی اکسیدان (عدم تعادل بین تولید رادیکال آزاد اکسیژن و ظرفیت دفاع آنتی اکسیدانی بدن ) به نفع پرو اکسیدان ها تعریف شده است. تعادل پرو اکسیدان-آنتی اکسیدان(PAB): روشی برای اندازه گیری تعادل بین اکسیدان ها و آنتی اکسیدان ها به طور همزمان در یک تست است. ICAM: ملکول های چسبان داخل سلولی VCAM: ملکول های چسبان عروقی وضعیت تغذیه: شرایط موجود در دریافت انرژی، درشت مغذی ها و ریز مغذی های مورد نیاز هر فرد در طول روز با توجه به شرایط جمسی هر فرد. ICU: بخش مراقبت های ویژه جهت درمان و نگهداری بیماران با شرایط حاد و بحرانی. نظام سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت رسیدن به نتایج مورد نظر بیماران به دلیل کاهش بروز بیماری های ناشی از نقص سیستم ایمنی و مراکز درمانی به علت کاهش هزینه های مصرفی و کاهش طول مدت بستری از این طرح ذینفع خواهند شد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سروین سنایی اسکویی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| عطا محمودپور | مشاور |
| سید حمزه عباس زاده | همکار اصلی |
| نوشین نوشادی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکملیاری پروبیوتیک هفت سویه سبب بهبوددریافت انرژی ومواد مغذی آنتی اکسیدان دربیماران دچار ترومای سر شدید میگردد..متن خبر با توجه به نقش پروبیوتیکها بر التهاب و استرس اکسیداتیو، این کارآزمایی تصادفی کنترل شده دوسوکوربر روی تاثیرمکملیاری پروبیوتیک هفت سویه در 40بیمار دچار ترومای سر شدید (گروه مکمل=20 نفر و گروه دارونما=20نفر) به مدت 14 روز صورت گرفت. نتایج نشان داد که گرچه تغییرات معنیداری در سطوح سرمی ICAM-1، VCAM-1 و PAB پس از کنترل برای عوامل مخدوشگر ایجاد نشد، اما به طور معنی داری سبب بهبود شدت ترومای سر بر اساس مقیاس کما گلاسکو (GCS ) و نیز دریافت انرژی، درشت مغذی ها، فیبرهای غذایی و ویتامین ها و مواد معدنی آنتی اکسیدانی گردید. لذا انجام کارآزماییهای بیشتر با دوز مکمل متفاوت و مدت زمان مداخله بیشتر جهت تأیید نتایج ضروری به نظر میرسد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
