بررسی اثرات مکمل نانوکورکومین بر تعداد و عملکرد سلول های بنیادی لنفوییدی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس 2019 بستری در بخش مراقب های ویژه بیمارستان امام رضا تبریز
Investigation of theeffects of nanocurcumin on the number and function of lymphoid stem cells in patients with coronavirus 2019 hospitalized in the intensive care unit of Imam Reza Hospital in Tabriz
مجریان: مجید احمدی
خلاصه روش اجرا: ابتدا از افراد مبتلا به عفونت کووید-19 که جمعیت های مورد مطالعه ما در این تحقیق هستند رضایت نامه¬ی کتبی و آگاهانه دریافت خواهد شد. جهت انجام مطالعه از افراد بیمار خون هپارینه گرفته خواهد شد و با استفاده از فایکول 1.077 و سانتریفوژ گرادیان دانسیته، سلول های تک هسته ای خون (PBMC) جدا میشوند. در بدو مطالعه اطلاعات، علائم و شرایط بالینی بیماران ثبت می گردد. درمان دارویی این بیماران در حین پژوهش تغییر نخواهد کرد. در ادمه بیماران را به دو گروه گیرنده مکمل نانوکورکومین و دارونما تقسیم خواهیم کرد. جهت شمارش جمعیت هر کدام از سلول های لنفوییدی مورد نظر در مطالعه شامل سلول های Treg و Th17از روش فلوسایتومتری استفاده میشود. جمعیت سلول های Treg و Th17از نظر میزان بیان ژن های سایتوکاین¬های تولید کننده به ترتیب شامل IL-10 ,TGF-β و IL-17، IL-23 و فاکتورهای رونویسی اختصاصی شامل Foxp3 و RoRγt مورد بررسی قرار خواهند گرفت که به این منظور با استفاده از روش Quantitative Real time PCR سطح بیان mRNA مربوط به این ژن¬ها در نمونه PBMCمورد سنجش قرار خواهد گرفت. همچنین به منظور بررسی میزان ترشح سایتوکاین های التهابی و ضد التهابی مترشحه از این رده های سلولی در نمونه سرمی بیماران، تکنیک الایزا با کیت الایزا (R&D) و مطابق پروتکل به روش ساندویچ ELISA انجام خواهد شد. در نهایت در این مطالعه برای تحلیل داده ها از آمار توصیفی (میانگین، انحراف معیار، فراوانی، نسبت) و آمار تحلیلی (کای اسکور، مک نمار، رگرسیون لجستیک، تی تست مستقل و وابسته) و جهت تحلیل داده ها از نرم افزار SPSS نسخه 20 استفاده خواهد شد. در این مطالعه میزان P<0.05 به عنوان سطح معنی داری در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65660 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثرات مکمل نانوکورکومین بر تعداد و عملکرد سلول های بنیادی لنفوییدی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس 2019 بستری در بخش مراقب های ویژه بیمارستان امام رضا تبریز |
| عنوان لاتین طرح | Investigation of theeffects of nanocurcumin on the number and function of lymphoid stem cells in patients with coronavirus 2019 hospitalized in the intensive care unit of Imam Reza Hospital in Tabriz |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | توسعه روشهای درمانی جدید در بیماریهای واگیر |
| نوع مطالعه | |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | پاندمی کووید-19 تاکنون تلفات زیادی را ایجاد کرده است. یکی از عوامل اصلی مرگ و میر، عوارض ناشی از ایمونوپاتوژنز ریوی ویروس است که طی عفونت با ویروسهای تنفسی بویژه SARS CoV-2 اتفاق میافتد و مکانیسمهای آن هنوز بهطور کامل مشخص نیست. حضور و نقش پاسخ¬های حاد التهابی فراوان در موارد مرگ و میر ناشی از عفونتهای شدید با ویروسهای تنفسی به کمک مطالعات ایمونوپاتولوژیک ثابت شده است. ویژگی های بالینی بیماران مبتلا به کووید-19، قویا احتمال وجود شرایط التهابی را در ایجاد بیماری و پیشرفت آن نشان می¬دهند. با توجه به یافته های اخیر، نقش سیستم ایمنی و بخصوص سیستم ایمنی سلولی در ایمونوپاتوژنز بیماری کووید-19, مورد توجه قرار گرفته است. به نظر می رسد واکنش ایمنی اکتسابی نقش مهمی در بروز ایمونوپاتوژنز بیماری کووید-19 بر عهده داشته باشد. مهاجرت انواع مختلف سلولهایلنفوییدی به داخل دستگاه تنفسی و شروع فرآیند طوفان سایتوکاینی باعث به حداکثر رسیدن ایمونوپاتوژنز ریوی تهدید کننده حیات میشود. مطالعات اخیر ثابت کرده اند که افزایش نسبت سلول های لنفوییدی Th17 به Treg در سلول های خون محیطی مبتلایان به بیماری های التهابی مشابه می تواند به طور مستقیم با شدت بیماری در ارتباط باشد. همچنین افزایش تعداد سلول های Th17 خون محیطی افراد و سایتوکاین های مرتبط با آن ها نیز با افزایش احتمال بروز علایم بیماری به خصوص التهاب شدید ریه در ارتباط است. این التهاب با گذشت زمان منجر به از بین رفتن بافت ریه و در ادامه دیسترس حاد تنفسی می شود، که در نهایت میتواند منجر به انتوبه شدن بیمار و درنهایت باعث مرگ بیمار شود. این سلولها به عنوان یکی از عوامل اصلی ایمونوپاتوژنز، حتی در تیترهای پایین ویروس، محصولات آنها منجر به تاخیر در بهبودی التهاب ریه و مرگ می¬شود. اگرچه مطالعات انسانی تا حدودی به فهم ایمونوپاتوژنز پاندمی کووید-19 کمک کرده است، اما در حال حاضر، اطلاعات محدودی در مورد وضعیت ایمنی بیماران مبتلا به کووید-19 در دسترس است. مطالعات مختلف نشان داده¬اند که هر گونه تغییر در روند فعالیت عوامل ایمونولوژی دخیل در آسیب بافت ریه میتواند به عنوان رهیافت درمانی امیدبخشی مدنظر محققان قرار گیرد. در این مطالعه ما قصد داریم یک مکمل دارویی گیاهی که با تکنولوژی نانو طراحی شده (نانوکورکومین) و کاملا بی خطر است را به خط درمان این بیماران اضافه کنیم. امیدواریم نانوکورکومین که خاصیت تنظیمی آن بر روی سلول های ایمنی در بیماری های مشابه التهابی ثابت شده است باعث کاهش علایم بیمار بخصوص تخریب بافته ریوی شود. |
| اهداف اختصاصی | بررسی میزان بهبود علایم بیماری و میزان بقاء در بیماران مبتلا به عفونت با ویروس کووید ۱۹ بستری در بخش ICU در دو گروه دریافت کننده نانوکورکومین و پلاسبو - بررسی فراوانی سلول های T تنظیمی و سلول های Th17 در خون محیطی بیماران مبتلا به عفونت با ویروس کووید ۱۹ بستری در بخش ICU در دو گروه دریافت کننده نانوکورکومین و پلاسبو -بررسی میزان بیان فاکتورهای نسخه برداری (Foxp3 و RORγt)، و سایتوکاین­ها (IL-10 ,TGF-β, IL-17, IL-23) در بیماران مبتلا به عفونت با ویروس کووید ۱۹ بستری در بخش ICU در دو گروه دریافت کننده نانوکورکومین و پلاسبو -بررسی میزان ترشح سایتوکاین های IL-10 ,TGF-β, IL-17, IL-23 در سرم و محیط کشت سلول­های تک هسته ای بیماران مبتلا به عفونت با ویروس کووید ۱۹ بستری در بخش ICU در دو گروه دریافت کننده نانوکورکومین و پلاسبو |
| چکیده انگلیسی طرح | First, written consent will be obtained from people with Qovid-19 infection who are the population studied in this study. Heparinized blood will be taken from patients with the study, and single-nucleated blood cells (PBMCs) will be isolated using the 1.077 follicle and centrifugal gradient centrifugation. At the beginning of the study, patients' information, symptoms and clinical conditions are recorded. The pharmacological treatment of these patients will not change during the study. In the following, we will divide patients into two complementary groups, nanocorcumin and placebo. Flucymetric methods are used to count the population of each of the cells in the study, including Treg and Th17 cells. The population of Treg and Th17 cells will be examined in terms of the expression of the gene cytokines produced by IL-10, TGF-β and IL-17, IL-23 and specific transcription factors, including Foxp3 and RoRγt, respectively. This means that using the Quantitative Real time PCR method, the mRNA expression level of these genes will be measured in the PBMC sample. Also, in order to evaluate the secretion of cytokines, inflammatory and anti-inflammatory secretions secreted from these cell categories will be performed in the serum sample of patients, ELISA technique with ELISA kit and according to the protocol by ELISA sandwich method. Finally, in this study, to analyze the data from descriptive statistics (mean, standard deviation, frequency, ratio) and analytical statistics (Kay Score, McNemar, logistic regression, independent and dependent t-test) and to analyze data from SPSS software Version 20 will be used. In this study, P <0.05 will be considered as a significant level. |
| کلمات کلیدی | Treg: زیر مجموعه ای از سلول های TCD4+که با تولید سایتوکاین های ضد التهابی TGF-β و IL-10 باعث کاهش التهاب و پیشرفت بیماری AS می شوند. Foxp3: یک فاکتور نسخه برداری و عضو خانواده سرچنگالی از عوامل نسخه برداری است و برای تکامل و عملکرد قسمت عمده ای از سلول های Tتنظیمی ضروری است. Covid-19: ویروس جدیدی از خانواده کروناویریده ها که در سال 2019 منجر به بیماری زایی شده است Th17: زیر مجموعه ای از سلول های TCD4+که با تولید سایتوکاین های التهابی IL-17 باعث افزایش التهاب و پیشرفت بیماری MS می شوند |
| ذینفعان نتایج طرح | این طرح با هدف بررسی تاثیر مکمل دارویی کورکومین بر عوامل ایمونولوژیکی دخیل در پاتوژنز بیماری کووید-19 در بیماران مبتلا سعی دارد تغییرات این عوامل را در بیماران پس از مصرف مکمل کورکومین شناسایی کرده تا به این ترتیب بتوان راهکار های موثر درمانی برای این گروه از بیماران ارائه داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مجید احمدی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| لیلا روشنگر | همکار اصلی |
| مهدی یوسفی | همکار اصلی |
| حامد ولی زاده | همکار اصلی |
| آرمین صادقی | همکار اصلی |
| مهناز غائبی | همکار اصلی |
| علی تقی زادیه | همکار اصلی |
| لیلی عاقبتی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل نانوکورکومین با تعدیل سیستم ایمنی بیماران مبتلا به کرونا موجب بهبودی آنها می شود.متن خبر در این مطالعه که در دانشگاه علوم پزشکی تبریز تصویب و به اجرا رسید محققان مکمل گیاهی نانوکورکومین (ماده موثره زردچوبه) را به مدت 2 هفته به بیماران مبتلا به کرونا تجویز کردند. نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد که مدت زمان بستری و میزان مرگ و میر در بیماران دریافت کنندهخ نانوکورکومین نسبت به گروه دریافت کننده دارونما به طور قابل توجهی کمتر بود.
بررسی های سیستم ایمنی بیماران نشان داد که نانوکورکومین با تنظیم سیستم ایمنی بیماران موجب بهبود وضعیت بالینی بیماران شده است به طوری که تعداد و فعالیت لنفوسیت های التهابی Th17 بعد از مصرف مکمل به طور معنی دار کاهش داشت و در مقابل تعداد و فعالیت لنفوسیت های تنظیمی Treg بعد از مصرف مکمل افزایش داشت. نتیجه این تغییرات کاهش التهاب و طوفان سایتوکاینی ایجاد شده به دنبال عفونت با کووید-19 می باشد که آنهم منجر به بهبودی وضعیت بالینی بیماران گردید. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر بهبود بیماران مبتلا به کووید-19 با تعدیل پاسخ های سیستم ایمنی به دنبال مصرف مکمل نانوکورکومینمتن خبر در این مطالعه که از نوع مطالعات کارآزمایی بالینی دوسو کور و به همراه دارونما بود و در دانشگاه علوم پزشکی تبریز تصویب و به اجرا رسید محققان مکمل گیاهی نانوکورکومین (ماده موثره زردچوبه) را به مدت 2 هفته به بیماران مبتلا به کووید-19 بستری در بخش های عفونی و ICU تجویز کردند. نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد که مدت زمان بستری و میزان مرگ و میر در بیماران دریافت کننده نانوکورکومین نسبت به گروه دریافت کننده دارونما به طور معنی دار کمتر بود.
بررسی های بیشتر سیستم ایمنی بیماران نشان داد که نانوکورکومین با تنظیم سیستم ایمنی بیماران موجب بهبود وضعیت بالینی بیماران شده است به طوری که تعداد و فعالیت سلول های التهابی Th17 بعد از مصرف مکمل به طور معنی دار کاهش داشت و در مقابل تعداد و فعالیت سلول های تنظیمی Treg بعد از مصرف مکمل افزایش داشت. نتیجه این تغییرات کاهش التهاب و طوفان سایتوکاینی ایجاد شده به دنبال عفونت با کووید-19 می باشد که آنهم منجر به بهبودی وضعیت بالینی بیماران گردید. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
