بررسی اثر مکمل سین بیوتیک بر فراوانی و فاکتورهای مرتبط با سلول های T تنظیمی (Treg) و فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان
Effect of synbiotic supplementation on frequency and factors associated with regulatory T (Treg) cells and disease activity in patients with ankylosing spondylitis
مجریان: آیدا مالک مهدوی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که در بیماران مبتلا به AS مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد گرفت. 48 بیمار مبتلا به AS که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند، انتخاب شده و در صورت تمایل فرد برای ورود به طرح، رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد.گروههای مورد مطالعه روزانه یک عدد کپسول سین بیوتیک (شرکت زیست تخمیر) و یا دارونما به مدت 12 هفته (3 ماه) دریافت خواهند نمود. برای تعیین فعالیت بیماری از معیارهای BASDAI و BASFI استفاده خواهد شد. قبل و بعد از اتمام مداخله نمونه خون بصورت ناشتا گرفته خواهد شد. جهت تعیین فراوانی سلولهای Treg از فلوسایتومتری و بمنظور بررسی بیان فاکتورهای مرتبط با این سلول ها از روش Real-time PCR استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65554 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر مکمل سین بیوتیک بر فراوانی و فاکتورهای مرتبط با سلول های T تنظیمی (Treg) و فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان |
| عنوان لاتین طرح | Effect of synbiotic supplementation on frequency and factors associated with regulatory T (Treg) cells and disease activity in patients with ankylosing spondylitis |
| نوع طرح | گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به اثبات فواید پروبیوتیک ها و سین بیوتیک ها در بیماری های مربوط به سیستم ایمنی ، مطالعه اثر آنها روی بیماری اسپوندیلیت آنکیلوزان تاثیر بسزایی در کاهش سرعت پیشرفت این بیماری خواهد داشت. براساس دانش ما، هیچ مطالعه ای تاکنون به بررسی اثر مکمل سین بیوتیک در بیماران AS نپرداخته است. با توجه با تاثیر سینرژیستیک سین بیوتیک بر میکروفلور گوارشی و مدفوع و سیستم ایمنی بسیار بیشتر از اثر مکمل پری بیوتیک یا پروبیوتیک به تنهایی است و با در نظر گرفتن اثرات ضد التهابی سین بیوتیک، تصور بر این است که مکمل سین بیوتیک در کنترل علایم بالینی بیماری و مارکرهای التهابی میتواند کمک کننده باشد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر فراوانی سلول های Treg در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر میزان بیان miRNA106، miRNA25،miRNA146a در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر میزان بیان فاکتور نسخه برداری Foxp3 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر میزان بیان ژن سایتوکاین های IL-10 و TGF-β در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر میزان ترشح سایتوکاین های IL-10 و TGF-β در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان |
| چکیده انگلیسی طرح | This is a randomized double-blind placebo controlled trial that will be performed in AS patients. Forty-eight volunteer subjects with diagnosis of AS will be recruited from the rheumatology clinics of Tabriz University of Medical Sciences. The samples will be randomly divided into synbiotic (24) and placebo (24) groups. Study groups receive one symbiotic or placebo capsules daily for 12 weeks. At the beginning and at the end of study, disease activity is determined using BASDAI and BASFI. Furthermore, venous blood samples will be collected after 12-hour overnight fasting.Flowcytometry is used to evaluate Treg cells frequency. Quantitative Real Time PCR is used to evaluate the expression of related factors. |
| کلمات کلیدی | اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS): بیماری مزمن التهابی است که عمدتا مفاصل ساکروایلیاک و ستون فقرات را درگیر می نماید. سین بیوتیک: ترکیب پروبیوتیک و پری بیوتیک |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان و پزشکان |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| آیدا مالک مهدوی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| علیرضا خبازی اسکویی | همکار اصلی |
| مهدی یوسفی | همکار اصلی |
| مسعود آهنگری ملکی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل سین بیوتیک سلولهای T تنظیمی و بیان ژن اینترلوکین 10و فاکتور رشد تغییردهنده بتا را در بیماران اسپوندیلیت آنکیلوزان بطورمعنی دار افزایش داد.متن خبر سین بیوتیکها بعلت داشتن اثرات تنظیم کننده سیستم ایمنی در درمان بیماریهای خودایمنی مورد توجه قرار گرفته اند. این کارآزمایی بالینی دوسوکور بمنظور تعیین تاثیر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی سلولهای T تنظیمی، بیان ژن اینترلوکین 10، فاکتور رشد تغییردهنده بتا (TGF-B) و FoxP3 و سطوح سرمی این عوامل در مبتلایان به اسپوندیلیت آنکیلوزان صورت گرفت. 48 بیمار با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و بطور تصادفی به دو گروه دریافت کننده کپسول سین بیوتیک (روزانه 1 عدد) و دارونما تقسیم شدند. مدت مداخله 12 هفته بود. در کل، 38 نفر مطالعه را تکمیل کردند. مکمل سین بیوتیک فراوانی سلولهای T تنظیمی و بیان ژن اینترلوکین 10 و TGF-B و FoxP3 را درمقایسه با ابتدای مطالعه و دارونما بطور معنی داری افزایش داد. سطوح سرمی اینترلوکین 10 و TGF-B درمقایسه با ابتدای مطالعه در گروه دریافت کننده سین بیوتیک افزایش معنی داری داشت ولی این افزایش درمقایسه با دارونما معنی دار نبود. همچنین مکمل سین بیوتیک تاثیر معنی داری بر فعالیت بیماری درمقایسه با ابتدای مطالعه و دارونما نداشت. پیشنهاد میشود مطالعاتی با حجم نمونه بالا، مدت طولانی تر مداخله و نیز دوزهای بالاتر سین بیوتیک انجام شود تا نتایج دقیقی بدست آید. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
