بررسی اثر پروفیلاکتیک کلروکین و یا هیدروکسی کلروکین در بیماران کووید-19: یک مطالعه مورد - شاهدی در بیماران روماتیسمی
Prophylactic effect of chloroquine and/or hydroxychloroquine in patients with COVID-19: A case-control study in patients with rheumatic diseases
مجریان: ابوالقاسم جویبان
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه بیماران روماتیسمی مراجعه کننده به کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز انتخاب می شوند. مشخصات دموگرافیک (سن، جنس و ...-) و بالینی بیماران (بر اساس پرسشنامه پیوست) از پرونده بالینی آنها استخراج میشود. اطلاعات مربوط به مصرف یا عدم مصرف داروهای هیدروکسی کلروکین یا کلروکین و ابتلا به بیماری کووید 19 با تماس تلفنی از خود افراد جمع آوری خواهد شد. برای افرادی که مدعی آلودگی با ویروس عامل کووید-19 باشند شواهد آزمایشگاهی و بالینی نیز اضافه خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65431 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر پروفیلاکتیک کلروکین و یا هیدروکسی کلروکین در بیماران کووید-19: یک مطالعه مورد - شاهدی در بیماران روماتیسمی |
| عنوان لاتین طرح | Prophylactic effect of chloroquine and/or hydroxychloroquine in patients with COVID-19: A case-control study in patients with rheumatic diseases |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | غربالگری، اپیدمیولوژی، پیشگیری و مراقبت در بیماریهای نوپدید و بازپدید |
| نوع مطالعه | مطالعه مورد/شاهد ( Case - Control ) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 3 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | کلروکین و هیدروکسی کلروکین در پروتوکل درمانی بیماران آرتریت روماتوئید و لوپوس تجویز می شوند. با گسترش آلودگی با کروناویروس اخیر و بروز پاندمی که موجب بحران جهانی گردیده، تلاش ها برای یافتن واکسن، روش درمان آلودگی با این ویروس و کنترول علایم و عوارض بیماری حاصل (کووید-19) به اولین اولویت مراکز تحقیقاتی علوم پزشکی در سرتاسر جهان تبدیل شده و مطالعات روی داروهای متعددی در حال انجام است. کلروکین و هیدروکسی کلروکین از جمله این داروها هستند که در کنار سایر داروهای ضد ویروسی در پروتوکل درمانی پنومونی کووید-19 مورد استفاده قرار می گیرند ولی در مورد تاثیر داروهای آنتی مالاریا در پیشگیری از این عفونت عقاید ضد و نقیضی وجود دارد. شیوه مطالعه اثر داروها بر اساس کارآزمایئ های بالینی رایج بوده و اثرات بر اساس مقایسه با دارونما مورد ارزیابی قرار می گیرد. کلروکین و هیدروکسی کلروکین در پروتوکل درمانی بیماران آرتریت روماتوئید و لوپوس تجویز می شوند. به همین دلیل تصمیم گرفتیم تا مطالعه مقایسه ای گذشته نگر بر روی میزان ابتلا بیماران روماتیسمی تحت درمان با این دارو(بعنوان گروه اصلی) و گروه بیماران همسان شده (بدون دریافت کلروکین یا هیدروکسی کلروکین، بعنوان گروه کنترول) به کووید-19 به عمل بیاوریم. در این مطالعه هیچ گونه مداخله جدید انجام نگرفته و صرفا بر اساس اطلاعات دریافتی از بیماران و تایید ابتلا به کووید-19 بر اساس شواهد بالینی و آزمایشگاهی اکتفا خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | جمع آوری و پردازش داده های بیماران مبتلا به روماتیسم و تعیین مصرف (گروه مورد) یا عدم مصرف (گروه کنترل) داروی آنتی مالاریا و بررسی ابتلا (یا عدم ابتلا) ایشان به کووید-19 بر اساس مستندات آزمایشگاهی و بالینی -تعیین میزان ابتلا به بیماری کووید-19 در گروه های همسان شده مورد و کنترل -تعیین میزان ابتلا به بیماری کووید-19 در گروه مورد و مقایسه آن با فراوانی بیماری در استان آذربایجانشرقی با لحاظ کردن نسبت تعداد بیماران روماتیسمی و کل جمعیت استان آذربایجانشرقی |
| چکیده انگلیسی طرح | In this study, rheumatic patients referred to the clinics of Tabriz University of Medical Sciences are selected. The demographic (age, sex, etc.) and clinical characteristics of the patients (based on the attached questionnaire) are extracted from their clinical records. Information on whether or not takeing hydroxychloroquine or chloroquine and getting infected with covid 19 will be collected by telephone call. Laboratory and clinical documents will be added for people who claim to be infected with covid-19. |
| کلمات کلیدی | بیماری کووید-19 (COVID-19): نوعی پنومونی ایجاد شده توسط عضو جدیدی از خانواده کرونا ویروس ها تحت عنوان SARS-CoV-2 است و برای نخستین بار در دسامبر سال 2019 میلادی در استان ووهان چین آغاز شد (1). مشخصه های بالینی این بیماری شامل تب، سرفه خشک، تنگی نفس و درد عضلات و خستگی است. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| ابوالقاسم جویبان | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| علیرضا خبازی اسکویی | همکار اصلی |
| مریم خوب نسب جعفری | همکار اصلی |
| آیدا مالک مهدوی | همکار اصلی |
| افشین قره خانی | همکار اصلی |
| سعید صفیری | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر داروی هیدروکسی کلروکین درمقادیرمورداستفاده برای درمان بیماریهای روماتیسمی درپیشگیری ازابتلای بیماران آرتریت روماتوئیدبه کووید-19 موثرنبود.متن خبر کووید-19 یک مشکل بهداشتی جدی در جهان است که با میزان بالای مرگ و میر بخصوص در افراد مبتلا به بیماریهای خودایمنی همراه است. هدف از این مطالعه مقطعی بررسی وقوع کووید-19 در بیماران آرتریت روماتوئید تحت درمان با داروی هیدروکسی کلروکین درمقایسه با بیماران بدون دریافت این دارو بود. این مطالعه در دانشگاههای علوم پزشکی تبریز، ارتش و کاشان انجام شد و طی مدت 1 ماه اطلاعات موردنیاز مانند مشخصات عمومی، علایم کووید-19، فعالیت بیماری روماتیسمی و داروهای مصرفی بیماران توسط پرسشنامه جمع آوری شد. از مجموع 1858 بیمار وارد شده در مطالعه، 46 درصد دچار کووید-19 بودند. تفاوت معنی داری در میزان وقوع کووید-19 بین دو گروه دریافت کننده و عدم دریافت هیدروکسی کلروکین وجود نداشت. براساس نتایج این مطالعه داروی هیدروکسی کلروکین در مقادیر مورد استفاده برای درمان بیماریهای روماتیسمی (200-400 میلی گرم در روز) در پیشگیری از ابتلای بیماران آرتریت روماتوئید به کووید-19 موثر نبود. پیشنهاد میگردد مطالعات بیشتری با حجم نمونه بالاتر و در افراد مبتلا به سایر انواع بیماریهای خودایمنی و روماتیسمی جهت مشخص شدن تاثیر داروی هیدروکسی کلروکین در پیشگیری از ابتلا به کووید-19 انجام شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
