اثر داروی اداراوون بر بهبود بالینی و سرانجام بیماران مبتلا به سندرم زجر تنفسی ناشی از کووید-19
Effect of edaravone on clinical improvement and outcome of respiratory distress syndrome caused by COVID-19
مجریان: محمد رضا اردلان
خلاصه روش اجرا: این مطالعه روی 20 بیمار مبتلا به سندرم زجر تنفسی حاد ناشی از کووید-19 که با تست PCR مثبت تایید شده اند، انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. 10 بیمار گروه مداخله علاوه بر درمان مصوب وزارت بهداشت، داروی اداراوون بصورت انفوزیون وریدی 30 میلی گرم هر دوازده ساعت به مدت سه روز در مجموع شش ویال دریافت خواهند کرد و 10 بیمار گروه کنترل فقط درمان مصوب وزارت بهداشت را دریافت خواهند کرد. یافته ها شامل نیاز به حمایت تنفسی، انتوباسیون، تهویه مکانیکی و سرانجام ترخیص یا مرگ ثبت خواهد شد و بین دو گروه مقایسه آماری انجام خواهد شد. همچنین یافته های آزمایشگاهی شامل CBC diff ،Bun ، cr،Ast ،Alt قبل و بعد از مداخله نیز ثبت و مقایسه آماری خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65395 |
| عنوان فارسی طرح | اثر داروی اداراوون بر بهبود بالینی و سرانجام بیماران مبتلا به سندرم زجر تنفسی ناشی از کووید-19 |
| عنوان لاتین طرح | Effect of edaravone on clinical improvement and outcome of respiratory distress syndrome caused by COVID-19 |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | توسعه روشهای درمانی جدید در بیماریهای واگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 5 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | اداراوون یک داروی تزریقی آنتی اکسیدان میباشد که در درمان آسیب ناشی از سکته مغزی و Als بکار رفته است استفاده از این دارو در بیماران مبتلا به پنومونی با سندرم زجر حاد تنفسی احتمالا راهگشا خواهد بود . |
| اهداف اختصاصی | بهبود وضعیت عمومی بیماران -کاهش مرگ در مبتلایان به سندرم زجر تنفسی پنومونی کرونا ویروس -کاهش زمان بستری در مبتلایان به سندرم زجر تنفسی پنومونی کرونا ویروس |
| چکیده انگلیسی طرح | In this research, 20 patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) caused by SARS-CoV-2 and confirmed by PCR will be included. In this way, patients will be divided randomly into 2 groups including, control (only routine treatment) and interventional (routine treatment+Edaravone 30mg) groups. Respiratory support, mechanical ventilation, intubation and demobilization or death will be recorded. Besides, laboratory tests including, CBC differentiation, BUN, Cr, AST and ALT will be noted before and after the intervention. Then, The results will be compared and statistically analyzed between the groups. |
| کلمات کلیدی | اداراوون (5-متیل2-فنیل2و4-دی هیدرو3H-پیرازول3-یک) (EDV) (Edaravone): نوعی دارو که با نام های تجاری آلساوا (Alsava)، رادیکاوا (Radicava) و یا رادیکات (Radicut) شناخته می شود و از استرس ER ناشی از هایپوکسی و ایسکمی جلوگیری می کند |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد رضا اردلان | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| مجتبی ورشوچی فرد | همکار اصلی |
| سپیده زنونی واحد | همکار اصلی |
| شهرام غیاثوند | همکار اصلی |
| سیده مینا حجازیان | همکار اصلی |
| بهرام نیک نفس | همکار اصلی |
| خلیل انصارین | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تجویز داروی اداراوون می تواند شدت بیماری کووید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه را کاهش دهد.متن خبر طوفان سیتوکین برجسته ترین علامت مشخص در بیماران مبتلا به بیماری کروناویروس 2019 است که طوفان رادیکال آزاد را تحریک می کند که هر دو باعث ایجاد پاسخ ایمنی بیش از حد در طول عفونت ویروسی می شوند. ما فرض کردیم که اداراوون با داشتن خواص ضدالتهابی و پاککننده رادیکال میتواند آسیب چند عضوی، عوارض بالینی و مرگ و میر را در موارد شدید کووید-19 کاهش دهد. در این کارآزمایی بالینی 38 بیمار بستری در بخش مراقبت های ویژه به طور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند. بیماران گروه مداخله علاوه بر درمان پروتکول ملی 30 میلی گرم اداراوون را با انفوزیون آهسته وریدی به مدت سه روز دریافت کردند. پیامد اولیه نیاز به انتوباسیون، مدت زمان انتوباسیون و میزان مرگ و میر بود. پیامدهای ثانویه بهبود علائم بالینی بود. تجویز اداراوون پیامدهای اولیه را بهبود بخشید، نیاز به انتوباسیون اندوتراکئال، ونتیلاسیون مکانیکی و مدت زمان انتوباسیون را نسبت به گروه کنترل کاهش داد. تجویز اداراوون می تواند نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی و مدت زمان انتوباسیون را در بیماران شدید COVID-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه کاهش دهد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
