ارزیابی فناوری گاز CO2 در مقایسه با استفاده از هوای اتاق یا آب در انجام انواع آندوسکوپی
CO2 delivery during endoscopy by using CO2 regulator
مجریان: سکینه حاج ابراهیمی
خلاصه روش اجرا: پژوهش حاضر بر اساس اصول پذیرفته شده ارزیابی فن آوری سلامت (HTA) صورت می¬گیرد. و فنآوری گاز CO2، از نظر ایمنی ، کارایی و اثربخشی، اقتصادی و سایر ملاحظات (روانشناختی، جامعه شناختی و اخلاقی) و سازمانی مورد ارزشیابی قرار می گیرد (6). جستجوی جامع و سیستماتیک جهت بازیابی مطالعات انجام گرفته در این زمینه شامل کارآزمایی های بالینی، مرورهای نظام مند، متاآنالیزها، RCTها، CCT ها، مطالعات ارزیابی اقتصادی انجام گرفته در این زمینه در سایر کشورها و ... انجام خواهد گرفت. اطلاعات مربوط به ایمنی فن آوری و پیامد آن نیز از طریق جستجوی شواهد علمی معتبر انجام می گردد. همچنین جمع آوری اطلاعات مورد نیاز بومی از سازمانها و ارگانهای مربوطه و نیز بخش خصوصی انجام خواهد گرفت. دیدگاه اتخاذ شده در پژوهش حاضر " ارائه کننده " یا وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد. به منظور شناسایی فرایند CO2، مقدمات قبل از مداخله و اقدامات پس از آن، گروه هدف و منابع مورد استفاده در مراحل مختلف، از دستورالعمل های درمانی و مصاحبه با متخصصان استفاده می شود. برای محاسبه هزینه ها از روش هزینه یابی استاندارد با لحاظ دیدگاه مطالعه استفاده می گردد. در صورتیکه تفاوتی در هزینه های بالاسری دو رویکرد درمانی مشاهده نگردد، از وارد کردن هزینه های بالاسری در محاسبات (که مستلزم صرف زمان و البته هزینه بالایی است) صرفنظر می شود. به منظور سنجش پیامد از معیار عوارض بعد از مداخله استفاده می شود به علاوه توانایی، اثربخشی، و عوارض جانبی به عنوان یک عامل تحمیل کننده هزینه درنظر گرفته می شوند. در صورتیکه شواهد معتبر در زمینه کیفیت زندگی در دسترس باشد، علاوه بر موارد قبلی، این عامل نیز به عنوان پیامد در نظر گرفته می شود. با توجه به ماهیت احتمالی بودن اثرات جانبی مداخله و همچنین شرایط اقتصادی متغیر، از درخت تصمیم گیری برای نشان دادن احتمال پیامدهای مختلف کمک خواهیم گرفت. از آنجایی که متغیرهای مختلف می توانند نتایج پژوهش را تحت تاثیر قرار دهند (تعداد بیماران، پیامدهای احتمالی، برند های مختلف دستگاه و نرخ ارز) تحلیل حساسیت با استفاده از سناریوهای محتمل انجام خواهیم داد. در صورت نیاز از نسبت هزینه اثربخشی افزایشی برای مقایسه دو روش استفاده خواهیم کرد (7-9).
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65381 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی فناوری گاز CO2 در مقایسه با استفاده از هوای اتاق یا آب در انجام انواع آندوسکوپی |
| عنوان لاتین طرح | CO2 delivery during endoscopy by using CO2 regulator |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | اقتصاد سلامت |
| نوع مطالعه | طرح تحقیقاتی-پژوهشی |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | علیرغم ارتقای تکنولوژی¬های آندوسکوپی و کوتاه تر شدن زمان انجام آندوسکوپی و به حداقل رساندن میزان هوای insufflate شده، برخی از بیماران ناراحتی بعد از پروسیجر ناشی از دیستانتاسیون را تجربه می¬کنند (5, 6). نزدیک به چهار دهه قبل، ایمنی استفاده از گاز دی اکسید کربن (CO2) توسط Rogers در طول استفاده از کولونوسکوپی مورد بررسی قرار گرفت و از آن زمان به بعد، بررسیهای مختلفی در مورد آن صورت گرفته است (7). دلیل منطقی استفاده از گاز CO2 جذب سریع آن از طریق روده است، (در حالیکه هوای اتاق جذب نمی شود) و سبب دکمپرسیون سریع روده¬ها شده و پتانسیل کاهش درد در طول و بعد از پروسیجر و کاهش نیاز به داروهای سداتیو را دارد. با اینحال، CO2 insufflation زیاد مورد قبول واقع نشده بود که دلایل احتمالی شامل نگرانی هایی در مورد ایمنی و سودمندی، هزینه بر بودن و نیاز به تجهیزات ویژه دارد (8-15). بنابراین هدف مطالعه مروری نظامند حاضر، ارزیابی استفاده از گاز CO2 و مقایسه آن با هوای اتاق یا آب از دیدگاه ارائه کننده دولتی (وزارت بهداشت و درمان) می¬باشد. انتظار می رود انجام مطالعه حاضر نتایج زیر را به همراه داشته باشد: 1- فراهم کردن اطلاعات مناسب درباره جنبه های مختلف فنآوری شامل هزینه، اثربخشی، ایمنی و غیره. 2- ارائه شواهد مناسب جهت استفاده در تصمیم گیری در سطح وزارت بهداشت و درمان جهت ورود یا عدم ورود فناوری مورد نظر. 3- فراهم کردن شواهد مناسب برای سازمان های بیمه در زمینه اثرات به کارگیری فناوری حاضر بر هزینه های آنها. |
| اهداف اختصاصی | تعیین ایمنی و اثربخشی گاز CO2 در مقایسه با استفاده از هوای اتاق یا آب در انجام انواع آندوسکوپی -بررسی هزینه واحد یک خدمت درمانی با گاز CO2 در مقایسه با استفاده از هوای اتاق یا آب -تعیین هزینه-اثربخشی گاز CO2 در مقایسه با استفاده از هوای اتاق یا آب در انجام انواع آندوسکوپی |
| چکیده انگلیسی طرح | The current study is a request from Iranian ministry of health, aiming to assess safety, clinical and cost effectiveness of CO2 delivery during endoscopy by using CO2 regulator. |
| کلمات کلیدی | ارزیابی فناوری سلامت (HTA): نوعی از مطالعات مبتنی بر شواهد است که در آن جنبه های ایمنی، اثربخشی، اقتصادی، اجتماعی، اخلاقی و ... فناوری ها مورد ارزیابی قرار می گیرد. نسبت هزینه اثربخشی افزایشی(ICER): نسبت تفاوت در هزینه دو روش درمانی همودیالیز و دیالیز صفاقی به تفاوت QALY محاسبه شده در دو روش مذکور. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران، بیمه ها درمانی، وزارت بهداشت |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه حاج ابراهیمی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| هانیه صالحی پورمهر | همکار اصلی |
| فاطمه صادقی غیاثی | همکار اصلی |
| محمود یوسفی | همکار اصلی |
| فاطمه کشوری شاد | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر استفاده از گاز CO2 در آندوسکوپی دستگاه گوارش علیرغم بهبود شاخصهای اثربخشی توام با کارآیی، هزینه اثربخش نبود.متن خبر آندوسکوپی دستگاه گوارش از اساسی ترین مودالیته های تشخیصی و درمانی دستگاه گوارش می باشد. هدف مطالعه مروری نظامند حاضر، ارزیابی استفاده از گاز CO2 و مقایسه آن با هوای اتاق یا آب از دیدگاه ارائه کننده دولتی (وزارت بهداشت و درمان) بود. از مجموع 150 مقاله، در نهایت 17 مطالعه مروری نظام مند یا متاآنالیز وارد مطالعه مروری umbrella حاضر شدند. استفاده از گاز CO2 به جای هوا در انجام انواع آندوسکوپی های دستگاه گوارش روشی ایمن، بی خطر و موثر بوده و در بسیاری از موارد با عوارض جانبی کمتری نسبت به هوا همراه بود. ارزیابی نمره درد و اتساع شکم و زمان انجام پروسیجر ERCP نتایج آماری معنی داری در کاهش درد و اتساع شکم در صورت استفاده از گاز CO2 جهت insufflation دستگاه گوارش نشان داد. شواهد در خصوص مقایسه نتایج حاصل از استفاده از آب یا گاز CO2 محدود و تنها به یک نت ورک متاآنالیز بود. با اینحال با در نظر گرفتن شاخص درد و رضایت بیماران به عنوان یکی از ابعاد اثربخشی این مداخله، علیرغم اینکه استفاده از CO2 گرم و مرطوب منجر به بهبود شاخصهای اثربخشی توام با کارآیی می شود، با اینحال این روش هزینه اثربخش نبوده و عمدتا نتیجه مطالعه به نفع کولونسکوپی با هوای اتاق بود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
