بررسی تاثیر مکمل یاری آلفالیپوئیک اسید بر بیومارکرهای گلایسمیک در افراد بزرگسال: مطالعه مروری نظام مند و متاآنالیز مطالعات کارآزمایی بالینی

مجریان: مهدی وجدی

خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر، یک مطالعه مروری نظام مند و متاآنالیز می باشد که به بررسی اثر مکمل یاری آلفالیپوئیک اسید بر مارکرهای گلایسمیک خواهد پرداخت. انجام مطالعه حاضر با جستجو در Proquest، Embase، Pubmed و Scopus با کلیدواژه های زیر تا سال 2020 انجام خواهد شد. “Alpha lipoic acid” OR “α lipoic acid” OR “ALA” AND “Glycemic marker” OR “ Glucose” OR “Fasting blood sugar” OR “Hemoglubin A1c” OR “HbA1c” OR “Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance” OR “HOMA-IR” OR “insulin” OR “quantitative insulin sensitivity check index” OR “QUICKI” بدین صورت عناوین و خلاصه های تمام مقالات جستجو شده توسط دو فرد بطور مستقل مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. مطالعاتی که با معیارهای ورود به مطالعه همخوانی نداشته باشند، از مطالعه حذف خواهند شد. رفرنس مقالات مروری مشابه نیز به منظور افزایش تعداد مطالعات بررسی خواهند شد. در ادامه بعد از بررسی متن کامل مقالات مربوطه، در صورت واجد شرایط بودن دوباره مورد ارزیتبی قرار خواهند گرفت. هر مقاله توسط دو نفر مرورگر و به طور مستقل مطالعه خواهد شد و در صورت رد شدن مقاله، دلیل رد آن ذکر خواهد گردید و مورد بحث قرار خواهد گرفت. و به دنبال آن نتایج بررسی مطالعات وارد نرم افزار اندنوت خواهند شد و مطالعات مشابه حذف خواهند شد. در نهایت مطالعات حیوانی، مورد-شاهدی، کارآزمایی های بالینی بدون گروه کنترل و پلاسبو، مطالعات صورت گرفته بر روی کودکان و مطالعاتی که در آنها مکمل یاری آلفالیپوئیک اسید به همراه سایر مکمل های غذایی صورت گرفته از مطالعه حاضر حذف خواهند شد. مطالعاتی که نتایج آنها در چند مجله چاپ شده باشد نیز در آنالیز نهایی وارد نخواهند شد. شایان ذکر است که هیچگونه محدودیتی در زمان انتشار مقالات اعمال نشده و کلیه مقالات منتشر شده به زبان انگلیسی مورد بررسی قرار خواهند گرفت. علاوه بر این مقالات ژورنال های تخصصی و پایان نامه ها نیز مورد بررسی قرار خواهند گرفت تا تمام مطالعات منتشر شده در این زمینه دربرگرفته شوند. در صورتی که به فایل کامل برخی مقالات دسترسی وجود نداشته باشد، از طریق ایمیل و مکاتبه با نویسنده مسئول به نتایج و فابل کامل مقالات دسترسی پیدا خواهیم کرد. معیارهای ورود به مطالعه: 1. تمام مطالعاتی که به تاثیر مکمل یاری آلفالیپوئیک اسید بر روی مارکرهای گلایسمیک در افراد بزرگسال پرداخته اند. 2. تمام مطالعاتی که بصورت کارآزمایی بالینی طراحی شده باشند. و از معیارهای عدم ورود به مطالعه می توانیم به موراد زیر اشاره کنیم که مطالعاتی با شرایط زیر از مطالعه حذف خواهند شد: 1.مطالعات مروری 2. مطالعات حیوانی 3.نامه به سردبیر 4. مطالعات صورت گرفته بر روی کودکان 5. مطالعاتی که از آلفالیپوئیک اسید به همراه سایر مکمل ها استفاده شده باشد. و در نهایت نمودار مربوط به مقالاتی که خارج و وارد مطالعه میشوند کشیده خواهد شد. اطلاعات دموگرافیک و مقادیر گلوکز، هموگلوبین A1c، شاخص HOMA-IR و انسولین در ابتدا و انتهای کارآزمایی ها ثبت می شوند. کیفیت مقالات براساس معیارهای کنترل کیفیت کارآزمایی های بالینی سنجیده می شود، و در صورتی که کارآزمایی ها به تعداد کافی و دارای کیفیت بالا باشند وارد آنالیز نهایی خواهند شد و در غیر اینصورت این پژوهش بصورت مرور نظام مند گزارش خواهد شد. ارزیابی کیفیت: برای بررسی کیفیت مطالعات وارد شده در متاآنالیز از مقیاس COCHRANE استفاده می شود. جهت بررسی دقیق و دسترسی به شمار دقیق مقالات ورودی و خروجی به مطالعه، از برنامه اندنوت استفاده می شود. علاوه بر آن، برای ورود اطلاعات استخراج شده از هر مقاله که شامل: کشور،ژورنال مربوطه، مشخصات شرکت کنندگان (سن و جنس) در هر گروه مداخله، حجم نمونه، مدت زمان کارآزمایی بالینی (به هفته)، مقدار آلفالیپوئیک اسید دریافت شده (مکمل آلفا لیپوئیک اسید در روز)، مقادیر پایه و نهایی گلوکز، هموگلوبین A1c، شاخص HOMA-IR و انسولین می باشد نیز از برنامه Excel استفاده می شود. و در نهایت پس از مرتب کردن و تکمیل اطلاعات وارد شده به آنالیز اطلاعات خواهیم پرداخت. از Cochran's Q statistic and the I2 statistic برای سنجش همگنی در متاآنالیز استفاده می شود. براساس وجود یا عدم وجود همگنی به ترتیب از آنالیز Fixed یا Random effects برای گزارش استفاده می شود. برای یافتن علت ناهمگنی subgroup analysis اجرا می شود. سوگیری انتشار (Publication bias) با استفاده از Funnel plot و آزمون Egger's regression جستجو خواهد شد. همچنین از آزمون تحلیل حساسیت نیز برای بررسی اثر مطالعات استفاده می شود. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار STATA ویرایش 14 (Stata Crop, College Station, TX) انجام می شود. مقادیر P-value< 0.05 بعنوان سطح معنی داری در نظر گرفته خواهد شد.