اثر مصرف خوراکی سیاه دانه بر روی سطوح سرمی فاکتورهای آنتی اکسیدانی در بیماران مبتلا به هاشیموتو
The effect of Nigella Sativa on serum concentrations of anti oxidant factors profile in patients with Hashimoto’s Thyroiditis
مجریان: مهدیه عباسعلیزاد فرهنگی
خلاصه روش اجرا: هدف از این مطالعه تعیین اثر مصرف خوراکی سیاه دانه بر روی سطوح سرمی فاکتورهای آنتی اکسیدانی از قبیل SOD, GPX, CAT, TAC در بیماران مبتلا به هاشیموتو می باشد. این مطالعه به شکل مداخله ای بر روی 40 بیمار مبتلا به هاشیموتو انجام خواهد شد که پس از تشخیص و تأیید متخصص غدد با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه می شوند. افراد به روش بلوک تصادفی (Block Randomization) به 2 گروه دریافت کننده دارونما و مکمل سیاه دانه تقسیم شده و به مدت 8 هفته به شکل دوسوکور مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. مداخله در گروه سیاه¬دانه با دریافت روزانه 2 گرم پودر سیاه دانه و در گروه دارونما با دریافت 2 گرم پودر نشاسته صورت خواهد پذیرفت. دریافت مکمل و دارونما همراه وعده غذایی نهار و شام خواهد بود. بسته های 1 گرمی سیاه دانه و دارونما برای مصرف دو هفته به افراد تحویل داده می شود. پرسشنامه اطلاعات فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته برای سه روز (دو روز عادی ویک روز تعطیل) قبل و در پایان ماه اول از مداخله تکمیل خواهد شد. بعد از دوره 8 هفته ای مداخله تکمیل، پرسشنامه های فعالیت فیزیکی و یاد آمد 24 ساعته برای سه روز (دو روز عادی ویک روز تعطیل) دوباره صورت خواهد گرفت. نمونه¬های خونی قبل و بعد از مداخله به مقدار 7 سی سی به شکل ناشتا گرفته خواهد شد و تا زمان انجام آزمایشات مربوطه در دمای 70- درجه سلسیوس نگهداری خواهد شد. اندازه گیری های بیوشیمیایی مربوطه با کیت های الیزا انجام خواهد شد. تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه ی 18 انجام خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65158 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مصرف خوراکی سیاه دانه بر روی سطوح سرمی فاکتورهای آنتی اکسیدانی در بیماران مبتلا به هاشیموتو |
| عنوان لاتین طرح | The effect of Nigella Sativa on serum concentrations of anti oxidant factors profile in patients with Hashimoto’s Thyroiditis |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بیماری هاشیموتو یکی از اختلالات خودایمن تیروئید است که با تجمع لنفوسیتها در غده تیروئید و فیبروز شدن و تخریب تدریجی پارانشیم آن همراه است. در این بیماری هورمونهای تیروئیدی (T3 و T4) کاهش پیدا کرده و هورمون تحریک کننده تیروئید ( TSH) افزایش مییابد. شیوع بیماری هاشیموتو، وابسته به فاکتورهای ژنتیکی و محیطی است و علت 80-50 درصد کم کاری تیروئید بیماری هاشیموتو میباشد (5). شیوع کم کاری تیروئید 1 تا 20 درصد در جوامع مختلف گزارش شده است. بیماری هاشیموتو با افزایش سن و جنس مؤنث ارتباط دارد با افزایش سن خطر ابتلا به بیماری افزایش پیدا میکند و در زنان نسبت به مردان احتمال ابتلا بالاتر است (2, 8). در ایران آماردقیقی از شیوع بیماری هاشیموتو در دست نیست. در سال 1388 در مطالعه عزیزی و همکاران شیوع هیپوتیروئیدی تحت بالینی در بزرگسالان تهرانی در هر 1000 نفر 59/11 برای زنان و 69/4 برای مردان گزارش شده است. این مطالعه 6 سال ادامه داشته و شیوع بیماری هاشیموتو قبل و بعد از مطالعه به طور معناداری افزایش پیدا کرد (9). همچنین در مطالعه Niafar M. و همکاران در سال 2009 شیوع کم کاری تیروئید تحت بالینی در تبریز 8/5 % گزارش شده است (8). هورمونهای تیروئیدی از مهمترین فاکتورهای تنظیمی وضعیت متابولیکی پایه و متابولیسم اکسیداتیو بدن محسوب میشوند، به طوری که گزارش شده است از عوارض شایع بیماریهای متابولیکی به خصوص در اختلالات تیروئید برهم خوردن تعادل سیستم آنتی اکسیدانی و افزایش استرس اکسیداتیو میباشد. از دلایل استرس اکسیداتیو در کم کاری تیروئید که با کاهش تولید هورمونهای تیروئیدی همراه است، اختلال استفاده از اکسیژن در زنجیره تنفسی میتوکندریایی میباشد که از اصلیترین محلهای تولید رادیکالهای آزاد است. همچنین افزایش سطوح TSH در افراد مبتلا به کم کاری تیروئید با تحریک گیرندههای آن منجر به افزایش استرس اکسیداتیو و تغییر بیان ژن آنزیمهای آنتی اکسیدانی میگردد، بنابراین هورمونهای تیروئیدی در تنطیم آنزیمهای آنتی اکسیدان نقش مهمی را بر عهده دارند (12). استرس اکسیداتیو نه تنها باعث افزایش تولید رادیکالهای آزاد بلکه منجر به کاهش ظرفیت سیستم آنتی اکسیدانی میگردد. بنابراین با توجه به محدودیت مطالعات در زمینه مکمل¬یاری سیاه دانه و استرس اکسیداتیو ناشی از کم کاری تیروئید و کمبود مطالعه بالینی مطالعه کنونی جز اولین مطالعات در این راستا خواهد بود. در صورت نتیجه بخش بودن مکمل خوراکی سیاه دانه در این مطالعه و تایید نتایج در مطالعات بیشتر، شاید بتوان از آن به عنوان یکی از درمان¬های کمکی مفید در افراد مبتلا به هاشیموتو به منظور کنترل استرس اکسیداتیو و پیشگیری از بیماری¬های مرتبط استفاده نمود. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مصرف خوراکی سیاه دانه بر روی سطوح سرمی GPX, SOD, CAT,TAC در بیماران مبتلا به بیماری هاشیموتو و مقایسه آن با گروه دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | The purpose of this study was to determine the effect of oral Nigella Sativa consumption on serum levels of antioxidant factors such as SOD, GPX, CAT, TAC in patients with Hashimoto's. This interventional and double-blind study will be performed on 40 Hashimoto's patients with definitive diagnosis by endocrinologist by following the inclusion and exclusion criterias. Subjects will be randomly divided into placebo and Nigella Sativa supplement groups for 8 weeks. Subjects in Nigella Sativa and placebo group will receive 2 grams of Nigella Sativa powder and starch powder respectively. Subjects were asked to take supplements along with lunch and dinner. One gram of Nigella Sativa and placebo powder packs will be delivered to people for two weeks. The demographic, physical activity, and 24-hour recall questionnaire for three days (two normal days and one day off) will be completed before and at the end of the first month of intervention. After the 8-week intervention period, 24-hour recall for 3 days and physical activity questionnaires will be completed again. Fasting blood samples will be taken immediately before and after the intervention about 7 cc and will be kept at -70 ° C until the relevant tests are performed. The relevant biochemical measurements will be performed with ELISA kits. Data analysis will be done using SPSS 18 software. |
| کلمات کلیدی | بیماری هاشیموتو: این بیماری یکی از مهمترین علل کم کاری تیروئید و یک بیماری خودایمن غده ی تیروئید است که با تجمع منتشر لنفوسیتها در بافت تیروئید و آزمایش TPOAb مثبت تشخیص داده میشود. عوامل ژنتیکی و فاکتورهای محیطی در ایجاد این بیماری نقش دارند (1). SOD سوپر اکسید دیسموتاز آنزیمی است که تخریب رادیکال های سمی سوپراکسید به مولکول های ساده اکسیژن یا هیدروژن پراکسید بر عهده دارد. سوپراکسید باعث انواع تخریب سلولی میشود (11). :GPX گلوتاتیون پراکسیداز نام عمومی یکی از آنزیمهای خانواده پراکسیداز است که نقش اصلی بیولوژیکی آنها حفاظت از ارگانیسم ها در برابر تخریب اکسیداتیو است (11). CAT : آنزیمی است که تقریباً در همه موجودات زنده و اکثر ارگانهای بدن یافت میشود که آب اکسیژنه را به اکسیژن و آب تبدیل میکند. این آنزیم یکی از مهم ترین آنزیمها در محافظت از سلول در مقابل آلودگی اکسیدی بوسیله آب اکسیژنه را دارد که از آنزیمهایی است که دارای قدرت تجزیه بالا میباشد (11). فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهدیه عباسعلیزاد فرهنگی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| غزاله حاجی لوئیان | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تجویز مکمل سیاه دانه باعث بهبود عوارض استرس اکسیداتیو و التهاب در بیماران مبتلا به کم کاری خود ایمن تیروئید (هاشیموتو) گردید.متن خبر با توجه به شیوع روزافزون بیماری خود ایمن تیروئیدیت هاشیموتو و عوارض بالای داروی لووتیروکسین برای درمان این بیماری، در این مطالعه مداخله ای، تأثیر مکمل یاری با 2 گرم پودر سیاه دانه در روز به مدت هشت هفته، در 47 نفر بیمار مبتلا به تیروئیدیت هاشیموتو بر بهبود علائم این بیماری مورد آزمایش قرار گرفت و بهبود شاخصهای استرس اکسیداتیو شامل گلوتاتیون پراکسیداز و سوپر اکسید دیس موتاز و کاهش فاکتور التهابی ICAM-1 در این بیماران مشاهده شد. پیشنهاد می شود با تکرار مطالعات مشابه در انسان و تأیید نتایج مطالعه حاضر، بتوان این مکمل را برای رفع عوارض بیماری و شدت آن در بالین توصیه نمود چرا که با توجه به اهمیت استرس اکسیداتیو در پاتوژنز بیماری هاشیموتو و تشدید علائم آن، این مکمل را می توان به عنوان یک درمان تکمیلی در کنار درمان روتین بیماری به مبتلایان پیشنهاد کرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
