تاثیرپماد عصاره زنجبیل (Zingiber) بر درد و ترمیم اپی زیاتومی در زنان نخست زا : یک مطالعه مداخله ای
The effect of Zingiber officinale on healing and pain of episiotomy among primigravida women: an interventional study
مجریان: سهیلا بانی
خلاصه روش اجرا: اپیزیاتومی یکی از رایج ترین جراحی¬های مامائی است. میلیون ها زن در سرتاسر دنیا بعد از زایمان و اپیزیاتومی درد زیادی را تجربه می¬کنند. فعالیت¬های تحقیقاتی زیادی در کشور به منظور کاهش میزان برش اپیزیاتومی انجام شده است، ولی میزان آن در کشور حدوداً سه برابر میزان توصیه شده بر اساس آمار سازمان بهداشت جهانی است. برش اپیزیاتومی منجر به عوارض زیادی در مادر و ارتباط آنان با نوزادنشان می¬ گردد. در حال حاضر جهت تسکین درد و ترمیم اپی زیاتومی از داروهای شیمیایی استفاده می¬شود اما استفاده از داروهای شیمیایی عوارض زیادی برای مادر و گاه نوزاد او به دنبال دارد، کشور ما منبع غنی از گیاهانی است که کاربرد دارویی دارند و استفاده از داروهای گیاهی از زمانهای گذشته در کشور ما رواج داشته و مصرف آن مورد پذیرش مردم بوده است ، لذا بر آن شدیم جهت ارتقاء کیفیت مراقبت¬های مامائی (با هدف ترمیم سریع و کاهش درد محل اپیزیاتومی) در زنان نخست¬زا، تاثیر پماد عصاره گیاه زنجبیل ، بر میزان ترمیم ،التهاب و درد ناشی از برش اپی¬زیاتومی را مورد بررسی قرار دهیم. خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک مطالعه مداخله ای می باشد. روش اجرای پژوهش به این صورت است که پس ازتصویب علمی و اخلاقی اولیه طرح تحقیق و ثبت مطالعه فوق در IRCT و اخذ معرفی¬نامه از دانشکده، پژوهشگر خود را به مدیر مرکز آموزشی درمانی آیت ا... کوه کمری مرند معرفی کرده و در بخش زایمان مستقر خواهد شد. سپس خود را به مادر زایمان¬کرده معرفی نموده و در صورت حائز شرایط بودن، پس از توضیح اهداف مطالعه و دادن اطلاعات لازم رضایت¬ نامه کتبی آگاهانه اخذ شده و پرسشنامه مشخصات فردی-اجتماعی و مامایی تکمیل خواهد شد. افراد حائز شرایط و داوطلب ورود به مطالعه به روش تصادفی بلوک¬ بندی شده با نسبت تخصیص 1:1 به صورت تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند که به یک گروه پماد عصاره زنجبیل و به گروه دیگر پلاسبو داده خواهد شد. آموزشهای لازم در مورد نحوه مراقبت از پرینه و بخیه¬ها، بهداشت فردی، تغذیه و میزان فعالیت فیزیکی و نحوه مصرف پماد توسط پژوهشگر بصورت کتبی و شفاهی داده خواهد شد. میزان ترمیم زخم توسط مقیاس ریدا REEDA)) قبل از ترخیص و 1±5 و 1±15 روز پس از مداخله توسط پژوهشگر مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. میانگین شدت درد و ناراحتی محل برش اپی¬زیاتومی در هر گروه قبل از ترخیص توسط مقیاس سنجش دیداری درد VAS)) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت سپس پماد¬ها در طی 10-2 ساعت بعد از زایمان و 12 ساعت بعد توسط پژوهشگر برای بیمار استفاده شده وروش استفاده از پماد ها در منزل بطور کامل به مادران توضیح داده خواهد شد و مجددا در روز 1±5 وسپس در روز 1± 15پس از مداخله توسط پژوهشگر مورد ارزیابی قرار گرفته و ثبت خواهد شد. در صورت بروز هرگونه عارضه (مانند بروز حساسیت و عفونت) بدنبال مصرف پماد، مداخله قطع گشته و عوارض موجود در گزارش ثبت خواهد شد. در پایان پس از جمع¬آوری داده¬ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS نسخه 18 و روشهای آماری repeated measurement، تی مستقل ودر صورت غیر نرمال بودن دادهها نیاز از آزمون غیر پارامتریک من ویتنی مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت. در تمام مراحل 05/0=α در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 65157 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیرپماد عصاره زنجبیل (Zingiber) بر درد و ترمیم اپی زیاتومی در زنان نخست زا : یک مطالعه مداخله ای |
| عنوان لاتین طرح | The effect of Zingiber officinale on healing and pain of episiotomy among primigravida women: an interventional study |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بررسی کیفیت، ایمنی و کنترل فیزیک و شیمیایی و میکروبی داروها، داروهای سنتی، غذا و فرآوردههای آرایشی و بهداشتی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | ببا اینکه از نظر علمی میزان مجاز اپیزیاتومی باید 30%وکمتر باشد اماهنوز هم آمار آن بالا است. ﺷﻴﻮﻉ ﺍپیزیاتومی ﺩﺭ ﺍﻳﺮﺍﻥ ﺑﺴﻴﺎﺭ ﺑﻴﺸﺘﺮ ﺍﺯ ﻣﻴﺰﺍﻥﻫﺎﻱ ﮔﺰﺍﺭﺵ ﺷﺪﻩ در ﺳﺎﻳﺮ ﻧﻘﺎﻁ ﺩﻧﻴﺎ ﻣﻲﺑﺎﺷﺪ. زودرس ترین عارضه اپیزیاتومی درد پرینه گزارش شده است. امروزه درد ناشی از اپیزیاتومی و پارگیها در دوره بعد از زایمان با داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی، مخدرهای وریدی و اسپری های بی حس کننده موضعی درمان می شوند. ولی این داروها عوارض جانبی زیادی دارند. در حالیکه مواد موثر موجود در داروهای گیاهی به دلیل همراه بودن آنها با مواد دیگر، پیوسته از حالت تعادل بیولوژیک برخوردارند، و ازاین رو امتیاز و برتری قابل ملاحظه ای نسبت به داروهای شیمیایی دارند . گرچه در مورد اثرات ضد دردی این گیاه مطالعاتی صورت گرفته اما در هیچکدام از آنها اثر زنجبیل بر روی درد محل اپی زیوتومی نبوده و پژوهشگر هیچ مطالعه ای را مبنی بر تاثیر این گیاه بر ترمیم محل زخم یافت نکرد. از اینرو با توجه به اهمیت استفاده از گیاهان دارویی و طب سنتی در ترمیم و درمان زخمها و نیز اثرات مفید گیاه زنجبیل و در دسترس بودن این گیاه و بر آن شدیم که مطالعه فوق را انجام دهیم. |
| اهداف اختصاصی | 1) مقایسه میانگین نمره درد اپیزیاتومی در گروه دریافت کننده پماد عصاره زنجبیل و گروه دریافت کننده پلاسبو در 1±5 و 1±15روز پس از مداخله (با کنترل اثر مقادیر پایه). -مقایسه میانگین نمره ترمیم اپی زیوتومی در گروه دریافت کننده پماد عصاره زنجبیل و گروه دریافت کننده پلاسبو در 1±5 و 1±15 روز بعد از مداخله (باکنترل اثرمقادیر پایه). -هدف فرعی اول: مقایسه­ تعداد قرص­های استامینوفن مصرف شده در گروه دریافت­کننده­ی پماد عصاره زنجبیل با گروه دریافت­کننده­ی پلاسبو -هدف فرعی دوم: تعیین فراوانی حوادث جانبی در گروه دریافت کننده پماد عصاره گیاه زنجبیل و پلاسبو |
| چکیده انگلیسی طرح | Methods: Episiotomy is one of the most common midwifery surgeries. Millions of women worldwide experience postpartum pain and episiotomy. Much research has been done in the country to reduce episiotomy incidence, but it is about three times as recommended in the country, according to WHO statistics. Episiotomy incision can cause many complications for the mother and their relationship with their baby. Currently, chemical drugs are used to relieve pain and episiotomy repair, but the use of chemical drugs has many side effects for the mother and sometimes her baby, our country is a rich source of herbal medicines and herbal remedies. In our country, the use of ginger extract in primiparous women to improve the quality of midwifery care (with the aim of rapidly repairing and relieving episiotomy pain) has been widely accepted in our country. Consider the extent of repair, inflammation, and pain associated with episiotomy incision. Procedure Summary: This study is a triple blind clinical trial. The method of this research is that after the initial scientific and ethical approval of the research plan and registration of the above study in IRCT and obtaining a letter of recommendation from the faculty, the researcher will report to the Director of Alzahra Medical Center in Tabriz and will be based in the delivery department. Then she introduces herself to the expectant mother and, if eligible, after completing her study goals and providing necessary written informed consent, and completing the demographic and midwifery questionnaire. Eligible individuals and volunteers were randomly divided into two groups randomly divided into two groups: one group receiving ginger extract ointment and the other group receiving placebo. The researcher will receive written and oral instruction on how to care for the perineum and stitches, personal hygiene, nutrition and physical activity, and how to use the ointment. The rate of wound healing will be assessed by the researcher using the REEDA scale before discharge and 5 1 1 and 15 1 1 days after the intervention. The mean pain intensity and discomfort of the episiotomy incision in each group before discharge will be assessed by visual analogue scale (VAS), then the ointments will be administered by the researcher to the patient within 2 to 10 hours after delivery and 12 hours later. Used and the method of using ointments at home will be fully explained to the mothers and will be re-evaluated on day 5 1 1 and then on day 15 1 1 after intervention by the researcher. In the event of any complications (such as allergies or infections) following the use of ointment, the intervention will be discontinued and the complications noted in the report will be recorded. Finally, after data collection, SPSS software version 18 and repeated measurement statistical methods, independent t-test and non-normal data will be analyzed by Mann-Whitney non-parametric test. Α = 0.05 will be considered at all stages. |
| کلمات کلیدی | 1- اپی زیاتومی - نظری: اپیزیاتومی به معنای برش عضلات پرینه در مرحله دوم زایمان با هدف وسیع کردن دهانه خروجی لگن و افزایش سرعت خروج سر جنین و شایع ترین جراحی در مامایی است (1). - عملی: در این پژوهش منظور از اپیزیاتومی برشی است که به صورت میانی - طرفی بعد از مشاهده و ثابت شدن سر جنین در پرینه داده می شود. 2- درد: - نظری: احساس پریشانی، رنج یا عذاب ناشی از حساس شدن انتهاهای عصبی خاص و یک پدیده چند عاملی عینی و مشخص است،که تحت تاثیر فاکتور های روانی، فیزیولوژیک، فرهنگی، اقتصادی و اجتماعی است (48). - عملی: در این پژوهش درد توسط مقیاس سنجش دیداری درد VAS قبل از ترخیص و سپس 1±5 و نهایتا 1±15 روز پس از مداخله سنجیده خواهد شد. مقیاس دیداری VASیک ابزار استاندارد اندازه گیری درد است که روایی و پایایی آن مورد تایید است. 3- ترمیم: - نظری: بازگشت تمام بافت آسیب دیده و فرآیندی از معالجه شدن می باشد (7). - عملی: میزان ترمیم و بهبودی زخم توسط پژوهشگر و به وسیله معیار REEDA انجام می شود که شامل قرمزی، ادم، کبودی، ترشح و نزدیک شدن لبه های زخم به یکدیگر می باشد. با اندازه گیری همه فاکتورها به جزترشح به سانتی متر (توسط سرنگ یکبار مصرف 5 سی سی برای هرنمونه) و ترشح به وسیله دیدن نوع ترشح (مایع شفاف، سروزی، چرکی، خونی – چرکی) ارزیابی شده و جمع نمرات مشخص می شود. نمرات پایین نشان دهنده وضعیت بهتراست . ارزیابی قبل از ترخیص، 1±5 و 1±15 روز پس از مداخله انجام می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت مشخص شدن تاثیر عصاره زنجبیل بر کاهش درد و میزان ترمیم اپیزیاتومی میتوان استفاده از این دارو را در جهت ارتقای سلامت زنان در دوره پس از زایمان به آنها توصیه نمود. شرکتهای دارویی نیز میتوانند بر اساس نتایج این تحقیق تولید و عرضه این دارو را برای ترمیم اپیزیاتومی افزایش دهند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سهیلا بانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مژگان میرغفوروند | مشاور |
| یوسف جوادزاده | مشاور |
| فاطمه چشفر | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر عصاره زنجبیل با دوز استفاده شده در این مطالعه بر میزان درد و طول مدت ترمیم اپیزیوتومی و تعداد مسکن های مصرفی تاثیری نداشت.متن خبر اپیزیاتومی یکی از رایج ترین جراحی های مامائی است. میلیون ها زن در سرتاسر دنیا بعد از زایمان و اپیزیاتومی درد زیادی را تجربه می کنند. در حال حاضر جهت تسکین درد و ترمیم اپی زیاتومی از داروهای شیمیایی استفاده می شود اما استفاده از داروهای شیمیایی عوارض زیادی برای مادر و گاه نوزاد او به دنبال دارد، ، لذا در این مطالعه تاثیر پماد عصاره گیاه زنجبیل ، بر میزان ترمیم ،التهاب و درد ناشی از برش اپی زیاتومی در زنان نخست زا بررسی شد.در این مطالعه هر چند که 5 و 10 روز پس از مداخله با پماد عصاره زنجبیل شدت درد کاهش و سرعت ترمیم محل اپی زیوتومی افزایش یافت، اما تفاوت آماری معنی داری در نمره درد و بهبود زخم بیماران تحت درمان با پماد عصاره زنجبیل و دارونما در قبل از مداخله و 5 و 10 روز پس از مداخله وجود نداشت. همچنین با توجه به پیامد ثانویه این مطالعه، تفاوت معنی داری بین گروه دارونما و مداخله در تعداد مصرف کنندگان مسکن وجود نداشت. با توجه به نتایج این مطالعه بنظر می رسد در صورت تغییر دوز دارو، روزهای مداخله و تعداد نمونه بیشتر شاید بتوان نتایج بهتری را کسب کرد. از اینرو پیشنهاد می شود مطالعات بیشتر ی با دوزها و مدت استفاده مختلف این پماد و همچنین تعداد نمونه های بیشتر مادران صورت گیرد . |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
