بررسی اثر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید بر شاخص های چاقی در افراد بزرگسال : مطالعه مروری نظام مند و متا آنالیز مطالعات کارآزمایی بالینی.

مجریان: مهدی وجدی

خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر یک مطالعه مروری نظامند و متاآنالیز می باشد که به بررسی ارتباط بین مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید و شاخص های مرتبط با چاقی خواهد پرداخت. مقالات برای پژوهش حاضر با روش جستجو در Scopus, PubMed, Embase, Proquest با کلید واژه های زیر تا سال 2020 انجام خواهد شد. "alpha lipoic acid" OR "α lipoic acid" OR "thioctic acid" AND "Body Mass Index" OR "obesity" OR OR "Obesity, Abdominal" OR "Obesity, Morbid" OR "weight OR "weight reduction" OR "abdominal obesity" OR "visceral obesity" OR "BMI" OR "waist circumference" OR "WC" OR "waist to hip ratio" OR "WHR" OR "overweight" OR "fat mass" OR "adiposity" OR "adipose tissue" عناوین و خلاصه های تمام مقالات به طور مستقل توسط 2 نفر مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. مطالعاتی که که معیارهای واجد شرایط را نداشته باشند حذف خواهند شد. علاوه بر این، رفرنس مقالات مروری مشابه نیز مورد بررسی قرار خواهد گرفت تا مطالعات بیشتری وارد مطالعه حاضر بشود. متن کامل مقالات مربوطه در صورت واجد شرایط بودن برای ورود به مطالعه دوباره ارزیابی خواهند شد و هر گونه اختلاف نظر مورد بحث و حل و فصل قرار خواهد گرفت. هر مقاله توسط دونفر مرورگر و به طور مستقل مطالعه خواهد شد و در صورت رد شدن مقاله، دلیل رد آن ذکر خواهد شد. نتایج بررسی مطالعات وارد نرم افزار اندنوت خواهند شد و مطالعات مشابه حذف خواهند شد. مطالعات حیوانی، مورد شاهدی، کارآزمایی های بالینی بدون کنترل و پلاسبو ، مطالعات بر روی کودکان و کار آزمایی هایی که آلفا لیپوئیک اسید مورد استفاده در ترکیب با سایر مکمل ها بوده از مطالعه خارج می شوند. مطالعاتی هم که نتایجشان در چند مجله چاپ شده باشد نیز از آنالیز نهایی خارج می شوند. هیچ محدودیتی در زمان انتشار مقالات اعمال نشده و کلیه مقالات چاپ شده به زبان انگلیسی مورد بررسی قرار خواهند گرفت. همچنین، منابع مقالات انتخاب شده، مقالات ژورنال های تخصصی کلیدی و پایان نامه ها نیز مورد بررسی قرار خواهند گرفت تا مقاله ای از قلم نیافتد. در مواردی که دسترسی به فایل کامل مقالات و یا پایان نامه ها وجود نداشته با شد، سعی خواهد شد از طریق ایمیل و مکاتبه با نویسنده مسئول به نتایج و فایل تمام متن مقالات دسترسی پیدا کرد. معیارهای ورود به مطالعه شامل:1. مطالعاتی که اثر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید را بر روی شاخص های مرتبط با چاقی در افراد بزرگسال مورد بررسی قرار داده بودند. 2. مطالعاتی که به صورت کارآزمایی بالینی طراحی شده باشند.و معیار های عدم ورود به مطالعه شامل :مطالعاتی که طراحی آنها به صورت زیر بود از این مطالعه خارج شدند: 1. نامه به سردبیر 2. مطالعات مروری 3. مطالعات حیوانی 4. مطالعات اکولوژیکال. جستجو در کارآزمایی های بالینی در بزرگسالان محدود خواهد شد. نمودار مربوط به مقالاتی که خارج و وارد آنالیز خواهند شد کشیده می شود. مطالعاتی که از آلفا لیپوئیک اسید همراه با سایر مکمل ها استفاده شده باشد وارد مطالعه نمی شوند. اطلاعات دموگرافیک، و شاخص های وزن، BMI ، WC ، WHR و توده چربی بدن در ابتدا و انتهای کارآزمایی ها ثبت می شود، کیفیت مقالات بر اساس معیار های کنترل کیفیت کارآزمایی های بالینی سنجیده می شود، در صورتی که کارآزمایی ها به تعداد کافی و دارای کیفیت بالا باشند وارد آنالیز نهایی می شوند. در غیر این صورت پژوهش به شکل مرور نظام مند گزارش می شود جمعیت مورد مطالعه کارآزمایی های بالینی می باشد که متن کامل آنها در سایت های مورد جستجو در دسترس باشند و بر روی تاثیر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید در بزرگسالان پرداخته باشند. ارزیابی کیفیت: برای بررسی کیفیت مطالعات وارد شده در متاآنالیز از مقیاس COCHRANE استفاده می گردد.جهت بررسی دقیق و دسترسی به شمار دقیق مقالات ورودی و خروجی به مطالعه، از برنامه EndNote استفاده می شود. از برنامه Excel برای ورود اطلاعات استخراج شده از هر مقاله شامل: کشور، حجم نمونه، مشخصات شرکت کنندگان (سن و جنس) در هر گروه مداخله، مقدار آلفا لیپوئیک اسید دریافت شده ( مکمل آلفا لیپوئیک اسید در روز)، مدت زمان کارآزمایی (به هفته)، مقادیر پایه و نهایی شاخص های وزن، BMI ، WC ، WHR و توده چربی بدن استفاده می شود. پس از تمییز کردن اطلاعات و تکمیل کاستی های اطلاعات وارد شده به آنالیز اطلاعات خواهیم پرداخت. از Cochran’s Q statistic and the I2 statistic برای سنجش همگنی در متاآنالیز استفاده می شود. بر اساس وجود یا عدم وجود همگنی به ترتیب از از آنالیزFixed یا random effects برای گزارش استفاده می شود. برای یافتن علت ناهمگنی از subgroup analysis استفاده می شود. سوگیری انتشار(Publication bias) با استفاده از Funnel plot و آزمون Egger's regression جستجو خواهد شد. همچنین از آزمون تحلیل حساسیت نیز برای بررسی اثر مطالعات استفاده می گردد. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری STATA ویرایش 14 (Stata Crop, College Station, TX) انجام می شود. مقادیر P-value کمتر از 05/0 به عنوان سطح معنی داری در نظر گرفته خواهد شد.