تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL) بر شدت زخم های پای دیابتی :یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور
Effect of ANSIL solution on Diabetic foot wounds:A double-blind clinical trial
مجریان: منوچهر خوشباطن
خلاصه روش اجرا: در این کارآزمایی بالینی دو سوکور، در ابتدا محلول آنسیل با استفاده از ترکیبات نانو نقره، نانو اکسید روی، خارمریم، بابونه و روغن بادام توسط همکاران محترم داروسازی تهیه و استاندارد خواهد شد. دوزهای این محلول بصورت نیم، 1 و 2 خواهد بود. سپس 80 بیمار مبتلا به دیابت با زخم های عفونی دیابتی بصورت رندوم با استفاده از نرم افزار آنلاین گراف پد به چهار گروه تقسیم خواهند شد. بیماران در سه گروه اول به مدت 30 روز دوز های 0.5، 1 و2 دریافت خواهند کرد. لازم به ذکر است که این محلول ها با کمک همکاران داروسازی تهیه و استاندارد سازی خواهد شد. و گروه چهارم نیز فرمولاسیون پایه زخم پای دیابتی را دریافت خواهند نمود. شدت زخم پای دیابتی با استفاده از سیستم نمره دهی تگزاس بررسی خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران دیابتی مصرف کننده انسولین معیارهای خروج از طرح: عدم تمایل به شرکت در مطالعه تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزار گراف پد و توسط منشی که سایر مراحل تحقیق دخالتی ندارد انجام خواهد گرفت کورسازی با استفاده از برچسب گذاری پمادها بصورت A, B, C, D انجام خواهد گرفت که فردی که از محتویات هر یک از پمادها آگاهی دارد در سایر مراحل تحقیق حضور ندارد و بعد از آنالیز آماری محتوای پمادها اخذ خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 65032 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL) بر شدت زخم های پای دیابتی :یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور |
| عنوان لاتین طرح | Effect of ANSIL solution on Diabetic foot wounds:A double-blind clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در این طرح، هدف، معرفی و ارزیابی بالینی محلولی به نام آنسیل (ANSIL) برای درمان زخم های عفونی عمیق مخصوصا زخم های ناشی از بیماری دیابت میباشد. طبق محاسبات اولیه انتظار میرود که این محصول عمیق ترین زخم های دیابتی را با رعایت بهداشت لازم از طرف بیمار در حدود حداکثر 30 روز التیام دهد. محصول به صورت محلول قابل اسپری کردن خواهد بود و به همین دلیل با توجه به راحتی استفاده از این محلول در منزل، هزینه های درمان برای دولت کاهش یافته و همچنین با جلوگیری از قطع عضو در بیماران دیابتی سبب بهبود کیفیت زندگی در خانواده ها نیز خواهد شد.امیدوار هستیم کارهای بالینی که قرار است در این طرح انجام شود با موفقیت همراه شود و سبب گردد با استفاده از این محلول زخم های عفونی را بتوان براحتی درمان نمود و کیفیت زندگی بیماران دارای بیماری های فوق رو بهبود بخشید و از درد و هزینه آنها کم کرد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه شدت زخم پای دیابتی در گروه های دریافت کننده دوزهای مختلف محلول آنسیل و پلاسبو |
| چکیده انگلیسی طرح | Diabetes is a group of metabolic diseases characterized by hyperglycemia caused by defects in insulin secretion, insulin function, or both. Chronic diabetes induced hyperglycemia is associated with prolonged injury and dysfunction of various organs, especially the eyes, kidney. Several pathogens are involved in the development of diabetes: from autoimmune B cell destruction in the pancreas to insulin deficiency to tissue resistance to normal insulin function. These abnormalities in carbohydrate, fat and metabolism are Protein in diabetics in defective insulin function in target tissue This inadequate performance may be due to inadequate insulin secretion or decreased tissue response to hormone function. Long-term complications of diabetes include retinopathy with potential loss of vision, nephropathy leading to kidney failure, peripheral neuropathy with increased risk of leg and amputation, and Charcot's joints; and autonomic neuropathy that disrupts the gastrointestinal tract, genital tract, and cardiovascular system. Infection of the soft tissue and foot bone, especially in diabetic patients. Neurological osteoarthropathy often occurs in these patients. (2) Diabetes is the leading cause of lower extremity amputation due to non-traumatic factors in the United States. And these wounds are costly in themselves. Most wounds have etiol Wounds are neurologic. Wounds generally occur in places where many mechanical traumas such as the sole of the foot suffer from loss of pain. Due to inadequate blood supply, it is difficult to heal, 90% of the wound if properly sanitized and removed Mechanical factor heals in 6 weeks. Diabetic foot ulcer is susceptible to infection. Infection is one of the most important criteria for progression to amputation in many patients. Foot ulcers should be treated or surgically treated as a medical emergency (3). Wound healing is the debridement of all necrotic tissue around the wound until it reaches a viable and viable tissue, reducing the risk of infection and reducing the pressure around the wound so as not to prevent contraction and normal healing. Protect against excess fluid absorption and contamination (4) The ANCIL solution is a combination of nano particles of zinc oxide, silver, and herbs such as salmon thistle, chamomile, almond oil, and glycerin. To determine the required amount of these, we first estimate the quadratic theory by calculations, and then produce several examples around these values and then empirically evaluate them. Finally, the optimal values will be determined. The next point of the plan is to increase the shelf life of the solution. In this regard, the material used must be of a solution that is at least 6 months usable. There should also be a yearlong effort. To achieve this goal, the type of nano particle passivation in the synthesis section has to be computationally selected. And create larger particles to reduce the benefits of nano budging and lose effectiveness on the wound. The optimum passivation should be designed for the nano particles so that neither the interaction with the wound is reduced nor the shelf life is very low (6). |
| کلمات کلیدی | هایپرگلایسمی: افزایش قند خون را به بیش از حد نرمال را گویند. غلظت نانوذرات (ppm): مقدار ماده (بر حسب گرم) موجود از نانوذرات در یک لیتر از حلال شعاع نانوذرات: اگر مورفولوژی نانوذرات ساخته شده را کره در نظر بگیریم به شعاع این کره ها که نانوذرات ساخته میشوند گفته میشود. پسیواسیون: عملی که توسط آن مولکولهای آلی برای محدود نمودن افزایش شعاع نانوذرات به مرور زمان و کاهش اندرکنش با محیط اطراف صورت می گیرد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران -خانواده بیماران-داروسازان-نظام سلامت و پزشکان |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| منوچهر خوشباطن | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علی یوسفی پور | همکار اصلی |
| شیما خادمی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین ذاکری میلانی | مشاور |
| زینب نیک نیاز | مشاور |
| علی رستمی | همکار اصلی |
| ناصر آقا محمد زاده | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
