بررسی تاثیر گیاه گزنه و قره قاط بر پارامترهای قند خون و پروفایل چربی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی دوسوکور
The effect of Urtica Dioica (Nettle) and Vaccinium myrtillus on blood glucose parameters and lipid profile in patients with type 2 diabetes: a double-blind clinical trial
مجریان: سید مصطفی اعرج خدایی , مجید مبصری
خلاصه روش اجرا: هدف مطالعه حاضر بررسی تاثیر گیاه گزنه و قره قاط در دیابت نوع دوم می باشد. پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دو سوکور است که پس از کسب مجوز از کمیته اخلاق و ثبت در مرکز کارآزمایی بالینی (IRCT)انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در شهر تبریز خواهد بود که بصورت تصادفی 60 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو انتخاب شده و در صورت دارا بودن معیارهای ورود و پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. نمونه مورد مطالعه بصورت تصادفی و با روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 1-دریافت کننده گیاه گزنه و قره قاط 2- گروه دریافت کننده پلاسیبو تخصیص خواهند یافت و به مدت سه ماه دارو دریافت خواهند کرد. گروه دریافت کننده گزنه و قره قاط ( 300 میلی گرم گزنه و 150 میلی گرم قره قاط ) در هر 12 ساعت که در کپسول های 500 میلی گرمی بهمراه ماده پر کننده خواهد بود، دریافت خواهند کرد و گروه دریافت کننده دارونما دو کپسول 500 میلی گرمی در هر 12 ساعت دریافت خواهند کرد.پرسشنامه بسامد خوراک، پرسشنامه دموگرافیک، پرسشنامه عوارض دارویی، پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران دیابتی، اندازه گیری فشار خون، دور مچ، دور کمر، وزن، قد و... و همچنین نمونه خون ناشتا قبل و بعد از مداخله انجام خواهد شد. برای تجزیه و تحلیل داده¬ها از نرم افزار SPSS 23 استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64989 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر گیاه گزنه و قره قاط بر پارامترهای قند خون و پروفایل چربی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی دوسوکور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of Urtica Dioica (Nettle) and Vaccinium myrtillus on blood glucose parameters and lipid profile in patients with type 2 diabetes: a double-blind clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | دیابت یکی از مهمترین موضوعات سلامت در سراسر جهان است. تقریباً 285 میلیون نفر، 6.4٪ از جمعیت جهان در سال 2010 مبتلا به دیابت بودند. تخمین زده می شود این شیوع تا سال 2030 به 7/7٪ از جمعیت جهان (439 میلیون بیمار) در حال افزایش باشد. این امر بار اقتصادی فزاینده ای را بر سیستم های مراقبت های بهداشتی بین المللی در سراسر جهان از 376 میلیارد دلار در سال 2010 به 490 میلیارد دلار در سال 2030 تحمیل می کند(1) در حال حاضر، حدود 382 میلیون نفر در سراسر جهان از بیماری دیابت رنج می برند و 316 میلیون نفر دیگر دچار اختلال در تحمل گلوکز بوده که آنها را در معرض خطر ابتلا به این بیماری قرار می دهد. دیابت نوع 2(T2DM) 90٪ از کل موارد دیابت را شامل می شود که میزان شیوع آن در حال افزایش است. در سال 2013 ، دیابت منجر به1/5 میلیون مرگ و 548 میلیارد دلار هزینه مراقبت های بهداشتی (30 درصد از کل هزینه های مراقبت های بهداشتی) شده است(2).به دلیل عوارض جانبی کم، دسترسی آسان، کم هزینه بودن و همچنین داشتن تاثیر بالا استفاده از داروهای ضددیابتی گیاهی اهمیت بالایی را کسب کرده است. گیاهان بی شماری برای استفاده در بیماران دیابتی مورد بررسی قرار گرفته است(3). بسیاری از این گیاهان در مطالعات حیوانی و انسانی دارای اثرات کاهندگی قند خون هستند. گزنــه (Nettle) یکــی از گیاهــان دارویــی بــا نــام علمی Urtica Dioica و از خانواده Urticacea است(4) گزنه از جمله این گیاهانی است که مدت هاست در ایران و بسیاری از مناطق جهان به عنوان گیاهان دارویی و در درمان دیابت استفاده می شود مطالعات متعددی اثرات مفید گزنه را در برابر بیماریهای مختلفی مانند آرتریت روماتوئید و دیابت نشان داده است (5) گیاه قره قاط بومی اروپا و از خانواده خلنگیان است .ترکیبات اصلی موجود در عصاره قره گیله شامل آنتوسیانین ها ، فلاونوئیدها ، هیدروکینون ، اسید اولئانولیک ، نئومیرتیلین ، تانن ها ، اسید اورسولیک و رسوراترول است. این گیاه در طب سنتی اروپا برای درمان اختلالات دستگاه گوارش، دیابت و بعلت خاصیت ضد عفونی کننده و آنتی اکسیدانی آن استفاده شده است(6). با توجه به شیوع روز افزون دیابت و تمایل مردم برای استفاده از داروهای گیاهی در مقایسه با داروهای شیمیایی و توصیه سازمان بهداشت جهانی مبنی بر انجام پژوهشهای علمی روی گیاهان (4) با اثر احتمالی ضد دیابتی و با توجه اینکه درمانهای بنیادی مورد استفاده برای دیابت، استفاده از انسولین و داروهای آنتی هیپرگلیسمیک است که ممکن است دارای اثرات زیان آور بوده و قادر به حفظ حالت گلیسمی و جلوگیری از بروز عوارض این بیماری نباشند بنابرین استفاده از درمانهای موثر گیاهی و بررسی تاثیر آنها در دیابت که نقشی مهم در پیشگیری از بروز و یا پیشرفت بیماری میتوانند داشته باشند، امری مهم و ضروری بنظر می رسد. |
| اهداف اختصاصی | - تعیین میزان فشار خون در افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن ---تعیین معیارهای آنتروپومتری در افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن -تعیین عملکرد کلیوی در افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن -تعیین فاکتورهای التهابی درافراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن تعیین میزان انسولین ناشتا در افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن تعیین میزان انسولین سرمی در افراد مبتلا به دیابت نوع دوم در گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از مطالعه و مقایسه آن |
| چکیده انگلیسی طرح | چکیده انگلیسی طرح: The aim of this study is to investigate the effect of Urtica Dioica and Vaccinium myrtillus on type 2 diabetes. The study is a double-blind randomized controlled clinical trial study that will be conducted after obtaining permission from the Ethics Committee and Registration at IRCT. The study population will be elderly people with type 2 diabetes in Tabriz that 60 diabetic patients will be randomly selected among them and will be included in the study if they have inclusion and exclusion criteria. The study samples randomly assigned into 2 groups: 1- Urtica Dioica and Vaccinium myrtillus 2-placebo group and receive medication for three months. Food Frequency questionnaire, demographic questionnaire, blood pressure measurement, weight, height,… and Fasting blood samples will be taken before and after the intervention will be taken. SPSS 23 software will be used for data analysis. |
| کلمات کلیدی | دیابت نوع 2: تعریف نظری: اختلالی ناشی از عدم تحمل گلوکز می باشد که در اثر عدم تعادل بین ذخیره و تقاضای انسولین ایجاد می شود و نقایص ژنتیکی و متابولیک در عملکرد یا ترشح انسولین، عامل اصلی ایجاد خصوصیات ظاهری هیپرگلیسمی است(25)و افرادی که قندخون ناشتا mg/dL ≤ 126 و قند خون 2 ساعت بعد از دریافت غذا mg/dL ≤ 200 باشد را در برمیگیرد. تعریف نظری: افرادی را در برمیگیرد که تشخیص دیابت نوع دوم را توسط پزشک متخصص غدد دریافت کرده و به انجمن دیابت استان آذربایجان شرقی مراجعه نموده اند. قندخون ناشتا :( Fasting Blood Sugar Test) تعریف نظری: این آزمایش برای تشخیص و کنترل بیماران با دیابت قندی ارزیابی می شود. برای چک کردن سطح قند خون فرد باید در حدود 8 ساعت ناشتا باشد میزان نرمال آن با توجه به کیت و روش آزمایش متفاوت است(26) تعریف عملی: در این پژوهش منظور از تست قندخون ناشتا، اندازه گیری قندخون با استفاده از گلوکومترمی باشد، که به 5 طیف ( بیشتر از 300، 300-241، 240-181، 180-121، 120-60) تقسیم بندی شده است. هموگلوبین گلیکوزیله : (Glycosylated Haemoglobin Test) تعریف نظری: این آزمایش میانگین سطح قندخون را در 21-8 هفته قبل نشان می دهد و در واقع تخمینی از کنترل دیابت در طی 3 ماه گذشته است. مقادیر طبیعی آن معموال بین 7 %تا 1 %و نزدیک به غلظت های طبیعی قند خون است (26). تعریف عملی: در این پژوهش منظور اندازه گیری HbA1C از طریق کالریمتری است،که به طیف (بیشتر از 9/1، 7/4-9/1، 7/3-6) تقسیم بندی شده است. پروفایل چربی خون: تعریف نظری: سطح سرمی تری گلیسیرید، کلسترول توتال، کلسترول، LDL، کلسترول HDL بیماران بعد از 12 ساعت ناشتایی تعریف عملی پروفایل چربی: مقداری است که در آزمایش خون از کلسترول توتال و تری گلیسیرید بدست می اید. عملکرد کلیوی: تعریف نظری: دفع مواد زائد متابولیکی مثل اوره، اسیداوریک، کراتینین و یونها از طریق کلیه و حفظ ترکیب شیمیایی مایعات بدن درحد اپتیمم . تعریف عملی : مقداری است که در آزمایش خون از کراتینین و BUN بدست می آید. فشارخون: نیرویی است که خون به رگهای خونی وارد میکند. ابتلا به فشارخون بالا زمانی تایید میشود که چندین بار فشار خون فرد بالا باشد. در حقیقت در اغلب بزرگسالان وقتی فشارخون سیستول بالاتر از 140 میلی متر جیوه یا بیشتر و فشارخون دیاستول از 90 میلی متر جیوه بالاتر باشد فرد به فشارخون بالا مبتلا است. تعریف عملیاتی: در تحقیق حاضر، فشارخون با تشخیص متخصص با دامنه فشارخون سیستولی160 -140 میلیمتر جیوه و فشارخون دیاستولی 90 میلیمتر جیوه تعریف می شود. فاکتورهای التهابی: تعریف نظری: سایتوکین های ضد التهابی در پاسخ به التهاب ترشح می شوند و عامل محدود کننده و معکوس کننده فرایند پیشرونده التهاب هستند. از جمله این سایتوکین ها فاکتور نکروز دهنده TNF-a، اینترلوکین 6، پروتئین واکنشC (CRP) است. تعریف عملی: مقداری است که در آزمایش خون از TNF-a و hs- CRP بدست می اید. انسولین: تعریف نظری:انسولین یک هورمون پروتئینی است که توسط سلول های بتا جزایر لانگرهانس تولید می شود بالا رفتن قند خون سبب تحریک سلول های بتا می شود و در نتیجه انسولین ترشح می شود تعریف عملی: مقداری است که در آزمایش خون پس از 12 ساعت ناشتایی بدست می آید. آنتروپومتری: تعریف نظری: آنتروپومتری علم اندازه گیری ابعاد بدن و نسبتهای آنها، مبتنی بر تعامل با محیط اطراف و مولفه های موجود در آن می باشد در آنتروپومتری معمولا ابعاد اختصاصی شامل ارتفاع ها، پهناها، عمقها، فاصله ها، محیطها و انحناها اندازه گیری می شوند که هر یک تعریف خاصی دارند. تعریف نظری: ابعاد آنتروپومتری اندازه گیری شده در این پژوهش، ابعاد دور مچ، قد، وزن، دور کمر، توده بدنی با استفاده از متر نواری، قد سنج، ترازو و مقدار بدست آمده توسط این ابزار ها است. |
| ذینفعان نتایج طرح | با توجه به تاثیر دیابت بر روی بیماران و عوارض بسیار بیماری، بهبود کیفیت زندگی و کمک به درمان آنان علاوه تاثیر بر زندگی افراد، باعث کاهش هزینه ها می باشد |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سید مصطفی اعرج خدایی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مجید مبصری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| سید کاظم شکوری بیلانکوهی | مشاور |
| علیرضا استاد رحیمی | مشاور |
| رضا یارانی | مشاور |
| آنیتا چهری | دانشجوی مالک پایان نامه |
| زهرا یوسفی کله خانه | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر استفاده از ترکیب گیاه گزنه و قره قاط می تواند در بیماران مبتلا به قند خون و چربی خون بالا مفید باشد.متن خبر هدف از این کارآزمایی تعیین اثربخشی ترکیب گیاه گزنه و قره قاط در کاهش قند خون و چربی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بود. بیماران مبتلا به دیابت نوع دو براساس معیار ورود و عدم ورود وارد این کارآزمایی بالینی دوسوکور شدند و بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده ترکیب گزنه و قره قاط و یا دارونما به مدت سه ماه قرار گرفتند. نتایج نشان داد ترکیب گزنه و قره قاط در کاهش قند خون و چربی خون بیماران مبتلا به دیابت نوع دو موثر است. با توجه به اینکه ترکیب این دو گیاه برای اولین بار مورد مطالعه قرار گرفته است می توان توصیه نمود که بیماران مبتلا به دیابت نوع دو در کنار استفاده از درمان های رایج کاهنده قند خون می توانند با نظر متخصص طب سنتی از این فرآورده ها هم استفاده کنند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مصرف روزانه ترکیب گزنه و قره قاط میتواند در کاهش قند خون و همچنین کاهش پروفایل چربی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مفید باشد.متن خبر هدف از این کارآزمایی تعیین اثربخشی ترکیب گیاه گزنه و قره قاط در کاهش قند خون و چربی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بود. بیماران مبتلا به دیابت نوع دو براساس معیار ورود و عدم ورود وارد این کارآزمایی بالینی دوسوکور شدند و بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده ترکیب گزنه و قره قاط و یا دارونما به مدت سه ماه قرار گرفتند. نتایج نشان داد ترکیب گزنه و قره قاط در کاهش قند خون و چربی خون بیماران مبتلا به دیابت نوع دو موثر است. مکانیسم های احتمالی مختلفی می توانند در کاهش قند خون موثر باشند از جمله کاهش التهاب، کاهش مقاومت به انسولین و همچنین افزایش ترشح انسولین نیز می تواند مطرح باشد. با توجه به اینکه این مطالعه برای اولین بار انجام شده، انجام مطالعات بیشتر با تعداد بیشتر بیمار و بررسی های تکمیلی تر لازم است تا با اطمینان بیشتری توصیه به استفاده از این فراورده در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو داشته باشیم. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
