مقایسه اثرات بالینی ازن داخل مفصلی و تزریق داخل مفصلی استروئید در درمان استئوآرتریت مزمن مچ پا
Comparıson between clınıcal effects of ıntra-artıcular ozone and intra-articular steroıd injection ın the treatment of chronic ankle osteoarthrıtıs
مجریان: سولماز فخاری , بینا افتخارسادات
خلاصه روش اجرا: هدف از مطالعه حاضر مقایسه اثرات بالینی ازن داخل مفصلی و تزریق داخل مفصلی استروئید در درمان استئوآرتریت مزمن مچ پا میباشد. پس از تصویب و حصول تاییدیه ی اخلاقی از معاونت پژوهشی دانشگاه و اخذ رضایتنامه ی کتبی از بیماران برای ورود به مطالعه، 40 بیمار مبتلا به استئوآرتریت مچ پا که حائز شرایط و واجد کرایتریاهای ورود به مطالعه میباشند و به درمانگاه درد یا طب فیزیکی بیمارستان امام رضا مراجعه مینمایند به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه میشوند. بعد از تکمیل پرسشنامه¬های مشخصات فردی-اجتماعی، بیماران بهصورت تصادفی و بعد از همسانسازی بر اساس جنس ، بر اساس جدول اعداد تصادفی و نسبت تخصیص 1: 1 به دو گروه تقسیم بندی میشوند: گروه ازن داخل مفصلی و گروه استرویید داخل مفصلی .بیماران در گروه ازن تراپی به مدت 3 هفته تحت تزریق هفتگی ازن به میزان ۵ سی سی با غلظت ۳۰ میکروگرم در میلی لیتر به همراه نیم سی سی لیدوکایین ۲ درصد داخل مفصل قرار می گیرند. بیماران در گروه استروئید تراپی تحت یک بار تزریق داخل مفصلی مخلوط ۴۰ میلی گرم تریامسینولون و یک میلی گرم لیدوکائین ۲ درصد داخل مفصل قرار می گیرند. قبل از شروع تحقیق،در پایان جلسه ی سوم، یک ماه بعد و ۶ ماه بعد از از پایان جلسات ازن تراپی و در گروه استروئیدتراپی قبل از شروع تحقیق ،یک ماه بعد از تزریق تریامسینولون و ۶ ماه بعد از تزریق، موارد زیر برای هر بیمار ثبت میشود: درد بوسیله مقیاس بصری درد Visual Analogue Scale (VAS)و وضعیت عملکردی مچ پا.به وسیله پرسشــنامه شــاخص هــای ناتوانــی پـا و مـچ پـا Foot and Ankle Disability Index (FADI) . درنهایت تجزه و تحلیل آماری با استفاده نرم افزار آماری(SPSS)مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.در این مطالعه(P<=0.5)از لحاظ آماری معنی دار تلقی می گردد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64978 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثرات بالینی ازن داخل مفصلی و تزریق داخل مفصلی استروئید در درمان استئوآرتریت مزمن مچ پا |
| عنوان لاتین طرح | Comparıson between clınıcal effects of ıntra-artıcular ozone and intra-articular steroıd injection ın the treatment of chronic ankle osteoarthrıtıs |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | مراقبت و مدیریت در اختلالات جسمی (با تاکید بر استئوپروز) و روانی شایع در سالمندی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 6 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | استئوآرتریت مچ پا از جمله مشکلات ناتوان کننده ای است که با تخریب غضروف مفصلی و استخوان زیر غضروف و سینوویت همراه بوده و منجر به درد و آسیب شدید مچ پا و زمین گیر شدن فرد شده و کیفیت زندگی را تحت تاثیر قرار می دهد. از آنجایی که درمان بیماران آرتروز مچ پا به جای درمان های تسکینی، جراحی و ترمیمی به سمت درمان های بازسازی پیش میرود و اوزون تراپی یکی از جدیدترین این درمان ها بوده وهمچنین تا کنون هم هیچ مطالعه ای به بررسی جنبه های مختلف تاثیر اوزون تراپی در استئوآرتریت مچ پا نپرداخته در نتیجه این مطالعه میتواند به معرفی یک روش درمانی جایگزین برای درمان آرتروز مچ پا و همینطور بررسی اثرات بالینی استفاده از اوزون تراپی در درمان بیماران مبتلا به آرتروز مچ پا منجر شود. |
| اهداف اختصاصی | 1) تعیین تأثیر ازن داخل مفصلی بر روی وضعیت عملکردی در بیماران مبتلابه استئوآرتریت مزمن مچ پا - 2) تعیین تأثیر استروئید داخل مفصلی بر روی وضعیت عملکردی در بیماران مبتلابه استئوآرتریت مزمن مچ پا -3) مقایسه تاثیر استرویید و ازن داخل مفصلی در بهبود وضعیت عملکردی بیماران مبتلا استئوآرتریت مزمن مچ پا - - |
| چکیده انگلیسی طرح | The aim of this study is to compare the clinical effects of intra-articular injections of ozone steroids in the treatment of chronic ankle osteoarthritis. After the approval of the Vice Chancellor for Research and obtaining written consent , 40 patients with osteoarthritis of the ankle refereed to the pain or physical medicine clinics of Imam Reza hospital, who are eligible and meet the criteria for admission will be recruited by convenience sampling method. After completing the demographic-social questionnaires, patients will be randomly divided into two groups based on the table of random numbers and 1: 1 allocation ratio after matching by sex: Intra-articular ozone group and Intra-articular steroid group. Intra-articular ozone group will be underwent weekly injection of 5 cc of ozone at a concentration of 30 micrograms per ml with half a cc of 2% lidocaine into the joint for 3 weeks. Patients in the steroid therapy group receive a single intra-articular injection of a mixture of 40 mg of triamcinolone and 1 mg of lidocaine 2% intra-articular. Before the start of the study, at the end of the third session, one month after and 6 months after the end of the ozone therapy sessions and in the steroid therapy group before the start of the study, one month after the triamcinolone injection and 6 months after the injection, the following indices will be recorded: Pain by Visual Analogue Scale (VAS) and ankle functional status by Foot and Ankle Disability Index (FADI) questionnaire. Finally, statistical analysis will be analyzed using statistical software (SPSS). In this study (P <= 0.5) is considered statistically significant. |
| کلمات کلیدی | استئوآرتریت: استئوآرتریت از فرسودگی طبیعی و پارگی مفصل در طی زمان ناشی میشود. معیار های رادیولوژیک Giannini درتعیین شدت استئوآرتریت مفصل مچ پا شامل: Radiologic Scoring (Xray finding): Stage 0: Normal joint or sunchondral sclerosis Stage 1: Rresence of osteophytes without joint space narrowing Stage 2: Joint space narrowing with or without osteophytes Stage 3: Subtotal or total disappearence or deformation of joint space VAS: Visual Analogue Scale (VAS) وسیلهای برای اندازهگیری شدت درد در بیماران استئوآرتریت میباشد. ابزار VAS بهصورت خط کش مدرج از صفر الی 10 میباشد که بیمار با توجه به شدت درد از کمترین حد تا بیشترین حد یکی از اعداد مندرج بر روی خط کش را نشان میدهد. پرسشــنامه شــاخص هــای ناتوانــی پـا و مـچ پـا Foot and Ankle Disability Index (FADI) این پرسشنامه شــامل 34 سـؤال اسـت؛ بـه طـوری کـه 4 سـؤال مرتبـط بـا درد و 22 سـؤال مرتبـط بـا فعالیـت اسـت. هــر ســؤال بــر مبنــای مقیــاس پنــج امتیــازی لیکــرت )از 0 تـا 4)امتیـاز بنـدی شـده اسـت. به گونــه ای کــه حداکثــرامتیــاز بــرای شــاخص ناتوانــی مــچ پــا و پــا، نمــره 104 می باشد. روایــی پرسشــنامه شــاخص ناتوانــی مــچ پــا و پــا 89/0 گزارش شده است (30). آتروفی: تحلیل رفتگی پوست یا بافت یا عضوی که رشد بهنجار داشته است . سلول های تنوسیت: سلول هایی که به بافت تاندون تمایز پیدا میکنند . سلول های کندروسیت: سلول های که به غضروف تمایز پیدا میکنند . لیز سلولی: تخریب غشا سلولی به قصد ازاد شدن محتویات داخل سلول. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار:از انجایی که بیماران مبتلا به آرتروز مچ پا هزینه های درمانی بالا و عوارض جانبی متعددی را برای درمان خود متحمل میشوند و در نهایت بیماری آنها به صورت کامل درمان نمیشود، نیاز به یافتن یک درمان جایگزین مناسب به روش بازسازی بجای روش های ترمیمی و جراحی دارند. استفاده از اوزون تراپی برای این بیماران میتواند یک راهکار درمانی مناسب با هزینه کم و اثرات جانبی محدود باشد تا بیماران ارتروز مچ پا هزینه های درمانی کمتر و رنج کمتری را برای بیماری خود متحمل شوند و درمانی مناسب تر را دریافت کنند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| هانیه حسینی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| سولماز فخاری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| مهدی یوسفی | مشاور |
| ندا دولت خواه | مشاور |
| بینا افتخارسادات | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
